Visipak

Visipak yra radioaktyvusis vaistas, kurio sudėtyje yra nejoninio tipo jodo.

Vartojant į veną, organiškai susintetintas jodas patenka į kraujagysles ir atskirus audinius (skydliaukę, inkstus ir kt.), Taip pat į smegenų skystį, sudarydamas jų rentgeno kontrastą. Po procedūros šis jodas sugeria spinduliuotę. [1]

Bandymai su savanoriais neparodė didelių nukrypimų daugelyje hemodinamikos parametrų, krešėjimo verčių ir klinikinių bei biocheminių savybių po vaisto vartojimo. [2]

Indikacijos Visipak

Jis naudojamas kardioangiografijai, smegenų angiografijai , DSA procedūrai, periferinei arteriografijai, venografijai , pilvaplėvės angiografijai, urografijai , taip pat kontrastui stiprinti KT rentgeno spindulių metu. [3]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas skysčio pavidalu buteliukų viduje: jodo 0,27 g / ml - 0,05 arba 0,1 l. Pakuotėje yra 10 tokių butelių. Jodas 0,32 g / ml - buteliuose po 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 arba 0,5 litro. Dėžutės viduje yra 10 butelių.

Farmakokinetika

Įvedus vaistą į kraujagyslių lovą, jodiksanolis dideliu greičiu paskirstomas tarpląstelinio skysčio srityje. Vidutinis paskirstymo termino rezultatas yra maždaug 21 minutė.

Baltymų sintezė - mažiau nei 2%. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos. Narkotikų metabolinių elementų nerasta. Jodiksanolis išsiskiria daugiausia per inkstus CF pagalba.

Suleidus į veną savanoriams, maždaug 80% porcijos po 4 valandų patenka į šlapimą, o po 24 valandų - 97% vaistų. Tik 1,2% dozės išsiskiria su išmatomis per 72 valandas. Cmax kiekis šlapime nustatomas praėjus maždaug 1 valandai po injekcijos.

Dozavimas ir vartojimas

Bendra informacija apie vaisto vartojimą.

Vaistas skiriamas į veną arba į veną. Kaip ir kitos medžiagos, skirtos parenteralinėms procedūroms, „Visipak“ prieš vartojimą reikia apžiūrėti vizualiai - siekiant nustatyti galimus netirpius elementus, buteliuko vientisumo pažeidimus ir vaistinio skysčio atspalvio pasikeitimus.

Medžiaga į švirkštą įtraukiama prieš pat tyrimo procedūrą. Buteliukus galima naudoti tik vieną kartą; procedūros metu nepanaudotos liekanos turi būti pašalintos.

Draudžiama vaistą maišyti su kitomis medžiagomis. Skirtingiems produktams naudojamos atskiros adatos ir švirkštai.

Paciento paruošimas injekcijai.

Prieš įvedant kontrastinį elementą, būtina gauti tikslią informaciją apie pacientą - tarp šios informacijos yra laboratorinių tyrimų indikacijos (pavyzdžiui, serumo kreatinino rodikliai, alergijos istorija, EKG vertės ir nėštumas).

Prieš pradedant procedūrą, būtina pašalinti EBV parametrų sutrikimus ir suteikti pacientui reikiamą vandens ir druskos elementų kiekį. Tai ypač svarbu žmonėms, sergantiems poliurija, daugybine mieloma ar podagra, bet ir diabetikams, kūdikiams, naujagimiams, kūdikiams ir pagyvenusiems žmonėms.

Paskutinis valgis turi būti atliktas ne vėliau kaip likus 120 minučių iki injekcijos.

Procedūros metu pacientas turi gulėti. Praėjus pusvalandžiui po tyrimo, paciento būklę turėtų stebėti gydytojas - nes dauguma neigiamų požymių išsivysto būtent šiuo laikotarpiu. Įvedus mažas vaisto dozes, draudžiama atlikti išankstinius asmeninės tolerancijos testus, nes tai gali išprovokuoti sunkius padidėjusio jautrumo simptomus.

Žmonės, kurie jaučia baimę, laukdami procedūros, yra iš anksto skirti raminamųjų vaistų.

Prieš naudojimą kontrastinį skystį reikia pašildyti iki kūno temperatūros.

Atlikdami angiografines procedūras, turite labai atidžiai sekti jų metodiką ir reguliariai praplauti panaudotus kateterius (pavyzdžiui, su heparinizuotu fiziologiniu skysčiu), kad sumažintumėte embolijos ir trombozės tikimybę.

Dozės gali skirtis priklausomai nuo atliekamos procedūros tipo, svorio, amžiaus, hemodinamikos parametrų, taip pat nuo bendros paciento būklės ir naudojamos tyrimo metodikos. Dažnai naudojamos jodo koncentracijos ir įpurškimo tūriai, kurie naudojami kartu su kitomis šiuolaikinėmis radioaktyviosiomis medžiagomis, kurių sudėtyje yra jodo.

Galima naudoti šias porcijas (į veną švirkščiamos dozės yra 1 kartą, tačiau prireikus jas galima pakartotinai naudoti):

Intraarterinės procedūros.

Arteriografija:

• selektyvusis smegenis: 0,27 / 0,32 g / ml jodo - 5-10 ml injekcija;
• selektyvi smegenų DSA procedūra (i / a): 0,15 g / ml jodo - 5-10 ml porcijos injekcija;
• aortografija: 0,27 / 0,32 g / ml jodo - 40-60 ml injekcija;
• periferinis: 0,27 / 0,32 g / ml jodo - injekcija 30-60 ml;
• periferinis DSA (i / a): 0,15 g / ml jodo - 30-60 ml injekcija;
• selektyvus visceralinis DSA (intraarterinis): 0,27 g / ml jodo-10-40 ml injekcija.

Kardioangiografija suaugusiems:

• aortos šaknis su kairiuoju skilveliu: 0,32 g / ml jodo - 30-60 ml injekcija;
• selektyvi koronarografija: 0,27 g / ml jodo - 4-8 ml injekcija.

Intraveniniai tyrimai:

• urografija: 0,27 / 0,32 g / ml jodo - 40-80 ml injekcija (2);
• venografija: 0,27 g / ml jodo - 50-80 ml injekcija į galūnių sritį.

Stiprinimas CT metu:

• CT nuskaitymas smegenų srityje: 0,27 / 0,32 g / ml jodo - 50-150 ml;
• KT nuskaitymas kūno srityje: 0,27 / 0,32 g / ml jodo - 75-150 ml.

Paraiška vaikams

Vaistas yra naudojamas pediatrijoje, kai atliekama urografija, kardioangiografija, tiriami virškinimo sistemos organai ir stiprinamas kontrastas kompiuterinės tomografijos metu.

Naudokite Visipak nėštumo metu

Nėštumo metu Visipak vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai tikėtina nauda yra didesnė nei neigiamų pasekmių rizika, be to, būtina griežtai nustatyti tokią analizę.

Kontrastinės medžiagos prastai išsiskiria į motinos pieną ir prastai absorbuojamos žarnyne. Dėl šios priežasties tikimybė neigiamai paveikti kūdikį yra gana maža. Tačiau vis tiek rekomenduojama nutraukti žindymą 24 valandoms, jei reikia vartoti vaistą.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• sunkus netoleravimas, susijęs su radioaktyviais vaistais, kurių sudėtyje yra jodo;
• informacijos apie stiprų šalutinį poveikį, susijusį su vaistu, istorija;
• ŠN (2–3 stadijos), lėtinis inkstų nepakankamumas, kepenų nepakankamumas, dehidratacija, aktyvios inkstų / kepenų funkcijos sutrikimo fazės ir hipertirozė sunkioje stadijoje;
• epilepsija;
• daugybinė mieloma;
• histerosalpingografija yra draudžiama aktyviose uždegimo fazėse, veikiančiose dubens sritį;
• ERCP procedūra neatliekama žmonėms, sergantiems aktyvia pankreatito faze;
• Jūs negalite vartoti vaisto intratekaliai.

Šalutiniai poveikiai Visipak

Šalutiniai požymiai, atsirandantys injekuojant į kraujagyslę:

• kraujo sistemos ir limfos pažeidimai: gali išsivystyti trombocitopenija;
• imuniteto sutrikimai: kartais atsiranda netoleravimo simptomų. Galimas anafilaktoidinio šoko ar anafilaktoidinių pasireiškimų vystymasis;
• psichikos sutrikimai: nerimas ar susijaudinimas atsiranda pavieniui. Gali atsirasti sumišimas;
• problemos su NA funkcija: kartais atsiranda galvos skausmas. Retkarčiais pastebimas galvos svaigimas. Atskirai pasitaiko amnezija, insultas, alpimas, parestezija ir jutimo sutrikimai (tarp jų ir skonio pasikeitimas). Galbūt traukuliai, drebulys, motorinė disfunkcija, koma, sąmonės sutrikimai ar laikina kontrasto sukelta encefalopatija (įskaitant haliucinacijas);
• regos sutrikimas: atsiranda pavieniai regos sutrikimai arba laikinas žievės aklumas;
• CVS darbo sutrikimai: kartais pastebima aritmija (įskaitant tachikardiją su bradikardija) arba miokardo infarktas. Retkarčiais atsiranda širdies sustojimas. Galbūt spazmų ar trombozės atsiradimas vainikinių arterijų srityje, širdies nepakankamumas, krūtinės angina, širdies laidumo sutrikimai, skilvelių hipokinezija ir kvėpavimo sustojimas su širdimi;
• kraujagyslių sistemos sutrikimai: kartais atsiranda karščio bangos. Kartais kraujospūdžio vertės sumažėja. Retkarčiais atsiranda išemija arba padidėja kraujospūdis. Galbūt arterijų spazmo, šoko, tromboflebito ar trombozės vystymasis;
• tarpuplaučio, krūtinkaulio ir kvėpavimo organų pažeidimai: kartais atsiranda kosulys. Dusulys atsiranda pavieniui. Galima sustabdyti kvėpavimo procesus, išsivystyti kvėpavimo nepakankamumas ar plaučių edema;
• virškinimo sutrikimai: kartais atsiranda vėmimas ar pykinimas. Vienvietis - diskomfortas ar skausmas pilve. Gali būti aktyvi pankreatito fazė arba jos paūmėjimas, taip pat padidėjęs seilių liaukų dydis;
• poodinio sluoksnio ir epidermio pažeidimai: kartais atsiranda dilgėlinė, bėrimas ir niežėjimas. Viena - eritema arba Quincke edema. Gali išsivystyti TEN, daugiaformė eritema, vaistų išsiveržimai, lydimi eozinofilijos ir bendrų apraiškų, SS, pūslinio ar alerginio pobūdžio dermatitas, epidermio pleiskanojimas, toksidermija ar egzanteminio pobūdžio pustuliozė (apibendrinta forma aktyvioje fazėje);
• sutrikimai, susiję su OVP ir jungiamaisiais audiniais: atsiranda raumenų spazmai ir nugaros skausmas. Gali išsivystyti artralgija;
• sutrikimai šlaplės ir inkstų darbe: inkstų funkcijos sutrikimai pastebimi pavieniui, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą;
• sisteminiai pažeidimai ir pokyčiai injekcijos vietoje: kartais krūtinkaulio srityje jaučiamas skausmas ir karščio pojūtis. Kartais - šaltkrėtis, diskomfortas ir skausmas, hipertermija ir požymiai injekcijos srityje, įskaitant ekstravazaciją. Astenija (stiprus nuovargis ir negalavimas) arba šalčio pojūtis stebimas pavieniui;
• apsinuodijimas, sužalojimas ir tyrimo sukeltos komplikacijos: gali išsivystyti jodizmas.

Neigiami simptomai, pasireiškiantys intratekaliai.

Šalutinis poveikis yra uždelstas ir gali išsivystyti po kelių valandų ar dienų po intratekalinės injekcijos. Pasireiškimo dažnis yra maždaug panašus į sutrikimų, pasireiškusių juosmens punkcijai, nenaudojant kontrastinės medžiagos. Įvedus kitus nejoninius kontrastinius elementus, gali atsirasti smegenų gleivinės sudirginimo simptomų (meningizmas, fotofobija ar cheminio pobūdžio meningitas). Be to, turite atsižvelgti į infekcinės kilmės meningito išsivystymo riziką. Tarp kitų pažeidimų:

• imuniniai pažeidimai: gali atsirasti netoleravimo požymių, įskaitant anafilaktoidinius / anafilaksinius simptomus;
• NS funkcijos sutrikimai: kartais atsiranda galvos skausmas (gali būti užsitęsęs ir intensyvus). Taip pat galima išsivystyti laikina kontrasto sukelto tipo encefalopatija (tarp pasireiškimų - amnezija, haliucinacijos, sumišimas ir kiti neurologiniai požymiai) arba galvos svaigimas;
• virškinimo problemos: kartais atsiranda vėmimas. Galimas pykinimo atsiradimas;
• sutrikimai, susiję su jungiamojo audinio darbu ir OPV: gali atsirasti raumenų spazmai;
• sisteminiai požymiai ir pokyčiai injekcijos srityje: vaistų vartojimo srityje gali atsirasti drebulys ar skausmas.

Neigiamas poveikis, kurį sukelia HSG procedūra (histerosalpingografija):

• imuninės apraiškos: gali išsivystyti padidėjusio jautrumo požymiai;
• Nacionalinės asamblėjos veiklos problemos: dažnai pastebimi galvos skausmai;
• virškinimo sutrikimai: daugiausia skausmai atsiranda pilvo srityje. Dažnai pastebimas pykinimas. Galimas vėmimas;
• reprodukciniai sutrikimai: dažniausiai stebimas kraujavimas iš makšties;
• sisteminės apraiškos ir pokyčiai injekcijos vietoje: dažnai pastebima hipertermija. Gali pasireikšti simptomai injekcijos vietoje arba drebulys.

Neigiami požymiai, kuriuos sukelia artrografija:

• imuniteto sutrikimai: gali atsirasti netoleravimo simptomų, įskaitant anafilaksinius ar anafilaktoidinius simptomus;
• sisteminiai sutrikimai, taip pat injekcijos vietos pokyčiai: injekcijos srityje dažnai atsiranda skausmas. Galimas drebulys.

Neigiamos reakcijos, atsirandančios vartojant intrakavitarinius vaistus:

• imuniteto sutrikimai: gali atsirasti netoleravimo poveikis, įskaitant anafilaktoidines ar anafilaksines apraiškas;
• virškinimo funkcijos sutrikimai: dažnai pastebimas pykinimas, viduriavimas ir pilvo skausmas. Kartais atsiranda vėmimas;
• sisteminiai požymiai ir pokyčiai injekcijos vietoje: gali išsivystyti drebulys.

Perdozavimas

Žmonėms, kurių inkstų funkcija sveika, apsinuodijimo Visipac rizika yra labai maža. Įvedus dideles vaistų dalis, procedūros trukmė yra labai svarbi, atsižvelgiant į jos poveikį inkstams (vaisto pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos).

Vystantis atsitiktiniam apsinuodijimui, vandens ir druskos rodiklių praradimas papildomas infuzija.

Pasibaigus tyrimui, būtina mažiausiai 3 dienas stebėti paciento inkstų darbą. Jei jums reikia pašalinti jodiksanolį iš organizmo, galima atlikti hemodializę. Vaistas neturi priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kartu su skausmą malšinančiais vaistais, antipsichoziniais vaistais ir antidepresantais, gali sumažėti traukulių slenkstis, padidėja neigiamų požymių tikimybė.

Vaisto vartojimas diabetine nefropatija sergantiems žmonėms, vartojantiems biguanidus (pavyzdžiui, metforminą), gali išprovokuoti laikiną inkstų funkcijos sutrikimą ir pieno rūgšties acidozės atsiradimą. Kad išvengtumėte tokių pažeidimų, likus 2 dienoms iki tyrimo, turite atšaukti biguanidų vartojimą ir tęsti gydymą tik visiškai normalizavus inkstų funkciją.

Asmenys, kurie IL-2 vartojo mažiau nei 14 dienų iki tyrimo procedūros, yra linkę dažniau pasireikšti neigiamoms apraiškoms (epidermio simptomams ar į gripą panašioms ligoms).

Žmonėms, vartojantiems β adrenoblokatorius, anafilaksijos požymiai gali būti netipiški, todėl gali būti klaidingai vertinami dėl klaidingų apraiškų.

Laikymo sąlygos

Visipak reikia laikyti tamsioje vietoje, uždarytoje nuo vaikų. Skysčio negalima užšaldyti. Temperatūros vertės yra 30 ° C.

Tinkamumo laikas

Visipack galima vartoti ne vėliau kaip per 36 mėnesius nuo vaistinės medžiagos pagaminimo datos.

Analogai

Vaistų analogai yra vaistai Tomohexol, Iomeron, Pamir su Omnipak, Unipak ir Scanlux su Optirey, taip pat Ultravist.