Lantus

Lantus yra priešdiabetinis insulino preparatas.

[1], [2]

Indikacijos Lantus

Jis parodytas gydant nuo insulino priklausomą diabetą vaikams nuo 6 metų amžiaus, taip pat suaugusiems.

[3]

Atleiskite formą

Išleista kaip injekcinis tirpalas, kuriame yra 3 ml tūrio kasečių. 1 lizdinėje plokštelėje yra 5 užtaisai. Atskirame pakuotėje yra 1 lizdinė plokštelė.

[4], [5]

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto medžiaga yra insulinas glarginas (dirbtinis žmogaus insulino analogas), kurio neutrali terpė turi silpną tirpumą. Vaistas medžiagos tirpalas yra visiškai ištirps, būdami rūgščioje aplinkoje, bet po vartojimo po oda yra vykdoma su formavimo rūgšties neutralizavimo mikropretsipitatov ir jų aprašymą palaipsniui išleistas sudėtinės insulino glargino (mažomis porcijomis). Tai leidžia pasiekti tolygų kraujo krešėjimo viduje plazmos AUC (aštrūs smailiai kartu su nuosmukiu nesilaikoma). Be to, dėl mikroprecipitatų susidarymo, vaistas įgyja išplėstines savybes.

Veikliosios medžiagos LS afinitetas insulino laidininkams yra panašus į žmogaus analogą. Sintezė su insulino glargino IGF-1 laidžiu 5-8 kartus viršija žmogaus rodiklius, tačiau tuo pačiu metu jos skilimo produktų indeksai yra šiek tiek mažesni negu žmogaus analogas.

Bendra dozė insulino koncentracija (aktyvus ingredientas kartu su skaidymosi produktais), kuri nustatyta diabetu sergantiems asmenims, pirmojo tipo diabeto, daug mažiau, būtų tinkamas pusė-maksimalaus sintezės laidininkai IGF-1, ir juo toliau aktyvinimo procesas mitogenically-proliferacinis įtaka, kurią sukelia šio receptoriaus įtaka.

Vidaus IGF-1, į įprastą būklę, yra galima paleisti mitogenically-proliferacinio poveikio, bet per insulino dozavimo insulino dozes, gerokai žemiau tų, kurių reikalaujama paleisti šį procesą taikyti (netiesiogiai per IGF-1).

Pagrindinė cheminės medžiagos insulino (taip pat ir insulino glargino) funkcija yra angliavandenių apykaitos normalizavimas (gliukozės metabolizmo procesas). Tuo pačiu metu vaistas sumažina gliukozės koncentraciją plazmoje (padidina šios medžiagos periferinių audinių (raumenų ir riebalų kaupimosi) poreikį), tuo pačiu metu slopina šio elemento formavimąsi kepenyse. Be to, insulinas slopina proteolizę, taip pat lipolizę adipocitų viduje, tuo pačiu metu pradėdamas su baltymų susijungimo procesą.

Atliekant klinikinius ir farmakologinius tyrimus nustatyta, kad insulino glarginas kartu su žmogaus analogu tomis pačiomis dozėmis yra lygus po IV injekcijų.

Remiantis kitais insulinais, insulino glargino efekto savybes ir trukmę veikia fizinio aktyvumo lygis, taip pat kiti veiksniai.

Lėtai absorbuojamas tirpalas su n / k įvadais leidžia atlikti gydymo procedūrą vieną kartą per dieną. Tačiau reikia turėti omenyje, kad, palyginti su laiko intervalais, insulino poveikis yra ryškus individualus kintamumas.

Tyrimų metu NPH insulino ir insulino glargino atveju reikšmingos proliferacinės retinopatijos dinamikos skirtumų nebuvo.

[6], [7]

Farmakokinetika

Veikliosios medžiagos absorbcija yra labai lėta, taigi po sk dozavimo vaistas neturi didžiausios koncentracijos (lyginant su NPH insulinu). Po vaistinio preparato įvedimo pusiausvyros vertė stebima 2-4 dienas gydymo kursų dieną vieną kartą per dieną. Injekcijos į veną atveju insulino glargino pusinės eliminacijos laikas buvo lygus žmogaus analogo pusinės eliminacijos periodui.

Aktyviojo komponento metabolizmas atsiranda su 2 aktyvių darinių (M1, taip pat M2) susidarymu. SC vartojimo poveikis daugiausia susijęs su elemento M1 ekspozicija, bet daugelyje tyrimo dalyvių insulino glarginas su M2 nebuvo nustatytas.

[8], [9], [10], [11], [12],

Dozavimas ir vartojimas

Vaisto vartojimas yra atliekamas pagal metodą, tačiau vartojimo metodas yra draudžiamas, nes jis netgi įprastomis dozėmis gali išprovokuoti sunkios formos hipoglikemiją. Ilgalaikės vaistų savybės suteikia tiksliai injekciją poodinio riebalų sluoksnyje.

Gydymo metu būtina laikytis tam tikros tvarkos, taip pat teisingai atlikti vaisto vartojimo procedūrą.

Klinikiniu požiūriu reikšmingų skirtumų tarp vaistų vartojimo ir deltos raumens, pilvo ar šlaunų srities skirtumų nėra. Vis dėlto, paliekant tinkamiausias įvedimo vietas, kiekvienos naujos procedūros metu reikia keisti injekcijos vietą.

Vaisto negalima atskiesti ar sumaišyti su kitais vaistais.

Dozavimo matmenys:

Lantus sudėtyje yra ilgalaikio insulino. Jį reikia įvesti vieną kartą per dieną, o procedūra visada turėtų būti atliekama tuo pačiu metu. Režimas parenkamas kiekvienam atskirai - dozių dydis, procedūros laikas ir kt. Leidžiama šį vaistą naudoti kartu su II tipo cukriniu diabetu (kartu su hipoglikeminiais vaistais).

Reikėtų atsižvelgti į tai, kad Lantus ED skiriasi nuo kitų insulino produktų ED indeksų.

Pagyvenusiems žmonėms, dėl progresuojančio inkstų veiklos sutrikimo, organizmo poreikis insulinui gali būti nuolat mažinamas. Todėl asmeniui, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, gali sumažėti šios medžiagos poreikis (lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija yra sveika).

Kepenų funkcijos sutrikimo atveju gali sumažėti ir poreikis vartoti insuliną (kadangi šios medžiagos apykaita sulėtėja ir gliukoneogenezė mažėja).

Įgyvendinant perėjimą prie Lantus iš kitų rūšių insulino vaistų:

Be insulino, arba turintis aukštą vidutinį mastas poveikio gali būti reikalinga po perdavimo dydžio pataisa fono doze insulino, ir kartu su šiuo pakeitimu, ir tuo pačiu metu gydyti atveju. Sumažinti iš naktinės hipoglikemijos tikimybė, o rytą laikotarpis Viešbučio registratūra režimas keičiasi fonas insulino (perėjimas nuo 2 viena injekcija (naudojant NPH insulinu) vienkartinių (įvadas Lantus ®)), reikia sumažinti 20-30% dozės per laikotarpį pirmosios gydymo savaitės. Tuo pačiu metu reikia šiek tiek padidinti insulino dozę valgant. Po 2-3 savaičių dozės nustatomos atsižvelgiant į paciento charakteristikas.

Vartojant šį vaistą, žmonės, turintys antikūnų prieš žmogaus insuliną, gali keisti šios medžiagos reakciją. Dėl tokio pažeidimo gali tekti keisti dozę.

Dozavimas turėtų būti pakeistas, kai pasikeičia gyvenimo būdas, svoris ir kiti veiksniai, kurie gali turėti įtakos insulino savybėms.

[16], [17]

Naudokite Lantus nėštumo metu

Nėščios moterys nenaudojo klinikinių Lantus vartojimo tyrimų. Informacija, gauta atlikus tyrimus po rinkodaros (apie 300-1000 atvejų aprašyta), parodė, kad veiklioji medžiaga neigiamai veikia vaisiaus vystymąsi ir nėštumą. Tyrimai su gyvūnais taip pat nenustatė toksinio poveikio vaisiui. Atsižvelgiant į tai, galima daryti išvadą, kad vaistas netrukdo reprodukcinei sistemai.

Jei to reikia, gydytojas gali nurodyti nėščios moters gydymo būdą. Tačiau reikia atidžiai stebėti plazmos gliukozės vertę ir bendrą moters būklę. Pirmąjį nėštumo trimestrą insulino poreikis gali sumažėti, tačiau antroje ir trečioje jo dalyje, priešingai, jis gali padidėti. Be to, iškart po gimdymo šis poreikis smarkiai sumažėja, todėl gali pasireikšti hipoglikemija.

Žindymo laikotarpiu leidžiama vartoti vaistą, bet jums reikia atidžiai stebėti medžiagos dozę. Prasiskverbę į virškinamąjį traktą, aktyvus ingredientas yra padalijamas į aminorūgštis, todėl jis negali pakenkti krūties kūdikiui, kurį motina žindo. Informacija apie insulino glargino nurijimą motinos piene - Nr.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• netolerancija veikliajai medžiagai ar papildomiems vaistinio preparato elementams;
• pacientas turi hipoglikemiją;
• Draudžiama skirti vaikus iki 6 metų amžiaus;
• Negalima pasirinkti vaisto nuo diabetinės ketoacidozės formos pašalinimo.

Gydant hipoglikemijos epizodus, pacientams, kuriems yra didelės rizikos pacientų, reikia atsargiai. Tai apima pacientus, sergančius diabetine retinopatijos forma, be to, smegenų ar koronarinio tipo kraujagyslių susiaurėjimas.

[13], [14]

Šalutiniai poveikiai Lantus

Dėl narkotikų vartojimo dažniausiai pasireiškia hipoglikemija (tais atvejais, kai insulinas skiriamas tiek, kiek reikia žmogui). Be to, insulinas glarginas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• Nacionalinės asamblėjos organai: sutrinka regėjimas, retinopatijos ar disgeuzijos vystymasis;
• poodinis audinys su oda: lipodistrofijos arba lipogypertrofijos raida;
• medžiagų apykaitos procesų sutrikimai: hipoglikemijos atsiradimas;
• alerginiai simptomai: patinimas ar hiperemija, dilgėlinė, angioedema, anafilaksija ar bronchų spazmas;
• Kitas: kaupimas natrio kūne, mialgijos raida.

[15]

Perdozavimas

Atsižvelgiant į didelį kiekį tirpalo, gali išsivystyti sunki ir ilgalaikė hipoglikemija, kurios progresavimas gali tapti pavojingas gyvybei.

Jei perdozavimo epizodai yra blogai išreikšti, padeda vartoti angliavandenius. Jei hipoglikemija pasireiškia reguliariai, reikia ištaisyti žmogaus gyvenimo būdą ir kartu su vaisto doze.

Su sunkia formų hipoglikemijos plėtros (tarp tokių epizodų lydi įvairūs neurologiniai sutrikimai, traukuliai, traukuliai ir koma) turėtų būti įrašytas / m arba p / gliukagono medžiaga arba laikykite / pagal gliukozės injekcijos (koncentruotas tirpalas). Lantus yra ilgai poveikį, net ir pagerinti sveikatos būklę atveju tai trunka ilgą laiką ir toliau duoti pacientui angliavandenių ir stebėti savo sveikatą.

[18], [19], [20], [21],

Sąveika su kitais vaistais

Jei derinys su vaistiniais preparatais, veikiančiais gliukozės metabolizmo procesus, gali prireikti koreguoti Lantus dozę.

Amplifikacijos PM gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti savybės pastebėjo, kai ji derinama su fluoksetino, propoksifenil, salicilatai, fibratų, taip pat pentoksifilinas, sulfonamidams ir dizopiramido. Be to, toks poveikis yra MAO ir AKF inhibitorių, taip pat hipoglikeminių vaistų, skirtų peroraliniam vartojimui.

Vaistą mažinančios hipoglikeminės savybės sukelia kortikosteroidus, gliukagoną, izoniazidą su danazolu ir somatropinu. Be to, yra ir progestinų su estrogenais, klozapinu, diazoksidu ir olanzapinu. Be to, diuretikai, fenotiazino dariniai, simpatomimetikai, proteazių inhibitoriai ir skydliaukės hormonai.

Ličio vaistai, klonidinas, taip pat β-blokatoriai su etanoliu gali padidinti ir susilpninti vaisto poveikį.

Pentamidino derinys gali sukelti hipoglikemiją, kuri vėliau tampa hiperglikemija.

[22], [23]

Laikymo sąlygos

Lantus turi būti laikomas esant temperatūrai 2-8 ^° C temperatūroje . Tirpalas neturėtų būti užšaldytas. Pakuotę atidarius, vaistas turi būti laikomi esant 15-25 rodiklių temperatūra ^nuo C

[24]

Tinkamumo laikas

Lantus tinkamas naudoti per 3 metus nuo tirpalo išleidimo momento. Tačiau atidarę kasetę su vaistu, leidžiama vartoti ne ilgiau kaip 1 mėnesį.