Rasol

Razol yra vaistas, skirtas virškinamojo trakto pažeidimams gydyti. Apsvarstykime pagrindines jo vartojimo indikacijas, kontraindikacijas, dozavimą ir kitas vaisto savybes.

Veiklioji vaisto medžiaga yra rabeprazolas, vienoje tabletėje yra 10, 20 mg šios medžiagos. Jo farmakologinė grupė yra protonų siurblio inhibitoriai. Vaistas tiekiamas tablečių ir liofilizuotų miltelių pavidalu injekcijoms ir tirpalams ruošti.

Razol vartojamas tik gydytojo nurodymu. Nurodytos dozės ir gydymo trukmės laikymasis yra ilgalaikio terapinio poveikio ir šalutinio poveikio nebuvimo raktas.

Indikacijos Rasol

Razolis yra pagrįstas farmakologinio agento veikliųjų komponentų veikimu. Vaistas skiriamas tokių ligų gydymui ir profilaktikai kaip:

• Dvylikapirštės žarnos opa (aktyvi).
• Gerybinė skrandžio opa (aktyvi).
• Simptominis erozinės arba opinės gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.
• Ilgalaikis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.
• Skrandžio arba dvylikapirštės žarnos pepsinės opos paūmėjimas su kraujavimu ir sunkiomis erozijomis.
• Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos (vidutinio ir labai sunkaus) gydymas.
• Zolingerio-Elisono sindromas.
• Rūgštingo skrandžio turinio aspiracijos prevencija.
• Helicobacter pylori išnaikinimas pacientams, sergantiems skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa (kartu su antibakteriniais gydymo būdais).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Atleiskite formą

Vaistas tiekiamas tabletėmis (tirpioje kapsulėje), injekciniais milteliais ir tirpalais. Priklausomai nuo vartojimo indikacijų, pacientui parenkama tinkamiausia forma.

Paprastai tirpalas skiriamas, kai negalima vartoti per burną. Razol tabletės išleidžiamos 10 ir 20 mg dozėmis, po 10 tablečių lizdinėje plokštelėje. Tirpalas tiekiamas stikliniuose buteliukuose, po 10 vienetų pakuotėje.

[ 5 ]

Farmakodinamika

Farmakodinamika Razol pagrįsta rabeprazolo aktyvumu. Medžiaga priklauso junginių klasei, kuri slopina skrandžio rūgšties sekreciją slopindama fermentą H+/K+-ATPazę. Toks poveikis yra visiškai priklausomas nuo dozės ir veda prie stimuliuojamos ir bazinės rūgšties sekrecijos slopinimo. Išgėrus, aktyvus komponentas greitai palieka plazmą ir skrandžio gleivinę. Medžiaga greitai absorbuojama, nepriklausomai nuo dozės, ir koncentruojasi rūgštinėje skrandžio ląstelių aplinkoje.

Razol buvo tirtas du mėnesius, dalyvaujant daugiau nei 500 pacientų. Vaistas nesukelia ląstelių pokyčių ir neturi įtakos gastrito sunkumui, H. pylori pasiskirstymui, atrofinio gastrito ar žarnyno metaplazijos dažniui. Jo vartojimas nėra susijęs su sisteminiu poveikiu širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo ar centrinei nervų sistemai. Ilgalaikis bet kokios formos farmakologinio agento vartojimas neturi įtakos skydliaukės funkcijai ir hormonų lygiui. Razol nesąveikauja su amoksicilinu ir neturi įtakos kartu vartojamo klaritromicino koncentracijai plazmoje.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Razol farmakokinetiką atspindi absorbcijos, metabolizmo, pasiskirstymo ir išsiskyrimo procesai. Tabletės turi apvalkalą, kuris ištirpsta skrandyje, nes veiklioji medžiaga yra nestabili rūgštinėje aplinkoje. Absorbcija prasideda tik po to, kai vaistas praeina per skrandį. Rabeprazolas absorbuojamas greitai, maksimali koncentracija kraujo plazmoje stebima po 3-4 valandų, išgėrus 20 mg dozę. Jei palygintume geriamojo ir intraveninio vartojimo biologinį prieinamumą, 20 mg dozė sudaro 52%, o sisteminis metabolizmas, kuris yra reikšmingas, neatsižvelgiama. Vartojant pakartotinai, biologinis prieinamumas nepadidėja.

Pusinės eliminacijos laikas yra 1–1,5 valandos. Šis procesas nepriklauso nuo maisto suvartojimo ir vaisto vartojimo, t. y. maistas neturi įtakos jo absorbcijai. Prisijungimas prie kraujo baltymų yra 97 %. Kadangi veiklioji medžiaga priklauso protonų siurblio inhibitoriams, ją metabolizuoja citochromo P450 sistema. Vienkartinė vaisto dozė nesukelia šlapimo pokyčių. Tuo pačiu metu apie 90 % dozės išsiskiria su šlapimu dviejų metabolitų pavidalu: karboksirūgšties ir merkapturo rūgšties konjugato. Likę 10 % išsiskiria su išmatomis.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vartojimo būdas ir dozavimas kiekvienam pacientui skiriami individualiai ir priklauso nuo vaisto vartojimo indikacijų. Didžiausia tablečių formos dozė yra 20 mg per parą. Tabletės geriamos prieš valgį, o gydymo trukmė gali būti iki 8-12 mėnesių.

Tais atvejais, kai neįmanoma vartoti per burną, rekomenduojama leisti į veną. Tačiau kai tik atsiranda geriamoji vaisto forma, intraveninės injekcijos nutraukiamos. Injekcijoms paruošti naudojamas 5 ml sterilaus injekcinio vandens ir 20 mg rabeprazolo tirpalas. Jei vaistas vartojamas infuzijos būdu, jis ištirpinamas steriliame injekciniame vandenyje ir 100 ml infuzinio tirpalo. Vaistas leidžiamas lėtai per 15–30 minučių. Praskiestą tirpalą galima suvartoti per 4 valandas po paruošimo. Jei atsiranda nuosėdų arba pasikeičia spalva, jį reikia išmesti.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Naudokite Rasol nėštumo metu

Razol vartoti nėštumo metu nerekomenduojama. Tokia kontraindikacija paaiškinama neigiamu vaisto poveikiu motinos ir negimusio vaiko organizmui. Iki šiol nėra patikimų klinikinių tyrimų, kurie patvirtintų Razol saugumą šiai pacientų kategorijai.

Rabeprazolo vartojimas galimas tais atvejais, kai laukiama nauda moteriai yra svarbesnė už galimą pavojų vaisiaus sveikatai ir normaliam vystymuisi. Jei vaistas skiriamas po gimdymo, laktaciją reikia nutraukti. Vaistas neskiriamas vaikams.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant Razol yra pagrįstos veikliųjų vaisto komponentų veikimu. Individualus benzimidazolo grupės ir rabeprazolo netoleravimas laikomas absoliučia kontraindikacija.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis, pacientų amžius iki 18 metų taip pat nurodo vaisto vartojimo draudimą. Razol tabletės ir injekcijos neskiriamos pacientams, sergantiems inkstų ar kvėpavimo nepakankamumu.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Šalutiniai poveikiai Rasol

Razol šalutinis poveikis pasireiškia, kai nesilaikoma instrukcijoje nurodytų vartojimo taisyklių, viršijama dozė arba pailgėja gydymo trukmė. Dažniausiai pacientus vargina galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas. Vaistas gali sukelti dispepsiją, vidurių užkietėjimą, burnos džiūvimą, pilvo pūtimą. Taip pat pasireiškia neigiamos centrinės nervų sistemos apraiškos: galvos svaigimas, mieguistumas ar sujaudinimas, nemiga, skonio ir regėjimo sutrikimai. Galimi kvėpavimo sistemos sutrikimai, pvz., sausas kosulys, bronchitas, faringitas, sinusitas.

Rabeprazolas gali sukelti alergines reakcijas, t. y. odos bėrimą ir niežulį. Retais atvejais vaisto vartojimas sukelia nugaros skausmus, blauzdos raumenų mėšlungį, karščiavimą, padidėjusį prakaitavimą, leukocitozę ar svorio padidėjimą. Jei pasireiškia minėtas šalutinis poveikis, turite nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją, kad būtų pakoreguota Razol dozė.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Perdozavimas

Perdozavimas galimas, kai viršijama rekomenduojama dozė arba vaistas vartojamas ilgą laiką. Šiuo metu nėra informacijos apie perdozavimą, tačiau jo simptomai atrodo kaip šalutinio poveikio sunkumo padidėjimas. Gydymas apima simptominį gydymą, nes nėra specifinio priešnuodžio.

Veiklioji vaisto medžiaga gerai jungiasi su plazmos baltymais. Dializė nėra veiksminga. Bet kuriuo atveju, jei atsiranda sunkių perdozavimo simptomų, reikia kreiptis medicininės pagalbos. Gydytojas peržiūrės dozę arba paskirs saugesnį analogą.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Sąveika su kitais vaistais

Razol sąveika su kitais vaistais yra įmanoma nesant kontraindikacijų. Veiklioji medžiaga yra protonų siurblio inhibitorius, todėl ją metabolizuoja kepenų citochromo P450 sistemos fermentai _. Vaistas neturi klinikinio ryšio su vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP450 sistemos fermentai (amoksicilinas, varfarinas, teofilinas, diazepamas), tačiau ilgainiui ir reikšmingai sumažina druskos rūgšties gamybą. Tai rodo normalią sąveiką su vaistais, kurių absorbcija priklauso nuo skrandžio turinio pH.

Nenustatyta jokio ryšio tarp vaisto vartojimo ir maisto. Tyrimai parodė, kad veiklioji medžiaga mažai sąveikauja su vaistais. Yra keletas įspėjimų. Razol, skirtas vartoti į veną, leidžiama tirpinti tik fiziologiniame tirpale (natrio chlorido) arba steriliame injekciniame vandenyje. Kiti tirpalai draudžiami vartoti infuzijoms ir injekcijoms.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Laikymo sąlygos

Razol laikymo sąlygos nurodytos ant vaisto pakuotės ir jo naudojimo instrukcijose. Jei įsigijote vaisto tabletės formą, ją reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikymo temperatūra neturi viršyti 25 °C.

Liofilizuotus injekcinius miltelius ir tirpalus laikyti originalioje pakuotėje. Razol reikia saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Rekomenduojama laikymo temperatūra yra 15–20 °C. Paruoštą tirpalą reikia suvartoti per keturias valandas, kitaip jis praranda savo vaistines savybes ir turi būti sunaikintas.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Tinkamumo laikas

Tablečių tinkamumo laikas yra 18 mėnesių, o injekcinių miltelių ir tirpalų – ne ilgiau kaip 24 mėnesius. Nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui. Taip pat būtina išmesti, jei pažeista originali pakuotė, vaistas pakeitė spalvą arba įgavo kvapą.

[ 45 ]