Omniskanas

Omniscan yra kontrastinis preparatas, naudojamas MRI procedūroms.

[1], [2], [3]

Indikacijos Omniskanas

Jis naudojamas tik diagnostikai. Jis naudojamas MRT stuburo prie kaukolės, o be to MRT įvairių kūno dalių, įskaitant galvos ir kaklo srityse, krūtinkaulis (tai apima širdį) ir galūnės. Injekcijos vaistų ir leidžia apžiūrėti pilvaplėvės retroperitoninis dalį su dubeniu (kepenyse, mochevik, kasos, prostatos ir inkstų), pieno liaukos, skeleto raumenų, ir struktūros, taip pat laivai (angiografijos procedūra).

"Omniskan" dėka vizualizuojami įvairūs pažeidimai ir nenormalūs giminingumai, kurie padeda diferencijuoti patologinius ir sveikuosius audinius.

[4], [5]

Atleiskite formą

Medžiagos išsiskyrimas realizuojamas injekcinio skysčio forma, flakonchikah talpa 10, 15 arba 20 ml. Pakuotėje yra 10 tokių butelių.

[6], [7]

Farmakodinamika

Omniscan yra nejoninė medžiaga, naudojama MRM veikimui. Dėl savo paramagnetinių savybių MRT procedūros metu galima sukurti kontrasto stiprinimą. Šio vaisto sudėtyje yra gadodiamido, kuris daugiausia veikia T1 atsipalaidavimo laiką.

Narkotiko elemento įvedimas sustiprina signalą iš tų sričių, kuriose pastebima BBB disfunkcija, susijusi su jo žala dėl patologinio pažeidimo. Prieš pradedant kontrasto stiprinimą, vaistas pateikia daugiau erdvinių informacinių vaizdų, palyginti su informacija, gauta naudojant MRT. Optimalus padidinto kontrasto lygis dažnai pasiekiamas per pirmąsias minutes po injekcijos (atsižvelgiant į audinio tipą ir pažeidimą). Šis efektas dažnai palaikomas 45 minutes po injekcijos.

Vaistas padeda sustiprinti kontrastą ir supaprastinti pažeidimų bei nenormalių srityse vizualizaciją skirtingų kūno dalių, tarp kurių centrinės nervų sistemos. Vaistas negali praeiti per BBB. Naudojant Omniskana atveju disfunkcijos BBB stiprina vizualizuoti pakitimus su nenormaliu kraujagyslių, ir pokyčiai patologinio pobūdžio (arba tie, kurie sukelti į BBB vientisumo pažeidimui) į smegenis (intrakranijinio sutrikimas), jungiamojo audinio su stuburo, ir be to, pakitimai krūtinkaulio, dubens ertmėje ir retroperitoninėse vietose.

Be to, vaistas gerina navikų vizualizavimo kokybę, taip pat nustato jų invaziškumo sunkumą. Cheminė medžiaga neatitinka kaupiasi smegenų be patologinių pokyčių, taip pat pažeidimų, kurie neturi nenormalus kraujagyslių susidarymo (pavyzdžiui, per kaulų ar senas randų).

Vaistai neleidžia sustiprinti įvairių patogeninių procesų rūšių, pvz., Tam tikrų tipų labai diferencijuotų neoplazmų ar tų, kurie neturi plazmos aktyvumo, atsirandančio išsėtinė sklerozė.

Omniskan gali būti naudojamas atskirti patologinių ir sveikų audinių, kad liga modelių įvairovė, taip pat diferenciacijos navikų ar navikų pasikartojimo su rando audinį, kad atrodo po gydymo.

[8], [9], [10]

Farmakokinetika

Vaistas skubiai išsiskiria į ekstraląstelinį skystį. Skirstymo tūris yra panaši į skysčių, esančių už ląstelių, kiekio indeksus.

Pusėjimo trukmė yra apie 4 minutes, pusinės eliminacijos laikas yra apie 70 minučių.

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, pusinės eliminacijos laikas padidėja atvirkščiai, palyginti su inkstų funkcijos sutrikimu. Jūs galite pašalinti vaistą iš organizmo hemodialize.

Pašalinimas vyksta per inkstus, filtruojant glomerulus. Žmonėms, kurių inkstų funkcija yra sveika, maždaug 85% medžiagos išsiskiria su šlapimu 4 valandas po gadodiamido vartojimo ir 95-98% po 24 valandų.

Kai buvo naudojamos 0,1 ir 0,3 mmol / kg dozės, nuo vaisto farmakokinetikos parametrų nepriklausomi dozės pokyčiai. Medžiaga nekeičiama ir nėra sintezuota su baltymais.

[11], [12]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas įšvirkščiamas į veną. Surinkite cheminę medžiagą švirkšte prieš pat procedūrą.

Suaugęs ir vaikas įšvirkščiamas į veną. Siekiant užtikrinti būtiną vaisto vartojimo išsamumą, kateterį reikia nuplauti į veną su 0,9% NaCl tirpalu.

Kontrasto galingumas centrinės nervų sistemos viduje.

Porcijų dydžiai vaikui ir suaugusiesiems.

Rekomenduojama dozė yra 0,1 mmol / kg (arba 0,2 ml / kg), jei svoris yra mažesnis nei 100 kg. Žmonėms, kurių masė yra didesnė nei 100 kg, dažnai užtenka 20 ml medžiagos, kad diagnozei būtų suteiktas tinkamas kontrastas.

Įtariamo plėtros Metastazės smegenyse atveju, būtina suleisti narkotiką per 2 arba 3--druskos druskos porcijomis 0,3 mmol / kg (arba 0,6 ml / kg kūno svorio) su 100 kg svorio. Žmonės, kurių svoris viršija 100 kg, daugiau kaip pakankamai 60 ml, kad būtų galima nustatyti kontrastą. 0,6 ml / kg dozę leidžiama įleisti vienkartine injekcija. Kai dvigubų rodmenys po sustiprėjimas tyrimų kontrastuoja su cheminės medžiagos 0,1 mmol / kg, gali būti sudarytas pasikartojančio boliuso per ateinančius 20 minučių - į 0,2 mmol / kg (arba 0,4 ml / kg) dalį. Tai gali padėti gauti papildomų diagnostinių duomenų.

Gali padidėti vidinių organų, taip pat audinių kontrastas.

Suaugusieji.

Rekomenduojama dozė yra 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) ir, jei reikia, 0,3 mmol / kg (arba 0,6 ml / kg), kai svoris yra mažesnis nei 100 kg. . Žmonėms, sveriantiems daugiau nei 100 kg, siekiant optimalaus diagnostinio kontrasto, dažnai reikia 20-60 ml medžiagos.

Vaikams iki 6 mėnesių amžiaus.

Reikia skirti 0,1 mmol / kg medžiagos (arba 0,2 ml / kg).

Magnetinio rezonanso tyrimas.

Prieš stiprinant kontrastą, MRI reikia pradėti praėjus kelioms minutėms po Omniscan injekcijos, atsižvelgiant į susidariusias impulsines sekas, taip pat tyrimo protokolą. Paprastai audinio kontrastas palaikomas maždaug 45 minutes nuo injekcijos. Su MRT su kontrasto potencija, optimaliausias yra T1 svorio impulsų sekos. 

Kai įvedate LAN, naudodami sistemą su automatine įvesties rūšimi, jums reikia gamintojo sertifikato, kad jis tinka "Omniskan". Taip pat būtina tiksliai laikytis medicinos prietaiso naudojimo instrukcijų.

Žmonės su inkstų funkcijos nepakankamumu.

Vaistas vartojamas tik išankstiniu rizikos ir naudos žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis yra 30-59 ml / min / 1,73 m²). Tokiems pacientams gali būti skiriama ne didesnė kaip 0,1 mmol / kg dozė.

Skenavimo metu naudojama tik viena dalis. Kadangi nėra duomenų apie pakartotinį vaisto vartojimą, galima sušvirkšti naują injekciją mažiausiai po 7 dienų.

Naudoti naujagimiams, kūdikiams, taip pat vaikams.

Vartoti jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams leidžiama tik labai atidžiai ištyrus. Tokiems vaikams yra skiriama tik 0,1 mmol / kg dozė. Skenavimui naudojama tik 1 dalis. Kartotinė injekcija gali būti skiriama ne mažiau kaip 7 dienas po pirmosios procedūros, nes nėra įrodymų, kad pakartotinai vartojamas vaistas.

Draudžiama sugriežtinti vidinių audinių ir organų kontrastą vaikams iki šešerių metų.

[19]

Naudokite Omniskanas nėštumo metu

Nėra informacijos apie vaisto vartojimą nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad pakartotinai vartojant vaistus didelėmis porcijomis, atsiranda toksinis poveikis reprodukcijai. Omniskan nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, jei to nėra būtina.

Žmonėms nėra klinikinės informacijos apie medžiagos išsiskyrimą su žmogaus pienu. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad vaistas išsiskiria į pieną, todėl yra tikimybė, kad kyla pavojus kūdikiui. Todėl prieš vartojant šį vaistą, jūs turite nutraukti maitinimą krūtimi - mažiausiai 24 valandas.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• stiprus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• sunkių ir lėtinių formų inkstų ligos (glomerulų filtracijos greitis yra <30 ml / min / 1,73 m²);
• inkstų veiklos sutrikimai ūminėje formoje;
• žmonės, kuriems neseniai buvo atlikta kepenų transplantacija.

[13], [14], [15]

Šalutiniai poveikiai Omniskanas

Vaistų vartojimas gali sukelti įvairių šalutinių poveikių atsiradimą:

• imuniniai trūkumai: kartais yra epidermio ir gleivinės alergijos simptomų, taip pat netoleravimas. Galbūt anafilaktoidinių ar anafilaksinių pasireiškimų atsiradimas (tai apima odos ir kvėpavimo reakcijas, taip pat CCC simptomus) *;
• psichiniai sutrikimai: retkarčiais yra nerimo jausmas;
• problemos, susijusios su Nacionalinės asamblėjos darbu: dažnai pastebimi galvos skausmai. Kartais pasireiškia parestezija, galvos svaigimas ir trumpalaikis skonio sutrikimas. Kartais yra drebulys, traukuliai ir mieguistumas, taip pat trumpalaikis kvapo sutrikimas. Galbūt parestezijos atsiradimas, ataksija, paresis, komos vystymasis ir koordinavimo sutrikimas;
• regos sutrikimai: galimas regėjimo sutrikimas;
• pažeidimai, veikiantys CCC funkciją: kartais yra hiperemija. Galimas tachikardijos vystymasis;
• Kvėpavimo sistemos sutrikimai: kartais yra kosulys ar dusulys. Gali atsirasti bronchų spazmai, gerklės sudirginimas ar čiaudėjimas, taip pat RDS vystymasis;
• problemų su virškinimo veikla: dažnai yra pykinimas. Kartais - viduriavimas ar vėmimas. Gali būti nukrypimas;
• kepenų funkcijos sutrikimai: kepenyse gali kilti problemų;
• poodinio sluoksnio ir epidermio pažeidimas: kartais yra niežulys. Kartais - dilgėlinė, bėrimas, hiperhidrozė ir patinimas (veido ir edukacinė Quincke). Galbūt NSF plėtra;
• jungiamojo audinio ar ODA sutrikimai: kartais mialgija ar sąnarių skausmas;
• problemų, turinčių įtakos inkstų funkcijai ir šlapimo procesams: kartais yra ūminis inkstų nepakankamumas, taip pat padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje;
• sisteminiai sutrikimai ir simptomai injekcijos vietoje: dažnai pasireiškia laikinas spaudimo, šalto ar karščio pojūtis vaisto vartojimo srityje. Injekcijos vietose gali būti laikinas skausmas. Kartais karščiavimas, karščio pylimas, krūtinės skausmas, injekcijos vietos pasireiškimas ir drebulys. Galbūt pasireiškia nesijaudinimas ar nuovargis, taip pat silpnumas.

* Anafilaktoidiniai arba anafilaksiniai simptomai, kurie išsivysto be susirišimo su porcijos dydžiu ir injekcijos metodu, gali būti pradinis šoko būklės vystymosi požymis.

Vėluojančios neigiamos apraiškos gali išsivystyti po kelių valandų ar dienų nuo narkotikų vartojimo momento.

Individualiems žmonėms buvo laikinai besimptomiai serumo geležies pokyčiai.

[16], [17], [18]

Perdozavimas

Per didelis medžiagos kiekis išsiskiria hemodializuojant. Tačiau nėra patvirtinimų, kad hemodializė yra naudojama siekiant išvengti NSF vystymosi.

[20], [21]

Laikymo sąlygos

Omniscan reikia laikyti vietoje, kuri uždaroma iš mažų vaikų ir antrinio tipo rentgeno spindulių. Medžiaga neturi būti užšaldyta. Temperatūros indikatoriai - neviršijant 2-30 ° C ženklų.

[22]

Tinkamumo laikas

Omniscan galima vartoti per 36 mėnesius nuo vaistinės medžiagos pagaminimo datos.

Gatavus tirpalai išlaikys fizinį ir cheminį stabilumą dar 8 valandas esant iki 25 ° C temperatūrai. Tačiau mikrobiologiniu požiūriu jis turi būti vartojamas nedelsiant.

[23], [24]

Vaikų prašymas

Omniscan gali būti naudojamas pediatrijoje - vaikams ir kūdikiams nuo 0,5 metų.

[25]

Analogai

Narkotikų analogai yra vaistai Vazovist, Tomovist, Gadovist į Magnevist ir Lantavistom, be to Magnegita, Multihans, Magnilek ir Optimark su Megareem.

[26], [27], [28]