Cetrotide

Cetrotidas priklauso antigonadotropinų grupei ir yra liberinas.

Indikacijos Cetrotide

Jis naudojamas siekiant išvengti priešlaikinės moters ovuliacijos. Jis naudojamas kontroliuojamai kiaušidžių indukcijai, po kurios išskiriami oocitai. Proceso metu taip pat naudojami papildomi reprodukciniai metodai.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Jis gaminamas liofilizato pavidalu injekcinių tirpalų ruošimui.

Cetrotide 0,25 mg

Cetrotide 0,25 mg - lizdinėje plokštelėje yra 1 buteliukas, pripildytas miltelių, švirkštas, pripildytas specialiu tirpikliu (1 ml tūris), adata, reikalinga tirpinimui (1 vnt.), injekcinė adata (1 vnt.), taip pat prie jos pritvirtinti 2 alkoholyje suvilgyti tamponai. Pakuotėje yra 1 arba 7 lizdinės plokštelės.

Cetrotide 3 mg

Cetrotide 3 mg - lizdinėje plokštelėje yra 1 buteliukas su milteliais, be to, yra švirkštas, pripildytas tirpiklio (1 vnt.; tūris 3 ml), adata tirpinimui (1 vnt.), injekcinė adata (1 vnt.) ir tamponai, suvilgoti alkoholyje (2 vnt.). Pakuotės viduje yra 1 tokia lizdinė plokštelė.

[ 2 ]

Farmakodinamika

Cetroreliksas yra gonadotropino liberino antagonistas. Jis sintetinamas hipofizės ląstelių membranų galuose ir konkuruoja dėl junginio su vidiniu gonadotropinu liberinu. Tai padeda medžiagai kontroliuoti gonadotropinų (LH ir FSH) sekrecijos procesą hipofizėje. Tai įvyksta sulėtinant funkciją (laipsnis priklauso nuo dozės). Slopinimas prasideda beveik iš karto, nesuteikiant pradinio stimuliuojančio poveikio, ir išlieka ilgalaikio tirpalo vartojimo atveju.

Ši medžiaga lėtina LH augimą moterims, o tai vėluoja ovuliaciją. Kiaušidžių indukcijos metu cetrorelikso veikimo trukmė priklauso nuo dozės. Vienkartinė 3 mg injekcija veikia mažiausiai 4 dienas. Ketvirtą dieną po injekcijos slopinimo lygis yra maždaug 70 %. Injekcijomis po 0,25 mg, tarp procedūrų darant 24 valandų pertrauką, vaistinis poveikis išlieka. Terapinio kurso pabaigoje antagonistinis hormoninis vaisto poveikis visiškai išnyksta.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Suleidus po oda, cetrorelikso biologinis prieinamumas siekia maždaug 85 %.

Bendras inkstų ir plazmos klirensas yra atitinkamai 0,1 ml/min. 1x1 kg ir 1,2 ml/min. 1x1 kg. Pasiskirstymo tūris yra 1,1 l/kg. Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas po oda ir į veną yra atitinkamai 30 ir 12 valandų. Tai rodo absorbcijos procesą vartojimo vietoje.

Po vienkartinės vaisto dozės (0,25–3 mg medžiagos) poodinės injekcijos ir po pakartotinio tirpalo vartojimo 14 dienų, vaisto farmakokinetinės savybės išlieka tiesinės.

[ 5 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistą gali skirti tik gydytojas, turintis pakankamai patirties šioje srityje.

Jei pacientui pasireiškia aktyvių alerginių reakcijų simptomai ir pasireiškimai arba yra buvęs polinkis į alergiją, Cetrotide reikia skirti atsargiai. Esant sunkioms alergijos formoms, Cetrotide skirti negalima.

Pirmoji injekcija turi būti atliekama prižiūrint gydytojui ir tokiomis sąlygomis, kurios leistų nedelsiant suteikti pagalbą pseudoalerginių/alerginių apraiškų atveju. Vėlesnes injekcijas moteris gali atlikti savarankiškai, kol pajus simptomus, kurie gali rodyti padidėjusio jautrumo požymių atsiradimą arba šių apraiškų pasekmių išsivystymą – tokiais atvejais reikės skubios medicininės pagalbos.

Tirpalas suleidžiamas po oda į apatinę pilvaplėvės dalį (rekomenduojama rinktis sritį aplink bambą). Siekiant sumažinti vietinių reakcijų riziką, kiekvieną injekciją reikia atlikti į skirtingą kūno dalį, nešvirkščiant tirpalo į tą pačią vietą. Be to, rekomenduojama švirkšti lėtai, kad būtų užtikrinta laipsniška absorbcija.

Po pirmosios injekcijos pacientą reikia stebėti pusvalandį, kad būtų išvengta komplikacijų dėl Cetrotide vartojimo.

Vaistas skiriamas vieną kartą (vartoti Cetrotide 3 mg) arba kaip kasdienių procedūrų kursas (0,25 mg vaisto) vidurinės ir ankstyvosios folikulų stadijos metu. Jei gydantis gydytojas nepasiūlė kitokios tirpalo vartojimo schemos, jį reikia vartoti laikantis toliau aprašytų rekomendacijų.

Cetrotidas 0,25 mg pavidalu.

Tirpalą reikia vartoti vieną kartą per dieną (ryte arba vakare), stebint 24 valandų intervalus tarp procedūrų.

Rytinei injekcijai: pradėkite vartoti vaistą 5 arba 6 kiaušidžių indukcijos ciklo dieną (maždaug po 96–120 valandų nuo kiaušidžių indukcijos rekombinantiniais arba žmogaus chorioninio gonadotropino vaistais pradžios) ir tęskite visą gonadotropino vartojimo laikotarpį (įskaitant ovuliacijos stimuliavimo dieną arba hCG injekcijos dieną).

Vakarinei injekcijai: tirpalo vartojimą reikia pradėti 5-ąją ciklo dieną (maždaug po 96–108 valandų nuo kiaušidžių stimuliacijos kurso pradžios naudojant rekombinantinį arba šlapimo gonadotropiną), o vėliau tęsti vartojimą per visą gonadotropino vartojimo laikotarpį iki vakaro (imtinai) prieš dieną, kai bus atliekama ovuliacijos stimuliacija.

Cetrotidas 3 mg pavidalu.

Tirpalas turi būti suleidžiamas pasiekus orientacinę estradiolio vertę serume (elementas, atsakingas už reikiamą atsaką į atliekamą indukciją). Dažnai ši diena yra 7-oji kiaušidžių indukcijos diena (maždaug 132–144 valandos po kiaušidžių indukcijos pradžios, kurios metu vartojami vaistai, kurių sudėtyje yra rekombinantinio arba žmogaus chorioninio gonadotropino).

Jei folikulinė funkcija neleidžia stimuliuoti ovuliacijos 5-ąją dieną po 3 mg vaisto injekcijos, tai praėjus 96 valandoms po šios procedūros (5-ąją dieną), būtina papildomai skirti vaistą po 0,25 mg vieną kartą per dieną iki kiaušidžių indukcijos momento imtinai.

[ 9 ]

Naudokite Cetrotide nėštumo metu

Vaisto negalima skirti nėščioms ar žindančioms moterims.

Tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė, tačiau buvo pastebėta ankstyva rezorbcija ir padidėjęs implantacijos praradimas (priklausomai nuo dozės dydžio).

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kokiems Gn-RH struktūriniams analogams, taip pat išoriniams peptidiniams hormonams ir papildomiems vaisto elementams;
• pomenopauzinis laikotarpis;
• kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas (sunkus arba vidutinio sunkumo);
• vaikystė.

[ 6 ], [ 7 ]

Šalutiniai poveikiai Cetrotide

Sprendimas gali išprovokuoti tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimą:

• imuninės reakcijos: kartais išsivysto pseudoalerginės/alerginės apraiškos, įskaitant anafilaksinius simptomus, kurie kelia pavojų gyvybei;
• nervų sistemos apraiškos: kai kuriais atvejais atsiranda galvos skausmas;
• virškinimo trakto reakcijos: kartais gali pasireikšti pykinimas;
• Pieno liaukos ir reprodukcinė funkcija: KHSS dažnai išsivysto (vidutinio ar lengvo laipsnio), tačiau tai yra neišvengiama rizika atliekant kiaušidžių indukcijos procedūrą. Kai kuriais atvejais šis sindromas išsivysto sunkiai;
• Injekcijos vietos apraiškos ir sisteminiai sutrikimai: injekcijos vietoje dažnai pasireiškia lokalios reakcijos – niežulys, eritema ar patinimas. Šie simptomai paprastai būna trumpalaikiai ir lengvi.

[ 8 ]

Perdozavimas

Perdozavus, vaisto poveikis gali pailgėti, tačiau mažai tikėtina, kad tai sukels ūminį apsinuodijimą.

[ 10 ]

Sąveika su kitais vaistais

Oficialūs vaistų sąveikos tyrimai nebuvo atlikti.

In vitro tyrimai parodė, kad Cetrotide sąveikos su vaistais, kurie metabolizuojami per hemoproteiną P450 arba kurie sudaro konjugatus ar gliukuronidus kitais atskirais keliais, tikimybė yra labai maža. Tačiau, nors informacijos apie sąveiką (ypač su dažniausiai vartojamais vaistais, gonadotropinais ir vaistais, kurie skatina histamino išsiskyrimą padidėjusio jautrumo asmenims) nėra, jos atsiradimo galimybės negalima visiškai atmesti.

Laikymo sąlygos

Milteliai turi būti laikomi apsaugotoje nuo saulės spindulių ir mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra ne aukštesnė kaip 25 °C.

Tinkamumo laikas

Cetrotide tinkamas vartoti per 2 metus nuo vaisto pagaminimo datos. Reikėtų atkreipti dėmesį, kad po praskiedimo jį reikia suvartoti nedelsiant. Nesuvartoto paruošto tirpalo negalima vartoti praėjus kuriam laikui po praskiedimo.

[ 11 ]