Remicade

Remicade yra vaistas, turintis imunosupresinį poveikį. Vaistas sąveikauja su tirpiosios ir transmembraninės žmogaus faktoriaus-α auglio nekrozės rūšimis ir susilpnina jo aktyvumą ir sudaro stabilų kompleksą.

Infliksimabas yra monokloninio pobūdžio hibridinis (IgGl) antikūnas, turintis stiprų afinitetą transmembraniniams ir tirpiems TNFα faktoriaus tipams, tačiau šis vaisto komponentas negali neutralizuoti limfotoksino-α (TNFβ faktoriaus) aktyvumo.

[1]

Indikacijos Remikejda

Jis vartojamas aktyviam reumatoidinio artrito etapui ir regioniniam enteritui. Tačiau jis gali būti naudojamas psoriazei, ankiloziniam spondilitui, opiniam kolitui ir psoriaziniam artrito tipui.

[2]

Atleiskite formą

Vaistų išsiskyrimas atliekamas liofilizato pavidalu, naudojamas intraveninio injekcinio skysčio gamybai - 20 mg buteliukuose. Pakuotėje - 1 toks butelis.

Farmakodinamika

Bandant in vivo, infliksimabo komponentas gana greitai sudaro stabiliai veikiančius kompleksus su žmogaus TNFα, todėl prarandamas TNFα elemento bioaktyvumas.

Papildomi tyrimai rodo, kad aktyvus Remicade komponentas susilpnina uždegiminių ląstelių infiltraciją ir mažina uždegiminių žymenų reikšmes žarnyno paveiktose vietose. Endoskopinis tyrimas atskleidžia žarnyno gleivinės gijimą.

[3], [4], [5], [6],

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas turi būti naudojamas prižiūrint gydytojui; Gydytojas turi sėkmingai gydyti ar diagnozuoti artritą (psoriazinį ar reumatoidinį), ankilozinį spondilitą arba uždegiminių žarnų pažeidimus.

Reikalaujama, kad medžiaga būtų švirkščiama per IV lašą, bent jau 2 valandas. Procedūra turi būti atliekama ne daugiau kaip 2 ml per minutę greičiu - per infuzinę sistemą, turinčią įmontuotą pirogeno neturintį (sterilų) filtrą, turintį silpną baltymų sintezės aktyvumą.

Reumatoidiniam artritui pirmiausia reikia skirti 3 mg / kg Remicade. Pakartokite šią dalį po 0,5 ir 1,5 mėnesių. Po to vaistai turi būti vartojami kas 2 mėnesius. Nesant norimo rezultato, reikia nustatyti šio vaisto tinkamumą. Nurodyti vaistai turi būti derinami su metotreksatu.

Esant opiniam kolitui, pirmą kartą vartojamas 5 mg / kg vaisto. Ta pati dozė skiriama po 0,5 ir 1,5 mėnesių. Ateityje procedūra bus atliekama per 2 mėnesius. Taip pat galite padidinti dozę iki 10 mg / kg. Kliniškai reikšmingo poveikio atsiradimas pastebėtas iki 3,5 mėnesių. Nesant poveikio, būtina išspręsti tęstinio gydymo klausimą.

Jei yra psoriazinio pobūdžio artritas, pradiniame etape naudojamas 5 mg / kg vaistų, o po to procedūra kartojama po 0,5 ir 1,5 mėnesių. Vėliau būtina vartoti vaistą 1,5-2 mėn. Intervalais. Leidžiama sujungti cheminę medžiagą su metotreksatu.

Vaisto vartojimas suaugusiems pacientams yra aktyvus regioninis enteritas (sunkus ar vidutinio sunkumo), tai yra vienkartinė 5 mg / kg dozė. Nesant pirmojo vaisto injekcijos 14 dienų rezultato, jo negalima skirti iš naujo. Plėtojant teigiamą poveikį, gali būti naudojamos šios terapinės schemos:

• praėjus 0,5 ir 1,5 mėnesiams, naudojama ta pati pirmosios infuzijos dalis, tada procedūra kartojama 8 savaičių intervalais. Jei reikia, dozės dydį galima padidinti iki 10 mg / kg;
• vaisto įvedimas tik ligos pasikartojimo atveju, jei jis praėjo iki 4 mėnesių nuo pirmojo naudojimo momento.

Aktyvios regioninės enterito (vidutinio sunkumo ar sunkumo) gydymas asmenims, jaunesniems nei 18 metų, apima vaistus, kurių pradinė dozė yra 5 mg / kg. Naujos procedūros atliekamos po 0,5 ir 1,5 mėnesių, o tada vaistas skiriamas per 8 savaites. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 10 mg / kg. Remicade derinamas su metotreksatu, imunomoduliatoriais-6-merkaptopurinu ir azatioprinu. Jei po 2,5 mėnesių nėra reikiamo rezultato, galite atšaukti vaisto naudojimą.

Viena regioninės enterito dozė su fistulų susidarymu (suaugusiems) yra 5 mg / kg. Pakartotinės infuzijos atliekamos po 0,5 ir 1,5 mėnesių. Jei po 3 procedūrų nebuvo gauta rezultatų, reikia nutraukti tolesnį gydymą. Naudojant teigiamą poveikį, galite naudoti šiuos gydymo režimus:

• pasikartojančios infuzijos po 0,5 ir 1,5 mėnesių, o po to atliekant 8 savaičių intervalus;
• patologijos pasikartojimo atveju, jei skirtumas yra iki 4 mėnesių.

Ankilozinio spondilito atveju pirmą kartą vartojama 5 mg / kg dozė. Vėliau vaistas vartojamas po 0,5 ir 1,5 mėnesių. Po trijų tokių procedūrų infuzija atliekama per 6-8 savaites. Tęsti gydymą neturėtų būti, jei po 1,5 mėnesių nėra rezultatų.

Psoriazės atveju pirmiausia reikia 5 mg / kg medžiagos. Pakartotinės infuzijos atliekamos po 0,5 ir 1,5 mėn., O po to - per 2 mėnesius. Tolesnis vartojimas nerekomenduojamas, jei nebuvo gautas rezultatas 3,5 mėnesius po 4 infuzijų.

Pasikartojant reumatoidinio artrito ar regioninio enterito artritui, vaistą galima iš naujo paskirti 4 mėnesius po paskutinės infuzijos.

Bet kokios ligos, kurios teigiamas poveikis yra „Remicade“, atveju gydytojas turi pasirinkti bendrą gydymo trukmę.

Vienoje infuzijos sistemoje draudžiama maišyti vaistą su kitais vaistais. Jei tirpale yra kokių nors dalelių, draudžiama jį naudoti. Nenaudojamų vaistų likučiai turi būti sunaikinti.

[10]

Naudokite Remikejda nėštumo metu

Draudžiama vartoti vaistą nėštumo metu.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• sunkus netoleravimas vaistų elementams;
• infekcinių pakitimų ar abscesų klinikiniai pasireiškimai;
• žindymo laikotarpis;
• sepsis

[7], [8]

Šalutiniai poveikiai Remikejda

Tarp galimų nepageidaujamų vaisto reiškinių:

• pažeidimai, susiję su centrinės nervų sistemos darbu: apatija, nervingumas ir mieguistumas, didelis nerimas, psichozė, depresija ir galvos svaigimas, be to, galvos skausmas ir amnezija;
• jutimo organų disfunkcija: endoftalmitas, konjunktyvitas arba keratokonjunktyvitas;
• kvėpavimo veiklos problemos: plaučių edema, bronchitas, pleuritas, dusulys, bronchų spazmas, sinusitas ir kraujavimas iš nosies, be to, pneumonija, alergijos požymiai ir infekcija, veikianti viršutinius kvėpavimo takus;
• urogenitalinės sistemos sutrikimai: edema ir infekcija šlaplėje;
• sutrikimai, susiję su CVS funkcija: periferinis kraujotakos sutrikimas, hematoma ar ekchimozė, bradikardija, karščio bangos, kraujagyslių spazmai ir sinkopė, be tromboflebito, petechijų, aritmija, širdies plakimas, cianozė ir padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis;
• kraujagyslių sistemos pažeidimai: leuko-, trombocito-, neutro- ir limfocitopenija, be to, anemija, limfocitozė arba limfadenopatija;
• simptomai, susiję su virškinimo trakto darbu: viduriavimas, nevirškinimas, cheilitis, cholecistitas, divertikulitas ir skausmas, turintys įtakos pilvo sričiai. Be to, virškinimo trakto refliuksas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir kepenų funkcijos sutrikimas;
• sutrikimai, turintys epidermį: dilgėlinė, seborėja, bėrimas, karpos, niežulys ir sausa oda. Be to, alopecija, hiperhidrozė ir hiperkeratozė, taip pat erysipelos, bullousų išsiveržimai, grybelinis dermatitas, odos pigmentacijos sutrikimas ir furunkulozė.

Kartu su tuo gali būti tokių neigiamų požymių: skausmas ar infuzijos sindromas, mialgija, periorbitalinė edema, raudonoji vilkligė, infekcijų atsiradimas, artralgija, autoantikūnų susidarymas ir neigiamos apraiškos infuzijos zonoje.

[9]

Sąveika su kitais vaistais

Draudžiama derinti vaistą su abataceptu.

Remicade koncentracija plazmoje didėja kartu su metotreksatu. Be to, šis derinys sumažina antikūnų susidarymą, palyginti su aktyviu vaistų komponentu.

[11]

Laikymo sąlygos

„Remicade“ privalo laikytis uždaroje vietoje nuo vaikų įsiskverbimo. Draudžiama užšaldyti vaistą. Temperatūros reikšmės - nuo 2 iki 8 ° C.

[12]

Tinkamumo laikas

Remicade galima vartoti 3 metus nuo vaisto pardavimo.

[13]

Prašymas vaikams

Vaikams (vyresniems kaip 6 metų vaikams) Remicade skiriama tik opiniam kolitui ir regioniniam enteritui.

Nėra įrodymų, ar vaistas yra saugus ir veiksmingas pediatrijoje dėl artrito (psoriazinio, idiopatinio nepilnamečio ar reumatoidinio nepilnamečio), psoriazės ar ankilozuojančio spondilito.

[14], [15]

Analogai

Vaistų analogai yra vaistai Simponi, Enbrel su Humira ir Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Apžvalgos

Remicade iš esmės gauna geras apžvalgas medicinos forumuose. Pranešama, kad po jo taikymo skausmas visiškai išnyksta. Nors kai kurie pacientai baiminasi, kad vaistas gali sukelti priklausomybę.

[21]