Rekofol

Recofol yra greitai veikiantis anestetikas intraveniniam vartojimui.

Indikacijos Rekofola

Naudojama tokioms procedūroms:

• paciento įvedimas į anesteziją, vėliau palaikant sisteminę anesteziją;
• raminamojo poveikio pacientams, kurie yra susiję su dirbtiniu kvėpavimu intensyvios terapijos etape;
• raminamąjį poveikį atliekant diagnostines ar chirurgines procedūras vietinės ar regioninės anestezijos metu.

Atleiskite formą

Vaisto išsiskyrimas gaminamas 20 ml talpos ampulėse. Pakuotėje yra 5 tokios ampulės. Jis taip pat gali būti parduodamas 50 ml buteliuose, ant 1 buteliuko pakuotės viduje.

Farmakodinamika

Narkotikai neturi specifinio poveikio lipidų sienų centrinės nervų sistemos viduje lygiui. Neišvysto pradinio jaudinančio poveikio.

Kai išeinate iš anestezijos, dažnai nepastebima galvos skausmo, taip pat pooperacinio vėmimo su pykinimu.

Farmakokinetika

Propofolis sintezuojamas 97% intraplazminių baltymų.

Nustatyta, kad su infuzija narkotikų pusinės eliminacijos laikas yra 277-403 minutės. Propofolio farmakokinetinės savybės boliuso injekcijos metu yra vystomos 3 etapais: greito pasiskirstymo procesų stadija (pusinės eliminacijos periodas yra 1,8–8,3 min.), Β-eliminacijos etapas (pusinės eliminacijos laikas yra 0,5-1 val.) Ir γ-stadija. Eliminacija (pusinės eliminacijos laikas - 200-300 minučių). Gama pašalinimo stadijoje kraujo viduje esančių vaistų parametrai mažėja lėtai, o tai siejasi su lėto perskirstymo procesais iš gilių sluoksnių (greičiausiai, riebaliniai audiniai). Šis etapas neturi įtakos atkūrimo iš anestezijos procesui.

Propofolio metabolizmas vyksta kepenyse konjugacijos būdu. Klirenso vertės yra apie 2 litrai per minutę. Taip pat yra mechanizmų, kurie neturi įtakos medžiagų apykaitos procesams.

Neaktyvūs metaboliniai produktai išskiriami daugiausia per inkstus (apie 88%).

Standartiniame anestezijos palaikymo režime nebuvo reikšmingos propofolio kumuliacijos (operacijų, kurios truko ne mažiau kaip 5 valandas).

[1]

Dozavimas ir vartojimas

Dalis vaistinio preparato pasirenkama kiekvienam asmeniui atskirai (tai turėtų atlikti patyręs anesteziologas), atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir svorį, taip pat jo jautrumą propofoliui.

Yra sukaupta patirtis naudojant 20 mg / ml emulsiją, kad būtų gautas sedatyvinis poveikis atliekant diagnostinę ar chirurginę procedūrą (kartu su epidurine ir spinaline anestezija).

Indukcinės anestezijos atveju vaisto dozė yra titruojama individualiai, 20-40 mg medžiagos 10 sekundžių intervalu, atsižvelgiant į paciento reakciją. Daugeliui suaugusiųjų iki 55 metų amžiaus 1,5-2,5 mg / kg dozė laikoma optimalia.

Vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems nei 55 metų) ir pacientams, sergantiems 3 ar 4 laipsnio ASA, reikia skirti mažesnes dozes: bendras dydis sumažinamas iki minimalaus leistino 1 mg / kg. Šiems žmonėms 10 sekundžių reikia švirkšti vaistą mažesniu greičiu - apie 20 mg (2 ml 10% emulsijos arba 1 ml 20% emulsijos). Bendrosios porcijos dydis gali būti sumažintas lėčiau (20-50 mg / min.).

Kad pacientas būtų anestezuojamas, 10 mg / ml emulsijos gali būti skiriama boliuso infuzijos arba mažo greičio injekcijos būdu. Norint palaikyti bendrąją anesteziją, 20 mg / ml emulsijos skiriama nepertraukiamai infuzijai ir 10 mg / ml emulsijos taip pat gali būti skiriama kartotinėmis boliuso injekcijomis, užtikrinančiomis pakankamą anesteziją.

Vykdant nuolatinę infuziją, tinkamas jo greitis skirtingiems žmonėms skiriasi. Norint palaikyti bendrąją anesteziją suaugusiajam, Recofol vartojamas 4-12 mg / kg / val. Silpniems ar pagyvenusiems žmonėms, taip pat žmonėms, sergantiems hipovolemija ar 3 ir 4 laipsnių ASA, dozė sumažinama iki 4 mg / kg / val. Po anestezijos poveikio (maždaug po pirmųjų 10-20 minučių) kai kuriems pacientams leidžiama šiek tiek padidinti infuzijos greitį (iki 8-10 mg / kg / val.).

Pakartotinės boliuso injekcijos atliekamos 25-50 mg dozėje (atitinka 2,5-5 ml), atsižvelgiant į paciento reakciją. Vyresnio amžiaus žmonės neturėtų vartoti boliuso injekcijų dideliu greičiu (tiek vienkartinių, tiek pasikartojančių), nes tai gali sukelti širdies ir plaučių veikimo trūkumą.

Kad intensyvios terapijos metu žmonėms būtų užtikrintas mechaninis vėdinimas raminamuoju poveikiu, vaistas yra švirkščiamas per nuolatinę infuziją tokiu greičiu, kuris pasirenkamas pagal reikiamą sedacijos gylį. Daugeliui pacientų reikalingas kiekis nustatomas po to, kai buvo įdėta dalis, apskaičiuota 0,3-4 mg / kg / val. Intervale. Rekomenduojama naudoti ne daugiau kaip 4 mg / kg / val. Nuolatinės vaistų infuzijos procedūros ciklas gali būti ne ilgesnis kaip 7 dienos. Pasiekti raminamąjį poveikį intensyviai priežiūrai reikia pasiekti nenaudojant kontroliuojamos tikslinės infuzijos sistemos.

Siekiant užtikrinti sedaciją diagnozėje ar chirurginėse procedūrose, dozės dydis parenkamas individualiai. Po vaistų vartojimo pasireiškia pakankama sedacija 0,5-1 mg / kg / val. Doze 1-5 minutėms, o tada šis poveikis palaikomas įvedant pastovią infuziją, kurios greitis yra 1-4,5 mg / kg / val. . Kai reikia didesnio raminamojo poveikio, leidžiama papildomai įšvirkšti 10-20 mg propofolio boliuso dalį. Asmenims, turintiems 3-ojo laipsnio ASA ir 4-ojo laipsnio, ir vyresnio amžiaus žmonės dažnai yra tinkamos ir mažesnės vaistų dalys.

Siekiant įvesti vaikui anesteziją, reikia atlikti lėtą dozės titravimą, atsižvelgiant į paciento reakciją iki klinikinių anestezijos simptomų atsiradimo. Dalys parenkamos pagal vaiko svorį arba amžių. Daugelis vyresnių nei 8 metų vaikų turi anestezuoti tik apie 2,5 mg / kg dozę. Tuo pačiu metu, jaunesniam nei 8 metų vaikui, ši dozė gali būti dar didesnė (2,5-4 mg / kg). Kadangi nėra klinikinės informacijos apie Recofol vartojimą vaikams, sergantiems didelės rizikos grupe (ASA 3 arba 4 laipsnis), jis vartojamas mažesnėmis dozėmis.

20 mg / ml dozės emulsija neturėtų būti naudojama įvedant į anesteziją vaikams nuo 1 mėnesio iki 3 metų, nes yra gana sunku švirkšti nedidelius vaistų kiekius. Tokioms procedūroms rekomenduojama emulsiją naudoti 10 mg / ml.

Norint palaikyti bendrą anesteziją, 20 mg / ml emulsija yra skiriama pastovios infuzijos būdu, be to, 10 mg / ml emulsijos dozė gali būti naudojama nuolatinėms infuzijoms arba kartotinėms boliuso injekcijoms (norint užtikrinti reikiamą anesteziją). Recofolis, palaikantis sisteminę anesteziją, yra skiriamas per pastovią infuziją, kurios dalis parenkama atskirai kiekvienam pacientui; Norint gauti reikiamą anesteziją, infuzijos greitis dažnai būna 9-15 mg / kg / val. Nėra informacijos apie vaisto vartojimą vaikams, sergantiems 3 ar 4 laipsnio ASA.

Vaikams iki 3 metų reikia didesnės dozės. Būtina jį pasirinkti atskirai, atidžiai kontroliuojant reikalingos anestezijos teikimą.

Sisteminės anestezijos palaikymo vaikams, jaunesniems nei 3 metų amžiaus, rezultatai parodė, kad vaisto įvedimo trukmė dažnai buvo apie 20 minučių, o ilgiausias - 75 minutės. Draudžiama vartoti vaistus ilgiau nei 1 valandą (išskyrus atvejus, kai reikia ilgesnės procedūros - pavyzdžiui, piktybinės hipertermijos atveju, dėl kurio reikia vengti inhaliacinių anestetikų).

Propofolio naudojimas nesilaikant instrukcijų sukelia rimtų šalutinių reiškinių (tarp jų ir mirčių), nors nebuvo įmanoma įrodyti, kad jų vystymasis buvo susijęs su narkotikų vartojimu. Nepageidaujami požymiai dažnai buvo pastebėti vaikams, sergantiems kvėpavimo takų srities infekcijomis ir kuriems buvo nustatytos dozės, viršijančios rekomenduojamus suaugusiuosius.

[3]

Naudokite Rekofola nėštumo metu

Propofolis eina per placentą ir gali slopinti vaisiaus vystymąsi. Todėl vaistas negali būti vartojamas nėštumo metu ir gimdymo metu didelėmis dozėmis.

Nedideli medžiagos kiekiai išsiskiria į motinos pieną. Manoma, kad jis nėra pavojingas kūdikiui, bet tik tais atvejais, kai moteris nežindo keletą valandų nuo propofolio vartojimo.

Kontraindikacijos

Tai draudžiama vartoti netoleruojant propofolio ar kitų vaisto elementų.

Šalutiniai poveikiai Rekofola

Vaisto vartojimas gali sukelti kai kurių šalutinių reiškinių atsiradimą:

• dažniausiai pasireiškiantys reiškiniai: kraujospūdžio sumažėjimas ir laikinas kvėpavimo proceso sustabdymas (šie sutrikimai gali būti sunkūs, ypač žmonėms, sergantiems sunkia bendra būklė). Kartais pasireiškia epileptinės formos judesiai, įskaitant traukulius arba opisthotonus (kartais keletą valandų ar net dienų), taip pat plaučių edema;
• po pabudimo iš anestezijos: kartais yra trumpas sąmonės sutrikimas. Kartais pasireiškia galvos skausmas, vėmimas, pooperacinio pobūdžio karščiavimas ir pykinimas. Alergijos simptomai, susiję su anafilaksiniais simptomais (bronchų spazmai, veido eritema, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas ir angioedema) pasireiškia atskirai. Pranešta apie bradikardijos ar širdies sustojimo (asistolės vystymosi) atvejus;
• vienkartinė, naudojant propofolį, siekiant gauti raminamąjį poveikį, intensyviai gydant daugiau kaip 4 mg / kg / val. Dozę, buvo pastebėta acidozės, rabdomiolizės, hiperkalemijos arba širdies nepakankamumo (kai kuriais atvejais mirtinų) metabolinė forma;
• po to, kai buvo skiriamas propofolis, atsirado pankreatitas (nors nebuvo įmanoma nustatyti priežastinio ryšio). Yra pranešimų apie pooperacinių pasireiškimų raidą - karščio ar šalčio jausmus, šaltkrėtis ir euforiją. Gali pasikeisti šlapimo atspalvis (raudona ruda arba žalia) ir lytinio elgesio sutrikimas (ilgą laiką). Kartu vartojant propofolį kartais pastebima trombocitopenija;
• vietiniai simptomai: dažnai vaistas yra toleruojamas be komplikacijų. Dažniausiai skausmas atsiranda narkotikų vartojimo srityje (šį pasireiškimą galima sumažinti, švirkščiant medžiagą į vieną iš didžiausių venų, esančių ant alkūnės ar dilbio). Kartais atsiranda veninė trombozė arba flebitas. Vartojant paravasalines injekcijas gali atsirasti sunkių audinių apraiškų.

[2]

Perdozavimas

Perdozavimo požymiai: širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos slopinimas ir kvėpavimo takų veikla.

Norėdami pašalinti pažeidimus, turite naudoti deguonies ventiliatorių. Jei reikia, naudokite dekstrozės (gliukozės) tirpalus, plazmos pakaitalus, fiziologinį tirpalą (tarp jų ir Ringerio tirpalą) ir, be to, vazopresorinius vaistus.

[4]

Sąveika su kitais vaistais

Propofolio ir sedacijos, analgetikų ar inhaliacinių medžiagų derinys gali sustiprinti anesteziją ir išsivystyti šalutiniai poveikiai.

Kartu su opioidais padidėja kvėpavimo funkcijos slopinimo tikimybė (kvėpavimo proceso nutraukimas pasireiškia dažniau ir yra ilgesnis).

Kai vartojamas fentanilis, pastebimas laikinas propofolio koncentracijos padidėjimas plazmoje.

Žmonėms, vartojantiems ciklosporiną, lipidų emulsijų (tarp jų Rekofol) vartojimas kartais lemia leukoencefalopatijos atsiradimą.

Gydant vaistą vietinės anestezijos anestezijos papildu, gali prireikti mažesnių propofolio dalių.

Vaisto maišymas viename lašintuve arba švirkšte leidžiamas tik su 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalu arba lidokainu.

[5], [6]

Laikymo sąlygos

Recofol reikia laikyti tamsioje vietoje. Draudžiama užšaldyti vaistą.

Tinkamumo laikas

Recofol gali būti vartojamas per 36 mėnesius nuo terapinio agento gamybos.

Medžiagų, gautų ištirpinus 10 mg / ml emulsiją su 5% dekstrozės tirpalu, galiojimo laikas yra 6 valandos nuo jų pagaminimo. Tirpalus, gautus praskiedus 10 mg / ml emulsijos naudojant lidokainą, reikia vartoti nedelsiant.

Prašymas vaikams

Negalima paskirti atlikti indukcijos anesteziją, po to išlaikyti anesteziją kūdikiams, jaunesniems nei 1 mėn. Jis taip pat nenaudojamas raminančiam poveikiui gydyti intensyvios terapijos metu vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams.

Analogai

Vaistų analogai yra vaistai Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius su Pofol, Propofol-Lipuro ir Propovan, be to, Propofol Abbott ir 1% Propofol Fresenius.