Neofilinas

Neofilinas yra metilksantų grupės bronchodilatorius.

Indikacijos Neofilinas

• Bronchų astma.
• Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (lėtinis obstrukcinis bronchitas, plaučių emfizema).
• Plaučių hipertenzija.
• Centrinis naktinis apnėjos sindromas.

Atleiskite formą

Ilgai veikiančios tabletės.

Pagrindinės fizikinės ir cheminės savybės:

• 100 mg tabletės - balta spalva, plokščios cilindrinės formos, nuožulnios;
• 300 mg tabletės - balta spalva, plokščios cilindrinės formos, nuožulnių ir griovelių.

1 tabletėje yra teofilino monohidrato, atsižvelgiant į teofiliną - 100 mg arba 300 mg;

Pagalbos: laktozės monohidratas, amonio metakrilato kopolimero dispersija, metakrilato kopolimero dispersija, magnio stearatas, talkas.

Farmakodinamika

The mechanism of action is mainly due to blocking of adenosine receptors, inhibition of phosphodiesterases, increase of intracellular cAMP content, decrease of intracellular concentration of calcium ions, as a result of which the smooth muscle of bronchi, gastrointestinal tract, biliary tract, uterus, coronary, cerebral and pulmonary vessels relaxes, peripheral vascular resistance mažėja; Padidina kvėpavimo takų raumenų (tarpšonkaulinių raumenų ir diafragmos) toną, sumažina plaučių kraujagyslių atsparumą ir pagerina kraujo deguonies kiekį, suaktyvina Medulla pailgos kvėpavimo takų centrą, padidina jo jautrumą anglies dioksidui, pagerina alveolių ventiliaciją, o tai lemia, kad sumažėja apnėjos epizodų epizodų epochidas; pašalina angiospazmą, padidina įkaito kraujotaką ir kraujo deguonį, sumažina perifokalinę ir bendrąją smegenų edemą, sumažina alkoholinius gėrimus ir atitinkamai intrakranijinį slėgį; Pagerina kraujo reologines savybes, sumažina trombozę, slopina trombocitų agregaciją (slopindamas trombocitų aktyvacijos faktorių ir prostaglandino F2α), normalizuoja mikrocirkuliaciją; turi antialerginį poveikį, slopindamas stiebo ląstelių degranuliaciją ir sumažindamas alergijos mediatorių (serotonino, histamino, leukotrienes) lygį; Padidėja inkstų kraujotaka, turi diuretiką dėl sumažėjusio kanalėlių reabsorbcijos, padidėja vandens išsiskyrimas, chloro jonai, natris.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, teofilinas yra visiškai absorbuojamas virškinimo trakto trakte, biologinis prieinamumas yra apie 90%, kai teofilinas vartoja ilgalaikio veikimo tablečių pavidalu, didžiausia koncentracija pasiekiama per 6 valandas. Pririšti prie kraujo plazmos baltymų: sveikiems suaugusiesiems - apie 60%, pacientams, sergantiems kepenų ciroze - 35%. Tai prasiskverbia per histohematines kliūtis, paskirstant audiniuose. Apie 90% teofilino metabolizuojama kepenyse, dalyvaujant keliems citochromo p450 izoenzmentams iki neaktyvių metabolitų-1,3-dimetil šlapimo rūgšties, 1-metil šlapimo rūgšties ir 3-metilksantiną. Daugiausia išskiria inkstus metabolitų pavidalu; Nepakeista suaugusiųjų išsiskyrimas iki 13%, vaikams - iki 50% vaisto. Iš dalies įsiskverbia į motinos pieną. Teofilino eliminacijos eliminacija priklauso nuo amžių ir kartu esančių ligų ir yra toks: suaugusiems pacientams, sergantiems bronchų astma-6–12 valandų; vaikams nuo 6 mėnesių iki 3–4 valandų; Rūkaliuose - 4–5 valandos; Pagyvenusiems žmonėms ir širdies nepakankamumui, kepenų disfunkcijai, plaučių edemai, lėtinei obstrukcinei plaučių ligai ir bronchitui - daugiau nei 24 valandas, todėl reikia tinkamai pataisyti intervalo tarp vaisto vartojimo.

Terapinė teofilino koncentracija kraujyje yra šie: bronchus plečiamojo poveikiui - 10–20 µg/ml, sužadintam poveikiui kvėpavimo takų centrui - 5–10 µg/ml. Toksiškos koncentracijos yra didesnės nei 20 µg/ml.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas turėtų būti vartojamas per burną 30–60 minučių prieš valgį arba 2 valandas po valgio, gerdami pakankamai skysčio. 300 mg tabletės galima suskirstyti į pusę (100 mg tablečių - neskirstykite), tačiau jos nereikėtų susmulkinti, kramtyti ar ištirpinti vandenyje. Kai kuriais atvejais, norint sumažinti dirginantį poveikį skrandžio gleivinei, vaistą reikia vartoti valgymo metu arba iškart po jo.

Dozavimo režimas nustatomas atskirai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį ir metabolinius ypatumus.

Pradinė dienos dozė suaugusiems ir 12 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 45 kg, yra 300 mg (1 tabletė 300 mg vieną kartą per dieną arba 3 tabletės 100 mg vieną kartą per dieną). Po 3 dienų vaistų vartojimo dienos dozė gali būti padidinta iki 450 mg (1½ tabletės - 300 mg), po dar 3 dienų gydymo, jei reikia, dienos dozę galima padidinti iki 600 mg (1 tabletė 300 mg 2 kartus per dieną arba 3 tabletės 100 mg 2 kartus per parą).

Eskalavimas dozėje yra įmanoma tik tuo atveju, jei gerai toleruojama.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų, kurių kūno svoris yra 20–45 kg, dienos dozė yra 150 mg (½ tabletės 300 mg kartą per dieną). Po 3 dienų vaistų vartojimo dienos dozė gali būti padidinta iki 300 mg (½ tabletės 300 mg 2 kartus per dieną), po dar 3 gydymo dienų dienos dozė gali būti padidinta iki 450–600 mg (1,5 tabletės 300 mg 1 kartą per dieną arba 1 tabletę 300 mg 2 kartus per dieną arba 3 tabletes 100 mg 2 kartus per dieną).

Vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, rekomenduojama dienos dozė yra 8 mg/kg kūno svorio. Maksimalus terapinis poveikis pradeda atsirasti 3-4 dieną po gydymo pradžios.

Pacientams, kurie rūko, dienos dozę galima palaipsniui padidinti iki 900–1050 mg (3–3,5 300 mg tablečių).

Pacientai, sergantys centriniu naktiniu apnėjos sindromu, gali vartoti vieną vaisto dozę prieš miegą.

Tolesnis dozių padidėjimas rekomenduojamas atsižvelgiant į serumo teofilino koncentracijos nustatymą.

Dozavimas turėtų būti pasirinktas atskirai, tačiau paprastai tabletės vartojamos 2 kartus per dieną. Pacientams, kuriems yra sunkiausias klinikinis simptomų pasireiškimas, tinkamos didesnės ryto ar vakaro dozės.

Pacientams, kurių simptomai išlieka naktį ar dienos metu, neatsižvelgiant į kitą terapiją arba jei jie negavo teofilino, terapija gali būti papildyta rekomenduojama vieno ryto ar vakaro dienos dozė teofilino.

Atlikus dideles dozes, gydymo metu stebima teofilino koncentracija plazmoje (terapinė koncentracija yra 10–15 µg/ml).

Bendra dozė neturėtų viršyti 24 mg/kg kūno svorio vaikams ir 13 mg/kg suaugusiems. Nepaisant to, theophilino lygio plazmos lygio nustatymas praėjus 4–8 valandoms po vartojimo ir mažiausiai 3 dienas po kiekvieno dozės pokyčio galima tiksliau įvertinti konkrečios dozės poreikį dėl reikšmingų individualių skirtumų atskirų pacientų išsiskyrimo laipsnio skirtumų.

Vaikai.

Vaikai neturėtų būti vartojami jaunesniems nei 6 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 20 kg.

Kontraindikacijos

Hypersensitivity to the drug components and other xanthine derivatives (caffeine, pentoxifylline, theobromine), acute heart failure, angina pectoris, acute myocardial infarction, acute cardiac rhythm disturbances, paroxysmal tachycardia, extrasystole, severe arterial hyper- and hypotension, widespread atherosclerosis, pulmonary edema, hemorrhagic stroke, glaucoma, retinal hemorrhage, bleeding in the anamnesis, gastric and duodenal ulcer (in exacerbation), gastroesophageal reflux, epilepsy, increased seizure readiness, uncontrolled hypothyroidism, hyperthyroidism, thyrotoxicosis, liver and/or renal dysfunction, porphyria, Sepsis, naudojamas vaikams tuo pačiu metu su efedrinu.

Šalutiniai poveikiai Neofilinas

Nepageidaujamos reakcijos paprastai stebimos esant teofilino ir GT koncentracijai plazmoje; 20 mcg/ml.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: padidėjęs kvėpavimo dažnis.

Virškinimo traktas: rėmuo, sumažėjęs apetitas/anoreksija, ilgą laiką vartojant, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, gastroezofaginis refliuksas, pepsinės opos ligos paūmėjimas, skrandžio rūgšties sekrecijos stimuliacija, žarnyno atonija, virškinimo hemorgija.

Kepenys ir tulžies traktas: kepenų disfunkcija, gelta.

Inkstų ir šlapimo sistema: padidėjusi diurezė, ypač vaikams, šlapimo susilaikymas pagyvenusiems vyrams.

Metabolizmas: hipokalemija, hiperkalcemija, hiperurikemija, hiperglikemija, rabdomiolizė, metabolinė acidozė.

Nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, dirglumas, nerimas, neramumas, sujaudinimas, miego sutrikimas, nemiga, drebulys, sąmonės painiava/praradimas, delyras, traukuliai, haliucinacijos, presinkopinė būsena, ūminė encefalopatija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Palpitacijos, tachikardija, sumažėjęs kraujospūdis, aritmijos, kardialgija, padidėjęs anginos priepuolių dažnis, ekstrasytolija (skilvelis, supraventrikuliniai), širdies nepakankamumas.

Kraujo ir limfinė sistema: eritrocitų aplazija.

Imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas, bronchų spazmą.

Odos ir poodinis audinys: odos bėrimas, eksfoliacinis dermatitas, odos niežėjimas, dilgėlinė.

Bendrieji sutrikimai: padidėjusi kūno temperatūra, silpnumas, karščiavimo jausmas ir veido hiperemija, padidėjęs prakaitavimas, dusulys.

Laboratoriniai parametrai: elektrolitų disbalansas, rūgšties bazės disbalansas ir padidėjęs kraujo kreatinino kiekis.

Daugeliu atvejų šalutinis poveikis sumažėja, kai sumažėja vaisto dozė.

Pranešama apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas.

Ataskaitos įtariamos nepageidaujamos reakcijos po to, kai registruojama vaisto produktas yra svarbi procedūra. Tai leidžia toliau stebėti aptariamo vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turėtų pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas per Nacionalinę ataskaitų teikimo sistemą.

Perdozavimas

Perdozavimas pastebimas, jei serumo teofilino koncentracija viršija 20 mg/ml (110 µmol/L).

Simptomai. Sunkūs simptomai gali išsivystyti 12 valandų po perdozavimo, naudojant ilgalaikio atpalaidavimo dozavimo formą.

Virškinimo traktas: pykinimas, vėmimas (dažnai sunkios formos), epigastrinis skausmas, viduriavimas, hematemezė, pankreatitas.

Centrinė nervų sistema: delyras, sujaudinimas, nerimas, demencija, toksiška psichozė, drebulys, padidėję galūnių refleksai ir traukuliai, raumenų hipertenzija. Labai sunkiais atvejais „Coma“ gali išsivystyti.

Širdies ir kraujagyslių sistema: sinusinė tachikardija, negimdinio ritmas, supraventrikulinė ir skilvelių tachikardija, arterinė hipertenzija/hipotenzija, staigus kraujospūdžio sumažėjimas.

Metaboliniai sutrikimai: metabolinė acidozė, hipokalemija (pernešant kalio iš plazmos į ląsteles gali greitai ir smarkiai išsivystyti), hipofosfatemija, hiperkalcemija, hipomagnezemija, hiperglikemija, rabdomioolizė.

Kiti: kvėpavimo takų alkalozė, hiperventiliacija, ūmus inkstų nepakankamumas, dehidracija ar kitų nepageidaujamų reakcijų apraiškų padidėjimas.

Gydymas. Nutraukimas vaisto, skrandžio plovimo, intraveninės aktyvuotos medžio anglies, osmosinių vidurių laisvinančiųjų (per 1–2 valandas po perdozavimo); Hemodializė. Kraujo serumo teofilino lygio kontrolė, kol normalizuojasi indeksai, EKG ir inkstų funkcijos stebėjimas.

Diazepamas nurodomas dėl traukulių sindromo.

Pacientams, neturintiems bronchų astmos, esant sunkiems tachikardijoms, gali būti naudojami neselektyvūs β-adrenoblockers. Sunkiais atvejais galima pagreitinti teofilino pašalinimą hemosorbcijos ar hemodializės būdu.

Reikėtų vengti/išvengti hipokalemijos. Esant hipokalemijai, reikia skubiai į veną infuzijos kalio chlorido tirpalo, reikia stebėti kalio plazmos ir magnio kiekį.

Jei naudojami dideli kalio kiekiai, hiperkalemija gali išsivystyti atkūrimo metu. Jei kalio kiekis plazmoje yra žemas, plazmos magnio koncentracija turėtų būti išmatuota kuo greičiau.

Antiaritminiai vaistai, turintys antikonvulsinių veiksmų, tokių kaip lidokainas, turėtų būti išvengta skilvelių aritmijų, nes rizikuoja pabloginti traukuliai. Vemimui turėtų būti naudojami antiemetikai, tokie kaip metoklopramidas ar ondansetronas.

Tachikardijoje, turinčioje pakankamą širdies debetą, geriau nenaudoti gydymo.

Gyvenimo pavojingumo perdozavimui su širdies ritmo sutrikimais-propranololio vartojimas ne asthmatiniams pacientams (1 mg suaugusiems ir 0,02 mg/kg kūno svorio vaikams). Ši dozė gali būti skiriama kas 5–10 minučių, kol širdies ritmas normalizuosis, tačiau neviršija maksimalios 0,1 mg/kg kūno svorio dozės. Profranololis gali sukelti sunkų bronchų spazmą pacientams, sergantiems astma, todėl tokiais atvejais reikėtų naudoti verapamilį.

Tolesnis gydymas priklauso nuo perdozavimo laipsnio ir intoksikacijos eigos, taip pat su simptomais.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistai, kurie padidina teofilino klirensą: aminoglutethimidas, antiepileptikai (pvz., Fenitoinas, karbamazepinas, primidonas), magnio hidroksidas, izoproterenolio, ličio, moracizino, rifampicino, ritonaviro, sulfinpirazono, barbitatų (ypač fenacizino ir pentobarbitalo ir pentobarbitalo ir pentobarbitalo ir pentobarintų ir pentobarbitale ir pentobarbitalyje. Teofilino poveikis rūkaliams taip pat gali būti mažesnis. Pacientams, vartojantiems vieną ar daugiau iš aukščiau paminėtų vaistų, kartu su teofilinu, būtina stebėti teofilino koncentraciją serume ir prireikus pakoreguoti dozę.

Vaistai, kurie sumažina teofilino klirensą: alopurinolis, acikloviras, karbimazolas, fenilbutazonas, fluvoksaminas, imipenemas, izoprenalinas, cimetidinas, flukonazolas, furosemidas, pentoksifilinas, disulfiramas, interferonas, nizatidinas, calciumitistai (verapamilo pentoksifilas, disulfiramas, interferonas) amiodaronas, paracetamolis, probenecid, ranitidinas, takrinas, propafenonas, propanolol, okspentifilias, izoniazidas, licomicinas, metotreksatas, zafirlukastas, mexiletine, florochinolons (Ofloxacin, norfloxacin, CiProfloxacin Its the DeDee the DeDee the DeSe DePee Deathe DeSitape DeSitape Deathe DeSitape Deathe Deathe Deathe Deathe Deathe Deathe Death Enoksacinas - 30%), makrolidai (klaritromicinas, eritromicinas), tiaklopidinas, tiabendazolas, Viloksazino hidrochloridas, geriamieji kontraceptikai, gripo vakcina. Pacientams, kurie kartu vartoja vieną ar daugiau iš aukščiau paminėtų vaistų su teofilinu, reikia stebėti teofilino koncentraciją serume ir prireikus reikėtų sumažinti dozę.

Teofilino koncentracija plazmoje gali sumažėti kartu vartojant teofiliną su žolelių vaistais, kuriuose yra Šv. Jono misa (hipericum perforatum).

Bendras teofilino ir fenitoino vartojimas gali sumažinti pastarojo lygį.

Efedrinas padidina teofilino poveikį.

Reikėtų vengti teofilino ir fluvoksamino derinio. Jei neįmanoma išvengti šio derinio, pacientai turėtų vartoti pusę teofilino dozės ir atidžiai stebėti pastarosios koncentraciją plazmoje.

Teofilino ir adenozino, benzodiazepino, halotano ir lomustino deriniai turėtų būti naudojami ypač atsargiai. Halotano anestezija gali sukelti rimtų širdies ritmo sutrikimų pacientams, vartojantiems teofiliną.

Simultaneous use of theophylline and large amounts of food and drinks containing methylxanthines (coffee, tea, cocoa, chocolate, coca-cola and similar tonic drinks), drugs containing xanthine derivatives (caffeine, theobromine, pentoxifylline), α and β-adrenergic agonists (selective and non-selective), glucagon should be avoided considering potentiation teofilino efektų.

Bendras teofilino vartojimo su β-adrenoblockers gali prieštarauti jo bronchodiliuojančiam poveikiui; Su ketaminu, chinolonai - sumažina traukulių slenkstį; Naudojant adenozino, ličio karbonato ir β receptorių antagonistus - sumažina pastarojo efektyvumą; su doksapramu - gali sukelti centrinės nervų sistemos stimuliavimą.

Teofilinas gali sustiprinti diuretikų ir rezerpino poveikį.

Reikėtų vengti kartu naudoti teofilino ir β receptorių antagonistus, nes teofilinas gali prarasti savo veiksmingumą.

Yra prieštaringų įrodymų apie teofilino poveikio potencialą gripo valstijose.

Ksantai gali pabloginti hipokalemiją dėl gydymo β-adrenoreceptorių agonistais, steroidais, diuretikais ir hipoksija. Tai taikoma hospitalizuotiems pacientams, sergantiems sunkia astma, ir reikia stebėti kalio kiekį serume.

Laikymo sąlygos

Laikykite originalioje pakuotėje tokioje temperatūroje, viršijančioje 25 ° с.

Laikykitės vaikų nepasiekiamoje vietoje.

Specialios instrukcijos

Teofilinas turėtų būti skiriamas tik tada, kai būtina ir atsargiai nestabilios krūtinės angina, širdies ligos, kuriose galima pastebėti tachiaritmiją; Esant hipertrofinei obstrukcinei kardiomiopatijai, inkstų ir kepenų disfunkcijai, sergant hipertiroidizmu, ūminėje porfirijoje, sergant lėtiniu alkoholizmu ir plaučių ligomis, pacientams, sergantiems pepsinės opos ligomis, ir pacientams, vyresniems nei 60 metų.

Teofilino vartojimas esant sunkiam aterosklerozei, sepsis galimas atsargiai, prižiūrint medicininei, jei yra požymių, kad būtų galima naudoti teofiliną. Teofilino naudojimo gastroezofaginio refliukso apribojimas yra susijęs su poveikiu lygiųjų kardioesofaginio sfinkterio raumenims, kuris gali pabloginti paciento būklę gastroezofaginio refliukso metu, padidindamas refliuksą.

Rūkymas ir alkoholio vartojimas gali padidinti teofilino klirensą, todėl sumažėja jo terapinis poveikis ir didesnių dozių poreikis.

Gydant teofilinu, būtina atlikti atidžiai stebėjimą ir sumažinti dozę pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, lėtiniu alkoholizmu, kepenų disfunkcija (ypač sergant ciroze), sumažėjusios deguonies koncentracijos kraujyje (hipoksemija), kai karščiavimas, pacientams, sergantiems pneumonija ar virusinės infekcijos (ypač griozdų) dėl galimos panaikinimo pašalinimo metu. Tuo pačiu metu būtina stebėti teofilino lygį plazmoje, viršijančioje normalų diapazoną.

Norint gydyti pacientus, sergančius pepsine opa, širdies aritmijomis, arterine hipertenzija, kitomis širdies ir kraujagyslių ligomis, hipertiroidizmu ar ūmomis karščiavimo būsenomis, būtina.

Pacientai, kuriems buvo priepuolių istorija, turėtų vengti teofilino ir naudoti alternatyvų gydymą.

Didesnis dėmesys reikalingas vartojant vaistą pacientams, kenčiantiems nuo nemigos, taip pat pagyvenusiems vyrams, kuriems buvo ankstesnė prostatos padidėjimo istorija dėl šlapimo susilaikymo rizikos.

Jei reikalingas aminofilinas (teofilinas-etilenendiaminas), pacientams, kurie jau naudoja teofiliną, turėtų būti vėl stebimas savo plazmos teofilino lygis.

Atsižvelgiant į tai, kad neįmanoma garantuoti atskirų vaistinių, turinčių teofiliną, bioekvivalentiškumą, ilgą laiką išsiskyręs, pereinant nuo terapijos su vaistinio produkto neofilinu, ilgalaikio atpalaidavimo tablečių pavidalu, į kitą klinikinį vertinimą, reikia atlikti pakartotinę dozę ir po klinikinio įvertinimo.

Gydant teofilinu, reikia atlikti ypatingą atsargumą esant sunkiems astmoms. Tokiose situacijose rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.

Pabloginti astmos simptomai reikalauja skubios medicininės pagalbos. Jei ūmus astmos priepuolis pacientui, vartojantiems ilgai veikiantį teofiliną, reikia skirti intraveninį aminofiliną labai atsargiai.

Pusė rekomenduojamos aminofilino (paprastai 6 mg/kg) apkrovos dozės turi būti skiriama atsargiai, t. Y. 3 mg/kg.

Jei anamnezėje būtina naudoti teofiliną vaikams, sergantiems pyreksija ar vaikais, sergančiais epilepsija ir traukuliais, būtina atidžiai stebėti jų klinikinę būklę ir stebėti plazmos teofilino lygį. Teofilinas nėra pasirinktas vaistas vaikams, sergantiems bronchų astma.

Teofilinas gali pakeisti kai kurias laboratorines vertes: padidinti riebalų rūgštis ir katecholamino kiekį šlapime.

Norint išsivystyti nepageidaujamas reakcijas, būtina kontroliuoti teofilino lygį kraujyje.

Svarbi informacija apie pagalbines medžiagas.

Šis vaistas turi laktozės, todėl jis neturėtų būti naudojamas pacientams, kuriems yra retos paveldimos galaktozės netoleravimo, laktazės trūkumo ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromo formos.

Naudokite nėštumo ar laktacijos metu.

Nėštumas.

Teofilinas prasiskverbia į placentą.

Medicininio produkto vartojimas nėštumo metu yra įmanomas, jei nėra saugios alternatyvos, jei tikimasi, kad motinai nauda viršija galimą vaisiaus riziką. Nėščioms moterims serumo teofilino koncentracija turėtų būti nustatyta dažniau, o dozė turėtų būti atitinkamai pakoreguota. Teofilino reikėtų vengti gestacinio laikotarpio pabaigoje, nes jis gali slopinti gimdos susitraukimą ir sukelti tachikardiją vaisiui.

Žindymas.

Teofilinas įsiskverbia į motinos pieną, todėl vaikams gali būti pasiekta terapinė koncentracija serume. Jos vartojimas krūtimi maitinančioms motinoms leidžiama tik tuo atveju, jei numatoma motina nauda viršija naujagimio riziką.

Teofilinas gali sukelti padidėjusį dirglumą naujagimyje, dėl šios priežasties terapinė teofilino dozė turėtų būti kiek įmanoma mažesnė.

Žindymas turėtų būti atliekamas prieš pat vartojant vaistą. Bet koks teofilino poveikis kūdikiams turėtų būti atidžiai stebimas. Jei reikia didesnių terapinių dozių, žindymas turėtų būti nutrauktas.

Vaisingumas.

Nėra klinikinių duomenų apie vaisingumą žmonėms. Neigiamas teofilino poveikis vyrų ir moterų vaisingumui yra žinomas iš ikiklinikinių duomenų.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį važiuojant motoriniu transportavimu ar kitais mechanizmais.

Atsižvelgiant į tai, kad jautrūs pacientai gali patirti nepageidaujamų reakcijų (galvos svaigimo), vartojant vaistinį produktą, jie turėtų susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir kitos veiklos, kurioms reikia dėmesio koncentruoti, vartojant vaistinį produktą.

Tinkamumo laikas

2 metai.