Nasonex sinusas

„Nasonex Sinus“ yra dozuojamas nosies purškalas, skirtas vietiniam vartojimui nosies ertmės ligoms gydyti. Tai kortikosteroidas, turintis dekongestantinių savybių.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacijos Nasonex sinusas

Tarp indikacijų:

• Ištisus metus trunkantis / sezoninis alerginis rinitas vaikams nuo 2 metų ir suaugusiesiems. Kaip profilaktinė priemonė nuo sunkaus ar vidutinio sunkumo alerginio rinito, purškiklį reikia pradėti naudoti maždaug 1 mėnesį iki numatomo alergenų poveikio pradžios;
• ūminio sinusito atveju (vaikams nuo 12 metų, taip pat suaugusiesiems) kaip papildoma medicininė priemonė;
• ūminio sinusito požymių atsiradimas be sunkios bakterinės infekcijos formos simptomų (vaikams nuo 12 metų, taip pat suaugusiesiems);
• nosies polipai, taip pat jų sukelti simptomai, tokie kaip uoslės praradimas ar nosies užgulimas (galima vartoti tik vyresniems nei 18 metų asmenims).

Atleiskite formą

Tiekiama suspensijos pavidalu 10 g buteliukuose (pakanka 60 dozių). Papildomai pridedamas purškimo antgalis su dangteliu. Pakuotėje yra 1 buteliukas.

[ 3 ]

Farmakodinamika

Mometazono furoatas yra sintetinis kortikosteroidas, vartojamas lokaliai. Jis pasižymi stipriomis priešuždegiminėmis savybėmis.

Vaisto priešuždegiminių ir antialerginių savybių priežastis yra veikliosios medžiagos gebėjimas slopinti alerginės reakcijos laidininkų sekrecijos procesą. Veiklioji medžiaga žymiai sumažina leukotrienų, esančių alerginėmis ligomis sergančių pacientų leukocituose, sintezės ir išsiskyrimo greitį.

Mometazono furoatas pasižymi daug didesniu (10 kartų) aktyvumu slopinant IL-1 ir IL-5, taip pat IL-6 su TNFα išsiskyrimo ir sintezės procesus, nei kiti steroidai (šiai grupei priklauso betametazonas su beklometazono dipropionatu, taip pat deksametazonas su hidrokortizonu). Be to, ši medžiaga žymiai sulėtina Th2 tipo citokinų, taip pat IL-4 su IL-5, gamybą žmogaus CD4+ T limfocituose. Veiklioji medžiaga 6 kartus greičiau sulėtina IL-5 gamybą (nei betametazonas ir beklometazono dipropionatas).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Veikliojo komponento biologinis prieinamumas kraujo plazmoje po intranazalinio vartojimo yra <1%. Suspensija prastai absorbuojama iš virškinamojo trakto, o nedidelis kiekis, kurį galima nuryti, po absorbcijos yra pirminio aktyvaus metabolizmo objektas. Išsiskyrimas vyksta su tulžimi, daugiausia skilimo produktų pavidalu. Nedidelis medžiagos kiekis išsiskiria su šlapimu.

Dozavimas ir vartojimas

Norint pašalinti sezoninio/ištisus metus trunkančio alerginio rinito simptomus 12 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiesiems, reikalinga tokia dozė (tiek gydomoji, tiek profilaktinė) – 2 įpurškimai (1 įpurškimas – 50 mcg) į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (iš viso 200 mcg vaisto per dieną). Pasiekus reikiamą terapinį rezultatą, reikia pereiti prie palaikomojo gydymo – sumažinti dozę iki 1 įpurškimo į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (iš viso 100 mcg vaisto per dieną).

Tais atvejais, kai ligos apraiškų sunkumas nesumažėja, leidžiama padidinti paros dozę iki maksimalios: 4 įpurškimai į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra paros dozė yra 400 mcg vaisto). Pasiekus norimą poveikį, dozę reikia sumažinti.

2–11 metų vaikams reikia skirti dozę, lygią 1 įpurškimui (50 mcg) į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (iš viso 100 mcg vaisto per parą).

Kaip pagalbinė priemonė gydant ūminį sinusitą, suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams vaistas turėtų būti skiriamas po 2 įpurškimus (50 mcg) į kiekvieną šnervę du kartus per dieną (paprastai paros dozė šiuo atveju yra 400 mcg).

Tais atvejais, kai ligos simptomų sunkumo neįmanoma sumažinti rekomenduojama terapine doze, leidžiama ją padidinti iki 4 įpurškimų į kiekvieną šnervę du kartus per dieną (taigi per dieną gaunama 800 mcg vaisto). Pasiekus norimą rezultatą, dozę reikia sumažinti.

Ūminis rinosinusitas – vaikams nuo 12 metų ir suaugusiesiems dozė yra 2 įpurškimai (50 mcg) į kiekvieną šnervę du kartus per dieną (400 mcg vaisto per parą).

Nosies polipų šalinimas – 18 metų ir vyresniems pacientams skiriami 2 įpurškimai (50 mcg) į kiekvieną šnervę du kartus per dieną (iš viso 400 mcg per dieną). Pasiekus norimą rezultatą, purškalo dozę reikia sumažinti iki 2 įpurškimų į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (iš viso 200 mcg vaisto per dieną).

Naudokite Nasonex sinusas nėštumo metu

Vaisto poveikis nėščioms moterims nebuvo ištirtas, tačiau kadangi Nasonex sinus yra gliukokortikosteroidas, šiuo laikotarpiu jį reikia skirti tik esant ūmiam poreikiui, kai nauda motinai yra didesnė už galimą neigiamų pasekmių vaisiui riziką.

Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo šį GCS, antinksčių funkcija turi būti atidžiai tikrinama, kad būtų išvengta jų hipofunkcijos.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• individualus netoleravimas veikliajai medžiagai ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims;
• paciento negydomo vietinio infekcinio proceso, kuriame taip pat dalyvauja nosies gleivinė, buvimas;
• Kadangi GCS turi savybių, kurios leidžia slopinti žaizdų regeneracijos procesą, pacientams, kuriems neseniai buvo atlikta operacija nosies srityje (arba neseniai gauti sužalojimai), draudžiama vartoti šį vaistą, kol pažeista vieta neužgis.

[ 6 ], [ 7 ]

Šalutiniai poveikiai Nasonex sinusas

Klinikinių vaisto tyrimų metu, siekiant pašalinti sezoninį/ištisus metus pasireiškiantį alerginės kilmės rinitą, buvo nustatyti šie šalutiniai poveikiai:

• 8% atvejų – galvos skausmai arba kraujavimas iš nosies (ryškus kraujavimas arba kraujo krešulių ar gleivių išsiskyrimas);
• 4% atvejų – faringito išsivystymas;
• 2% atvejų – dirginimas arba stiprus deginimas nosyje;
• 1% atvejų nosies gleivinėje išsivystė opinis procesas.

Dėl veikliosios vaisto sudedamosios dalies intranazalinio vartojimo kai kuriais atvejais gali greitai išsivystyti alerginė reakcija (pvz., dusulys ar bronchų spazmas). Išsivysčiusioms Quincke edemos ar anafilaksijos reakcijoms, taip pat kvapo ir skonio sutrikimams.

Sąveika su kitais vaistais

Vaisto vartojant kartu su loratadinu, pastebimo poveikio pastarojo (taip pat ir pagrindinio jo skilimo produkto) kiekiui kraujo plazmoje nenustatyta. Veiklioji Nasonex sinus medžiaga (mometazono furoatas) kraujo plazmoje nebuvo aptikta net minimaliu kiekiu.

[ 8 ], [ 9 ]

Laikymo sąlygos

^{Purškalas turi būti laikomas vaistams įprastomis sąlygomis, ne aukštesnėje kaip 25 °} C temperatūroje. Vaisto negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas

Nasonex sinus leidžiama vartoti 3 metus nuo vaisto pagaminimo datos.