Ursodex

Tulžies rūgšties pagrindu pagamintas vaistas Ursodex priklauso vaistų, skirtų kepenų ir tulžies sistemos ligoms gydyti, kategorijai.

Indikacijos Ursodex

Ursodex gali būti skiriamas šiais terapiniais tikslais:

• radiologiškai neigiamų cholesterolio tulžies akmenų, kurių skersmuo ne didesnis kaip 1,5 cm, minkštinimui (pacientams, turintiems funkcionuojančią tulžies sistemą);
• uždegiminių procesų skrandyje gydymui su tulžies refliuksu;
• pirminės tulžies cirozės gydymui, jei nėra dekompensacijos būsenos.

Atleiskite formą

Ursodex tiekiamas tablečių pavidalu: apvalios tabletės, padengtos rausva plėvele. Vienoje Ursodex tabletės pusėje yra dozavimo linija.

Veiklioji medžiaga yra ursodeoksiholio rūgštis.

Lizdinėje pakuotėje yra 10 tablečių. Kartoninėje dėžutėje gali būti viena arba penkios lizdinės plokštelės.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamika

Nedidelis kiekis veikliosios medžiagos Ursodex paprastai randamas žmogaus tulžies sekrete. Išgėrus Ursodex, sumažėja cholesterolio koncentracija tulžyje, sumažėja cholesterolio absorbcija plonojoje žarnoje ir jo išsiskyrimas į tulžį.

Matyt, cholesterolio pasiskirstymo ir skystųjų kristalų struktūrų susidarymo metu prasideda nepilnas cholesterolio, esančio hepatobiliarinėje sistemoje, ištirpimas.

Atsižvelgiant į naujausius mokslininkų atliktus tyrimus, manoma, kad veiklioji medžiaga Ursodex kepenų ir tulžies takų ligų atveju veikia santykinai pakeisdama lipofilines toksines tulžies rūgštis hidrofiline netoksiška apsaugine rūgštimi. Tuo pačiu metu pagerėja kepenų ląstelių gamybos savybės ir normalizuojami imunoreguliacijos procesai.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Išgertas veiklioji Ursodex medžiaga greitai absorbuojama plonojoje žarnoje, viršutinėje klubinėje žarnoje pasyvios pernašos būdu, o galinėje klubinėje žarnoje aktyvios pernašos būdu.

Absorbcijos greitis paprastai gali svyruoti nuo 60 iki 80%.

Pasibaigus asimiliacijos procesui, tulžies rūgštis beveik visiškai konjuguojama kepenyse, dalyvaujant aminorūgščių kompleksui taurinui ir glicinui. Po to rūgštis išsiskiria su tulžies sekretais.

Pirmojo prasiskverbimo per kepenis klirensas gali būti maždaug 60 %.

Dozavimas ir vartojimas

Norėdami suminkštinti cholesterolio akmenis, vartokite:

• svoris mažesnis nei 60 kg – trys tabletės po 150 mg;
• svoris nuo 60 iki 80 kg – nuo 4 iki penkių tablečių po 150 mg;
• svoris nuo 80 iki 100 kg – trys tabletės po 300 mg;
• Svoris virš 100 kg – 3–4 tabletės po 300 mg.

Ursodex reikia vartoti vieną kartą per dieną, naktį. Terapijos trukmė gali būti ½-1 metai. Jei po metų vartojimo teigiamos dinamikos nepastebėta, Ursodex vartojimas nutraukiamas.

Terapijos kokybė tikrinama kas šešis gydymo mėnesius ultragarsu arba rentgeno tyrimu. Be to, svarbu patikrinti, ar nėra kalcifikacijos – kitaip gydymas nutraukiamas.

• Uždegiminio proceso skrandyje su tulžies refliuksu gydymui viena Ursodex 300 mg tabletė skiriama kasdien naktį. Terapija šiuo atveju gali trukti iki 2 savaičių, kuri kiekvienu atveju sprendžiama atskirai.
• Siekiant pašalinti pirminės tulžies cirozės simptomus, dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento svorį:
  • svoris nuo 47 iki 62 kg – Ursodex paros norma 12–16 mg/kg;
  • svoris nuo 63 iki 78 kg – Ursodex paros norma 13–16 mg/kg;
  • svoris nuo 79 iki 93 kg – Ursodex paros norma 13–16 mg/kg;
  • svoris nuo 94 iki 109 kg – Ursodex paros norma 14–16 mg/kg;
  • svoris nuo 110 kg – paros Ursodex dozė nustatoma individualiai.

Per pirmuosius tris mėnesius vartojama Ursodex 300 mg dozė, paros dozę dalijant į tris kartus (ryte, po pietų ir naktį). Kai kepenų veikla pagerėja, galite pereiti prie vienkartinio vartojimo režimo naktį.

Gydymo pradžioje pacientai gali pastebėti klinikinio vaizdo pablogėjimą. Tokiu atveju dozė šiek tiek sumažinama, palaipsniui didinant paros dozę iki reikiamo kiekio pagal schemą.

[ 4 ]

Naudokite Ursodex nėštumo metu

Vaiko gimdymo ir žindymo laikotarpiai laikomi kontraindikacijomis vartojant Ursodex.

Kontraindikacijos

Ursodex negalima skirti:

• paūmėjus uždegiminiam procesui tulžies sistemoje;
• esant tulžies latakų obstrukcijai;
• vaiko gimdymo ir maitinimo metu;
• esant kalcifikacijoms;
• su sutrikusiu tulžies pūslės susitraukimu;
• esant reguliariems tulžies dieglių priepuoliams.

Šalutiniai poveikiai Ursodex

Kai kuriais atvejais vartojant Ursodex gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui:

• viduriavimas, skausmas kepenų projekcijos srityje;
• kalcifikacijų susidarymas tulžies sistemoje;
• dekompensacijos stadijos vystymasis esant kepenų cirozei;
• alerginis bėrimas (panašus į dilgėlinę).

Perdozavimas

Dažniausiai Ursodex perdozavimas lydimas viduriavimo, nors apskritai šis reiškinys pasireiškia tik nedideliam skaičiui pacientų. Faktas yra tas, kad dideli vaisto kiekiai intensyviai išsiskiria su išmatomis, o tai praktiškai sumažina toksinio poveikio organizmui tikimybę iki nulio.

Jei pacientui dėl perdozavimo pasireiškia viduriavimas, Ursodex vartojimą reikia sumažinti arba nutraukti.

Perdozavus, jokių specialių priemonių nereikia. Prasidėjus viduriavimui, reikia vartoti tinkamus vaistus, atkreipiant dėmesį į vandens ir elektrolitų pusiausvyros stabilumą paciento organizme.

Sąveika su kitais vaistais

Ursodex negalima vartoti kartu su tokiais vaistais kaip kolestiraminas, cholestipolis, antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio oksidų arba hidroksidų. Išvardyti vaistai apgaubia Ursodex komponentus žarnyno ertmėje, todėl jie prastai absorbuojami ir sumažėja jų veiksmingumas. Jei tokio derinio išvengti negalima, tarp minėtų vaistų vartojimo reikia daryti 180 minučių pertrauką.

Ursodex gali padidinti ciklosporino absorbciją. Todėl pacientams, gydomiems ciklosporinu, būtina patikrinti šio vaisto kiekį kraujyje ir prireikus jį koreguoti.

Kai kuriems pacientams Ursodex gali sutrikdyti ciprofloksacino absorbciją.

Ursodex ir vaistų, kurių metabolizme dalyvauja citochromas P450 3A4, derinys turėtų būti stebimas ir kontroliuojamas (kartais gali prireikti koreguoti dozę).

[ 5 ], [ 6 ]

Laikymo sąlygos

Ursodex laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip +25 °C temperatūroje.

[ 7 ]

Tinkamumo laikas

Ursodex galima laikyti iki 2 metų.

[ 8 ]