Biotumas

Biotum yra trečiosios kartos cefalosporinas, turintis baktericidinį poveikį. Naudojamas sistemingai; Veiklioji medžiaga yra ceftazidimas.

Terapinio vaisto veikimo principas grindžiamas bakterijų membranų surišimo sunaikinimu, kuris atsiranda veikiant ceftazidimui. Vaistas yra veiksmingas prieš įvairius mikrobus (gramneigiamus ir teigiamus). Aktyviai veikia padermes, kurios yra atsparios gentamicinui ir kitiems amino glikozidams. [1]

Be to, vaistas rodo atsparumą daugumai β-laktamazių.

Indikacijos Biotumas

Jis vartojamas mono- ar mišrioms infekcinių ligų formoms, susijusioms su bakterijų, kurios yra jautrios ceftazidimui, poveikiui. Jis vartojamas sergant sunkiomis infekcijų formomis - peritonitu , bakteriemija, taip pat sepsiu ir meningitu .

Be to, jis skiriamas tokių pažeidimų atveju:

• kvėpavimo takų ir ENT organų pažeidimai (tarp jų plaučių infekcijos asmenims, sergantiems cistine fibroze), taip pat vidurinės ausies uždegimas;
• šlaplės infekcija;
• ligos, susijusios su pilvaplėve, virškinimo traktu ir virškinimo sistema;
• epidermio ir poodinio sluoksnio pažeidimai;
• infekcijos sąnarių su kaulais srityje;
• žmonėms su susilpnėjusiu imunitetu;
• žmonėms, kurie yra intensyviosios terapijos skyriuje (įskaitant atvejus, kai yra užkrėsto pobūdžio nudegimų).

Veiksmingai veikia infekcijų, kurias sukelia peritoninės hemodializės procedūros, ir be šios nuolatinės ambulatorinės pilvaplėvės tipo dializės atveju.

Tuo pačiu metu vaistas skiriamas profilaktikai, kai atliekamos operacijos prostatos srityje (pavyzdžiui, transuretrinės rezekcijos metu).

Gydant karščiavimą ar neutropeniją, susijusią su bakterine infekcija, leidžiama naudoti ceftazidimo turinčių medžiagų.

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas injekcinio liofilizato pavidalu - po 1000 mg buteliukų viduje.

Farmakodinamika

Vaistas rodo didžiausią poveikį gydymo metu, atsižvelgiant į antibakterinį diapazoną - jis turi didžiausią aktyvumą prieš gramneigiamą aerobą.

Ceftazidimas neturi įtakos meticilinui jautriems stafilokokams, be to, streptokokams, klostridijoms, daugybei skirtingų enterokokų ir kt. [2]

Farmakokinetika

Absorbcija.

Įpurškiant boliuso 0,5 arba 1 g medžiagos, Cmax plazma pasiekiamas dideliu greičiu (lygus 18 arba 37 mg / l). Praėjus 5 minutėms po 1, 5, 1 arba 2 g dozės vartojimo, jo koncentracija plazmoje yra 46, 87 ir 170 mg / l. Vaistų farmakokinetiniai parametrai yra tiesinės formos, kai dozė yra 1 karto didesnė-0,5-2 g (sušvirkštus į veną ar į raumenis).

Paskirstymo procesai.

Vaisto baltymų sintezė yra maža - apie 10%. Ceftazidimo koncentracija viršija MIK vertes (minimalią normą, kuri gali sulėtinti patogeninių mikrobų augimą) ir yra stebima širdies viduje, skrepliuose su kaulais ir tulžimi, stiklakūnio humoras, pleuros ir pilvaplėvės skysčiai bei sinovija.

Ceftazidimas be komplikacijų prasiskverbia pro placentą ir išsiskiria su motinos pienu. Patekimas į smegenų skystį su pažeistu BBB yra gana silpnas. Jei nėra uždegimo, ceftazidimas mažoje koncentracijoje nustatomas smegenų skystyje. Bet jei žmogus serga meningitu, vaisto vertė smegenų skystyje yra 4-20 + mg / l. [3]

Išskyrimas.

Vartojant parenteraliai, vaisto koncentracija plazmoje mažėja, o pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.

Nepakitusio ceftazidimo išsiskiria per CF kartu su šlapimu; apie 80-90% porcijos išsiskiria per 24 valandas. Tulžies išsiskiria mažiau nei 1% vaistų.

Pagyvenę žmonės.

Senyvo amžiaus žmonėms pastebėtas klirenso sumažėjimas visų pirma susijęs su su amžiumi susijusiu ceftazidimo klirenso sumažėjimu. Pusinės eliminacijos periodas, kai 1 kartą arba 7 dienas vartojama 2000 mg vaisto 2 kartus per dieną (į veną sušvirkštus boliuso), senyvo amžiaus žmonėms (80 metų ir vyresniems) svyravo per 3,5–4 valandas.

Pediatrija.

25-30 mg / kg vaisto dozės pusinės eliminacijos laikas naujagimiui (neišnešiotam ar laiku gimusiam) pailgėja iki 4,5-7,5 valandos. Tačiau iki 2 mėnesių pusinės eliminacijos laikas yra panašus į suaugusiųjų.

Dozavimas ir vartojimas

Reikiamą gydymo trukmę ir dozės dydį pasirenka gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į ligos lokalizaciją ir sunkumą, infekciją sukėlusių mikrobų tipą, be to, į paciento amžių ir inkstų funkciją..

Paprastai per dieną suleidžiama 1000–6000 mg vaistų (2–3 injekcijoms). Injekcijos atliekamos į veną (infuzijos būdu) arba į raumenis.

Vidutinis porcijos dydis įvairioms patologijoms:

• šlapimo takų infekcijos ir vidutinio sunkumo infekcijos-500-1000 mg 2 kartus per dieną (kas 12 valandų);
• lengvi ir vidutinio sunkumo pažeidimai-1000 mg 3 kartus per dieną (su 8 valandų pertraukomis) arba 2000 mg 2 kartus per dieną (su 12 valandų intervalu);
• sunkios infekcijos formos (taip pat komplikuotos imunodeficito buvimu), taip pat neutropenija - 2000 mg 3 kartus per dieną arba 3000 mg 2 kartus per dieną;
• cistinė fibrozė, lydima plaučių Pseudomonas aeruginosa infekcijos - 0,1-0,15 g / kg medžiagos 3 kartus per dieną;
• profilaktika prieš atliekant operacijas - 1000 mg kartu su anestezija. Antroji tokia dalis naudojama pašalinant kateterį.

Vaikui paros dozė parenkama atsižvelgiant į patologijos intensyvumą, amžių ir svorį:

• kūdikiai iki 2 mėnesių - 25-60 mg per parą (2 injekcijos);
• vyresniam nei 2 mėnesių vaikui-0,03-0,1 g per dieną (2-3 injekcijos).

Esant sveikai inkstų funkcijai, per dieną galima skirti ne daugiau kaip 9 gramus vaistų. Jei sutrinka inkstų veikla, dozė sumažinama, atsižvelgiant į asmenines savybes. Taikymas pradedamas nuo 1 -ojo g, o tada stebima dinamika.

Senyvi žmonės (vyresni nei 80 metų) gali vartoti ne daugiau kaip 3000 mg Biotum per parą.

Naudojimo metodus, proporcijas, tirpalus ir skiedimus, taip pat švirkštimo būdus pasirenka gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į informaciją iš specializuotos medicinos literatūros.

Naudokite Biotumas nėštumo metu

Nėra informacijos apie galimą vaistų žalą nėščioms moterims, nes klinikiniai tyrimai su šia pacientų grupe nebuvo atlikti. Nėštumo metu Biotum galima skirti tik tais atvejais, kai tikėtina nauda yra didesnė nei neigiamų pasekmių rizika. Ypač atsargiai vaistas vartojamas pirmąjį trimestrą.

Vartojant terapinėmis dozėmis, medžiaga nepatenka į motinos pieną.

Kontraindikacijos

Draudžiama vartoti esant sunkiam netoleravimui, susijusiam su ceftazidimu ar kitais vaisto elementais. Taip pat neskirkite vaistų, jei pacientas yra padidėjęs jautrumas cefalosporinams ir kitiems β-laktaminiams antibiotikams, įskaitant karbapenemus ir penicilinus.

Ceftazidimo negalima maišyti su aminoglikozidais ir vankomicinu, todėl jie nėra sujungti toje pačioje infuzijos sistemoje ar švirkšte.

Šalutiniai poveikiai Biotumas

Pagrindiniai šalutiniai požymiai (nurodomi vystymosi dažnio mažėjimo tvarka):

• trombocitozė ar eozinofilija (rečiau pastebima trombocitozė, leukocitų ar neutropenija);
• tromboflebitas su flebitu ir skausmu (injekcijos srityje);
• viduriavimas; rečiau atsiranda vėmimas, pykinimas ir galvos skausmas;
• kandidozė;
• dilgėlinė ir bėrimai.

Quincke edema, niežėjimas, anafilaksija, taip pat gelta ir inkstų nepakankamumas pastebimi retai.

Perdozavimas

Perdozavimo atveju gali išsivystyti neurologinio pobūdžio komplikacijos, įskaitant traukulius, encefalopatiją ir komą.

Atliekami simptominiai veiksmai, taip pat pilvaplėvės ir hemodializės procedūros.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant dideles ceftazidimo dozes žmonėms, vartojantiems nefrotoksines medžiagas, gali sustiprėti jų neigiamas poveikis inkstų veiklai.

Chloramfenikolis, vartojamas in vitro, veikia kaip ceftazidimo ir kitų cefalosporinų antagonistas. Kokios yra tokio poveikio klinikinės pasekmės, netirta, tačiau derinant Biotum su chloramfenikoliu, būtina atsižvelgti į galimybę sukurti antagonistinį poveikį.

Laikymo sąlygos

Biotum turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Paruoštą skystį galima laikyti 2–8 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas.

Tinkamumo laikas

Biootum galima vartoti 24 mėnesius nuo vaistinės medžiagos pagaminimo dienos.

Analogai

Vaisto analogai yra vaistai Orzid, Auromitaz, Fortum ir Aurocef su Norzidim ir Ceftum, be to, Denizid, Trophiz ir Lorazidim su Eurosidime, Fortazim su Zatsef ir Tulizid su Rumid Pharmunion. Taip pat sąraše yra Zidane, Ceftaridem ir Tazid su Ceftadim, Emzid ir Ceftazidim.