Vepoksas

Vepox yra biogeninis tipo stimuliatorius.

Indikacijos Vepox

Jis naudojamas sukelta anemija lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas (suaugusiems, kuriems atliekama peritoninė dializė ar hemodializė), taip pat tiems, lankantis predialysis laikotarpį, ir vaikams, kurie taip pat taikoma hemodializė sesijas.

Naudojamas anemijai gydyti ir sumažinti reikalingų kraujo perpylimų kiekį suaugusiesiems, kuriems reikalinga chemoterapija dėl kietųjų neoplazmų, piktybinių auglių ar daugialypės mielomos.

Be to, vaistas skirtas anemijai žmonėms su ŽIV, kurie vartoja zidovudiną ir kurių eritropoetino kiekis yra ≤ 500 U / ml.

Vaistas gali būti vartojamas priešinfekcijos programoje, kuri atsiranda prieš didelius chirurginius veiksmus asmenims, kurių hematokrito reikšmės yra 33-39%. Tai būtina siekiant supaprastinti autologinio kraujo surinkimą ir sumažinti riziką, susijusią su alogeninio kraujo perpylimo naudojimu. Jis vartojamas tais atvejais, kai tikėtinas kraujo perpylimo poreikis yra didesnis nei tas, kuris gali būti gautas autologinio surinkimo būdu, kurio metu a-epoetinas nenaudojamas.

Priskirtas anemija, turintis lengvą arba vidutinio sunkumo, į suaugusiųjų (hemoglobino - maždaug 100-130 g / l), kuri yra būtina turėti didelį chirurginės procedūros, kur kraujo netekimas yra tikimasi, sudarantys vienetai 2-4 hemoglobino (maždaug 0,9- 1,8 litro kraujo). Vepox vartojimas mažina alogeninio kraujo perpylimo poreikį ir supaprastina eritropoezės atkūrimo procesą. 

Atleiskite formą

Išleidimas realizuojamas kaip injekcinis skystis:

• 2000 forma - 0,5 ml medžiagos, esančios švirkšte, kurioje yra 1 ml adata, supakuota į lizdinę plokštelę - 1 vnt dėžutėje;
• 4000 forma - 0,4 ml vaisto švirkšte su adata, kurio talpa 1 ml, ir supakuota į lizdinę plokštelę - 1 švirkštas pakuotėje;
• forma 10000 - 1 ml preparato, esančio adatinio švirkšto, kurio tūris yra 1 ml, supakuotas į lizdinę ląstelę - 1 dėžutėje.

Farmakodinamika

Eritropoetinas yra išgrynintas glikoproteinas, kuris gali stimuliuoti eritropoezės procesus. Antikūnų kompozicija α-epoetino, pagaminta genų inžinerijos būdu, yra panaši į žmogaus eritropoetiną, išskirtą iš anemijos sergančių žmonių šlapimo. Šiuo atveju baltymai sudaro apie 60% viso molekulinio svorio ir jame yra 165 aminorūgščių. Prie šio baltymo pridedami 4 angliavandenių grandinės, tarp jų 3 N-glikozidai, taip pat 1 O-glikozidinė jungtis.

Molekulinis a-epoetino tūris yra apie 30 000 daltonų. Šio elemento biologinės savybės yra panašios į žmogaus eritropoetino savybes. Α-epoetinas nustatymas padidina retikulocitų indeksus su eritrocitų, hemoglobino vertybių, taip pat absorbcijos 59 Fe normą. Šis elementas selektyviai stimuliuoja eritropoezės procesus, bet neveikia leukopoezės.

Šis vaistas neturi citotoksinio poveikio kaulų čiulpų ląstelėms.

Farmakokinetika

Vaisto pusinės eliminacijos laikas po intraveninės injekcijos yra maždaug 5-6 valandos (nepriklausomai nuo ligos tipo). Paskirstymo tūris yra maždaug lygus kraujo plazmos tūrio indeksams.

Vepox, sušvirkštus poodį, plazmos vertės yra daug mažesnės nei intraveninės injekcijos. Vaisto koncentracija kraujo plazmoje lėtai didėja, 12-18 valandų po injekcijos didžiausia koncentracija pasiekiama. Po oda sušvirkštus vaistų pusinės eliminacijos laikas yra apie 24 valandas, biologinio prieinamumo indeksas yra apie 25%.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas įvedamas į veną arba po oda (jei nėra galimybės į veną švirkšti, reikia skubiai gydyti).

Esami bendrieji gydymo būdai:

• CRF kai suaugęs - ne terapijos savaitę dalies pradžioje yra 50-100 TV / kg, su administravimo tris kartus per savaitę (veną arba po oda); savaitės priežiūros savaitės dydis yra 25 TV / kg (sumažinti dozę, kai hemoglobinas pasiekia optimalias vertes);
• suaugusiesiems prieš dializės stadiją - pradinė savaitės dalis: trigubas 50-100 TV / kg vaisto į veną ar poodį injekcija; palaikomoji dozė yra 17-33 TV / kg su trimis injekcijomis 7 dienas;
• Suaugęs asmuo, kuriam atliekama hemodializė - pradinė savaitinė dozė yra 50-100 TV / kg (trigubos injekcijos); palaikymas - 3 kartus per savaitę 30-100 TV / kg;
• Suaugę pacientai, kuriems atliekamos peritoninės dializės, pradinė dozė yra 50 TV / kg, 3 kartus per savaitę;
• vaikas, kuriam atliekama hemodializė - pradinė dozė yra 50 TV / kg (į veną), 3 kartus per savaitę; Pagalbinė medžiaga - 25-50 TV / kg, 3 kartus per savaitę;
• Onkologas - pradinė dozė yra 150 TV / kg (po oda) su trimis injekcijomis 3 savaites; palaikomųjų dozių dydžiai: jei vieno mėnesio metu hemoglobino koncentracija padidėja mažiau nei 10 g / l, dozė turėtų būti padvigubinta ir jei ši vertė padidėja daugiau kaip 20 g / l, ji turėtų būti sumažinta 25%;
• Žmonės su ŽIV gavimo zidovudino - pradinė dozė yra 100 TV / kg tris kartus per savaitę (į veną arba po oda) 8 savaites;
• suaugusysis, dalyvaujantis programoje, prieš pradedant atrinkti autologinio tipo kraują prieš chirurgines procedūras, - intraveninis 600 TV / kg dozavimas du kartus per savaitę 21 dieną prieš procedūrą;
• asmuo, nedalyvaujantis anksčiau aprašytoje programoje, prieš operaciją ir po jo, švirkštus po oda 600 TV / kg vieną kartą per savaitę 21 dieną prieš procedūrą, o vėliau - procedūros dieną. Ši schema taip pat gali būti vartojama kasdien skiriant 300 TV / kg 10 dienų iki procedūros dienos ir po to dar 4 dienas po.

Asmenys su CRF.

Gydant pacientus, sergančius CRF, vaistą reikia skirti į veną. Optimalūs hemoglobino parametrai - 100-120 g / l (suaugusiems) ir 95-110 g / l (vaikas). Asmenims, sergantiems CRF, taip pat CHD ar širdies nepakankamumu stagnacinės formos, palaikomos hemoglobino vertės neturėtų būti didesnės už viršutinę optimalių parametrų ribą. Prieš pradedant vartoti Vepox kiekvienam pacientui reikia nustatyti feritino vertę.

Jei per pastarąjį mėnesį hemoglobinas nepadidėja mažiausiai 10 g / l, tai turėtų padidinti vaistų dozę. Klinikiniu požiūriu reikšmingas hemoglobino koncentracijos padidėjimas paprastai pasireiškia ne mažiau kaip 14 dienų po terapijos pradžios (atskirais žmonėmis tai pasireiškia po 6-10 savaičių). Pasiekus reikiamas hemoglobino vertes, dozė sumažinama 25 TV / kg, kad būtų išvengta optimalaus lygio viršijimo. Jei hemoglobino kiekis viršija 120 g / l, gydymą vaistiniais preparatais reikia laikinai sustabdyti.

Su hemodialize.

Suaugusieji, kuriems atliekamos hemodializės, įveda vaistus į veną. Terapija atliekama dviem etapais.

Korekcijos fazė: tris kartus per savaitę į veną sušvirkščiama 50 TV / kg medžiagos. Jei reikia, dozė laipsniškai padidinama (daugiausiai 1 kartą per mėnesį) 25 TV / kg (ši dozė taip pat skiriama 3 kartus per savaitę, kol gaunamas reikiamas hemoglobino kiekis).

Pagalbinė stadija: rekomenduojama savaitinė dozė yra 75-300 TV / kg. Dažniausiai vienos dozės, vartojamos palaikyti optimalią hemoglobino vertę, yra 30-100 TV / kg vartojant kas 3 savaites. Dabartinė informacija rodo, kad žmonėms, sergantiems sunkia anemija (hemoglobino koncentracija ≤ 60 g / l), reikia stipresnės priežiūros dalies, nei žmonėms su mažiau sunkia liga.

Su peritonine dialize.

Suaugusiems, kuriems atliekamos peritoninės dializės, vaistus reikia švirkšti į veną. Terapija atliekama dviem etapais.

Korekcijos fazė: dozė 50 TV / kg skiriama du kartus per savaitę.

Atraminė žingsnis: korekcinis porcija turi išlaikyti būtinų rodiklių hemoglobino komponentai 100-120 g / l (apie 6,2-7,5 mmol / l) turi nustatyti 2-kartus per savaitę 25-50 TV / kg (lygiomis dalimis )

Suaugusieji su inkstų nepakankamumu.

Su tokiu pažeidimu žmonėms, kurie yra prieš dializės laikotarpį, vaistas taip pat, jei įmanoma, skiriamas į veną. Terapija atliekama dviem etapais.

Koregavimo fazė: trigubas 50 TV / kg per savaitę įvedimas. Tada porcija (jei būtina) palaipsniui didinama 25 TV / kg, naudojant 3 kartus per savaitę, kol pasiekiamas pageidaujamas rezultatas (pataisa turėtų būti palaipsniui ir mažiausiai 1 mėnuo).

Pagalbinis žingsnis: dozės koregavimas atliekamas palaikant hemoglobino vertę 100-120 g / l (maždaug 6,2-7,5 mmol / l). Vaistas skiriamas tris kartus per savaitę 17-33 TV / kg dozėje. Viena vaistų dozė neturi viršyti 200 TV / kg.

Vaikai, kuriems yra hemodializė.

Korekcijos fazė: į veną įvedama 50 TV / kg medžiagos tris kartus per savaitę. Jei reikia, galite palaipsniui didinti vieną dozę (iki 1 metu 1 mėnesį) 25 TV / kg, kol ji gauna optimalų lygį hemoglobinas.

Pagalbinė stadija. Vaikui, kurio svoris yra mažesnis nei 30 kg, dažniausiai skiriama didesnė palaikomoji dozė nei vaikui, sveriančiam daugiau kaip 30 kg, arba suaugusiesiems.

Atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu buvo gydymas šešis mėnesius, buvo pasirinktos tokios α-epoetino palaikomosios dozės:

• svoris ≤10 kg - vidutinė dozė yra 100 TV / kg (tris kartus per savaitę), o pagalbinė dozė yra 75-150 TV / kg;
• svoris 10-30 kg - vidutinė dalis yra 75 TV / kg, palaikanti - 60-150 TV / kg;
• svoris nuo 30 kg - vidutinė dalis yra 33 TV / kg, palaikanti - 30-100 TV / kg.

Remiantis turima informacija rodo, kad žmonės, turintys labai mažą (≤60 penkių g / l arba ≤4,25 mmol / l) pradinių parametrų hemoglobino gali reikalauti didesnės dalį narkotikų išlaikyti normalius šios medžiagos nei su pradiniu didesnis (nuo 68 g / l arba 4,25 mmol / l).

Onkologinės ligos.

Žmonėms, sergantiems vėžiu, optimalus hemoglobino kiekis yra apie 120 g / l. Vaistas skiriamas žmonėms, sergantiems simptomine anemija, be to, kad būtų išvengta anemijos žmonėms, kuriems anksčiau buvo atlikta chemoterapija, ir kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra maža (≤110 g / l).

Be to, vaistas gali būti skiriamas pacientams, kurie turi žymiai sumažėjo hemoglobino verčių užregistruotas pirmą chemoterapiniu ciklo (pvz, sumažėjęs hemoglobino 10-20 g / l pradinių verčių 110-130 g / l arba sumažėjo 20 + G / l iš pradinių hemoglobino verčių, kurios sudarė 130 + g / l).

Pradinė dozė, vartojama profilaktikai ar anemijai gydyti, turėtų būti lygi 150 TV / kg, vartojant tris kartus po oda per savaitę. Jei po 1 mėnesio po gydymo hemoglobino kiekis padidėja mažiau nei 10 g / l, kitam mėnesiui Vepox dozę reikia padidinti iki 300 TV / kg. Jei mėnesio, kurio metu buvo skiriama 300 TV / kg dozė, didėjimo hemoglobino kiekis neviršijo daugiau kaip 10 g / l, jie padarė išvadą, kad šio poveikio negalima pasiekti, o gydymas bus atšauktas.

Jei hemoglobino kiekis 1 mėnesio laikotarpiu padidėja 20+ g / l, vaisto dalis turi būti mažinama maždaug 25%. Jeigu hemoglobino vertės sudaro 140+ g / l, yra reikalaujama, kad sustabdyti gydymą, kol hemoglobino sumažėja iki 120 g / l, o po to dar kartą skiriama narkotiko sumažintas (25%, palyginti su pradinio) dalį.

Būtina įvertinti, ar reikia retkarčiais gydyti, pvz., Pasibaigus chemoterapijos ciklui. Prieš pradėdami vartoti Vepox, taip pat gydymo metu, būtina stebėti geležies parametrus, prireikus papildomai suteikiant kūną geležimi. Prieš paskiriant vaistus būtina atmesti kitų galimų veiksnių, susijusių su anemija.

ŽIV sergantiems pacientams.

Žmonės su ŽIV, kurie yra gydomi zidovudino, prieš pradedant gydymą su Vepoksa privalo nustatyti pradines vertes, endogeninio eritropoetino serume. Remiantis atliktais tyrimais tapo žinoma, kad šios medžiagos indeksas, kuris yra 500 TV / ml, Vepox greičiausiai bus neveiksmingas.

Korekcijos fazė: (po oda arba į veną) skiriama 100 TV / kg medžiagos 3 kartus per savaitę 8 savaites. Jei, po to, kai 8 savaičių gydymo atsaką į vaisto, pasirodė esanti netinkama (pavyzdžiui, nepavyko sumažinti organizmo poreikį kraujo perpylimo arba gauti didesnes vertes, hemoglobino), vaistas, vaisto dozė yra padidinama 50-100 TV / kg (administravimo tris kartus per savaitę per 1 mėnuo). Jei po 300 TV / kg dozių vartojimo nėra rezultatų, nesitikėkite teigiamo tolimesnio gydymo poveikiu didesnėms porcijoms.

Atsižvelgiant į zidovudino dozės pokytį, taip pat dėl to, kad kartu yra uždegimas ar infekcija, palaikomoji stadija turi užtikrinti hematokrito reikšmes 30-35%. Jei hematokrito reikšmės yra daugiau kaip 40%, reikia sustabdyti vaisto vartojimą iki to momento, kai hematokritas sumažėja iki 36%. Po gydymo atnaujinimo Vepox dydis sumažėja 25%, o hematokrito reikšmės yra stebimos.

Kiekvieno paciento feritino vertės turi būti nustatytos prieš gydymo pradžią ir jo valdymą. Jei reikia, gali būti skiriamas papildomas geležies vaistų vartojimas.

Pacientai, kurie vartoja kraują.

Prieš atliekant chirurgines procedūras suaugusiesiems, kurie dalyvauja autologinio tipo kraujo surinkimo programoje, reikia atsižvelgti į prieš tai vartojamų vaistų vartojimo programos kontraindikacijas.

Prieš procedūrą vaistas skiriamas 2 kartus per dieną 3 savaites. Kiekvieno apsilankymo metu gydytojo paciento Per šiek tiek kraujo (hematokrito tempu intervalas 33-39%, arba hemoglobino reikšmės lygios 110 minučių g / l) ir jos kraukite autologinė transfuzija. Rekomenduojama vaisto dozė yra 600 TV / kg. Jis skiriamas į veną, du kartus per savaitę 21 dieną iki operacijos procedūros. Gydymas α-Epoetino 50% sumažina tikimybę priskyrimo homologinės kraujo palyginti su žmonių, be taikant vaistus.

Žmonėms, kuriems reikia mažiau eritropoezės stimuliacijos, vaistą reikia skirti 150-300 TV / kg dozę 2 kartus per savaitę. Dėl to padidėja surinkto autologinio tipo kraujo kiekis, todėl bus išvengta hematokrito sumažėjimo.

Prieš pradedant gydymą kiekviename paciente reikia nustatyti geležies koncentraciją serume. Jei nustatytas geležies trūkumas, pirmiausia reikia atkurti šiuos parametrus ir tik tada krauti kraują. Kai anemija iki gydymo pradžios nustato šios ligos vystymosi priežastį. Būtina kuo greičiau pasiekti tinkamą geležies kiekį organizme (per dieną sunaudoti 0,2 g geležies per os), o po to terapijos ciklą išlaikyti tas vertes vienodu lygiu.

Žmonės, kurie kraujo nevartoja.

Suaugusieji, kurie nėra pirmiau minėtos surinkimo programos nariai, vaistą įveda po oda. Dozė, lygi 600 TV / kg, skiriama kartą per savaitę 21 dieną prieš chirurginę procedūrą (21, 14 ir 7 dienas) ir jos dieną.

Jei būtina sumažinti gydytojo nustatytą priešoperaciniu periodu Vepoks taikomos kasdien 300 TV / kg dozę per 10 dienų prieš procedūrą, kad operacijos dieną ir po to laikotarpio dar 4 dienas po to.

Kaip ir kitų parenteralinių įšvirkštų vaistų, prieš vartojimą reikia atidžiai tikrinti injekcinį skystį, kad būtų matomos dalelės arba pasikeistų spalva. Jūs negalite purtyti vaisto, nes jis gali sukelti glikoproteino denatūraciją ir vaistų veiklos praradimą.

Atskira vaisto pakuotė gali būti vartojama tik vieną kartą.

[2]

Naudokite Vepox nėštumo metu

Vepox vartojimas nėščioms ar žindančioms moterims leidžiamas tik tais atvejais, kai gydymo nauda yra didesnė už riziką susirgti vaiko ar vaisiaus pasekmėmis.

Nėra įrodymų, ar a-epoetinas patenka į motinos pieną.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• netolerancija dėl narkotikų elementų;
• nekontroliuojamas kraujo spaudimo padidėjimas;
• pažeidimai, kuriose dalyvauja periferinė, koronarinių ir miego arterijų, ir su sunkiųjų sunkumo laipsniu (tai apima žmones su smegenų kraujagyslių ligos pobūdžio, taip pat kaip tie, kurie neseniai patyrė miokardo infarktą).

Šalutiniai poveikiai Vepox

Vaistų vartojimas gali sukelti kraujospūdžio padidėjimą, priklausomai nuo dozės dydžio ar esamos hipertenzijos pasunkėjimo. Šis poveikis dažnai pasireiškia žmonėms, sergantiems CRF.

Kartais vaistų vartojimas sukelia:

• komplikacijos kraujagyslių srityje - trombų vystymasis (miokardo infarktas ar išemija);
• cerebrovaskulinio pobūdžio komplikacijos (insultas ar kraujavimas);
• trumpalaikiai išemijos priepuoliai;
• trombozė arterijose (tinklainėje arba periferinėse) ir giliosios venose;
• aneurizma, plaučių embolija ir trombozė dializės srityje.

Kai kuriems pacientams, kuriems atliekama hemodializė, gali trombozės šuntas (ypač susijusių su asmenų su polinkiu sumažinti tarifus kraujospūdžio ar komplikacijų įtakos arterioveninės fistulės -. Tarp tų, aneurizma, stenozė, ir tt).

Po α-epoetino vartojimo buvo pastebėta egzema, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė ar Quincke edema.

Žmonėms, sergantiems CRF, gali išsivystyti hiperfosfatemija ar hiperkalemija, padidėja kreatinino, karbamido azoto ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

[1]

Perdozavimas

Vepox turi labai platų vaistų veiklos spektrą. Kai šis vaistas yra apsinuodijęs, gali atsirasti požymių, atspindinčių didžiausią hormono terapinio poveikio intensyvumą. Esant labai aukštoms hemoglobino vertėms, gali pasireikšti flebotomija. Tokiais atvejais reikia laikytis simptominių procedūrų.

Sąveika su kitais vaistais

Nevartokite vaistų į veną arba įmaišykite su kitais vaistais.

Šiuo metu nėra informacijos, rodančios, ar α-epoetinas gali paveikti kitų vaistų metabolinius procesus.

Sujungus vaistą su ciklosporinu, būtina stebėti vaisto koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, patikslinti ciklosporino dozę.

[3]

Laikymo sąlygos

Vepox reikia laikyti tamsioje vietoje ir uždaryti nuo mažų vaikų infiltracijos. Negalima užšaldyti ar purtyti vaisto. Temperatūra yra 2-8 ° C temperatūroje.

[4],

Tinkamumo laikas

Vepox leidžiama vartoti per 24 mėnesius nuo terapinio agento išleidimo.

Analogai

Narkotikų analogai yra vaistai Epobiokrin, Eritrėjoje ir Recormon su Vero epoetino ir Shanpoetinom, tačiau, išskyrus tą Shanpoetin sveikata ir Eritroetin.