"Caduet" 5/10

Caduet 5/10 yra vaistinis preparatas, priklausantis vaistų grupei, galinčiai tiesiogiai veikti širdies ir kraujagyslių sistemą.

Pagal ATC kodą Caduet priklauso lipidų kiekį mažinančių vaistų, ypač atorvastatino ir amlodipino, deriniui. Tarptautinis pavadinimas skamba taip: Atorvastatinas ir Amlodipinas. Farmakologinė grupė – HMG KoA reduktazės inhibitoriai.

„Caduet 5/10“ įrodė savo veiksmingumą ir yra plačiai naudojamas kardiologijos praktikoje. Dėl savo sudėties vaistas tuo pačiu metu turi dvejopą poveikį – mažina kraujospūdį ir cholesterolio kiekį, todėl jį labai patogu vartoti.

Indikacijos "Caduet" 5/10

Vaistas vartojamas esant arterinei hipertenzijai, kuriai būdingi trys ar daugiau rizikos veiksnių, lemiančių kartu pasireiškiančią širdies ir ekstrakardialinę patologiją, pavyzdžiui, miokardo infarktą, praeinantįjį išeminį priepuolį, insultą.

Caduet 5/10 vartojimo indikacijos yra poreikis kartu vartoti tokius vaistus kaip cholesterolio kiekį mažinančius ir antihipertenzinius vaistus.

Be to, Caduet galima vartoti kartu su kitais vaistais, kai cholesterolio kiekis išlieka didelis, o antihipertenzinių vaistų dozės nesukelia norimo rezultato.

Caduet 5/10 vartojimo indikacijos atsiranda dėl kombinuotos patologijos, kai cholesterolio kiekis padidėja iki tokio lygio, kad pradeda formuotis aterosklerozinės plokštelės. Savo ruožtu pastarosios sumažina vidinį kraujagyslės skersmenį.

Dėl to atsiranda kraujagyslių spazmas ir padidėja intravaskulinis pasipriešinimas, o tai didina arterinį spaudimą. Didėjant aterosklerozinių plokštelių skaičiui ir tūriui, didėja širdies apkrova, nes ji turi stumti kraują per kraujagysles, esant dideliam kraujagyslių pasipriešinimui.

Atleiskite formą

Vaisto tabletės forma leidžia kontroliuoti dozę ir išvengti šalutinio poveikio, jei jis vartojamas neteisingai.

Pagrindinės vaisto veikliosios medžiagos yra amlodipinas ir atorvastatinas. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino ir 10 mg atorvastatino. Be to, reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad yra pagalbinių komponentų, tokių kaip kalcio karbonatas, krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas ir daugelis kitų.

Išleidimo forma yra plėvele dengta tabletė. Pagrindinės fizinės ir cheminės tabletės preparato savybės yra baltos spalvos, ovalo formos, plėvele dengtas apvalkalas su užrašu „Pfizer“ vienoje pusėje ir vaisto kodu („CDT“ ir „051“) kitoje pusėje.

Vaistas supakuotas į 3 lizdines plokšteles išorinėje kartoninėje dėžutėje, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių.

[ 1 ]

Farmakodinamika

Kombinuotam vaistiniam preparatui būdingas dvigubas veikimo mechanizmas, kuris lemia Caduet 5/10 farmakodinamiką.

Būtina atskirai apsvarstyti du aktyvius vaisto komponentus. Taigi amlodipino veikimas pagrįstas jo gebėjimu paveikti raumenų skaidulas blokuojant lėtus kalcio kanalus, kurie yra kalcio jonų antagonistų grupės atstovas.

Amlodipinas, esantis Caduet sudėtyje, slopina kalcio jonų tekėjimą per membraną į kraujagyslių ir širdies lygiųjų raumenų skaidulų ląstelių vidurį.

Kita vertus, atorvastatinas slopina HMG-CoA reduktazę. Tai galingas selektyvus šio fermento inhibitorius, kurio pagrindinė užduotis yra 3-hidroksi-3-metilglutarilkoenzimo A pavertimas melovatu. Pastarasis yra sterolių, tarp kurių yra cholesterolis, pirmtakas.

Caduet 5/10 farmakodinamika lemia, kad amlodipinas ir atorvastatinas neturi jokių pokyčių. Amlodipino poveikis kraujospūdžiui yra toks pat, kaip ir vartojant jį monoterapijai. Savo ruožtu, Caduet sudėtyje esantis atorvastatinas taip pat veikia cholesterolio kiekį, kaip ir vartojamas atskirai.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Kadangi vaistas susideda iš dviejų pagrindinių komponentų, kiekvieno jų veikimą reikia vertinti atskirai. Caduet 5/10 farmakokinetika priklauso nuo amlodipino ir atorvastatino poveikio.

Išgėrus Caduet, amlodipino terapinės dozės absorbcija užtikrina, kad didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 6–12 valandų po vienkartinės dozės. Biologinis prieinamumas yra 64–80 %. Pasiskirstymo tūris yra apie 21 l/kg. Be to, maistas neturi įtakos amlodipino biologiniam prieinamumui.

Tyrimai in vitro parodė, kad žmogaus, kenčiančio nuo hipertenzijos, organizme 97,5 % vaisto cirkuliuoja kraujyje komplekse su plazmos baltymais.

Maždaug 90 % suvartotos amlodipino dozės metabolizuojama kepenyse ir paverčiama neaktyviais metabolitais. Vaisto eliminacija yra dviejų etapų procesas. Apie 10 % amlodipino ir 60 % jo metabolitų išsiskiria su šlapimu. Po savaitės reguliaraus vaisto vartojimo jo kiekis plazmoje yra stabilus.

Caduet 5/10 farmakokinetika, atsižvelgiant į atorvastatiną, užtikrina pirmąją maksimalią koncentraciją jau po 1-2 valandų po vienkartinės vaisto dozės. Absorbcijos laipsnis tiesiogiai priklauso nuo atorvastatino dozės. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 12%, o sisteminis - 30%.

Mažas sisteminis biologinis prieinamumas atsiranda dėl virškinamojo trakto( skrandžio, žarnyno, kepenų) darbo. Vaisto absorbciją veikia maisto vartojimas, kuris ją sulėtina.

Tačiau nepaisant to, cholesterolio kiekio sumažėjimas vyksta tokiu pačiu mastu, nepriklausomai nuo maisto suvartojimo ir vaisto vartojimo laiko.

Maždaug 95 % vaisto jungiasi su plazmos baltymais ir tokiu būdu cirkuliuoja kraujyje.

Atorvastatinas ir metabolitai daugiausia išsiskiria su tulžimi po metabolizmo kepenyse. Tik 2 % vaisto išsiskiria su šlapimu.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dozavimas ir vartojimas

Dėl tabletės formos vaistas vartojamas per burną. Terapinio kurso pradžioje dozė neturi viršyti 1 tabletės per parą.

Vartojimo būdas ir dozavimas nustatomi priklausomai nuo hipertenzijos stadijos, cholesterolio kiekio kraujyje ir gretutinių patologijų buvimo.

Jei ši dozė nesuteikia laukiamo rezultato (jei Caduet 5/10 vartojama kasdien 7-10 dienų), dozę galima padidinti iki 10 mg amlodipino ir 1 mg atorvastatino.

Vaistą galima vartoti bet kuriuo paros metu, nepriklausomai nuo valgio.

Caduet galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, išskyrus vaistus, kurie yra kalcio kanalų blokatoriai.

Kalbant apie lipidų kiekį mažinančius vaistus, nerekomenduojama vartoti Caduet kartu su papildoma statinų doze (vaistais, kurie mažina cholesterolio kiekį kraujyje).

Caduet negalima vartoti kartu su fibratais. Be to, vaistą atsargiai turėtų vartoti žmonės, turintys kepenų ir inkstų patologijų.

[ 6 ], [ 7 ]

Naudokite "Caduet" 5/10 nėštumo metu

Nėštumo metu moters organizmui reikia jėgų ir maistinių medžiagų vaisiaus organų bei sistemų formavimuisi ir vystymuisi. Cholesterolis ir jo dariniai laikomi svarbiu vaisiaus augimo komponentu.

Atsižvelgiant į atorvastatino veikimo mechanizmą, kuris slopina HMG-CoA reduktazę ir atitinkamai mažina cholesterolio kiekį, kyla pavojus vaisiui.

Moterys, vartojančios Caduet gyvybiškai svarbioms indikacijoms, turėtų naudoti kontraceptines priemones. Jei moteris sužino, kad yra nėščia, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Caduet 5/10 vartoti nėštumo metu draudžiama, nes nauda būsimai motinai nėra didesnė už riziką vaisiui.

Be to, nėra patikimų duomenų, kad amlodipinas gali prasiskverbti į motinos pieną, tačiau, remiantis atorvastatino prasiskverbimo įrodymais, Caduet vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.

Kontraindikacijos

Būtina pabrėžti pagrindines Caduet 5/10 vartojimo kontraindikacijas, kad būtų išvengta šalutinio poveikio ir sveikatos pablogėjimo.

Kontraindikacijos yra padidėjęs jautrumas dehidropiridinų grupės vaistams, atorvastatinui ir amlodipinui, taip pat jų pagalbinėms medžiagoms.

Be to, venkite vartoti vaistą esant sunkiai kepenų patologijai, padidėjusiam transaminazių kiekiui, viršijančiam viršutinę ribą 3 ar daugiau kartų.

Nerekomenduojama vartoti Caduet kartu su itrakonazolu, ketokonazolu ir telitromicinu.

Kontraindikacijos vartojant Caduet 5/10 taip pat yra sunki arterinė hipertenzija, įvairios kilmės šokas, aortos obstrukcija, nestabili hemodinamika ir nestabili krūtinės angina po miokardo infarkto.

Terapinio kurso metu būtina stebėti kepenų fermentų kiekį ir palyginti jį su pradinėmis vertėmis, kurios buvo užregistruotos prieš pradedant vartoti Caduet.

Vaistą atsargiai turėtų vartoti žmonės, kenčiantys nuo priklausomybės nuo alkoholio, taip pat tie, kuriems anksčiau buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Atorvastatinas gali paveikti griaučių raumenis, sukeldamas skausmo sindromą, miozitą ir miopatiją. Žinoma, viso gydymo kurso metu neverta stebėti KFK lygio, tačiau žmonėms, linkusiems į ūminę griaučių raumenų nekrozę ir esant raumenų simptomams, vis tiek rekomenduojama stebėti KFK dinamiką.

Šalutiniai poveikiai "Caduet" 5/10

Nepageidaujami reiškiniai buvo įvertinti 1092 pacientams, gydomiems dėl hipertenzijos ir dislipidemijos, palyginti su placebo grupe.

Taigi, buvo nustatyti dažniausi Caduet 5/10 šalutiniai poveikiai. Tarp neurologinių simptomų reikėtų pabrėžti galvos svaigimą, mieguistumą ir galvos skausmą pakaušio srityje. Virškinimo traktas gali reaguoti su dispepsiniais sutrikimais, pykinimu ir pilvo skausmu. Be to, buvo pastebėtas sąnarių patinimas, padidėjęs kepenų fermentų ir KFK kiekis.

Retas šalutinis poveikis yra alerginės reakcijos, sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje, svorio padidėjimas, nemiga, depresija, odos jautrumo pokyčiai ir spengimas ausyse.

Retas Caduet 5/10 šalutinis poveikis yra kraujotakos sistemos pokyčiai, sumažėjęs leukocitų, trombocitų, kraujagyslių sutrikimų kiekis - tachikardija, alpimas, miokardo infarktas ir aritmija.

Labai retai galima stebėti kvėpavimo nepakankamumą, gleivių išsiskyrimą iš nosies ertmių, kosulį, vėmimą, žarnyno disfunkciją su periodišku vidurių užkietėjimu ir viduriavimu, taip pat įvairius virškinimo ir šlapimo sistemos sutrikimus.

Perdozavimas

Vaistų perdozavimo atvejai yra gana reti, nes vaistą labai lengva dozuoti ir, jei vartojamas kaip nurodyta, organizmas jį gerai toleruoja.

Amlodipino perdozavimas gali sukelti per didelį kraujagyslių išsiplėtimą, dėl kurio gali smarkiai sumažėti kraujospūdis. Todėl kurį laiką bus stebima įvairaus laipsnio hipotenzija.

Ši būklė tikrai reikalauja medicininės priežiūros ir nuolatinio širdies stebėjimo. Norint padidinti spaudimą, galite vartoti vaistus, kurie gali susiaurinti kraujagysles (vazokonstriktoriai).

Tačiau juos reikia vartoti atsargiai, kad nesukeltų staigaus kraujospūdžio padidėjimo. Be to, amlodipinas gerai reaguoja į dializę, kuri taip pat sumažina jo koncentraciją kraujyje ir sumažina terapinį poveikį.

Atorvastatino perdozavimas yra retas ir neturi specifinio priešnuodžio. Būtinas simptominis gydymas, įskaitant kepenų funkcijos stebėjimą, jos fermentų ir KFK lygio tyrimus. Dializė šiuo atveju nesukels laukiamo rezultato, nes atorvastatinas nedideliais kiekiais jungiasi su kraujo baltymais.

[ 8 ], [ 9 ]

Sąveika su kitais vaistais

Vienalaikis Caduet ir tam tikrų vaistų vartojimas gali išprovokuoti daugelio šalutinių poveikių, kurie neigiamai veikia žmogaus sveikatą, atsiradimą.

Caduet 5/10 sąveika su kitais vaistais, tokiais kaip fibratai, nerekomenduojama, ypač su gemfibroziliu ir dantroleno infuzija.

Kadangi vaisto sudėtyje yra atorvastatino, kaip ir kitų anticholesteroleminių vaistų (statinų) grupės atstovų atveju, yra ūminės raumenų nekrozės ir miopatijos rizika.

Tai gali pasireikšti, kai Caduet vartojamas kartu su vaistais, kurie gali padidinti atorvastatino koncentraciją plazmoje. Tai imunosupresantai (ciklosporinas), makrolidų grupės antibiotikai (eritromicinas, klaritromicinas), azolo grupės priešgrybeliniai vaistai (itrakonazolas, ketokonazolas ir nefazodonas), lipidų kiekį mažinančios niacino dozės, gemfibrozilis ir kiti fibro rūgšties dariniai arba ŽIV proteazės inhibitoriai.

Be to, nerekomenduojama kartu vartoti Caduet ir fusidino rūgšties. Jei negalima išvengti jo vartojimo, gydymo metu atorvastatino vartojimą reikia nutraukti.

Be to, amlodipiną reikia atsargiai vartoti kartu su baklofenu, prieštraukuliniais vaistais – CYP3A4 induktoriais, alfa-1 blokatoriais, amifostinu, imipramino antidepresantais, beta adrenoblokatoriais, hormoniniais vaistais, kitais antihipertenziniais vaistais ir sildenafiliu.

Atorvastatiną reikia atsargiai vartoti kartu su citochromo P450 3A4 inhibitoriais, proteazės inhibitoriais, varfarinu, fuzido rūgštimi, niacinu, antacidiniais vaistais, greipfrutų sultimis, hormoniniais kontraceptikais, kolestipoliu, diltiazemu ir fenazonu.

[ 10 ]

Laikymo sąlygos

Kiekvienam vaistui reikalingos tam tikros laikymo sąlygos. Taigi, Kaduet 5/10 laikymo sąlygos turi būti įvykdytos, kad vaistas neprarastų savo gydomųjų savybių iki galiojimo pabaigos datos.

Laikymo sąlygos apima optimalaus temperatūros, drėgmės ir apšvietimo lygio palaikymą patalpoje, kurioje vaistai planuojami laikyti ilgą laiką.

„Kaduet 5/10“ laikymo sąlygos apima ne aukštesnę kaip 30 laipsnių temperatūrą, taip pat vengti tiesioginių saulės spindulių, kad būtų išvengta priešlaikinio naudingų savybių praradimo.

Jei tam tikros sąlygos nebus įvykdytos, vaistas gali pakeisti savo struktūrą, o tai savo ruožtu pakeis jo farmakokinetiką ir farmakodinamiką.

Privaloma vaisto laikymo sąlyga yra ta, kad jis neturėtų būti prieinamas vaikams, nes tai gali sukelti apsinuodijimą arba rimtesnių pasekmių, keliančių grėsmę vaikų gyvybei, atsiradimą.

Tinkamumo laikas

Gaminant vaistą, turi būti nurodyta vaisto pagaminimo data ir paskutinis vartojimo laikas. Tai vadinama galiojimo data.

Tai reiškia tam tikrą laikotarpį, per kurį vaistas išlaiko savo vaistines savybes, tačiau tik tuo atveju, jei laikomasi laikymo taisyklių.

„Caduet“ tinkamumo laikas yra 3 metai. Jis nurodytas ant išorinės kartoninės pakuotės, kad būtų galima greitai pasiekti vaistą, taip pat ant kiekvienos lizdinės plokštelės, kad pametus pakuotę, žinotumėte paskutinės dozės datą.

Nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui.

[ 11 ], [ 12 ]