Zephthouse

Ceftum sudėtyje yra ceftazidimo, kuris yra baktericidinių savybių turintis cefalosporinas. Jos įtakos principas grindžiamas mikrobinės ląstelės privalomų membranų pažeidimu.

Rodo didelę įtaką santykinai dideliam gramnegatyvių ir teigiamų mikrobų diapazonui; tarp jų yra padermės, kurios yra atsparios gentamicinui ir kitiems aminoglikozidams. Labai aukštas pasipriešinimas rodo daugelio β-laktamazių, kuriuos gamina ir teigiamos, ir neigiamos bakterijos, poveikį.

Indikacijos Zefhthous

Jis naudojamas mono- arba mišrios infekcijos infekcijoms, susijusioms su jautrių bakterijų poveikiu.

Sunkios infekcijos formos:

• peritonitas, bakteremija, sepsis ar meningitas ;
• pažeisti pacientai, kuriems sutrikusi imuninė sistema;
• intensyviosios terapijos pacientams, pavyzdžiui, dėl užsikrėtusių nudegimų;
• kvėpavimo sistemos infekcijos, įskaitant plaučių pažeidimus žmonėms, sergantiems cistine fibroze;
• pažeidimai, apimantys ENT sistemą;
• šlaplės infekcija;
• poodinio audinio ir epidermio pažeidimai;
• infekcijos, susijusios su tulžies latakais, virškinimo sistema ir pilvaplėvėmis;
• sąnarių su kaulais pažeidimai;
• infekcijos, atsiradusios dėl peritoninės ar hemodializės, taip pat nuolat atliekamos peritoninės dializės ambulatorinio gydymo metu.

Paskirta užkirsti kelią infekcijoms prostatos operacijų metu (atliekant transuretalinę rezekciją).

Atleiskite formą

Vaistų išleidimas yra injekcinio skysčio liofilizato forma, buteliukų viduje, kurio tūris yra 1,0 g. Dėžutėje yra 10 tokių butelių.

[1]

Farmakodinamika

Ceftazidimas pasižymi aukštu in vitro aktyvumo lygiu, turint omenyje siaurą MIK spektrą daugumai infekcinių medžiagų. Tyrimai in vitro parodė, kad vaistų vartojimas kartu su aminoglikozidais lemia additinio poveikio atsiradimą, o sinergizmo simptomai buvo stebimi eksperimentuojant su atskirais kamienais.

Kartu su tuo in vitro tyrimai parodė, kad ceftazidimas veikia tokias bakterijas:

• Gram-neigiami: E. Coli, enterobakterijos, salmonelės, Klebsiella (tarp jų ir Klebsiella pneumonija), Pseudomonas bacilli su protezais Mirabilis, pseudomonadai (tarp jų ir Pseudomallei), reguliarūs protonai ir dantys. Be to, Shigella, acinetobakterijų, Rettger Providences, Morgan bakterijų, cytobakterijų su multitocidiniais pasteurelais sąrašas, be to, Providencia, Yersinia enterocolitica, hemofiliniai lazdos (tarp jų ir atsparumo ampicilinui), meningokokai su atsparumu, pvz. Prieš ampicilino padermes);
• Gram teigiamas: pneumokokų, streptokokai (išskyrus išmatų Streptococcus), Staphylococcus aureus (turintys jautrumą atsižvelgiant į meticilinui padermes), micrococci, streptokokai Mitis su Staphylococcus epidermidis (jautrumo prieš meticilinui), koloretalių streptokokų (β-hemolizinio sub-grupės A), ir streptokokai iš B grupės (streptococcus agalactia);
• anaerobai: streptokokai, Clostridium perfringens, peptostreptokokki, fuzobakterii su peptokokkki, propionibakteriya ir bakteroidai (dauguma bakteroidų padermių yra atsparūs).

Naudojant in vitro, ceftum nepaveikė meticilinui atsparių stafilokokų, kampilobakterijų, išmatų streptokokų (ir daugelio kitų enterokokų), klostridijų difilato ir listerijos monocitogenų.

Farmakokinetika

Po injekcijos 0,5 arba 1 g injekcijos m / m, Cmax indeksai greitai pažymimi, atitinkamai, lygūs 18 ir 37 mg / l. Praėjus 5 minutėms nuo 0,5, 1 arba 2 g cheminės medžiagos boliuso panaudojimo atitinkamai kraujo serume, tokios vidutinės koncentracijos yra 46, 87 arba 170 mg / l. Vaistų verčių terapinis poveikis kraujyje laikomas net po 8-12 valandų nuo i / v arba i / m naudojimo.

Intraplazminė baltymų sintezė yra maždaug 10%. Vaistų rodikliai, viršijantys daugumos bendrų ligų sukėlėjų MIK reikšmes, registruojami širdyje, kauluose ir skreplėje su tulžimi, be to, peritoninė, pleuros ir intraokulinė skysčiai bei sinovija.

Vaistas įveikia placentą dideliu greičiu ir išsiskiria su motinos pienu. Per nepažeistą BBB medžiagą blogai patenka, todėl asmenims, neturintiems uždegimo, centrinės nervų sistemos vaistų rodiklis yra gana mažas. Tačiau, jei pacientui yra galvos smegenų membranų pažeidžiantis uždegimas, cheminės medžiagos kiekis CNS viduje pasiekia 4–20 + mg / l (tai atitinka jo terapinius rodiklius).

Vaistas nėra susijęs su medžiagų apykaitos procesais. Parenteraliniu būdu pastebimos stabilios ir didelės ceftazidimo koncentracijos serume.

Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos. Vaistas išsiskiria aktyviu nepakeistu pavidalu kartu su šlapimu per glomerulų filtraciją. Apie 80-90% dozės išsiskiria su šlapimu per 24 valandas.

Žmonės, turintys inkstų sutrikimų, silpnina Ceftum šalinimą, todėl jiems reikia mažesnės dozės.

Mažiau nei 1% vaisto išsiskiria su tulžimi, o tai žymiai sumažina į žarnyną patekusios medžiagos kiekį.

Dozavimas ir vartojimas

Dozės dydis parenkamas atsižvelgiant į jautrumą, ligos intensyvumą, infekcijos tipą ir vietą, taip pat į šį paciento amžių ir jo inkstų funkciją.

Suaugusieji.

Dažnai paros dozė yra nuo 1 iki 6 g, įvedus 2-3 kartus (per / m arba injekciją).

Su urogenitalinių kanalų pažeidimais ir silpnesnėmis infekcijomis, 0,5-1 g per 12 valandų.

Daugumai infekcijų: 1000 mg 8 valandų intervalais arba 2000 mg 12 valandų intervalais.

Ypatingai sunkių infekcijų atveju (ypač pacientams, kurių imunodeficitas, tarp kurių yra neutropenija) reikia 2 g vaisto (arba 3 g su 12 valandų intervalu) su 8 ar 12 valandų pertraukomis.

Jei cistinė fibrozė stebima kartu su plaučių pyogeniniu pūlingu pažeidimu, per tris injekcijas skiriama 0,1-0,15 g / kg paros.

Gydymas tęsiamas dar 2 dienas nuo to momento, kai išnyksta infekcijos simptomai, tačiau sunkios ligos formos, gydymo laikotarpis gali būti ilgesnis.

Įvedus iki 9 g per parą dozę, suaugusiesiems, kurių inkstų veikla buvo normali, nepadarė neigiamo poveikio.

Siekiant užkirsti kelią komplikacijų atsiradimui operacijos metu prostatos, sušvirkštus anesteziją, švirkščiama 1000 mg vaistų. Antroji dalis naudojama kateteriui išimti.

Kūdikiai ir vaikai, vyresni nei 2 mėn.

Taikymas 0,03-0,1 g / kg (2-3 injekcijos per dieną). Cistinės fibrozės, imunodeficito ar meningito atveju reikia vartoti ne daugiau kaip 0,15 g / kg per parą (ne daugiau kaip 6000 mg per parą) 3 dozes.

Naujagimiai (jaunesni nei 2 mėnesių amžiaus).

Įvadas 2 injekcijoms 25-60 mg / kg per dieną. Vaisto serumo pusinės eliminacijos laikas naujagimyje gali būti nuo trijų iki keturių kartų ilgesnis nei suaugusiųjų.

Senyvi žmonės.

Atsižvelgiant į vaistų klirenso sumažėjimą vyresnio amžiaus žmonėms, sergantiems ūminėmis infekcijomis, jie dažnai vartojami ne daugiau kaip 3000 mg medžiagos per dieną (ypač žmonėms, vyresniems nei 80 metų). Terapinio ciklo trukmė pasirenkama individualiai.

Dydžio dydis inkstų funkcijos sutrikimo atveju.

Nepakitusio ceftazidimo išsiskyrimas vyksta per inkstus, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia mažinti vaisto dozę. Pradinės dalies dydis yra 1000 mg. Parenkama palaikomoji dozė, atsižvelgiant į glomerulų filtracijos greitį.

Palaikomos Ceftum porcijos su inkstų nepakankamumu.

Asmenims, sergantiems sunkiais pažeidimais, leidžiama 50% padidinti dozę arba atitinkamai padidinti injekcijų skaičių. Tokiems žmonėms būtina stebėti ceftazidimo koncentraciją serume, kuris turėtų būti mažesnis nei 40 mg / l.

Vaikui KK indikatorius turėtų būti pakeistas atsižvelgiant į kūno paviršiaus svorį ir plotą.

Su hemodializė. Terminas pusinės eliminacijos periodui ceftazidimas su hemodializėmis yra 3-5 valandos. Kiekvienos hemodializės sesijos pabaigoje naudojamos vaistų priežiūros dalys.

Peritoninės dializės metu. Vaistas vartojamas pagal standartinę schemą. Be injekcijos į veną, vaistas gali būti pridėtas prie dializės skysčio (0,125-0,25 g per 2 litrus).

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas ir kuriems intensyviosios terapijos metu ilgą laiką hemodializuojama arteriovenozinė arba hemofiltruojama dideliu greičiu, dozės dydis per dieną yra 1000 mg (1 kartus arba kelioms injekcijoms). Su hemofiltracija, kuri turi mažą greitį, naudojamos porcijos, kurios naudojamos esant inkstų funkcijos sutrikimui.

Vaisto dozė žmonėms, kuriems atliekama ilgalaikė hemodializė arba hemofiltracija, turinti venoveninę formą.

Būtina patekti į atraminę dalį per 12 valandų pertraukas.

Įpurškimo metodas.

Vaistas yra naudojamas į / į kelią arba per gilų i / m injekciją. I / m injekcijoms vaistas švirkščiamas į sėdmenų didelio raumens išorinio viršutinio kvadranto plotą arba į šoninę šlaunies zoną.

Paruošti skysčiai švirkščiami tiesiai į veną arba per infuzinę sistemą, kai pacientas gauna medžiagas parenteriniu būdu.

[3]

Naudokite Zefhthous nėštumo metu

Nėra informacijos apie vaistų teratogeninio ir embriotoksinio poveikio vystymąsi, tačiau pirmąjį trimestrą jis turėtų būti skiriamas labai atsargiai.

Nedideli Ceftum kiekiai išsiskiria į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu jis vartojamas labai atsargiai.

Kontraindikacijos

Jis yra kontraindikuotinas žmonėms, kuriems yra sunkus netoleravimas cefalosporinams, ceftazidimo pentahidratui ar kitiems vaisto elementams.

Šalutiniai poveikiai Zefhthous

Tarp šalutinių poveikių:

• Invazinės ar infekcinės infekcijos: kandidozė (tai apima stomatitą su vaginitu);
• problemos, susijusios su limfos ir kraujotakos sistema: trombocitozė, leuko- ar neutropenija, limfocitozė, trombocitozė arba agranulocitozė, hemolizinė anemija ir eozinofilija;
• imuniniai sutrikimai: anafilaksija (tai apima hipotenziją arba bronchų spazmą);
• pažeidimai, turintys įtakos Nacionalinės asamblėjos darbui: parestezija, be to, galvos svaigimas ar galvos skausmas. Yra duomenų apie neurologinių komplikacijų išsivystymą - miokloniją, tremorus turinčius traukulius, encefalopatiją ir komą žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
• kraujagyslių sutrikimai: tromboflebitas arba flebitas injekcijos srityje;
• sutrikimai, susiję su virškinimo trakto funkcija: kolitas, viduriavimas, skonio sutrikimai, pykinimas ir skausmas pilvo srityje. Kaip ir vartojant kitus cefalosporinus, atsiradusį kolitą gali sukelti klostridio diferencialas ir pasireiškia pseudomembranine forma;
• šlapimo sutrikimai: tubulointersticinis nefritas arba ūminis inkstų nepakankamumas;
• pažeidimai, susiję su kepenų ir tulžies sistema: gelta arba laikinas vienos ar kelių intrahepatinių fermentų verčių padidėjimas (AST su ALT, be to, GGT, LDH arba šarminė fosfatazė);
• pažeidimai, darantys poveikį poodiniam sluoksniui su epidermiu: niežulys, SSD, dilgėlinė arba makulopapulinis bėrimas, TEN, daugiaformė eritema ir Quincke edema;
• sisteminiai pažeidimai ir požymiai injekcijos srityje: uždegimas ar skausmas injekcijos vietoje ir karščiavimas;
• bandymų rezultatų pasikeitimas: teigiama Coombs reakcija. Kaip ir kitų cefalosporinų įvedimo atveju, kartais atsirado laikinas kraujo serumo azoto ar kreatinino azoto kiekio padidėjimas. Teigiamas atsakas iš Coombs testo stebimas maždaug 5% žmonių, kurie gali turėti įtakos kraujo grupės nustatymo procesui.

[2]

Perdozavimas

Apsinuodijimo atveju yra galimos neurologinės komplikacijos - traukuliai, encefalopatija ir koma.

Ceftazidimo koncentraciją serume galima sumažinti peritoninės arba hemodializės būdu. Taip pat atliekami simptominiai veiksmai.

Sąveika su kitais vaistais

Didelių cefalosporinų dalių vartojimas kartu su nefrotoksinėmis medžiagomis (pavyzdžiui, su aminoglikozidais arba stipriais diuretikais, pvz., Furosemidu) gali sukelti neigiamą poveikį inkstų aktyvumui. Klinikinė praktika rodo, kad, jei laikomasi nustatytų dozių, tokio poveikio vystymas yra mažai tikėtinas.

Naudojant in vitro, chloramfenikolis veikia kaip vaistų ir kitų cefalosporinų antagonistas. Nėra informacijos apie šio poveikio klinikinę reikšmę, tačiau, vartojant šiuos vaistus kartu, reikia atsižvelgti į antagonizmo riziką.

Vaistas ir kiti antibiotikai gali pakeisti žarnyno mikroflorą, dėl to susilpnėja estrogenų absorbcija ir sumažėja sudėtingų geriamųjų kontraceptikų poveikis.

Vaistas nekeičia fermentų tyrimo indikacijų, kad nustatytų glikozuriją, tačiau kai kurie poveikiai bandymo duomenims gali būti stebimi naudojant metodus Cu (Fehling arba Benedict arba Klinitest testai) atkūrimui.

[4]

Laikymo sąlygos

„Ceftum“ turėtų būti laikoma uždarytoje vietoje, kad galėtų patekti į mažus vaikus. Temperatūros indikatoriai - ne daugiau kaip 25 ° С.

[5], [6]

Tinkamumo laikas

Ceftum gali būti vartojamas 24 mėnesius nuo gydomojo preparato pagaminimo.

Analogai

Šio narkotiko analogai yra medžiagos Norzidim, Auromitaz, Tazid su Denizidu, Aurocefu ir Trofiz su Rumid Pharmiunion, be to, Zatsef, Biotum, Tulizid su Eurosidime, Fortum ir Ceftarid su Zidane. Taip pat sąraše yra Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim su Orzidu, Ceftadimu ir Fortazimu.