Elidel

Elidel yra vaistas, naudojamas dermatologijoje.

[1], [2], [3], [4]

Indikacijos Elidela

Jis vartojamas pašalinti atopinę dermatito formą (vidutinio ar lengvo laipsnio), kai neįmanoma naudoti vietinių kortikosteroidų. Tarp tokių atvejų:

• padidėjęs jautrumas vietiniams kortikosteroidams;
• kortikosteroidų vartojimo reikiamo rezultato trūkumas;
• reikia kreiptis ant kaklo ar toje srityje esančio asmens, dėl kurio korekcinės terapijos vartojimas gali būti netinkamas.

Atleiskite formą

Išleidimas 1% kremo forma, 15 g talpos vamzdelis.

[5]

Farmakodinamika

Pimekrolimas elementas - yra makrolaktama slopinančios medžiagos askomicino darinys, pasižymintį anti-uždegiminių savybių, ir selektyviai sulėtinimui formavimo procesus, o tada atleisti citokinus (uždegimo laidai).

Didelė pimekrolimuzo dalis yra specialiai sintezuota su makrofilino-12 medžiaga, taip pat slopina kalciu priklausomą fosfatazę, kalcineurino elementą. Kaip rezultatas, T-limfocitų aktyvacija yra slopinama - dėl anksčiau nustatytų citokinų transkripcijos blokavimo.

Aktyvus Elidel komponentas yra stiprus priešuždegiminis poveikis, taip pat silpnas bendras imuninės sistemos pasireiškimo poveikis.

[6], [7]

Farmakokinetika

Gydant odos paviršių kremu, jo veikliosios medžiagos indeksas kraujyje yra labai mažas, todėl neįmanoma nustatyti vaisto medžiagų apykaitos procesų.

In vitro sintezės bandymai su plazmos baltymu nustatė, kad su juo sintezės 99,6% medžiagos. Didžiausia pimekrolimuzo plazmos frakcija sintezuojama su įvairiais lipoproteinais.

Oda nėra medikamentų metabolizmas (atliekant in vitro tyrimus).

[8]

Dozavimas ir vartojimas

Gydymo kurso trukmę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į sunkumo laipsnį, taip pat į ligos stadiją.

Grietiniui leidžiama vartoti trumpalaikius kursus, kad būtų pašalinti atopinio tipo egzemos simptomai ir apraiškos, be to, periodiškai ilgai tariant, kaip išvengti patologijos paūmėjimo.

Gydymas turi prasidėti iš karto po pirmųjų atopinio dermatito simptomų atsiradimo. Kremą reikėtų gydyti tik ligomis, kurias paveikia liga. Vaistas vartojamas trumpuose kursuose, tik tuo metu, kai patologija pasunkėja. Pasibaigus pažeidimo požymiams, būtina nutraukti Elidel vartojimą. Terapijos kursas turėtų būti trumpalaikis ir periodiškas.

Vaistas skirtas paveiktoms sritims plonu sluoksniu - 2 kartus per dieną.

Pasak testų, periodiškas kremo naudojimas galimas iki 1 metų.

Jei praėjus 6 savaičių trukmės kursui nėra pagerėjimo, o atvirkščiai - pablogėjimas, gydymas turėtų būti nutrauktas. Tuo pačiu metu taip pat būtina iš naujo diagnozuoti ligą ir apsvarstyti vėlesnių gydymo priemonių schemą.

Kremas leidžiama tvarkyti visus odos sritis (kaklo ir galvos ir veido, o su juo, raukšlių zonos - lytinių organų srityje į kirkšnis), išskyrus tik gleivinės ploto. Taip pat draudžiama uždengti gydymo vietas sandariais tvarsčiais.

Taip pat rekomenduojama tuoj pat po kremo, kad odą gydytų minkštinančiais preparatais.

Dozių dydis ir kremo vartojimo būdas vaikams yra panašūs į tuos, kurie aprašyti aukščiau.

[9], [10]

Naudokite Elidela nėštumo metu

Nepakanka informacijos apie vaistų vartojimą nėščioms moterims. Tyrimai su gyvūnais nebuvo įrodyti po išorinio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio vaisiaus vystymuisi gimdoje. Bet atlikus geriamojo vaistinio preparato vartojimo gyvūnams tyrimus atsiskleidė toksinis poveikis reprodukcijai.

Kadangi pimekrolimas absorbuojamas į organizmą mažiausiomis sumomis, vartojant vietinį preparatą, komplikacijų atsiradimo tikimybė žmonėms yra gana maža. Tačiau tuo pačiu metu gydytojai vis dar nerekomenduoja naudoti šio kremo nėštumo metu.

Žindymo laikotarpiu Elidel reikia atsargiai vartoti. Draudžiama gydyti krūtinkaulio ir pieno liaukų kremo sritis, kad būtų išvengta atsitiktinio narkotikų įsiskverbimo į kūdikio burną.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos yra pimekrolimuzo ir kitų makrolaktamų bei kitų vaisto sudedamųjų dalių netoleravimas. Be to, vaikams iki 2 metų draudžiama naudoti kremą.

Šalutiniai poveikiai Elidela

Grietinėlės naudojimas gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį:

• infekcinės ligos: moliuskas contagiosum;
• Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksijos pasireiškimas (tai apima ir sunkias patologijos formas);
• medžiagų apykaitos procesų sutrikimai: alkoholinių gėrimų tolerancijos stoka (dažnai po alkoholio vartojimo atsiranda bėrimas, paraudimas, patinimas ar niežėjimas);
• problemų, susijusių su odos ir poodinio sluoksnio: odos infekcija (pvz, folikulitas), ir, be to verda ir pūslinė, herpes zoster arba paprastas tipo, formuoti herpes dermatitas (egzema herpinis tipo) ir odos papiloma. Gali atsirasti alergijos reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir bėrimų, angioedemos, o keičia odą (hipo- arba hiperpigmentacija) atspalvį;
• sisteminės ir vietinės apraiškos sutrikimas: deginimo pojūtis gydymo grietinėlės svetainėje, taip pat reakcijų šioje srityje veislės (pavyzdžiui, niežulys, skausmas, sausumas ir suerzinimas, ir be to eritema, bėrimas, lupimasis su parestezija ir patinimą).

Gydant grietinėlę po rinkodaros, kartais piktybiniai navikai atsirado pacientams (įskaitant ir odos ir kitų tipų limfomas), be to, melanoma. Tačiau nustatyti santykius su Elidel vartojimu šiuo atveju nebuvo įmanoma.

Yra informacijos apie limfadenopatijos atsiradimą (nustatyta rinkodaros metu ir klinikinius tyrimus), bet taip pat nebuvo susiję su kremo vartojimu.

Sąveika su kitais vaistais

Gydymo su kitais vaistais sąveikos sisteminis vertinimas nebuvo atliktas. Medžiaga pimekrolimuzas metabolizuojama tik su CYP 450 3A4 elementu. Kadangi "Elidel" absorbcija yra maža, sąveikos su sisteminiais vaistais tikimybė yra gana maža.

Esama informacija patvirtina, kad vaistą galima vartoti kartu su antihistamininiais preparatais, antibiotikais, taip pat su SCS (nosies, burnos ar inhaliacijos būdu).

Skiepijimo metu vaistų sąveikos galimybė taip pat yra labai maža (tačiau tik teoriškai, nes tokie bandymai nebuvo atlikti). Dėl to žmonės, turintys platintinių ar paplitusių patologijų, privalo skiepyti tuose laikotarpiais, kai kremas nenaudojamas.

Nėra informacijos apie kartu naudoti imunosupresantų, naudojamų siekiant pašalinti egzema atopinį tipą (įskaitant UV-B ir A spektrų, ir, be to, gydyti PUVA-gydymas (medžiaga psoralen kartu su UV švitinimo spektro) ciklosporinas tipo ir azatioprino )

Gydant kremu, būtina vengti pernelyg didelio odos UV spinduliavimo (tai apima PUVA-, taip pat UV terapiją ir soliariumų naudojimą).

Kartais vartojantiems kremą vartojo alkoholį iš karto po bėrimo, paraudimo, niežulio, deginimo ar patinimų.

[11]

Laikymo sąlygos

"Elidel" galima laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra neviršija 25 ° C. Kremas neturėtų būti užšaldytas.

Specialios instrukcijos

Atsiliepimai

Labai teigiamai vertinama pacientų "Elidel", nes tai rodo realų efektyvumą. Nors daugelį jų stabdo tai, kad grietinėlė turi daug šalutinių poveikių, pagrindinė iš jų yra onkologinių patologijų rizika.

Šiuo atveju vaisto medicininės apžvalgos rodo, kad kremo neigiamų pasireiškimų dažnis yra daug mažesnis nei hormonų tipo vaistų.

Kitas "Elidel" pacientų trūkumas yra palyginti didelė kaina.

Tinkamumo laikas

Elidel leidžiama vartoti 2 metus po kremo išleidimo. Tačiau tuo pačiu metu, atidarius vamzdelį, vaistas turi būti vartojamas per pirmuosius metus.

[12], [13]