Zoldriya

Soldria yra monohidrato zoledrono rūgšties tirpalas kartu su papildomais elementais.

Indikacijos Soldria

Jis vartojamas hiperkalcemijai, kuri vystosi nuo piktybinio pobūdžio neoplazmo.

Jis taip pat nurodė, kad neigiamų ženklų prevencijos kaulų srityje žmonėms su navikais ar piktybine pobūdžio pažeidimų, turinčių įtakos kaulų (stuburo kompresiniai lūžiai patologinis tipo, o taip pat komplikacijų spindulinės terapijos procedūrų ar operacijų).

Atleiskite formą

Medžiaga išsiskiria infuzijos skysčio milteliams, kurių talpa yra 4 mg. Dėžutėje - 1 butelis.

Farmakodinamika

Zoledrono rūgštis yra bisfosfonatas, kuris parodo stiprų sulėtėjantį osteoklastinės kaulų rezorbcijos poveikį.

Selektyvus bisfosfonatų poveikis kauliniam audiniui yra susijęs su jų stipriu afinitetu mineralizuotiems kaulų audiniams. Vaisto vartojimas skatina aktyviai įtakoti jų struktūrą ir pagerina jų mineralizaciją.

Be rezorbcijos procesų lėtėjimo, zoledrono rūgštis turi tiesioginį priešvėžinį poveikį kultivuojamoms mielomos ląstelėms, taip pat krūties karcinomai. Šis poveikis atsiranda dėl ląstelių proliferacijos ir apoptozės indukcijos procesų delsimo - vaistas turi anti-metastazinį poveikį.

Farmakokinetika

Informacija apie farmakokinetinius parametrus MM metastazių kauluose, gaunamas administravimo 5 ir 15 minučių infuzijos (1 vieno arba pakartotinai), kurio 2, 4, ir 8 dozavimo ir 16 mg 64-m pacientui. Reikėtų atsižvelgti į tai, kad vaistų farmakokinetika nuo dozės dydžio nepriklauso.

Nuo infuzijos procedūros pradžios plazmos reikšmės sparčiai didėja. Piko skaičius pažymima procedūros pabaigoje, po to, kai kuriuose įrašytą greitas sumažėjimas koncentracija iki 10% Cmax po 4 valandų, ir <1% Cmax po 24 valandų su taip ilgesnę intervalo vertės mažesnės, yra ne didesnis kaip 0,1% Cmax iki antrosios infuzijos, gautos 28 dieną.

Įvestas narkotikų į veną yra išskiriama per inkstus trimis etapais: pirmasis yra greito dviejų etapų išskyrimas iš sisteminės kraujotakos su puse-gyvenimo laikotarpis-alfa, yra 0,24 valandų, o pusinės laikotarpis-β, lygus 1,87 valandų, ir ten ateina ilgas etapas su galutiniu pusinės eliminacijos periodu-γ - 146 valandos. Kaupimas vaisto per kraujo plazmoje po pakartotinių infuzijų kas 28 dienų neregistruotas.

Zolendrono rūgštis nedalyvauja medžiagų apykaitos procesuose ir išsiskiria per inkstai nemodifikuotoje būsenoje. Per pirmąsias 24 val. Šlapimo viduje pastebima 39 ± 16% vaisto dalis. Likusi medžiaga sintezuojama su kauliniu audiniu, po kurio atliekamas nugaros skausmas, o po to išsiskiria pro inkstus.

Bendras klirensas yra 5,04 ± 2,5 l / val., Neatsižvelgiant į Soldria dozę, taip pat paciento amžių, lytį, rasę ir svorį. Proceso pabaigoje infuzijos laikas nuo 5 iki 15 minučių prailgina 30%, o veikliosios medžiagos koncentracija mažėja, tačiau jos neveikia plazmos AUC.

Dozavimas ir vartojimas

Osteoporozės, kuriant menopauzės, vyrų osteoporozės metu, ir, be to gydymui ir prevencijai sukeltos osteoporozės gydymui kortikosteroidais ir atkryčių prevencijai lūžio klubų srityje: 1, priskirtas 5 mg medžiagos, pagamintos į veną.

Su Pageto liga skiriama vienkartinė 5 mg vaisto dozė į veną. Infuzijos trukmė yra ne mažiau kaip 15 minučių. Žmonėms, sergantiems šia liga, 10 dienų po Soldria vartojimo reikia užtikrinti pakankamą kalcio ir kalciferolio kiekį per parą.

Naudokite Soldria nėštumo metu

Kadangi Zoldria vartojimo nėščioms moterims patirtis nėra, ji neturėtų būti naudojama šiuo laikotarpiu.

Be to, nėra įrodymų, ar vaistas išsiskiria su motinos pienu, todėl draudžiama jį skirti ir maitinančioms moterį.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• stipri netolerancija veikliam vaisto elementui ir bet kokioms jo sudėtyje esančioms papildomoms sudedamosioms dalims arba kitiems bisfosfonatams;
• sunki inkstų funkcijos nepakankamumo forma;
• hipokalcemija.

Šalutiniai poveikiai Soldria

Vaistų vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• sutrikimai, veikiantys kraujodarą: leukemija ar trombocitopenija, taip pat anemija. Kartais yra pancitopenija;
• virškinimo funkcijos sutrikimai: vėmimas, anoreksija, burnos gleivinės sausumas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, stomatitas, viduriavimas ar pilvo skausmas;
• centrinės nervų sistemos ir PNS veikimo sutrikimai: skonio sutrikimai, nerimas, galvos skausmai, drebulys, hiperestezija ar hipesuzija, taip pat miego sutrikimas ir galvos svaigimas. Kartais pasireiškia painiavos jausmas;
• ODA simptomai: mialgija, kaulų skausmas ir artralgija. Kartais raumenys yra mėšlungis;
• kvėpavimo takų pažeidimai: kartais yra kosulys ar dusulys;
• CAS problemos: kartais sumažėja arba padidėja kraujospūdis. Kartais būna bradikardija;
• sutrikimai, veikiantys šlapimo funkciją: kartais būna hematurija, ūminė inkstų nepakankamumo forma arba proteinurija;
• poodinio sluoksnio ir epidermio pažeidimai: bėrimas (tarp jų geltonosios dėmės arba eriteminis), niežėjimas ir hiperhidrozė;
• regėjimo organų apraiškos: regėjimo aštrumo silpnėjimas arba konjunktyvitas. Kartais susidaro epicleritas arba uveitas;
• alergijos požymiai: padidėjusio jautrumo simptomai. Kartais kinokų edema vystosi;
• vietos pasireiškimai: dirginimas, skausmas ir patinimas narkotikų vartojimo srityje;
• laboratorinių tyrimų duomenys: padidėjęs karbamido ir kreatinino kiekis kraujyje, hipokalcemija, hipofosfatemija ar hipomagnezemija. Kartais yra hipernatremija ar -kalemija;
• Kita: iš karščiavimas, bendras negalavimas ar sunkus nuovargis, karščiavimas, skubėti kraujo į odos išvaizdą, ir to, į gripą panašus būklės, nuovargis, skausmas krūtinkaulio plėtra ir periferinė edema ir padidėjęs kūno svoris.

[1]

Perdozavimas

Jei apsinuodijimas sukelia kliniškai pastebimą hipokalcemiją, galite kompensuoti paciento būklę papildomai suvartojus kalcio ar kalcio gliukonato infuziją.

Sąveika su kitais vaistais

Labai atsargiai Bisfosfonatai kartu su aminoglikozidais, nes jie gali sukelti papildomas poveikis kalcio koncentracija serume plėtros yra sumažinti ilgiau, nei tai yra būtina.

Be to, reikia atsargiai sujungti vaistą su diuretikų tipo kilpomis, nes dėl jų papildomo poveikio gali išsivystyti hipokalcemija.

Atsargumo sumetimais Soldria kartu su kitais potencialiai nefrotoksiniais vaistais. Taip pat reikia apsvarstyti hipomagnezemijos tikimybę gydymo metu.

Pranešta, kad mandibulinės osteonekrozės atsiradimas yra vaistų derinys, turintis antiangiogeninį aktyvumą.

[2]

Laikymo sąlygos

Soldria neturėtų būti prieinama mažiems vaikams. Temperatūra nėra aukštesnė kaip 25 ° C.

Ištirpinama 5 ml vandens injekcinis preparatas yra toliau skiedžiamas steriliu fiziologiniu tirpalu arba 5% gliukozės - ši medžiaga turi galiojimo laikas yra 24 valandos (esant turinys temperatūros sąlygomis 2-8 ° C).

Tinkamumo laikas

Soldria galima vartoti per 36 valandas nuo terapinio vaisto išleidimo.

Vaikų prašymas

Nevartokite vaistinio preparato pediatrijoje.

Analogai

Analogai vaistų yra narkotikai Aklasta, Zometa, Deztrone su Zolendronic acid-Vista, taip pat Metakos ir Zolendronic acid-Pharmex.