Apskaityta

Gydymas Singlonu pagerina dienos ir nakties astmos simptomus, papildo klinikinį įkvėptų kortikosteroidų poveikį ir sumažina metinį astmos paūmėjimų epizodų dažnį ir poreikį naudoti beta-agonistą.

Indikacijos Apskaityta

Singlonas, kramtomos tabletės, po 4 mg kiekviena yra skirta 2–5 metų vaikams.

Singlonas, kramtomos tabletės, po 5 mg kiekviena yra skirta vaikams nuo 6 iki 14 metų.

Bronchų astmos gydymas.

• Kaip papildomas bronchinės astmos gydymas pacientams, sergantiems nuolatiniu lengvu ar vidutinio sunkumo astma, nepakankamai kontroliuojamais įkvėptų kortikosteroidų, taip pat pacientams, kuriems buvo netinkama klinikinė astmos kontrolė, kai buvo naudojami trumpai veikiantys β-adrenoreceptorių agonistai.
• Kaip alternatyvus pacientų, sergančių nuolatiniu lengvu astma, mažai dozių inhaliuojamų kortikosteroidų dozių, kuriems nebuvo atlikta pastaruoju metu sunkios bronchų astmos priepuolio, reikalaujant geriamųjų kortikosteroidų ir negali naudoti įkvėptų kortikosteroidų, mato ir dozes “).

Astmos prevencija.

Astmos prevencija, kurios vyraujantis komponentas yra mankštos sukeltas bronchų spazmas, 2 metų ir vyresniems pacientams.

Sezoninio ir ištisus metų alerginio rinito simptomų palengvinimas.

Neuropsichiatrinių simptomų rizika pacientams, sergantiems alerginiu rinitu, gali viršyti singlono naudą, todėl Singlonas turėtų būti naudojamas kaip budėjimo režimo vaistas pacientams, kuriems nėra tinkamo atsako ar netoleravimo alternatyviam gydymui.

Atleiskite formą

1 kramtomoje 4 mg tabletėje yra 4 mg Montelukast (Montelukast natrio pavidalu - 4,16 mg);

1 kramtomoje 5 mg tabletėje yra 5 mg Montelukast (Montelukast natrio pavidalu - 5,2 mg);

Kiti ingredientai: manitolio (E 421), mikrokristalinės celiuliozės, hidroksipropilceliuliozės, croskarmelozės natrio, vyšnių kvapiosios medžiagos (maltodekstrino, modifikuotas krakmolas, maltolis), aspartame (E 951), geležies oksido geltona spalva (E 172).

Kramtomos tabletės.

Pagrindinės fizikinės ir cheminės savybės:

• Singlonas, kramtomos tabletės, 4 mg: kreminės spalvos, ovalo, biconvex, kramtomos tabletės su reljefo užrašu „R 13“ iš vienos pusės; Maždaug 11 mm ilgio, maždaug 8 mm pločio;
• Singlonas, kramtomos tabletės, 5 mg: kreminės spalvos, apvalūs, biconvex, kramtomos tabletės, su reljefo užrašu „R 14“ iš vienos pusės; su galimomis nedaug tamsesnių spalvų plekšnėmis; Maždaug 10 mm skersmens.

Farmakodinamika

Cisteinil leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) yra stiprūs įvairių ląstelių, įskaitant stiebo ląsteles ir eozinofilus, degumo, įskaitant stiebo ląsteles ir eozinofilus. Šie svarbūs proasthmatiniai mediatoriai jungiasi prie cisteinil leukotrieno receptorių (CYSLT), esančių žmogaus kvėpavimo takuose, ir sukelia tokias reakcijas kaip bronchų spazmas, gleivių sekrecija, kraujagyslių pralaidumas ir padidėjęs eozinofilų skaičius.

Peroraliai vartojamas Montelukastas yra aktyvus junginys, jungiantis su CyslT1 receptoriais, turinčiais didelį selektyvumą ir cheminį afinitetą. Yra žinoma, kad Montelukastas slopina bronchų spazmą įkvėpus LTD4, kai dozė 5 mg. Bronchų išsiplėtimas stebimas per 2 valandas po geriamojo vartojimo; Šis poveikis yra papildomas β-agagistams sukeltas bronchų išsiplėtimas. Tvarkymas su Montelukast slopino tiek ankstyvą, tiek vėlyvą bronchų susiaurėjimo fazes, kurias sukėlė antigeninė stimuliacija. Montelukastas sumažino periferinio kraujo eozinofilų skaičių suaugusiems pacientams ir vaikams, palyginti su placebu. Yra žinoma, kad Montelukast vartojimas žymiai sumažino eozinofilų skaičių kvėpavimo takuose (atliekant skreplių analizę) ir periferinį kraują, tuo pačiu pagerindamas klinikinę bronchų astmos kontrolę.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po geriamojo vartojimo Montelukastas greitai absorbuojamas. Po geriamojo 10 mg plėvelės dengtų tablečių suaugusiesiems suaugusiesiems tuščia skrandžiu, vidutinė maksimali koncentracija (C max) plazmoje buvo pasiekta po 3 val. (T Max). Vidutinis biologinis prieinamumas buvo 64%. Reguliaraus maisto vartojimas neturėjo įtakos biologiniam prieinamumui ir CMAX geriant vaistą. Saugumas ir veiksmingumas buvo patvirtinti atliekant klinikinius tyrimus, atliktus su 10 mg plėvelės dengtomis tabletėmis, nepriklausomai nuo valgymo laiko.

Kramtomoms 5 mg tabletėms suaugusiesiems C maks. Buvo pasiektas 2 valandas po geriamojo vartojimo tuščiu skrandžiu. Vidutinis biologinis prieinamumas burnos vartojimui yra 73% ir sumažėja iki 63%, kai skiriama įprastu maistu.

Nuriant 4 mg kramtomosios tabletės tuščiame skrandyje nuo 2 iki 5 metų vaikų, „C Max“ vertė pasiekiama praėjus 2 valandoms po vaisto administracijos. Vidutinė CMAX vertė yra 66% didesnė, o vidutinė CMIN vertė yra mažesnė nei suaugusiųjų, nurijus 10 mg tablečių.

Paskirstymas

Daugiau nei 99% Montelukastas jungiasi prie kraujo plazmos baltymų. Montelukast pasiskirstymo pusiausvyros būsenoje tūris vidutiniškai sudaro nuo 8 iki 11 litrų. Žiurkių tyrimuose, naudojant radioaktyviai pažymėtą Montelukastą, prasiskverbimas per kraujo-smegenų barjerą buvo minimalus. Be to, radioizotopų pažymėtos medžiagos koncentracijos visuose kituose audiniuose praėjus 24 valandoms po vartojimo buvo minimali.

Metabolizmas

Montelukastas aktyviai metabolizuojamas. Tyrimuose su terapinėmis dozėmis Montelukast metabolitai nėra aptinkami plazmoje (pusiausvyroje) suaugusiesiems ir vaikams.

Citochromas P450 2C8 yra pagrindinis fermentas Montelukasto metabolizme. Be to, citochromai CYP ZA4 ir 2C9 vaidina nedidelį vaidmenį Montelukasto metabolizme, nors itrakonazolas (CYP ZA4 inhibitorius) nepakeitė farmakokinetinių parametrų, susijusių su Montelukast. Montelukastas netrukdo citochromams P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ir 2D6. Metabolitų dalyvavimas terapiniame Montelukasto veikime yra minimalus.

Išvada

Sveikų suaugusių savanorių kraujo plazmos montelukas iš kraujo plazmos yra vidutiniškai 45 ml/min. Po geriamojo izotopų pažymėto Montelukasto vartojimo 86% medžiagos išmatomis išsiskiria per 5 dienas ir mažiau nei 0,2% su šlapimu. Šis faktas, kartu su duomenimis apie Montelukast biologinį prieinamumą, kai jis skiriamas per burną, rodo, kad Montelukastas ir jo metabolitai beveik visiškai išsiskiria su tulžie.

Farmakokinetika skirtingoms pacientų grupėms

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu ir pagyvenusiems pacientams, nereikia koreguoti dozės. Nebuvo atlikta jokių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys inkstų sutrikimu. Kadangi Montelukastas ir jo metabolitai išsiskiria su tulžie, dozės koregavimas pacientams, sergantiems inkstų sutrikimu, nelaikoma būtina. Jokių duomenų apie Montelukast farmakokinetiką pacientams, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas (daugiau nei 9 balai pagal vaiko-Pugh klasifikaciją).

Vartojant dideles Montelukast dozes (20 ir 60 kartų didesnė už suaugusiųjų rekomenduojamą dozę), pastebėtas plazmos teofilino koncentracijos sumažėjimas. Šis poveikis nebuvo pastebėtas vartojant rekomenduojamą 10 mg dozę vieną kartą per parą.

Dozavimas ir vartojimas

Taikymo būdas

Žodiniam administravimui. Prieš rijant, tabletės turėtų būti kramtomos.

Pacientams, sergantiems bronchų astma ir alerginiu rinitu (sezoninė ir ištisus metus), reikia vartoti 1 kramtomą 4 mg tabletę kartą per dieną. Norint palengvinti alerginio rinito simptomus, vartojimo laikas turėtų būti koreguojamas atskirai.

Singlonas, 4 mg kramtomos tabletės

Vaistas turėtų būti vartojamas vaikams prižiūrint suaugusiems. Vaikams, kuriems kyla problemų naudojant kramtomosios tabletės, neturėtų būti suteiktas šis vaistas.

Singlon, kramtomos tabletės 4 mg, neturėtų būti naudojama vaikams iki 2 metų amžiaus. Singlono, kramtomų tablečių 4 mg, saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 2 metų nebuvo nustatyta.

Rekomenduojama dozė vaikams nuo 2 iki 5 metų yra 4 mg (1 kramtoma tabletė) per dieną, vakare. Administravimas su maistu: Singlonas, 4 mg kramtomos tabletės, turėtų būti skiriamas 1 valandą prieš arba 2 valandas po valgio. Nereikia koreguoti šios amžiaus grupės dozės.

Singlonas, 5 mg kramtomos tabletės

Singlon, kramtomos tabletės 5 mg, neturėtų būti naudojama vaikams iki 6 metų. Singlono, kramtomų tablečių 5 mg, saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 6 metų nebuvo nustatyta.

Rekomenduojama dozė vaikams nuo 6 iki 14 metų yra 5 mg (1 kramtoma tabletė) per dieną, vakare. Administravimas su maistu: Singlonas, 5 mg kramtomos tabletės, turėtų būti naudojama prieš 1 valandą arba 2 valandas po valgio. Nereikia koreguoti šios amžiaus grupės dozės.

Filmui padengtos tabletės, kuriose yra 10 mg montelukast, yra skirtos suaugusiems ir paaugliams 15 metų ir vyresniems.

Bendras patarimas: terapinis singlono poveikis bronchų astmos kontrolei pasireiškia per 1 dieną. Pacientams turėtų būti patarta toliau vartoti singloną, net jei astmos kontrolė yra pasiekiama ir astmos paūmėjimo laikotarpiais.

Specialios pacientų grupės: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų sutrikimu, nereikia koreguoti dozės. Jokių duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas, nėra. Tos pačios dozės vartojamos berniukams ir mergaitėms.

Singlono naudojimas kaip alternatyvus gydymas mažų dozių inhaliuojamais kortikosteroidais, siekiant nuolatinės švelnios bronchų astmos. Montelukastas nerekomenduojamas kaip monoterapija pacientams, sergantiems nuolatine vidutinio sunkumo astma. Astma yra apibrėžiama kaip astmos simptomų atsiradimas daugiau nei kartą per savaitę, bet mažiau nei vieną kartą per dieną, naktinių simptomų atsiradimas daugiau nei du kartus per mėnesį, bet mažiau nei vieną kartą per savaitę, o normali plaučių funkcija laikotarpiais tarp bronchų astmos epizodų. Nuoseklus bronchų astmos simptomų valdymas. Pacientai turėtų būti periodiškai vertinami dėl bronchų astmos kontrolės.

Singlono, kramtomų tablečių 4 mg naudojimas bronchų astmos prevencijai pacientams nuo 2 iki 5 metų. kortikosteroidai. Pacientai turėtų būti vertinami po 2–4 savaites gydymo Montelukast. Jei nėra pasiektas tinkamas atsakas, reikėtų atsižvelgti į papildomą ar skirtingą terapiją.

Gydymas singlonu priklausomai nuo kitų bronchų astmos gydymo būdų. Jei singlonas naudojamas kaip papildomas gydymas įkvėpusiems kortikosteroidams, Singlonas neturėtų dramatiškai pakeisti įkvėptų kortikosteroidų (žr. „Administravimo detalės“).

Vaikai.

Narkotikų singlonas, kramtomos tabletės, nerekomenduojama naudoti vaikams iki 2 metų, nes saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas.

Narkotikų singlonas, kramtomos 4 mg tabletės, kad būtų galima naudoti 2–5 metų vaikams.

Narkotikų singlonas, kramtomos 5 mg tabletės, kad būtų galima naudoti 6–14 metų vaikams.

Naudokite Apskaityta nėštumo metu

Nėštumas: Tyrimai su gyvūnais neparodo kenksmingo poveikio nėštumui ar embrioniniam/vaisiaus vystymuisi.

Galimi duomenys iš paskelbtų perspektyvių ir retrospektyvių kohortos tyrimų, susijusių su nėščių moterų Montelukast naudojimu, vertinant reikšmingus įgimtus vaikus apsigimimus, neatsirado rizikos, susijusios su vaisto vartojimu. Turimi tyrimai turi metodinius apribojimus, įskaitant mažus imties dydžius, kai kuriais atvejais retrospektyvių duomenų rinkimo ir nesuderinamų palyginimo grupių.

Narkotikų singlonas turėtų būti vartojamas nėštumo metu tik tuo atveju, jei reikia.

Žindymas. Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad Montelukastas patenka į pieną. Nežinoma, ar „Montelukast“ yra išskiriamas motinos pienu moterims.

Singlonas gali būti naudojamas žindant tik tuo atveju, jei laikomas absoliučiai būtinu.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas Montelukastui ar bet kuriam iš narkotikų pagalbinių medžiagų.
• Vaikai iki 2 metų.

Šalutiniai poveikiai Apskaityta

Nepageidaujamų reakcijų dažnio lentelė

Vargonų sistemų klasė	Nepageidaujamos reakcijos	Dažnis*
Infekcijos ir užkrėtimai	Viršutiniai kvėpavimo takai	Labai dažnas
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai	Padidėjęs polinkis kraujuoti	Singlai
	Trombocitopenija	Retas
Imuninė sistema	Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją	Retai
	Eozinofilinė kepenų infiltracija	Retas
Iš psichinės pusės	Miego sutrikimai, įskaitant košmarus, nemigą, somnambulizmą, nerimą, sujaudinimą, įskaitant agresyvų elgesį ar priešiškumą, depresiją, psichomotorinį hiperaktyvumą (įskaitant dirglumą, neramumą, drebėjimą)	Retai
	Dėmesio deficito sutrikimas, atminties sutrikimas, TICS.	Singlai
	Haliucinacijos, dezorientacija, mintys apie savižudybę ir elgesys (savižudybė), obsesinis-kompulsinis sutrikimas, disfemija	Retas
Nervų sistema	Galvos skausmas	Dažnas
	Galvos svaigimas, mieguistumas, parestezija/hipoestezija, traukuliai	Retai
Iš širdies	Širdies plakimas	Singlai
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai.	Kraujavimas iš nosies	Retai
	Churg-Strauss sindromas (žr. Skyrių „Naudojimo specifika“)	Retas
	Plaučių eozinofilija	Retas
Virškinimo trakto pusė	Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas.	Dažnas
	Burnos džiūvimas, dispepsija.	Retai
Kepenų bilialinė sistema	Padidėjusios serumo transaminazės SGPT (ALT), SGOT (AST).	Dažnas
	Hepatitas (įskaitant cholestatinę, kepenų ląstelių ir mišrių kepenų ligą)	Retas
Odos ir poodiniai audiniai	Bėrimas ‡	Dažnas
	Polinkis į kraujosruvus, avilius, niežėjimą	Retai
	Angioedema	Singlai
	Mazginė eritema, eritema multiforme	Retas
Raumenų ir kaulų ir jungiamųjų audinių sutrikimai	Arthralgia, mialgija, įskaitant raumenų spazmus	Retai
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai	Enurezė vaikams	Retai
Bendrieji sutrikimai ir nepageidaujamos reakcijos, atsirandančios dėl vaisto vartojimo	Hipertermija ‡, troškulys	Dažnas
	Astenija/padidėjęs nuovargis, negalavimas, edema	Retai

*Dažnis buvo apibrėžtas pagal ataskaitų dažnį klinikinių tyrimų duomenų bazėje: labai dažnas (≥1/10), dažnas (≥1/100 iki & lt; 1/10), nedažnai (≥1/1000 iki & lt; 1/100), single (≥1/10000 iki & lt; 1/1000), retas (& lt; 1/100).

† Buvo pranešta apie šią nepageidaujamą reakciją, kai pacientams, vartojantiems Montelukastą, ir pacientams, vartojantiems placebą klinikinių tyrimų metu, buvo „labai dažni“.

‡ Apie šią nepageidaujamą reakciją buvo pranešta, kad pacientams, vartojantiems Montelukasą, ir pacientams, vartojantiems placebą klinikinių tyrimų metu, dažniu.

§ „vienaskaitos“.

Perdozavimas

Nėra konkrečios informacijos apie Singlono perdozavimą. Atliekant lėtinės bronchų astmos tyrimus, Montelukastas buvo skiriamas iki 200 mg per parą iki 200 mg per parą suaugusiems pacientams 22 savaites ir trumpalaikių tyrimų metu maždaug 1 savaitę iki 900 mg per parą; Šios dozės nesukėlė jokių kliniškai svarbių nepageidaujamų reakcijų.

Buvo pranešta apie ūminį Montelukasto perdozavimą vartojant po registracijos ir atliekant klinikinius tyrimus. Tai apėmė vaisto vartojimą suaugusiesiems ir vaikams, kurių dozė viršijo 1000 mg (maždaug 61 mg/kg 42 mėnesių vaikas). Klinikinės ir laboratorinės išvados atitiko suaugusių pacientų ir vaikų saugos profilį. Daugeliu atvejų buvo pranešta apie nepageidaujamas reakcijas. Dažniausiai stebimos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Montelukast saugos profiliu, apėmė pilvo skausmą, miegą, troškulį, galvos skausmą, vėmimą ir psichomotorinį hiperaktyvumą.

Nežinoma, ar Montelukastas išsiskiria iš pilvaplėvės dializės, ar hemodializė.

Sąveika su kitais vaistais

Singlonas gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, paprastai naudojamais profilaktikai ar ilgalaikiam bronchų astmos gydymui. Atliekant narkotikų sąveikos tyrimus, klinikinė Montelukasto dozė neturėjo svarbaus klinikinio poveikio šių vaistų farmakokinetikai: teofilino, prednizono, prednizolono, geriamojo kontracepcijos priemonių (etinilestradiolio/norfarino ir norfarinų ir karfarino.

Pacientams, kartu vartojant fenobarbitalį, Montelukast koncentracijos laiko kreivė (AUC) buvo sumažinta maždaug 40%. Kadangi Montelukastą metabolizuoja CYP ZA4, 2C8 ir 2C9, reikia būti atsargiems, ypač vaikams, jei Montelukastas kartu su CYP ZA4, 2C8 ir 2C9 induktoriais, tokiais kaip fenitoinas, fenobarbitalis ir rifampicinas.

In vitro tyrimai parodė, kad Montelukastas yra stiprus CYP 2C8 inhibitorius. Tačiau klinikinės narkotikų sąveikos tyrimo, apimančio Montelukasą ir rosiglitazoną (žymeklio substratas; vaistas, metabolizuotas CYP 2C8), duomenys parodė, kad Montelukastas nėra CYP 2C8 in vivo, tai yra „Montelukast“, „Rosel“, „Rosel“, roželas, rožinis, rožinis. repaglinidas).

In vitro tyrimų metu buvo nustatyta, kad Montelukastas yra CYP 2C8 substratas ir mažesniu mastu 2C9 ir ZA4. Atliekant klinikinės vaistų sąveikos tyrimą su Montelukast ir Gemfibrozil (CYP 2C8 ir 2C9 inhibitoriais) gemfibrozil. Sisteminis Montelukasto poveikis padidino 4,4 karto. reakcijos.

Remiantis in vitro tyrimų rezultatais, nesitikima, kad kliniškai svarbi sąveika su mažiau stipriais CYP 2C8 inhibitoriais (pvz., Trimetoprimu). Kartu vartojamas Montelukastas su itrakonazolu, stipriu CYP ZA4 inhibitoriumi, reikšmingai nepadidino sisteminio Montelukasto poveikio.

Laikymo sąlygos

Laikykite tokią temperatūrą, kurios originalioje pakuotėje neviršija 25 ° C, kad apsaugotumėte nuo šviesos ir drėgmės.

Laikykitės vaikų nepasiekiamoje vietoje.

Specialios instrukcijos

Pacientai turėtų būti perspėti, kad singlonas dėl burnos vartojimo niekada neturėtų būti naudojamas gydant ūmius bronchų astmos priepuolius ir kad jie visada turėtų nešiotis tinkamus vaistus nuo avarinio vaisto. Esant ūmiam priepuoliui, turėtų būti naudojami įkvepiami trumpai veikiantys β-agonistai. Pacientai turėtų kuo greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, jei jiems reikia daugiau trumpalaikio β-agonisto nei įprasta.

Gydymas inhaliuojamais ar geriamaisiais kortikosteroidais neturėtų būti staigiai pakeista Montelukast.

Nėra duomenų, patvirtinančių, kad geriamųjų kortikosteroidų dozę galima sumažinti kartu naudojant Montelukastą.

Izoliuotais atvejais sisteminė eozinofilija, kartais lydima klinikinių vaskulito (vadinamojo Churg-Strauss sindromo), gydytų sisteminiu kortikosteroidų terapija, apraiškomis, pacientams, vartojantiems anastams, įskaitant Montelukastą. Tokie atvejai (bet ne visada) buvo susiję su geriamųjų kortikosteroidų vaistų dozėmis ar nutraukimu. Galimas ryšys tarp leukotrieno receptorių antagonistų ir Churg-Strauss sindromo atsiradimo negali būti paneigtas ar patvirtintas. Klinikai turėtų žinoti apie pacientų, kuriems pasireiškia eozinofilija, kraujagyslių bėrimas, blogėjantys plaučių simptomai, širdies komplikacijos ir (arba) neuropatija, galimybe. Pacientai, kuriems pasireiškia tokie simptomai, turėtų būti iš naujo išnagrinėti ir reikėtų peržiūrėti jų gydymo režimą.

Gydymas Montelukast neleidžia pacientams, sergantiems acetilsalicilo rūgštimi jautrią bronchų astmą, naudoti acetilsalicilo rūgštį ar kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo.

Buvo pranešta apie neuropsichiatrines reakcijas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams, vartojantiems Singloną (žr. Skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Gydytojai ir pacientai turėtų žinoti apie neuropsichiatrinių reakcijų galimybes. Pative ir (arba) stebėtojams turėtų būti nurodyta informuoti savo gydytoją, jei įvyks tokie pokyčiai. Jei tokios reakcijos vystysis, gydytojai turėtų atidžiai įvertinti tęstinio gydymo riziką ir naudą.

Singlon, 4 mg kramtomos tabletės, kiekvienoje tabletėje yra 1,2 mg aspartamo, lygus 0,674 mg fenilalanino per dozę.

Singlone, 5 mg kramtomose tabletėse, kiekvienoje tabletėje yra 1,5 mg aspartamo, lygi 0,842 mg fenilalanino per dozę.

Aspartamas hidrolizuojamas virškinimo trakte, kai jis vartojamas per burną. Vienas iš pagrindinių hidrolizės produktų yra fenilalaninas, kuris gali pakenkti pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Šiuose vaistuose yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) kiekvienoje kramtomoje natrio tabletėje, tai reiškia, kad jie beveik nėra natrio.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį važiuojant motoriniu transportavimu ar kitais mechanizmais.

Tikimasi, kad „Montelukast“ poveikis galimybei vairuoti automobilį ar kitus mechanizmus. Tačiau atskirai pacientams gali atsirasti mieguistumas ir galvos svaigimas, tokie pacientai turėtų susilaikyti nuo automobilio ar kitų mechanizmų, vartodami narkotikų singloną.

Tinkamumo laikas

2 metai.