Ursolive

Ursoliv kapsulės yra vaistai, skirti tulžies takų patologijoms – kepenų ir tulžies sistemos ligoms – gydyti. Ursoliv priklauso lipotropinių vaistų kategorijai.

Indikacijos Ursoliva

Ursoliv galima vartoti:

• esant radiologiškai neigiamiems cholesterolio tulžies akmenims, kurių skersmuo neviršija 1,5 cm (su funkcionuojančia tulžies pūsle);
• sergant tulžies refliuksiniu gastritu;
• pirminės tulžies cirozės kompensavimo stadijoje atveju;
• esant tulžies ir kepenų ligoms, susijusioms su cistine fibroze pediatrijoje (6–18 metų vaikai).

Atleiskite formą

Ursoliv tiekiamas kapsulių pavidalu. Kapsulės yra tankios, lengvos (beveik baltos, 0 dydžio), kurių viduje yra baltų miltelių granulės.

Ursoliv kapsulės supakuotos į 10 vienetų lizdines plokšteles. Kartoninėje dėžutėje yra penkios lizdinės plokštelės.

Veiklioji medžiaga yra ursodeoksiholio rūgštis.

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto Ursoliv medžiaga gali būti sveiko žmogaus tulžies išskyrose – nedideliais kiekiais.

Išgėrus kapsulę į vidų, Ursoliv sumažina cholesterolio koncentraciją tulžyje, sutrikdo jo absorbciją žarnyno ertmėje ir blokuoja cholesterolio išsiskyrimą tulžies latakuose. Tikėtina, kad dėl cholesterolio išsisklaidymo ir skystųjų kristalų susidarymo tulžies akmenys lėtai minkštėja.

Vaistininkai visuotinai sutaria, kad Ursoliv sėkmė gydant kepenų ir tulžies takų ligas yra susijusi su daliniu lipofilinių toksinių tulžies rūgščių pakeitimu hidrofiline netoksiška rūgštimi, kuri yra veiklioji Ursoliv medžiaga. Tai pagreitina kepenų ląstelių išskyrimo aktyvumą ir suaktyvina imuninės reguliavimo mechanizmus.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

Išgėrus Ursoliv kapsulę, veiklioji medžiaga gerai absorbuojama žarnyne aktyvios ir pasyvios pernašos būdu. Absorbcijos greitis yra maždaug 60–80 %.

Po absorbcijos procesų vyksta absoliuti tulžies rūgšties konjugacija su daugeliu aminorūgščių, ypač su glicinu ir taurinu. Išsiskyrimas vyksta su tulžimi.

Pirmojo praėjimo metu klirenso rodikliai gali būti 60%.

Priklausomai nuo paros Ursoliv kiekio ir kepenų funkcijos sutrikimo laipsnio, veiklioji medžiaga kaupiasi tulžies sekretuose. Taip pat nustatomas santykinis kitų, labiau lipofilinių, rūgščių kiekio sumažėjimas.

Veikiant žarnyno mikrobų florai, stebimas nepilnas veikliosios medžiagos skaidymasis. Vienas iš skaidymo produktų laikomas hepatotoksiniu ir gali sukelti kepenų parenchimos pokyčius, tai patvirtino eksperimentai su gyvūnais. Žmonių organizme absorbuojamas tik nedidelis kiekis toksinio komponento, kuris vėliau kepenyse visiškai inaktyvuojamas.

Veikliosios medžiagos Ursoliv biologinis pusinės eliminacijos laikas gali būti 3,5–5,8 dienos.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dozavimas ir vartojimas

Ursoliv galima skirti beveik bet kuriame amžiuje.

• Cholesterolio kilmės tulžies akmenims suminkštinti skiriama apie 10 mg Ursoliv 1 kg paciento svorio:
  • svoris iki 60 kg – dvi Ursoliv kapsulės;
  • svoris nuo 60 iki 80 kg – trys Ursoliv kapsulės;
  • svoris nuo 80 iki 100 kg – keturios Ursoliv kapsulės;
  • svoris viršija 100 kg – penkios Ursoliv kapsulės.

Ursoliv kapsulės geriamos kasdien naktį 6–24 mėnesius. Jei per metus teigiamo gydymo rezultato nenustatoma, Ursoliv vartojimas nutraukiamas.

• Tulžies refliukso gastrito gydymui viena Ursoliv kapsulė skiriama kasdien naktį dvi savaites. Jei reikia, gydytojas gali atlikti pakartotinį gydymą.
• Norint pašalinti pirminės tulžies cirozės požymius, skiriamos nuo trijų iki septynių Ursoliv kapsulių, priklausomai nuo paciento svorio (apie 14 mg / kg svorio). Per pirmuosius tris gydymo mėnesius Ursoliv vartojamas visą dieną, dozę dalijant į tris dozes. Pagerėjus kepenų funkcijos laboratoriniams rodikliams, galima pereiti prie vartojimo vieną kartą per dieną vakare. Kapsulės nuryjamos jų nesmulkinant ir neatidarant. Jei gydymo metu atsiranda niežulys, dozė laikinai sumažinama ir vaisto kiekis palaipsniui didinamas.
• Vaikams, sergantiems cistine fibroze, 6–18 metų dozė turi būti 20 mg/kg kūno svorio per parą, padalyta į 2–3 dozes. Prireikus dozę galima padidinti iki 30 mg/kg per parą.

[ 11 ]

Naudokite Ursoliva nėštumo metu

Ankstesni eksperimentai su gyvūnais neparodė Ursoliv poveikio organizmo reprodukciniam gebėjimui. Tačiau panašūs tyrimai su žmonėmis nebuvo atlikti.

Informacijos apie galimybę vartoti Ursoliv nėščioms pacientėms yra labai mažai. Tiriant Ursoliv poveikį gyvūnams, pradiniame nėštumo etape buvo nustatytas vaisto reprodukcinis toksiškumas. Atsižvelgiant į tai, specialistai negali rekomenduoti Ursoliv vartoti nėščioms pacientėms. Be to, prieš pradedant gydymą, visos vaisingo amžiaus moterys turėtų atmesti nėštumą ir naudoti patikimą kontracepciją (pageidautina naudoti nehormoninius kontraceptikus arba produktus, kuriuose yra minimalus estrogenų kiekis).

Ursoliv vartojimas žindymo laikotarpiu yra leidžiamas, nes vaistas prasiskverbia į motinos pieną nereikšmingais kiekiais ir negali turėti jokio neigiamo poveikio vaiko organizmui.

Kontraindikacijos

Ursoliv vartoti nerekomenduojama:

• jei esate linkęs į alergiją Ursoliv sudėčiai;
• esant ūminiam tulžies sistemos uždegimui;
• su užsikimšusiais tulžies latakais;
• esant reguliarioms kepenų diegliams;
• esant radioaktyviems kalcifikacijoms tulžies pūslėje;
• su sutrikusia tulžies pūslės susitraukimo funkcija;
• nepavykusios portoenterostomijos atveju arba sutrikus tulžies nutekėjimui esant atrezijai vaikams.

Šalutiniai poveikiai Ursoliva

Šalutinio poveikio dažnis yra santykinai mažas. Retai gali pasireikšti šie nepageidaujami simptomai:

• viduriavimas arba pusiau skystų išmatų išsiskyrimas;
• skausmas pilvo srityje ir kepenų projekcijos srityje.

Tulžies akmenų kalcifikacijos atvejai ir esamos kepenų cirozės perėjimas į dekompensuotą stadiją (su daliniu pasveikimu gydymo pabaigoje) buvo pastebėti labai retai.

Perdozavimas

Ursoliv perdozavimo tikimybė yra nereikšminga, tačiau ji egzistuoja. Dažniausiai, išgėrus per didelę Ursoliv dozę, pastebimas viduriavimas, dėl kurio veikliosios vaisto medžiagos greitai išsiskiria iš organizmo su išmatomis.

Jei atsiranda viduriavimas, sumažinamas vartojamo Ursoliv kiekis, o jei viduriavimas nesibaigia, vaisto vartojimas nutraukiamas.

Perdozavus, specialių priemonių nesiimama. Kai kuriais atvejais gali būti vartojami simptominiai vaistai, taip pat vartojamas didelis skysčių kiekis, siekiant kompensuoti vandens ir elektrolitų disbalansą.

Sąveika su kitais vaistais

Ursoliv nerekomenduojama vartoti kartu su antacidiniais vaistais, vaistais kolestiraminu, kolestipoliu, Smecta, Almagel, nes šie vaistai sutrikdo ursodeoksiholio rūgšties absorbciją žarnyno ertmėje. Jei vaistų vartojimas kartu yra neišvengiamas, tarp jų vartojimo reikia išlaikyti 120 minučių intervalą.

Ursoliv gali paveikti ciklosporino absorbciją žarnyno ertmėje. Vartojant tokį derinį, reikia stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir prireikus keisti dozę.

Kai kuriems pacientams Ursoliv vartojimas gali sutrikdyti ciprofloksacino absorbciją.

Ursoliv ir Rosuvastatin derinys gali padidinti Rosuvastatin koncentraciją serume.

Yra žinoma, kad Ursoliv sumažina maksimalią nitrendipino koncentraciją serume pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija normali.

Kartu vartojant Ursoliv ir nifedipiną, paciento būklę reikia stebėti. Kai kuriais atvejais gali tekti padidinti nifedipino dozę.

Nurodytas Dapsone terapinio poveikio susilpnėjimas kartu su Ursoliv.

Estrogenų pagrindu pagaminti vaistai, taip pat cholesterolio kiekį kraujyje normalizuojantys vaistai gali padidinti cholesterolio sekreciją kepenyse ir padidinti akmenų susidarymo tulžies sistemoje riziką.

[ 12 ], [ 13 ]

Laikymo sąlygos

Ursoliv rekomenduojama laikyti supakuotą, vaikams nepasiekiamoje vietoje, +18–+25 °C temperatūroje.

[ 14 ]

Tinkamumo laikas

Ursoliv saugomas 2 metus, ne ilgiau kaip ant pakuotės nurodytą datą.