Renagel

Reangel yra vaistas, naudojamas hiperfosfatemijoje ir -kaliemijoje. Jame yra polialilamino hidrochlorido (fosfato rišiklio) ir Sevelamero; vaistas nėra absorbuojamas, jame nėra kalcio ir metalų. Vietoj to jis apima poliaminus, kurie nuo pagrindinės polimero grandinės yra atskirti anglies molekulėmis. Kai kurie iš šių aminų yra protonuojami žarnyne, taip pat sąveikauja su fosfato molekulėmis per vandenilio ir jonų jungtis.

Fosfato sintezė virškinamojo trakto viduje, atlikta sevelamero, sumažina fosfatų koncentraciją serume.

[1]

Indikacijos Renaglia

Jis naudojamas hiperfosfatemijai asmenims, kuriems atliekama peritoninė dializė arba hemodializė.

[2]

Atleiskite formą

Vaisto elemento išsiskyrimas yra įgyvendinamas tabletėse - 180 vnt. Plastikiniame inde.

[3], [4]

Farmakodinamika

Klinikinių tyrimų metu Camelama komponento veiksmingumas sumažinant fosforo koncentraciją serume žmonėms, kuriems atliekama peritoninė dializė arba hemodializė.

Sevelameras sumažina hiperkalcemijos epizodų skaičių, lyginant su fosfatais jungiančiais vaistais, pagrįstais Ca (greičiausiai dėl to, kad jame nėra kalcio). 12 mėnesių trukmės tyrimai parodė, kad vaisto poveikis fosfatų su Ca kiekiu išlieka bent jau nurodyto termino metu.

Komponentas gali sintetinti tulžies rūgštis tiek in vitro, tiek in vivo bandymuose eksperimentinių gyvūnų modelių tyrimų metu. Tulžies rūgščių sintezė vyksta naudojant jonų mainų dervas (metodas, naudojamas sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje). Klinikinių tyrimų metu Sevelameras sumažino LDL, o taip pat ir bendrą cholesterolio kiekį 15-31%. Šis poveikis pastebėtas po 14 gydymo dienų ir tęsėsi ilgai. Albumo ir trigliceridų kiekis su HDL cholesteroliu išliko toks pats.

Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo hemodializuojamieji asmenys, tik sevelamero vartojimas nepaveikė nepageidaujamo paratiroidinio hormono koncentracijos serume. 3 mėn. Trukusiems tyrimams dalyvavo žmonės, kuriems buvo atliekamos peritoninės dializės sesijos, tačiau šis poveikis pasireiškė sumažėjusio nepageidaujamo paratiroidinio hormono kiekiui, palyginti su kalcio acetatu.

Gydymo metu asmenims, sergantiems antriniu hiperparatiroidizmo etapu, Renagel vartojamas kartu su kitais vaistais, įskaitant kalcio vaistus ir D3 1,25-dihidroksivitaminą arba vieną iš jo analogų. Tai būtina norint sumažinti nepažeistos parathormono veikimą.

Klinikinis tyrimas, kuris truko 12 mėnesių, parodė, kad vaistas nesukėlė neigiamo poveikio mineralizacijai ar kaulų masei (palyginti su Ca karbonatu).

[5], [6], [7], [8]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas skiriamas kartu su kitais vaistais - tai būtina siekiant išvengti inkstų osteodystrofijos atsiradimo.

Renagel vartojamas viduje, o kartu su maistu tabletės nereikia kramtyti, jos nuryjamos. Taip pat reikia laikytis gydytojo nustatyto dietos.

Pirma, rekomenduojama per dieną naudoti 2,4 arba 4,8 g medžiagos (pasirinkus porciją, atsižvelgiama į klinikinius poreikius ir fosforo rodiklius kraujo serume). Vaistas yra taikomas 3 kartus per dieną, su maistu.

Fosfato koncentracijai serume (asmenims, nenaudojantiems fosfatą sukeliančių vaistų), kurie yra 1,76-2,42 mmol / l (arba 5,5-7,5 mg / dl), reikia naudoti 0,8 g 3 švirkštimo priemonę. - kartą per dieną. Jei nurodytos vertės yra> 2,42 mmol / L (arba> 7,5 mg / dl), 2 tokios tabletės reikalingos 3 kartus per dieną.

Žmonės, anksčiau vartoję fosfatinius vaistus, vaistas skiriamas g / g (lygios proporcijos) santykiu, stebint fosforo serumo rodiklius - siekiant užtikrinti optimalią dienos dozę.

Norint nuolat stebėti ir reguliuoti vaisto dozę, reikia sumažinti fosfato kiekį serume, kad šis kiekis būtų sumažintas iki 1,76 mmol / l (arba 5,5 mg / dl) arba mažesnis. Pirmiausia fosfato koncentracija serume tikrinama per 2-3 savaites (kol gaunamas stabilus skaičius) ir vėliau - reguliariai.

Porcijos gali svyruoti nuo 1 iki 5 tablečių per 1 valgį. Klinikiniuose tyrimuose, kurie truko 12 mėnesių, lėtinėje stadijoje, vidutinė Sevelamer paros dozė buvo 7 g.

[10], [11], [12],

Naudokite Renaglia nėštumo metu

Nėra informacijos apie narkotikų vartojimo saugumą nėštumo metu. Tyrimai, kuriuose dalyvavo gyvūnai, nenustatė embriotoksiškumo su Sevelamer vartojimu. Renagel vartojamas nėščioms moterims tik tada, kai yra griežtų indikacijų ir kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį.

Taip pat nebuvo tiriamas vaisto vartojimo saugumas laktacijos metu. Todėl jis nurodytu laikotarpiu naudojamas tik įvertinus galimas pasekmes ir naudą pagal gyvybinius požymius.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• sunkus netoleravimas, susijęs su sevelamero ar kitų vaisto elementų;
• gifosfatemija;
• žarnyno obstrukcija.

Šalutiniai poveikiai Renaglia

Tarp šalutinių simptomų, susijusių su virškinimo organų darbu: dažniausiai vėmimas ar pykinimas. Taip pat dažnai pastebėtas pilvo pūtimas, distripsija, dispepsija, viduriavimas ar skausmas pilvo srityje.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pastebėtas bėrimas, niežulys, žarnyno obstrukcija, pilvo skausmas, žarnyno perforacija arba užsikimšimas (pilnas ar dalinis).

[9]

Sąveika su kitais vaistais

Su sąveikos tyrimais, kuriuose dalyvavo savanoriai, vaistas sumažino ciprofloksacino biologinį prieinamumą apie 50%. Šio derinio tyrimas buvo atliktas įvedus vieną dozę. Todėl šio vaisto negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką vaistinio preparato ir levotiroksino derinio retai padidėjo TSH. Šiuo atžvilgiu būtina atidžiai stebėti TSH rodiklius tiems asmenims, kurie vartoja šiuos vaistus.

Jei Renagel vartojamas kartu su mofetilo mikofenolatu, ciklosporinu ir takrolimu, asmenys, kuriems buvo atlikta organų transplantacija, sumažino šių vaistų rodiklius, tačiau neturėjo klinikinių komplikacijų (pvz., Transplantacijos organų atmetimas). Negalima atmesti sąveikos tikimybės, dėl kurios būtina atidžiai stebėti šių vaistų vertes jungtinės terapijos metu ir nutraukus jų vartojimą.

Naudojant vaistus, kurie gali turėti klinikinį poveikį veiksmingumui ir saugumui, biologinio prieinamumo sumažėjimas gali pareikalauti, kad toks vaistas būtų vartojamas bent 60 minučių prieš arba 3 valandas po Renagel vartojimo. Priešingu atveju gydytojas turi stebėti tokių vaistų rodiklius.

[13],

Laikymo sąlygos

Renagel turi būti laikomas nedideliems vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra yra ne didesnė kaip 25ºC.

[14], [15]

Tinkamumo laikas

Renagel gali leisti vartoti 36 mėnesius nuo vaisto pardavimo.

Prašymas vaikams

Vaisto vartojimo terapinis veiksmingumas ir saugumas pediatrijoje nebuvo tirtas, nes Renagel nėra skiriamas šiai pacientų kategorijai.

[16], [17], [18], [19]

Analogai

Šio narkotiko analogai yra medžiagos Renwell, kalcio acetatas, taip pat Selamereks su Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]