Ramira

Vaistinis preparatas, veikiantis renino ir angiotenzino sistemą – Ramira – priskiriamas AKF inhibitoriams, kurių veiklioji medžiaga yra ramiprilis.

„Ramira“ gamina Islandijos farmacijos bendrovė „Actavis AT“ arba Maltos bendrovė „Actavis Ltd.“.

Indikacijos Ramira

Vaistą rekomenduojama vartoti:

• esant aukštam kraujospūdžiui, savarankiškam arba kombinuotam padidėjusio kraujospūdžio gydymui kartu su diuretikais ir kalcio kanalų blokatoriais;
• esant perkrovai su širdies nepakankamumu, su galimybe vartoti kartu su kitais (pvz., diuretikais) vaistais;
• esant širdies nepakankamumui, kuris yra ankstesnio širdies priepuolio pasekmė;
• poinfarkto būsenoje;
• esant su diabetu susijusiai arba nesusijusiai nefropatijai;
• sumažinti širdies priepuolio, insulto ar mirties dėl širdies ir kraujagyslių patologijos riziką, ypač esant akivaizdžiai išeminei širdies ligai, distalinei kraujagyslių ligai ir cukriniam diabetui;
• jei yra rizika susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis dėl padidėjusio kraujospūdžio, padidėjusio cholesterolio kiekio kraujyje ir mažo didelio tankio lipoproteinų kiekio.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Atleiskite formą

„Ramira“ tiekiama tablečių pavidalu, tabletės yra lizdinėse plokštelėse. Kartoninėje dėžutėje yra trys arba devynios ląstelių pakuotės.

• 1,25 mg – 30 vnt. (3 x 10 vnt.);
• 1,25 mg – 90 vnt. (9 x 10 vnt.);
• 10 mg – 30 vnt. (3 x 10 vnt.;
• 10 mg – 90 vnt. (9 x 10 vnt.;
• 2,5 mg – 30 vnt. (3 x 10 vnt.);
• 2,5 mg – 90 vnt. (9 x 10 vnt.);
• 5 mg – 30 vnt. (3 x 10 vnt.;
• 5 mg – 90 vnt. (9 x 10 vnt.).

Veiklioji vaisto medžiaga yra ramiprilis. Vienoje tabletėje gali būti 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg ramiprilio.

Pagalbiniai komponentai yra natrio bikarbonatas, pregelifikuotas krakmolas, laktozė, natrio kroskarmeliozė, natrio stearilo fumaratas. Tabletėse taip pat gali būti geltonos arba rausvos spalvos pigmentinio mišinio.

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto ramiprilio medžiaga gali slopinti AKF veikimą. Vaistas gali slopinti angiotenzino II gamybą, pašalinti vazokonstrikciją, skatinti aldosterono gamybą. Jis aktyvina renino funkciją kraujo plazmoje, slopina bradikinino metabolinius procesus.

Ramira pasižymi hipotenziniu poveikiu, kuris nepriklauso nuo paciento kūno padėties ir nesukelia kompensacinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo. Jis stabilizuoja kraujospūdį, nepriklausomai nuo renino kiekio kraujotakos sistemoje.

Daugumai pacientų kraujospūdis stabilizuojasi per 1–2 valandas po tablečių vartojimo. Maksimalus poveikis pasiekiamas po 3–6 valandų ir trunka 24 valandas. Didžiausias kraujospūdžio stabilizacijos lygis pasiekiamas po 20–30 dienų nuo gydymo vaistu pradžios. Stabilizuojantis poveikis yra stabilus ir gali būti palaikomas ilgą gydymo kursą (apie 2 metus). Staigus gydymo nutraukimas negali sukelti staigaus kraujospūdžio padidėjimo.

Ramiprilis neturi reikšmingo poveikio inkstų kraujotakai, tik kartais pastebimas nedidelis jos pagreitėjimas. Taip pat vaistas neturi įtakos glomerulų filtracijos greičiui. Ryški nefropatijos forma (su diabetu ar be jo) gali būti susijusi su inkstų funkcijos pablogėjimu: Ramiprilis slopina šių patologinių procesų vystymąsi inkstuose. Pacientams, kuriems yra įvairios kilmės nefropatijos rizika, vaistas sumažina albuminurijos laipsnį.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Ramira lengvai absorbuojama išgėrus. Kartu vartojamas maistas jokiu būdu nepablogina vaisto absorbcijos.

Vaistas metabolizuojamas kepenyse, kur susidaro aktyvūs ir neaktyvūs metaboliniai produktai. Aktyvus ramiprilio metabolinis produktas yra vadinamasis ramiprilatas, kurio aktyvumas yra šešis kartus didesnis nei pradinio komponento.

Didžiausia aktyvaus metabolito koncentracija kraujyje gali būti stebima praėjus 2–4 valandoms po tabletės išgėrimo. Pasiskirstymo tūris yra 500 l. Ryšys su plazmos baltymais yra maždaug 56 %. Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 13 iki 17 valandų. Apie 40 % iš organizmo pašalinama su išmatomis, 60 % – per šlapimo sistemą.

Senyvo amžiaus pacientams vaisto farmakokinetinės savybės reikšmingai nekinta.

Jei inkstų funkcija nepakankama, veiklioji vaisto medžiaga gali kauptis organizme.

Esant nepakankamai kepenų funkcijai, sutrinka vaisto veikliosios medžiagos transformacija į galutinį metabolinį produktą ramiprilatą.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dozavimas ir vartojimas

Ramira reikia vartoti per burną, neatsižvelgiant į valgio laiką. Tabletę reikia nuryti nekramtant ir netraiškant, užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Tabletę galima padalyti į dvi dalis.

Padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti reikia gerti po 2,5 mg vaisto per parą vienu kartu, geriausia ryte. Jei dozę reikia didinti, tai daroma palaipsniui, per 2 ar 3 savaites, iki 5 mg. Didžiausia leistina paros dozė yra iki 10 mg. Kai kuriais atvejais paskirtą vaisto dozę galima padalyti į dvi dozes per parą.

Esant lėtiniam širdies nepakankamumui, iš pradžių reikia vartoti 1,25 mg vaisto per parą. Kai kuriais atvejais gali tekti didinti dozę, tai pasiekiama dvigubinant dozę per 7–14 dienų. Paros dozę galima padalyti į 2 dozes.

Poinfarkto Ramira skiriama ne anksčiau kaip po trijų dienų nuo infarkto, jei hemodinamika yra stabili ir pacientui nėra išemijos požymių. Optimali pradinė dozė yra 2,5 mg du kartus per parą. Jei pacientas blogai toleruoja tabletes, pradinę dozę galima sumažinti iki 1,25 mg du kartus per parą. Tada vaisto kiekis palaipsniui didinamas, kol pasiekiama stabilizuojanti 5 mg dozė du kartus per parą. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.

Esant nepakankamai inkstų funkcijai, Ramir dozę koreguoja gydantis gydytojas.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Naudokite Ramira nėštumo metu

Ramira negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Prieš skiriant vaistą, gydytojas turi įsitikinti, kad pacientė nėra nėščia.

Viso gydymo kurso metu reikia naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Nėštumo atveju gydymą šiuo vaistu reikia nedelsiant nutraukti arba šį vaistą pakeisti kitu, leidžiamu nėštumo metu.

Kontraindikacijos

Kokiais atvejais reikėtų vengti vaisto:

• jei esate linkęs į alergines reakcijas, reaguojant į veikliąją vaisto dalį ar kitą pagalbinę medžiagą;
• anksčiau pasireiškusios alergijos AKF inhibitoriams atveju;
• su inkstų arterijų liumenų susiaurėjimu (viena ar dvi);
• sudėtingose ir sunkiose inkstų patologijose (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę);
• atsigavimo laikotarpiu po inkstų persodinimo operacijos;
• pirminėje hiperaldosteronizmo formoje;
• nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
• atliekant hemodializės procedūras;
• su nepakankama kepenų funkcija.

Ramira nėra vartojamas vaikams gydyti.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Šalutiniai poveikiai Ramira

Ramiprolio šalutinis poveikis gali paveikti įvairius organus ir sistemas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: sumažėjęs kraujospūdis, trumpalaikio sąmonės netekimo priepuoliai, širdies nepakankamumas, galvos svaigimas, krūtinės skausmas, širdies ritmo sutrikimai.

Hematopoetiniai organai: anemijos požymiai, sumažėjęs trombocitų, neutrofilų ir eozinofilų skaičius kraujyje, uždegiminiai kraujagyslių sienelių pokyčiai, pancitopenija.

Virškinimo traktas: dispepsiniai simptomai, seilių liaukų disfunkcija, svorio kritimas, rijimo sutrikimas, žarnyno sutrikimai, virškinimo organų uždegiminės ligos, kepenų funkcijos sutrikimas (uždegimas, cholestazė, gelta).

Kvėpavimo sistema: sauso kosulio priepuoliai, uždegiminiai procesai viršutiniuose kvėpavimo takuose.

Nervų sistema: galvos skausmai, asteninė būklė, vestibuliariniai sutrikimai, atminties ir miego sutrikimai, traukuliai, depresija, drebulys ir galūnių tirpimas, klausos ir regėjimo sutrikimai.

Inkstų ir šlapimo sistemos sutrikimai: inkstų funkcijos sutrikimas, baltymas šlapime, dizurijos sutrikimai, periferinė edema.

Odos ir gleivinių pažeidimai: alerginis bėrimas, paraudimas, padidėjęs jautrumas ultravioletiniams spinduliams.

Kitas galimas šalutinis poveikis yra raumenų ir (arba) sąnarių skausmas, padidėjęs šlapalo ir kreatinino kiekis kraujyje bei padidėjęs antinuklearinių antikūnų kiekis.

[ 14 ]

Perdozavimas

Didelio Ramiro kiekio vartojimo požymiai yra šie:

• per didelis kraujospūdžio sumažėjimas;
• šoko būsena;
• elektrolitų disbalansas;
• inkstų funkcijos sutrikimas (ARD).

Pirmosios pagalbos perdozavus priemonės: skrandžio plovimas ir skalavimas, sorbentų vartojimas, jei reikia, fiziologinio tirpalo, katecholaminų, angiotenzino II infuzijos į veną.

Jei širdies ritmas palaipsniui lėtėja, galima naudoti dirbtinį širdies stimuliatorių (širdies stimuliatorių).

Jei atsiranda Quincke edema, skubiai suleidžiama adrenalino (po oda arba į veną), po to į veną leidžiama gliukokortikoidų, antihistamininių vaistų ir H² receptorių antagonistų.

Hemodializė nėra labai veiksminga perdozavus Ramir, todėl jos vartoti nepatartina.

[ 23 ], [ 24 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant Ramir ir kitus hipotenzinius, diuretikus, opijaus pagrindu veikiančius skausmą malšinančius vaistus (narkotinius analgetikus), anestezijos vaistus, triciklinius antidepresantus ir antipsichozinius vaistus, gali padidėti vaisto hipotenzinis poveikis.

Kartu vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, estrogenus turinčius vaistus, simpatomimetikus, taip pat vaistus, kurių sudėtyje yra valgomosios druskos, gali sumažėti Ramiro hipotenzinis poveikis.

Kartu vartojant kalio turinčius vaistus, gali padidėti kalio kiekis kraujyje.

Nereikėtų derinti Ramiro ir ličio pagrindu pagamintų vaistų vartojimo, nes tai gali padidinti ličio turinčių vaistų toksinį poveikį.

Kartu vartojant vaistus nuo diabeto (įskaitant insuliną), gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje iki hipoglikemijos.

Kartu vartojant alopurinolį, citostatikus, imunosupresantus ir kortikosteroidų hormonus, padidėja leukopenijos išsivystymo rizika.

Ramira ir jo veiklioji medžiaga ramiprilis sustiprina alkoholinių gėrimų poveikį.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Laikymo sąlygos

Vaistinį preparatą „Ramira“ rekomenduojama laikyti sausoje, tamsioje vietoje, originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūros indikatoriai neturėtų viršyti +25 °C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Tinkamumo laikas

Galiojimo laikas:

• tabletėms, kurių dozė yra 2,5 mg, 5 mg ir 10 mg – iki 2 metų;
• tabletėms, kurių dozė yra 1,25 mg - iki pusantrų metų, atsižvelgiant į vaisto laikymo sąlygas.

[ 35 ]