Tsetrotidas

Cetrotide yra antigonadotropinų grupės dalis, yra liberinas.

Indikacijos Tsetrotidas

Jis naudojamas siekiant išvengti priešlaikinio moterų ovuliacijos atsiradimo. Naudojama kontroliuojamai kiaušidžių indukcijai, po kurios vyksta oocitų ekstrahavimas. Procese taip pat naudojami papildomi reprodukciniai metodai.

[1]

Atleiskite formą

Tai yra liofilizatas injekciniams tirpalams gaminti.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - įtrauktos į lizdinės plokštelės 1 buteliukas pripildytas su tuo švirkštu užpildytame su nurodytu tirpiklio (1 ml), kurių reikia, kad ištirptų adatą (1 x), injekcijos adata (1 x), ir, be to 2, pridedamo miltelių alkoholyje įmirkytas tamponas. Pakuotėje yra 1 arba 7 lizdinės plokštelės.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - lizdinės plokštelės yra 1 buteliukas miltelių, be to, vyksta užpildytas švirkštas su tirpikliu (1 vienetą; tūrio 3 ml), kad ištirptų adatą (1 x), injekcijos adata (1 x), ir tamponai mirkyti alkoholyje (2 vnt.). Pakuotėje yra 1 lizdinė plokštelė.

[2]

Farmakodinamika

Cetrorelix yra gonadotropino antagonistas liberinas. Jis sintezuojamas su hipofizio ląstelių membranų galūnais ir tuo pačiu metu konkuruoja su vidiniu gonadotropinu liberinu. Tai padeda medžiagai kontroliuoti gonadotropinų (LH, taip pat FSH) ekskrecijos hipofizę procesą. Tai atsitinka, sulėtindama funkciją (laipsnis priklauso nuo dozės). Susilpnėjimas prasideda beveik iš karto, nesukeliant pradinio stimuliuojančio poveikio, ir tęsiasi tuo atveju, jei tirpalas tęsiasi.

Medžiaga vilkina LH augimą moterims, todėl ovuliacija vėluojama. Kiaušidžių indukcijos metu cetrorelikso ekspozicijos trukmė priklauso nuo dozės dydžio. Švirkščiant vienkartinę dozę (3 mg), poveikis trunka ne mažiau kaip 4 dienas. Ketvirtą dieną po injekcijos slopinimo lygis yra maždaug 70%. Kai injekcijos, kurių dydis yra 0,25 mg, intervalais tarp 24 valandų trukmės procedūrų, vaisto poveikis išlieka. Pasibaigus terapiniam kursui, antagonistinis vaisto hormoninis poveikis visiškai išnyksta.

[3], [4]

Farmakokinetika

Su SC injekcija, cetrorelikso biologinis prieinamumas pasiekia apie 85%.

Bendras inksto ir plazmos klirensas yra atitinkamai 0,1 ml / min. 1x1 kg ir 1,2 ml / min. 1x1 kg. Paskirstymo tūris yra 1,1 l / kg. Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas n / k ir / arba įvedimo metu yra atitinkamai 30 ir 12 valandų. Tai rodo siurbiamojo proceso buvimą administravimo vietoje.

Su vienkartinių vaistinių preparatų (0,25-3 mg medžiagos) n / k injekcijomis ir po kartotinio vaisto vartojimo kas 14 dienų farmakokinetinės vaisto savybės išlieka linijinės.

[5]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistą gali skirti tik gydytojas, turintis pakankamą patirtį šioje srityje.

Būtina skirti atsargiai, jei pacientui pasireiškė aktyvių alerginių reakcijų simptomai ir apraiškos, arba yra alergijos atvejų. Sunkių alergijų formų Cetrotide negalima skirti.

Pirmoji injekcija turėtų būti atliekama prižiūrint gydytojui ir esant tokioms sąlygoms, pagal kurią bus galima nedelsiant suteikti pagalbą pseudoalerginių / alerginių apraiškų atveju. Vėlesnis įvedimas moteriai gali atlikti patys, kol pajusite ligos simptomus, kad būtų galima nustatyti jautrumo simptomų ar pasekmių atsiradimui dėl šių apraiškų plėtrai - tokiais atvejais reikia skubi medicininė priežiūra.

Tirpalo įpurškimas atliekamas n / k metodu apatinės pilvo dalies srityje (rekomenduojama pasirinkti vietą aplink bambą). Siekiant sumažinti vietinių reakcijų riziką, kiekviena injekcija turi būti atliekama skirtingose kūno dalyse, neįvedant tirpalo į tą pačią vietą. Be to, rekomenduojama švirkšti lėtai, kad būtų užtikrintas laipsniškas įsisavinimas.

Po pirmosios injekcijos sekite pacientą pusvalandį, kad įsitikintumėte, jog dėl Cetrotide vartojimo komplikacijų nėra.

Vaistas skiriamas vieną kartą (vartokite 3 mg Cetrotide) arba kasdienės procedūros metu (0,25 mg vaisto) per vidurį ir ankstyvą folikulų stadiją. Jei gydantis gydytojas nepasiūlė kitokios tirpalo skyrimo schemos, jis turi būti naudojamas pagal toliau aprašytas rekomendacijas.

Cetrotidas išleidžiant 0,25 mg.

Reikia skirti tirpalą vieną kartą per parą (ryte arba vakare), stebint 24 valandų intervalą tarp procedūrų.

Ryte injekcijos: pradėti naudoti vaistus turėtų būti apie 5 ar 6 dieną nuo kiaušidžių indukcija ciklą (maždaug po 96-120 valandų po pradžios kiaušidžių indukcija narkotikų ar rekombinantinio žmogaus chorioninio gonadotropino) ir tada toliau visą laikotarpį administravimo gonadotropinais (tai apima ir ovuliacijos stimuliavimo dieną arba HC injekcijos dieną).

Vakare injekcijos: pradėti naudojant tirpalą reikia 5 ciklo dieną (vėliau apie 96-108 valandų po to, kai pradžia kurso kiaušidžių indukcijos su rekombinantinio arba šlapimo gonadotropino naudojimo), o po to iki toliau įvedimą visą naudojimo laiką, gonadotropinams vakare (imtinai ) prieš dieną, kai atliekama ovuliacijos stimuliacija.

Cetrotid 3 mg forma.

Reikia skirti tirpalą po to, kai indikatorinis estradiolio indikatorius pasiekiamas serume (elementas, atsakingas už pageidaujamą reakciją į indukciją atliekamą). Dažniausiai ši diena yra septintoji kiaušidžių indukcijos diena (maždaug 132-144 valandos po kiaušidžių invazijos pradžios, kai vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra rekombinantinio arba chorioninio gonadotropino).

Jei folikulinės funkcijos neįmanoma atlikti ovuliacijos stimuliaciją nuo 5 dieną po injekcijos 3 mg vaisto, o po 96 valandų po procedūros (5 dienų), reikia papildomų vaistų pavartojimo 0,25 mg norma kartą per dieną prieš kiaušidžių indukcija imtinai.

[9]

Naudokite Tsetrotidas nėštumo metu

Negalima skirti vaistų nėščioms moterims arba moterims žindančioms moterims.

Tyrimai su gyvūnais nerodė teratogeninio poveikio, tačiau ankstyvos rezorbcijos pasireiškimo ir implantacijos nuostolių padidėjimo (priklausomai nuo dozės dydžio).

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• padidėjęs jautrumas veikliam komponentui arba bet kokiems Gn-RG medžiagos struktūriniams analogams ir papildomai išoriniams peptidiniams hormonams ir papildomiems vaisto elementams;
• postmenopauzinis laikotarpis;
• sutrikimai kepenų ar inkstų darbe (sunkus ar vidutinio laipsnio);
• vaikų amžius.

[6], [7]

Šalutiniai poveikiai Tsetrotidas

Šis sprendimas gali sukelti tam tikrų šalutinių reiškinių atsiradimą:

• Atsparumo imunitetui atvejai: pseudoalerginiai / alerginiai simptomai atsiranda retkarčiais, tarp jų anafilaksiniai simptomai, kurie kelia pavojų gyvybei;
• pasireiškimas iš NP: kai kuriais atvejais yra galvos skausmas;
• virškinimo sistemos reakcijos: kartais gali išsivystyti pykinimas;
• pieno liaukos ir reprodukcinė funkcija: dažnai plečiasi HSH (vidutinio sunkumo ar lengvo formos), tačiau tai yra būdinga rizika atliekant kiaušidžių indukcijos procedūrą. Kai kuriais atvejais šis sindromas vystosi labai stipriai;
• į veną ir sisteminius sutrikimus: dažnai injekcijos vietoje pasireiškia vietinės reakcijos - niežulys, eritema ar patinimas. Šie simptomai paprastai būna trumpalaikiai ir sunkūs.

[8]

Perdozavimas

Perdozavimo atveju galima pratęsti vaisto poveikį, tačiau mažai tikėtina, kad tai gali sukelti ūmią apsinuodijimą.

[10]

Sąveika su kitais vaistais

Oficialus vaistų sąveikos su kitais vaistais tyrimas nebuvo atliktas.

In vitro testai parodė, kad sąveikos su vaistais Tsetrotida, kurių metabolizmas vyksta naudojant P450 hemoprotein arba su formavimo atskirų takų junginius, ar kitų gliukuronidų labai mažos tikimybės. Tačiau bet kuriuo atveju, net jei nėra informacijos apie sąveiką (ypač su dažniausiai naudojamų vaistų, gonadotropinais ir narkotikų, kurie skatina histamino išsiskyrimą jautriems asmenims), mes negalime visiškai atmesti jų plėtros galimybes.

Laikymo sąlygos

Milteliai turi būti laikomi vietoje, apsaugotoje nuo saulės šviesos, taip pat neprieinama mažiems vaikams. Temperatūros vertės - ne daugiau kaip 25 ° С.

Tinkamumo laikas

Cetrotidas tinka vartoti 2 metus nuo vaisto išleidimo dienos. Šiuo atveju būtina atsižvelgti į tai, kad po praskiedimo jis turi būti naudojamas nedelsiant. Nevartotą paruoštą mišinį tirpalas po skiedimo neturėtų būti skiriamas.

[11]