Januvia

Hipoglikeminis vaistas Januvia yra vaistas, slopinantis dipeptidilpeptidazę-4.

ATC kodavimas: A10BH01.

Indikacijos Januvia

Vaistas Januvia skiriamas kartu su mitybos pokyčiais ir gydomuoju pratimu, siekiant stabilizuoti ir pagerinti II tipo diabetu sergančių pacientų būklę.

Kombinuotas gydymas metforminu arba tiazolidinedionų tipo vaistais siūlomas tais atvejais, kai mitybos pokyčiai ir monoterapija neduoda laukiamo rezultato.

Atleiskite formą

Januvia tiekiamas tablečių pavidalu, kurių sudėtyje yra sitagliptino fosfato hidrato.

Tablečių dozavimas:

• 50 mg (vaistas, kurio vienoje pusėje užrašyta 112);
• 100 mg (vaistas, kurio vienoje pusėje užrašyta 277).

Smėlio spalvos tabletės supakuotos į aliuminio lizdines plokšteles, įdėtas į kartoninę dėžutę. Rinkinyje yra vaistinio preparato anotacija.

[ 1 ]

Farmakodinamika

Hipoglikeminis vaistas Januvia yra veiksmingas vartojamas per burną. Veiklioji medžiaga savo chemine struktūra ir farmakologinėmis savybėmis skiriasi nuo panašių insulino preparatų, sulfonilkarbamido darinių, amilino, γ receptorių agonistų ir kt. Slopindama dipeptidilpeptidazę, veiklioji medžiaga padidina žarnyne gaminamų inkretinų hormonų kiekį. Paprastai tokių hormonų kiekis padidėja vartojant maistą. Inkretininės medžiagos laikomos vidinio fiziologinio gliukozės homeostazės reguliavimo proceso elementu.

Jei cukraus kiekis kraujyje yra padidėjęs arba normos ribose, inkretinų hormonai stimuliuoja aktyvią insulino gamybą. Be to, suaktyvinama jo sekrecija kasos β ląstelėse, o tai paaiškinama kontroliuojamų tarpląstelinių procesų veikimu.

Taip pat vaistas Januvia padeda slopinti per didelę gliukagono sekreciją. Gliukagono kiekio sumažėjimas kartu su insulino kiekio padidėjimu lemia gliukozės gamybos sumažėjimą kepenyse. Dėl tokių procesų sumažėja glikemija.

Esant mažam gliukozės kiekiui, minėtos savybės nepasireiškia.

Veiklioji Januvia medžiaga neleidžia fermentui dipeptidilpeptidazei hidrolizuoti inkretinų hormonų. Dėl to padidėja GLP-1 ir GIP koncentracijos plazmoje, padidėja nuo gliukozės priklausoma insulino gamyba ir sumažėja gliukagono sekrecija.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Veikliosios medžiagos absorbcija gali būti apie 87%, o tai nepriklauso nuo maisto vartojimo.

Vidutinis vaisto kiekis, pasiskirstęs po vienkartinės 100 mg dozės, yra lygus 198 l. Veikliosios medžiagos, prisijungiančios prie plazmos baltymų, dalis yra maža ir vos siekia 38%.

Iki 80 % medžiagos išsiskiria nepakitusios su šlapimu. Tik iki 15 % gali išsiskirti su išmatomis. Tik nedidelė vaisto dalis metabolizuojama.

Vidutinis 100 mg Januvia pusinės eliminacijos laikas, išgertas per burną, gali būti 12,5 valandos. Inkstų klirensas yra 350 ml per minutę.

Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas pacientui, taip pat paciento senyvas amžius neturi klinikinės reikšmės.

[ 3 ]

Dozavimas ir vartojimas

Įprasta Januvia dozė yra 100 mg per parą, vartojama vienu metu. Vaisto vartojimas nesusijęs su maisto vartojimu.

Jei pacientas dėl kokių nors priežasčių laiku neišgėrė vaisto dozės, paskirtą vaisto kiekį reikia išgerti kuo greičiau. Negalima vartoti dvigubos Januvia dozės vienu metu.

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, vaisto dozės keisti nereikia. Tas pats pasakytina ir apie senyvo amžiaus pacientus.

Januvia dozės keitimo taisyklės esant sunkiam inkstų nepakankamumui nežinomos, nes šioje srityje tyrimų neatlikta.

[ 6 ], [ 7 ]

Naudokite Januvia nėštumo metu

Patikimų Januvia poveikio nėštumui, žindymui ar vaisiaus bei vaiko sveikatai tyrimų neatlikta. Dėl šių priežasčių gydyti Januvia nerekomenduojama minėtomis aplinkybėmis.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos hipoglikeminio vaisto Januvia skyrimui gali būti:

• padidėjusi alerginės reakcijos tikimybė organizme;
• vaiko gimdymo ir maitinimo krūtimi laikotarpis;
• I tipo cukrinis diabetas;
• Diabetinės ketoacidozės reiškiniai.

Be to, gydytojai nerekomenduoja gydyti Januvia pacientams iki 18 metų dėl praktinių tyrimų stokos.

[ 4 ], [ 5 ]

Šalutiniai poveikiai Januvia

Paprastai vaistas nesukelia neigiamo poveikio, nepriklausomai nuo bet kokių terapinių derinių su kitais hipoglikeminiais vaistais. Labai retais atvejais pastebėtas šis šalutinis poveikis:

• uždegiminiai procesai viršutiniuose kvėpavimo takuose;
• galvos skausmai;
• žarnyno sutrikimas;
• sąnarių skausmas;
• pykinimo ar vėmimo priepuoliai.

Laboratoriniai tyrimai gali parodyti leukocitų ir neutrofilų kiekio padidėjimą, taip pat šarminės fosfatazės kiekio sumažėjimą. Abu rodikliai neturi reikšmingo vaidmens ir negali būti laikomi kliniškai reikšmingais.

Perdozavimas

Padidinus vienkartinę Januvia dozę iki 800 mg, jokių nepageidaujamų širdies reakcijų nepastebėta. Papildomų šalutinių poveikių nepastebėta.

Daugiau nei 800 mg vaisto vartojimas vienu metu nebuvo tirtas.

Jei teoriškai priimtina Januvia perdozavimo galimybė, pagrindinis dėmesys turėtų būti skiriamas simptominiam ir palaikomajam gydymui. Dializės veiksmingumas šiuo atveju abejotinas.

[ 8 ], [ 9 ]

Sąveika su kitais vaistais

Tyrimų metu kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos su Januvia nenustatyta.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Laikymo sąlygos

Vaistas laikomas +15–+30 °C temperatūroje. Vaistų, įskaitant Januvia, negalima laikyti vaikams prieinamose vietose.

[ 13 ]

Tinkamumo laikas

Januvia galima laikyti iki 2 metų, po to vaistą reikia išmesti.

[ 14 ]