Panocid 40

Panocid 40 yra vaistas, vartojamas opoms ir GERL gydyti. Tai protonų siurblio inhibitorius.

[ 1 ]

Indikacijos Panocida 40

Skirta 12 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiesiems, sergantiems gastroezofaginiu refliuksu.

Suaugusiesiems:

• Helicobacter pylori išnaikinimas asmenims, sergantiems skrandžio opalige, taip pat dvylikapirštės žarnos opalige (kartu su kitais reikalingais antibiotikais);
• skrandžio ir žarnyno (dvylikapirštės žarnos) opų gydymas;
• gastrinoma ir kitos ligos, susijusios su hipersekrecija.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas tabletėmis, po 10 vienetų vienoje lizdinėje plokštelėje. 1 arba 3 lizdinės plokštelės dedamos į atskirą pakuotę.

Farmakodinamika

Vaistas lėtina parietalinių ląstelių H⁺ ^/ K⁺ ^- ATPazės aktyvumą ir neleidžia H₂ jonams patekti iš parietalinių ląstelių į skrandžio spindį. Jis taip pat blokuoja galutinę hidrofilinės druskos rūgšties sekrecijos stadiją. Mažina stimuliuojamą (nepriklausomai nuo dirgiklio tipo – histamino, acetilcholino ar gastrino) ir nestimuliuojamą druskos rūgšties sekreciją.

Esant dvylikapirštės žarnos opai, kurią sukelia bakterija Helicobacter pylori, toks skrandžio šalinimo funkcijos susilpnėjimas padidina patogeninio mikrobo jautrumą antibiotikams. Pantoprazolas pasižymi antimikrobinėmis savybėmis prieš Helicobacter pylori, kurios padeda vystytis kitų vaistų antimikrobiniam poveikiui.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Išgėrus tabletę, vaistas visiškai ir greitai absorbuojamas. Apie 90–95 % jo sintezuojama su plazmos baltymais. Didžiausia vaisto koncentracija serume pasiekiama po 2,5 valandos, o poveikis išlieka kitas 24 valandas.

Pantoprazolo metabolizmas kepenyse vyksta naudojant P450 hemoproteinų fermentų sistemą.

Apie 71% medžiagos išsiskiria per inkstus, o dar 18% - su išmatomis.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dozavimas ir vartojimas

Siekiant pašalinti gastroezofaginį refliuksą - paaugliams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiesiems skiriama 40 mg vaisto (1 tabletė) vieną kartą per parą. Kartais leidžiama padvigubinti dozę (gerti 2 tabletes po 40 mg per parą), ypač jei kitų vaistų vartojimas nedavė norimo rezultato.

Šios ligos gydymas dažnai trunka 1 mėnesį. Jei po šio laikotarpio rezultato nėra, galite tikėtis, kad problema išsispręs per kitas 4 savaites.

Žmonėms, sergantiems skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige, išsivystančiomis dėl organizme esančios Helicobacter pylori bakterijos, patogeninį mikrobą reikia sunaikinti kombinuotu gydymu. Atsižvelgiant į bakterijų jautrumą, suaugusiesiems gali būti skiriami šie vaistų deriniai Helicobacter pylori sunaikinimui:

• 40 mg vaisto (1 tabletė) + amoksicilinas 1000 mg + klaritromicinas 500 mg; visi vaistai vartojami du kartus per dieną;
• 40 mg vaisto (1 tabletė) + metronidazolas (400–500 mg) arba tinidazolas (500 mg) + klaritromicinas (250–500 mg); visus vaistus reikia vartoti du kartus per dieną;
• 40 mg Panocid 40 (1 tabletė) + amoksicilinas (1000 mg) + metronidazolas (400–500 mg) arba tinidazolas (500 mg); kiekvieną vaistą reikia vartoti du kartus per dieną.

Jei taikomas kombinuotas gydymas H. Pylori mikrobui sunaikinti, antrąją Panocid 40 dozę reikia gerti vakare, prieš vakarienę (maždaug po 1 valandos). Kurso trukmė yra 1 savaitė ir prireikus gali būti pratęsta tokiam pačiam laikotarpiui, tačiau bendra trukmė neturėtų viršyti 2 savaičių.

Jei opų gydymo metu reikalingas tolesnis gydymas pantoprazolu, būtina ištirti dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opinių patologijų gydymui siūlomas dozavimo rekomendacijas.

Tais atvejais, kai negalima taikyti kombinuoto gydymo (pavyzdžiui, žmonėms, kuriems nebuvo diagnozuota Helicobacter pylori), būtina vartoti vaistą po 1 tabletę vieną kartą per parą (dvylikapirštės žarnos ar skrandžio patologijų monoterapija). Jei reikia, ši dozė padvigubinama (2 tabletės per parą) – šis metodas paprastai naudojamas, jei kitų vaistų vartojimas nedavė rezultatų.

Ilgalaikio gastrinomos ir kitų ligų, susijusių su padidėjusia sekrecine funkcija, gydymo metu pradinė paros dozė yra 2 tabletės (80 mg). Vėliau šią dozę galima koreguoti (mažinti arba didinti), atsižvelgiant į išskiriamos skrandžio rūgšties kiekį. Paros dozę, didesnę nei 80 mg, reikia padalyti į 2 dozes. Leidžiama laikinai padidinti dozę iki daugiau nei 160 mg, tačiau tokio gydymo trukmė turėtų būti apribota tik laikotarpiu, reikalingu tinkamai stebėti rūgšties sekreciją.

Gastrinomos ir kitų su hipersekrecija susijusių patologijų gydymo trukmė neturi aiškių terminų ir priklauso nuo klinikinių rezultatų.

Asmenims, sergantiems sunkiu funkciniu kepenų sutrikimu, draudžiama viršyti 20 mg paros dozę.

Dvylikapirštės žarnos opų gydymas paprastai trunka 0,5 mėnesio. Jei 2 savaičių nepakanka gijimui, kursą reikia pratęsti dar 2 savaitėms.

Gastroezofaginio refliukso ir skrandžio opų pašalinimas paprastai įvyksta per 1 mėnesį. Jei per nurodytą laikotarpį norimo rezultato nepasiekiama, terapija pratęsiama dar 1 mėnesiui.

[ 14 ], [ 15 ]

Naudokite Panocida 40 nėštumo metu

Informacija apie pantoprazolo vartojimą nėščioms moterims yra ribota. Gyvūnų reprodukcinės sistemos tyrimuose pastebėtas embriotoksinis poveikis, kai vaistas buvo vartojamas didesne nei 5 mg/kg doze. Neigiamos reakcijos atsiradimo žmonėms galimybė nenustatyta. Todėl Panocid 40 vartojimas nėštumo metu leidžiamas tik kraštutiniais atvejais.

Yra informacijos apie pantoprazolo prasiskverbimą į motinos pieną, todėl šiuo laikotarpiu leidžiama jį skirti tik tada, kai žinoma, kad jo vartojimo nauda bus didesnė už galimą riziką vaikui.

Kontraindikacijos

Tarp pagrindinių vaisto kontraindikacijų:

• sunkus netoleravimas veikliosios vaisto ir kitų jo komponentų, taip pat benzimidazolo darinių, atžvilgiu;
• Draudžiama vartoti vaikams iki 12 metų, nes informacija apie jo savybes ir saugumą šioje pacientų grupėje yra ribota.

Šalutiniai poveikiai Panocida 40

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• Sisteminiai sutrikimai: karščiavimas, bendroji ir periferinė edema, taip pat veido edema, kandidozės atsiradimas, astenija ir bendras negalavimas, taip pat išvaržos, cistos, absceso atsiradimas. Be to, gali pasireikšti šilumos smūgis, šaltkrėtis, navikų atsiradimas, alergijų pasireiškimas, jautrumas šviesai, nespecifinės reakcijos, didelis nuovargis ir laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai.
• Širdies ir kraujagyslių sistema: aritmijos, krūtinės anginos, krūtinės skausmo ir už jos atsiradimas, prieširdžių virpėjimas. Be to, gali pakisti kardiogramos rodmenys, kraujavimas, išsivystyti stazinis širdies nepakankamumas, infarktas ar miokardo išemija ir palpitacijos, taip pat sumažėti/padidėti kraujospūdis. Gali pasireikšti trombozė, tachikardija, kraujagyslių išsiplėtimas, tromboflebitas, taip pat alpimas ir tinklainės kraujagyslių sutrikimai.
• Virškinimo trakto sutrikimai: pilvo ir epigastrinis skausmas (taip pat diskomforto jausmas), viduriavimas, pilvo pūtimas ar vidurių užkietėjimas. Vėmimas ar pykinimas, taip pat burnos džiūvimas. Gali pasireikšti anoreksija, pankreatitas, kolitas su stomatitu, disfagija ir kardiospazmu, taip pat duodenitas, ezofagitas ir enteritas. Gali pasireikšti stemplės kraujavimas, kraujavimas iš išangės ir virškinimo trakto vidaus, gali pasireikšti virškinimo trakto kandidozė ir išsivystyti virškinimo trakto vėžys. Taip pat gali pasireikšti glositas su gingivitu, blogas burnos kvapas, melena, vėmimas su krauju, padidėja apetitas, sutrinka išmatos, pasikeičia liežuvio spalva. Burnos gleivinėje atsiranda opų, išsivysto periodontitas, opinis kolitas, periodonto abscesas, skrandžio opos, taip pat burnos kandidozė.
• endokrininiai sutrikimai: hiperglikemijos ar hiperlipoproteinemijos, taip pat goiterio, cukrinio diabeto ir gliukozurijos, taip pat mastodinijos išsivystymas;
• Kepenų ir tulžies sistemos organai: kepenų ląstelių sutrikimų atsiradimas (sukelia geltos atsiradimą, lydimą ar nelydimą kepenų nepakankamumo), kepenų ląstelių pažeidimas, kepenų fermentų (transaminazių, taip pat GGT) ir trigliceridų padidėjimas. Be to, gali pasireikšti tulžies skausmas, išsivystyti cholecistitas, hiperbilirubinemija, tulžies akmenligė, intrahepatinė cholestazė ir hepatitas, taip pat padidėti šarminės fosfatazės (SGOT) kiekis;
• limfos ir kraujodaros sistema: trombocitopenijos, leukopenijos ar pancitopenijos, eozinofilijos, hipercholesterolemijos ar hiperlipoproteinemijos atsiradimas, be to, anemija (taip pat jos hipochrominė ir geležies stokos forma), agranulocitozė su leukocitoze ir ekchimozės atsiradimas;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: hiperlipidemijos (padidėjusios lipidų vertės - cholesterolis su trigliceridais), podagros, hipokalemijos, hiponatremijos, taip pat hipokalcemijos ar hipomagnezemijos atsiradimas. Be to, gali atsirasti troškulys ir sumažėti ar padidėti svoris;
• imuninės sistemos organai: anafilaksijos, Quincke edemos, taip pat anafilaksinių pasireiškimų atsiradimas;
• jungiamojo audinio organai, taip pat raumenų ir kaulų sistema: mialgija (išnyksta nutraukus vaisto vartojimą), artralgija, raumenų spazmai, artrozė su artritu, kaulų skausmas ir kaulų audinio sutrikimai stebimi sporadiškai. Taip pat išsivysto mėšlungis, bursitas, tenosinovitas ir kaklo raumenų sustingimas. Gali atsirasti sąnarių funkcijos sutrikimų ir lūžių (riešų, klubų, stuburo);
• neurologinės problemos: galvos svaigimas, fobijos, drebulys, galvos skausmai, parestezija, košmarai ir miego sutrikimai, taip pat sumišimas (tai ypač aktualu žmonėms, linkusiems į tokius sutrikimus; jiems esant šie simptomai sustiprėja). Galimi traukuliai, emocinis nestabilumas, nervingumo jausmas, mieguistumas, hipestezija, dizartrija, hiperkinezija, neuropatija su neuritu ir neuralgija, taip pat skonio suvokimo sutrikimas. Gali sumažėti refleksai ir libido;
• psichikos sutrikimai: depresijos būsena, kuri išnyksta baigus gydymo kursą, dezorientacijos jausmas, sumišimo jausmas, haliucinacijų atsiradimas ir mąstymo sutrikimas;
• kvėpavimo sistemos sutrikimai: kraujavimas iš nosies, žagsėjimas ir astma, plaučių patologijos, laringitas ir pneumonija, taip pat balso skambesio pokyčiai;
• poodinis sluoksnis ir oda: alerginės reakcijos bėrimo ir niežulio pavidalu. Retai išsivysto daugiaformė eritema, dilgėlinė, jautrumas šviesai, Stivenso-Džonsono sindromas, taip pat Lyelio sindromas, spuogai ir dermatitas (lichenoidinė, grybelinė, kontaktinė ar eksfoliacinė forma). Be to, stebima alopecija, egzema, sausa oda, makulopapulinis bėrimas, kraujavimas, odos opos ir kiti odos sutrikimai, herpes simplex arba herpes zoster ir hiperhidrozė;
• jutimo organai: neryškus arba sutrikęs matymas, glaukomos, kataraktos, dvejinimosi akyse, ekstraokulinio paralyžiaus arba ambliopijos atsiradimas. Be to, skausmas arba spengimas ausyse, kurtumo arba išorinio otito atsiradimas. Taip pat gali būti pažeisti skonio receptoriai;
• Šlapimo sistema ir inkstai: retkarčiais išsivysto tubulointersticinis nefritas (vėliau gali išsivystyti inkstų nepakankamumas), be to, gali pasireikšti albuminurija su hematurija, dismenorėja ir cistitu, taip pat šlapinimosi sutrikimai, balanitas, inkstų skausmas, epididimitas arba nikturija. Be to, gali sutrikti prostatos veikla, atsirasti inkstų akmenų arba skaudėti šlaplę, sutrikti šlapimo takai, atsirasti kapšelio edema ir pielonefritas, vaginitas arba uretritas.
• Pieno liaukos ir reprodukciniai organai: ginekomastijos ar impotencijos vystymasis.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Sąveika su kitais vaistais

Veiklioji vaisto medžiaga – pantoprazolas – gali sumažinti tam tikrų vaistų absorbcijos lygį. Tarp jų yra vaistai, kurių biologinio prieinamumo rodikliai priklauso nuo gaminamų skrandžio sulčių rūgštingumo lygio (tai apima tam tikrus priešgrybelinius vaistus – itrakonazolą su ketokonazolu ir pozakonazolu, ir kitus vaistus, tokius kaip erlotinibas).

Kartu vartojant vaistus nuo ŽIV (pvz., atazanavirą ir kitus vaistus, kurių absorbcija priklauso nuo skrandžio rūgštingumo lygio), gali žymiai sumažėti šių vaistų biologinis prieinamumas ir susilpnėti jų poveikis. Todėl šių medžiagų vartoti kartu draudžiama.

Nors vaistų sąveikos, vartojant kartu su varfarinu ir fenprokumonu, nepastebėta, klinikinių tyrimų metu (po vaisto pateikimo į rinką) retkarčiais buvo užfiksuoti INR verčių pokyčių epizodai. Todėl asmenys, vartojantys netiesioginius antikoaguliantus, turėtų nuolat stebėti PV/INR lygį per visą pantoprazolo vartojimo laikotarpį, taip pat nutraukus jo vartojimą (arba nereguliariai vartojant Panocid).

Yra įrodymų, kad derinys su metotreksatu (didelėmis dozėmis, pavyzdžiui, 300 mg) gali padidinti šios medžiagos kiekį kai kurių pacientų kraujyje. Žmonės, vartojantys dideles metotreksato dozes (pavyzdžiui, sergantys psoriaze ar vėžiu), gydymo metu turėtų nutraukti pantoprazolo vartojimą.

Didžioji dalis pantoprazolo metabolizuojama kepenyse (naudojant hemoproteino P450 fermentų sistemą). Pagrindinis šio proceso kelias yra demetilinimas naudojant elementą 2C19. Be to, vyksta ir kiti metaboliniai procesai, pavyzdžiui, oksidacija naudojant fermentą CYP3A4. Derinių su vaistais, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu (įskaitant diazepamą su nifedipinu, karbamazepiną su glibenklamidu, taip pat geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio su levonorgestreliu), tyrimai reikšmingos vaistų sąveikos neparodė.

Informacija, gauta atlikus įvairių sąveikų tyrimų seriją, parodė, kad pantoprazolas neturi įtakos veikliųjų komponentų, kurių metabolizmas atliekamas dalyvaujant CYP1A2 elementams (pvz., teofilinui su kofeinu) ir CYP2C9 (pvz., piroksikamui su naproksenu ir diklofenaku), taip pat CYP2D6 komponentams (pvz., metoprololiui) ir CYP2E1 (pvz., etanoliui), metabolizmo procesams. Tai taip pat neturi įtakos p-glikoproteinui, susijusiam su digoksino absorbcija.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Laikymo sąlygos

Tabletes reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Panocid 40 galima vartoti per 3 metus nuo vaisto pagaminimo datos.

[ 20 ]