Pegintronas

Pegintronas yra antivirusinis imunomoduliacinis vaistas. Jo aktyvusis elementas ekstrahuojamas iš Escherichia coli analogo, turinčio plazmidės hibridą, gautą naudojant genų inžineriją. Šis hibridas susijęs su žmogaus leukocitų α-2β-interferono kodavimu. Tokių interferonų ląstelių reakcijos susidaro sintezės metu su specifinėmis sienų sienelių antgaliais. Tuo pačiu metu tyrimai su kitais interferonais parodė jų rūšies specifiškumą.

Šis vaistas parodo imunomoduliuojančią ir imunostimuliuojančią veiklą.

[1],

Indikacijos Pegintronas

Jis vartojamas hepatito C, kuris yra lėtinis, gydymui.

[2], [3]

Atleiskite formą

Terapinio komponento išsiskyrimas yra liofilizato, skirto intraveniniam injekciniam skysčiui, forma, be to, švirkšto švirkštimo priemonėje.

[4]

Farmakodinamika

Interferono elementas yra sintezuojamas ląstelių sienelėmis, aktyvinant atskiras ląstelių reakcijas, įskaitant tam tikrų fermentų indukciją. Kaip rezultatas, virusų replikacijos blokavimas vyksta pažeistų ląstelių srityje ir padidėja makrofagų fagocitinis poveikis su limfocitais tikslinėse ląstelėse. Be to, slopinama ląstelių proliferacija.

Farmakokinetika

Kai vaisto vartojimas s / c pasiekia Cmax po 15-44 valandų. Šis rodiklis palaikomas per 2-3 dienas. Taip pat yra tiesioginė Cmax ir AUC verčių priklausomybė nuo porcijos dydžio. Pakartotinai panaudojus imunoreaktyvius interferonus, nors jų bioaktyvumas didėja tik šiek tiek.

Terminas vaisto pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų.

Po 1 vienkartinės vaisto dozės 1 µg / kg, pacientams, sergantiems inkstų sutrikimais, pastebėtas AUC ir Cmax padidėjimas, be to, pusinės eliminacijos periodo pratęsimas atitinka inkstų funkcijos sutrikimo intensyvumą. Jei labai sutrikusi inkstų funkcija (CC kiekis yra mažesnis nei 50 ml per minutę), Pegintrono klirenso vertės sumažėja.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas švirkščiamas injekcijomis - s / c metodu. Dažnai patiekimo dydis yra 0,5-1 μg / kg. Būtina atlikti injekcijos procedūras 1 kartą per savaitę per 6 mėnesių laikotarpį.

Be to, leidžiama vartoti 1,5 µg / kg dozę - kartu vartojant Rebetol. Medicinos specialistas turėtų pasirinkti tinkamą dozę, atsižvelgdamas į galimą Pegintron terapinį veiksmingumą ir jo šalutinį poveikį. Jei po 0,5 metų viruso RNR vis dar išskiriama iš serumo, gydymas tęsiamas dar 6 mėnesius.

Vaisto dozės dozės dydis gali būti sumažintas, kai tai reikalinga žmonėms, turintiems inkstų veiklos sutrikimų.

Norint gaminti injekcinę medžiagą, į švirkštą reikia įšvirkšti 0,7 ml sterilaus injekcinio skysčio į buteliuką. Po to buteliuką reikia purtyti, kad ištirptų liofilizatas. Reikiamą kiekį vaistų patenka per sterilų švirkštą. Keičiant skysčio spalvą draudžiama naudoti. Vaisto, reikalingo sunaikinti, liekanos.

Vaistą leidžiama atskiesti tik su tiekiamu tirpikliu. Draudžiama maišyti Pegintron su kitomis terapinėmis medžiagomis. Rekomenduojama vaistą iš karto ištirpinti miltelius.

[8], [9]

Naudokite Pegintronas nėštumo metu

Nėra tinkamos informacijos apie α-2β-interferono vartojimą nėštumo metu. Kadangi nustatoma, kad šis komponentas primena primityvų poveikį, yra pagrindo manyti, kad Pegintron gali daryti panašų poveikį. Asmeniui potenciali rizika nenustatyta. Vaistų vartojimas nėštumo metu leidžiamas tik tais atvejais, kai nauda yra didesnė už vaisiaus komplikacijų riziką.

Nėra įrodymų, ar vaistas išsiskiria į motinos pieną. Kadangi kūdikiams yra neigiamų simptomų, prieš pradedant gydymą būtina nutraukti žindymą.

[5]

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• naudojimas esant sunkiam netoleravimui, susijusiam su jo komponentais;
• sunkios psichikos ligos stadijos;
• skydliaukės sutrikimai;
• epilepsija;
• sunkus kepenų ar inkstų nepakankamumas.

[6]

Šalutiniai poveikiai Pegintronas

Gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai: nerimas, kuris turi virusinės infekcijos etiologiją, epidermio niežulį ar bėrimą, taip pat burnos gleivinės sausumas ir skausmas dešinės hipochondrijos srityje. Taip pat gali pasireikšti vidurių pūtimas, dispepsija, skydliaukės sutrikimas, sunkus susijaudinimas, parestezija ir kraujospūdžio padidėjimas. Be to, pastebima eritema, nosies užgulimas, regos sutrikimai, apatija, epidermio sausumas, nestabili išmatos ir menstruacijų sutrikimai. Tuo pačiu metu yra vėmimas, hiperhidrozė, dusulys, emocinis nestabilumas, neutropenija, krūtinkaulio skausmas, mieguistumas, kosulys, vidurių užkietėjimas, paraudimas, sumišimas ir haliucinacijos. Be to, yra sinusitas, hipestezija, libido susilpnėjimas, menoragija, akių srities skausmas ir konjunktyvitas.

Kartais gali būti užregistruota trombocitų arba granulocitopenija, tinklainės pokyčiai, aritmijos, cukrinis diabetas, tendencijos, klausos sutrikimai ar hepatopatija.

Klinikinių tyrimų metu neigiami požymiai dažnai buvo vidutinio sunkumo arba šviesos. Nebūtina nutraukti gydymo.

Kuriant neigiamas apraiškas, reikia sumažinti vaistų dozę perpus. Jei ši priemonė nesukelia jokio poveikio, gydymas turi būti nutrauktas.

[7]

Sąveika su kitais vaistais

Interferono-α potipiai sukelia maždaug 50% klirenso lygio sumažėjimą ir dvigubą teofilino plazmos rodiklių padidėjimą. Teofilinas yra CYP1A2 komponento substratas. Todėl, nors Pegintron po vienkartinės injekcijos neturi įtakos CYP1A2 ir CYP2D6 hemoproteinams su CYP2C8 / C9, o kepenų CYP3A4 kartu su N-acetiltransferaze, šiuos vaistus rekomenduojama labai atsargiai derinti.

[10], [11]

Laikymo sąlygos

Pegintronas turi būti laikomas tamsioje vietoje ir apsaugotas nuo drėgmės, esant 12-15 ° C temperatūrai. Paruoštas skystis 24 valandas gali būti laikomas 2-8 ° C temperatūros žymėse.

[12], [13], [14]

Tinkamumo laikas

Pegintron galima vartoti 36 mėnesius nuo vaisto pardavimo momento.

[15], [16], [17]

Prašymas vaikams

Kartu su ribavirinu Pegintron gali būti skiriamas vyresniems kaip 3 metų vaikams (lėtiniu anksčiau negydyto C tipo hepatito etapu, kuriame yra RNR-HCV ir nėra kepenų dekompensacijos). Tačiau, kadangi kompleksinio gydymo naudojimas slopina vaiko augimą, kuris ne visada atsigauna pasibaigus kursui, būtina nuspręsti dėl narkotikų vartojimo asmeniškai.

[18], [19]

Analogai

Šio narkotiko analogas yra įrankis „Pegaltevir“.

[20], [21]

Apžvalgos

Pegintronas gauna gana įvairias apžvalgas, tačiau dažniausiai pacientai apie tai kalba kaip gerą priemonę. Žmonės, kurie vartojo vaistą, rekomenduoja nuolat keisti injekcijos vietą, kad būtų išvengta dirginimo ir skausmo injekcijos srityje.

Iš neigiamų reiškinių išsiskiria nepageidaujamų simptomų atsiradimo galimybė (pavyzdžiui, psichozė, haliucinacijos, mintys apie savižudybę ir agresija).

[22],