Nalgesin

Nalgesinas yra NVNU vaistas, propano rūgšties darinys.

Indikacijos Nalgesin

Skirta šiems sutrikimams:

• galvos ar dantų skausmai;
• skausmas sąnariuose, raumenyse ir stubure;
• siekiant išvengti migrenos išsivystymo arba palengvinti jos eigą;
• menstruaciniams skausmams malšinti.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Tiekiamos tabletės, po 10 vienetų lizdinėje plokštelėje. Kiekvienoje pakuotėje yra 1-2 lizdinės plokštelės.

Nalgesin forte skiriamas šiais atvejais:

• skausmas, atsirandantis po traumų (mėlynavimo, patempimo, perkrovos);
• skausmas pooperaciniu laikotarpiu (ortopedinės, odontologinės, ginekologinės ir trauminės procedūros);
• reumatinės patologijos (pvz., osteoartritas, reumatoidinis artritas, Bechterevo liga ir podagra).

Farmakodinamika

Naprokseno natris yra NVNU. Jis pasižymi priešuždegiminėmis, analgezinėmis ir karščiavimą mažinančiomis savybėmis. Vaisto poveikis organizmui atsiranda dėl COX (fermento, dalyvaujančio PG jungimosi procesuose) slopinimo. Dėl to sumažėja PG rodikliai įvairiuose audiniuose ir kūno skysčiuose.

Išgėrus vaisto, rūgštinėje skrandžio sulčių aplinkoje vyksta greita medžiagos hidrolizė. Išsiskiria naprokseno mikroelementai, kurie vėliau gana greitai ištirpsta plonojoje žarnoje. Šis procesas skatina visišką ir greitą medžiagos absorbciją.

Farmakokinetika

Veikliosios medžiagos didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 1–2 valandų po vaisto vartojimo. Vaisto kiekis plazmoje didėja priklausomai nuo dozės dydžio (iki 500 mg). Didesnių dozių atveju plazmos verčių santykis nėra toks ryškus. Maždaug 99 % medžiagos yra sintezuojama su plazmos albuminu (koncentracijos lygis siekia 50 mcg/ml).

Apie 70 % veikliosios medžiagos išsiskiria nepakitusi, o dar 30 % – neaktyvaus skilimo produkto (6-dimetilnaprokseno) pavidalu. Maždaug 95 % išsiskiria su šlapimu, o dar 5 % – su išmatomis. Medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra 12–15 valandų ir nepriklauso nuo jos koncentracijos plazmoje.

Dozavimas ir vartojimas

Tabletes reikia nuryti nekramčius, užgeriant vandeniu (1 stikline). Gydymo kursą reikia pradėti nuo minimalių veiksmingų rekomenduojamų dozių.

Paaugliams nuo 16 metų ir suaugusiesiems.

Galvos/dantų skausmui, taip pat stuburo, sąnarių ir raumenų skausmui malšinti rekomenduojama gerti po 2 tabletes (arba 550 mg) 2 kartus per dieną. Tokiu atveju leidžiama vartoti ne daugiau kaip 4 tabletes (arba 1100 mg) per dieną. Vienintelė išimtis yra stiprus skausmo sindromas (išskyrus patologijas, pažeidžiančias raumenų audinį ir kaulus), kuriam išsivystant dozę leidžiama didinti iki 1375 mg (arba 5 tablečių) per dieną.

Migrenos atveju (pasireiškus pirmiesiems priepuolio simptomams) rekomenduojama išgerti 3 tabletes vaisto (825 mg). Prireikus galima išgerti papildomai 1 (275 mg) arba 2 tabletes, tačiau tai galima daryti praėjus ne mažiau kaip 30 minučių po pirmosios dozės išgėrimo. Didžiausia paros dozė yra 1375 mg.

Pašalinant skausmą menstruacijų metu, rekomenduojama iš pradžių išgerti 550 mg vaisto (2 tabletes). Taip pat galite gerti po 275 mg (1 tabletę) kas 6-8 valandas. Pirmąją kurso dieną leidžiama vartoti ne daugiau kaip 1375 mg (5 tabletes), o vėlesnėmis dienomis - ne daugiau kaip 1100 mg (arba 4 tabletes).

Skausmui malšinti vaistą reikia vartoti 10 dienų. Jei pagerėjimo nėra, kreipkitės į gydytoją.

Naudokite Nalgesin nėštumo metu

Narkotikų vartojimas nėščioms moterims yra draudžiamas.

Jei Nalgesin vartoti žindymo laikotarpiu būtina, žindymą reikės nutraukti šiuo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Tarp vaisto kontraindikacijų:

• individualus padidėjęs jautrumas natrio naproksenui arba kitiems vaisto komponentams;
• netoleravimas salicilatams ir kitiems NVNU, pasireiškiantis dilgėline, bronchine astma ir nosies polipais;
• skrandžio opos/dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas ar atsinaujinimas, taip pat kraujavimas virškinimo trakte;
• inkstų (kreatino kiekis mažesnis nei 30 ml/min.) arba sunkios kepenų funkcijos sutrikimai;
• širdies nepakankamumo buvimas;
• vaikai ir paaugliai iki 16 metų.

[ 2 ]

Šalutiniai poveikiai Nalgesin

Tablečių vartojimas gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:

• limfinės ir hematopoetinės sistemos: trombocitopenijos, granulocitopenijos ir leukopenijos, taip pat anemijos (hemolizinės arba aplazinės formos) ir agranulocitozės vystymasis;
• imuninės sistemos organai: anafilaksinių pasireiškimų ir padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimas;
• psichikos sutrikimai: nenormalių sapnų ir traukulių atsiradimas;
• nervų sistemos organai: galvos svaigimas, galvos svaigimas, galvos skausmai, taip pat depresijos būsena, mieguistumas ar silpnumas, miego sutrikimai, nemiga, koncentracijos problemos, kognityviniai sutrikimai ir aseptinis meningitas;
• regos organai: regėjimo sutrikimai, kataraktos atsiradimas akyje, retrobulbarinio neurito, akies papilito ir regos nervo papilės srities patinimo atsiradimas;
• klausos organai: klausos sutrikimai ir klausos problemos, taip pat spengimas ausyse;
• širdies ir kraujagyslių sistemos organai: stazinis širdies nepakankamumas, širdies plakimas ir patinimas, taip pat vaskulito vystymasis;
• krūtinkaulio organai su mediastinu, taip pat kvėpavimo sistema: astmos, dusulio, plaučių edemos ir eozinofilinės pneumonijos išsivystymas;
• medžiagų apykaitos procesai: hipo- arba hiperglikemijos atsiradimas;
• Virškinimo trakto organai: pilvo skausmo, pykinimo, viduriavimo ar vidurių užkietėjimo atsiradimas, taip pat stomatitas (arba jo opinė forma), dispepsiniai reiškiniai, kraujavimas iš virškinimo trakto ar skrandžio perforacija. Be to, galimas vėmimas (kartais ir su kraujo priemaiša), melena, pankreatito, kolito, žarnyno/skrandžio opų, taip pat ezofagito išsivystymas;
• kepenys, taip pat tulžies latakai: hepatito ar geltos atsiradimas, be to, kepenų fermentų kiekio padidėjimas;
• jungiamieji audiniai ir kaulų bei raumenų struktūra: miastenijos ar raumenų skausmo atsiradimas;
• šlapimo sistema ir inkstai: hematurijos, glomerulinio nefrito, tubulointersticinio nefrito, inkstų nepakankamumo, nefrozinio sindromo, taip pat funkcinio inkstų sutrikimo ir papiliarinės nekrozės atsiradimas;
• pieno liaukos ir reprodukcinė sistema: moterų nevaisingumas;
• poodiniai sluoksniai ir oda: bėrimai ir niežulys, purpuros ar mėlynių atsiradimas, alopecijos, mazginės eritemos, SLE, šviesai jautrių dermatitų formų, taip pat pustulių, kerpių plokščiosios kerpės, daugiaformės eritemos, Lyello sindromo arba Stevenso-Džonsono sindromo atsiradimas, jautrumo šviesai apraiškos (panašios į lėtinę hematoporfirijos formą), dilgėlinė ir pūslinė epidermolizė;
• bendri sutrikimai: troškulio jausmas, hiperhidrozė, Quincke edema, menstruacijų ciklo sutrikimai, hipertermijos atsiradimas (karščiavimas su šaltkrėčiu);
• instrumentinių ir laboratorinių tyrimų verčių pokyčiai: kreatinino kiekio padidėjimas, taip pat hiperkalemijos atsiradimas.

Yra informacijos apie širdies nepakankamumo, patinimo ir padidėjusio kraujospūdžio atsiradimą, susijusį su NVNU vartojimu.

Klinikinių tyrimų epidemiologiniai duomenys parodė, kad padidėjusi kraujo krešulių susidarymo arterijose rizika (pvz., insulto ar miokardo infarkto išsivystymas) gali būti tam tikrų NVNU vartojimo pasekmė (ypač ilgalaikio vartojimo ir didelių vaisto dozių atveju).

Jei pacientui pasireiškia sunkios nepageidaujamos reakcijos, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Perdozavimas

Tyčinio ar netyčinio vaisto perdozavimo atveju gali pasireikšti pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, spengimas ausyse, galvos svaigimas ir dirglumo jausmas. Sunkesni apsinuodijimo atvejai pasireiškia melena, vėmimu su krauju, sąmonės sutrikimu, kvėpavimo sutrikimais, inkstų nepakankamumu ir traukuliais.

Tokiose situacijose reikalingas skrandžio plovimas, aktyvuotos anglies, antacidinių vaistų, inhibitorių (protonų siurblio arba H2 receptorių) ir misoprostolio vartojimas. Be to, naudojami kiti metodai, skirti sutrikimo požymiams pašalinti.

[ 3 ]

Sąveika su kitais vaistais

Draudžiama derinti Nalgesin su aspirinu ir kitais NVNU vaistais, nes tai padidina neigiamo poveikio tikimybę.

Kartu vartojant cholestiraminą ar antacidinius vaistus, gali sumažėti naprokseno absorbcija, nors tai neturi įtakos šios medžiagos kiekiui.

Kartu vartojant širdies glikozidų, gali paūmėti širdies nepakankamumas, sumažėti glomerulų filtracijos greitis ir padidėti CG kiekis kraujyje.

Po mifepristono vartojimo rekomenduojama atidėti naprokseno vartojimą 8–12 dienų, nes šis vaistas gali susilpninti pastarojo poveikį.

Vaistą vartojant kartu su kortikosteroidais, reikia būti atsargiems, nes šis derinys gali padidinti kraujavimo tikimybę, taip pat opų atsiradimą virškinimo trakte.

Veiklioji vaisto medžiaga gali sutrikdyti trombocitų agregacijos procesą, dėl kurio pailgėja kraujavimo laikas. Į šią savybę reikia atsižvelgti nustatant kraujavimo laikotarpio trukmę, taip pat vartojant kartu su antikoaguliantais.

Draudžiama derinti vaistą su Naprosyn, nes šis vaistas turi tą pačią veikliąją medžiagą (naprokseną).

Tyrimų su gyvūnais rezultatai parodė, kad Nalgesin vartojimas kartu su chinolonais padidina traukulių riziką žmonėms.

Kadangi naproksenas beveik visas sintezuojamas su plazmos baltymais, jį reikia atsargiai vartoti kartu su sulfonilkarbamido arba hidantoino dariniais.

Vaistas gali sumažinti furosemido natriuretines savybes ir, be to, antihipertenzinių vaistų antihipertenzinį poveikį.

Kartu vartojant Nalgesiną su ličio preparatais, pastarųjų plazmos vertės padidėja.

Kaip ir kiti NVNU kategorijos vaistai, naproksenas gali sumažinti propranololio, taip pat ir kitų beta adrenoblokatorių, antihipertenzinį poveikį. Tuo pačiu metu jis padidina inkstų nepakankamumo tikimybę žmonėms, kurie papildomai vartoja AKF inhibitorius.

Kartu vartojant probenecidą, pailgėja veikliosios Nalgezino medžiagos pusinės eliminacijos laikas ir papildomai padidėja jo koncentracija plazmoje.

Kartu vartojant vaistą ciklosporinu, gali padidėti inkstų funkcinių problemų atsiradimo tikimybė.

In vitro tyrimai parodė, kad kartu vartojant vaistą su zidovudinu, pastarojo koncentracija plazmoje padidėja.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Laikymo sąlygos

Vaistui laikyti specialios temperatūros sąlygos nereikalauja. Lizdinę pakuotę rekomenduojama laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo saulės spindulių. Laikymo vieta turi būti nepasiekiama mažiems vaikams.

Tinkamumo laikas

Nalgesin leidžiama vartoti 5 metus nuo vaisto išleidimo datos.