Synecod

Sinekod veiklioji medžiaga yra butamirato citratas, kuris slopina kosulį ir skiriasi nuo opijaus alkaloidų savo struktūra ir farmakologiniu poveikiu.

Indikacijos Synecoda

Skirtingos kilmės kosulio (įskaitant sausą kosulį) simptominis gydymas.

Atleiskite formą

1 ml sirupo yra 1,5 mg butamirato citrato;

pagalbinės medžiagos: sorbitolio tirpalas 70% (E 420), glicerinas, natrio sacharinas, benzenkarboksirūgštis (E 210), vanilinas, etanolis 96%, natrio hidroksidas 30%, išgrynintas vanduo.

Sirupas.

Pagrindinės fizikinės ir cheminės savybės: skaidrus tirpalas nuo bespalvės iki rusvai gelsvos spalvos.

Farmakodinamika

Centrinio poveikio neopiatinis kosulį slopinantis vaistas. Tačiau tikslus veikimo mechanizmas lieka nežinomas.

Manoma, kad butamiratas veikia CNS. Butamirato citratas sukelia nespecifinį anticholinerginį ir bronchų spazmolitinį poveikį, kuris gerina kvėpavimo funkciją. Synekod nesukelia priklausomybės ar priklausomybės.

Butamirato citratas turi platų gydomąjį spektrą, todėl Sinekod yra gerai toleruojamas gydomosiomis dozėmis ir puikiai tinka vaikams nuo kosulio.

Farmakokinetika

Butamiratas greitai absorbuojamas, pasiskirsto organizme ir toliau daugiausia hidrolizuojasi į 2-fenilsviesto rūgštį ir dietilaminoetoksietanolį, kurie taip pat turi kosulį slopinančių savybių. 2-fenilsviesto rūgštis toliau dalinai metabolizuojama hidroksilinant. Butamiratas ir 2-fenilo sviesto rūgštis organizme daugiausia jungiasi su kraujo baltymais.

Maisto poveikis biologiniam prieinamumui nepatvirtintas. Vartojant 22,5-90 mg dozę, butamirato metabolizmas į 2-fenilsviesto rūgštį ir dietilaminoetoksietanolį yra visiškai proporcingas.

Išmatuojama butamirato koncentracija kraujyje aptinkama per 5–10 minučių po 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg ir 90 mg dozės vartojimo. Vartojant visas keturias dozes, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1 valandą, o vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra 16,1 ng/ml, kai vartojama 90 mg dozė.

Vidutinė didžiausia 2-fenilsviesto rūgšties koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 1,5 valandos, o didžiausia ekspozicija – po 90 mg (3052 nanogramai/ml).

Vidutinė didžiausia dietilaminoetoksietanolio koncentracija plazmoje pasiekiama per 0,67 valandos, o didžiausia ekspozicija stebima po 90 mg (160 nanogramų/ml).

Metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus. Butamiratas šlapime aptinkamas iki 48 valandų po vartojimo. Remiantis matavimais, butamirato pusinės eliminacijos laikas yra 1,48-1,93 valandos, 2-fenilsviesto rūgšties - 23,26-24,42 valandos, dietilaminoetoksietanolio - 2,72-2,90 valandos.

Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimo įtakos butamirato farmakokinetiniams parametrams nėra.

Dozavimas ir vartojimas

Vartoti tik per burną.

Vaikams nuo 3 iki 6 metų: 5 ml (7,5 mg) 3 kartus per dieną; didžiausia paros dozė - 15 ml (22,5 mg);

Vaikai nuo 6 iki 12 metų: 10 ml (15 mg) 3 kartus per dieną; didžiausia paros dozė - 30 ml (45 mg);

12 metų ir vyresni paaugliai: 15 ml (22,5 mg) 3 kartus per dieną; didžiausia paros dozė – 45 ml (67,5 mg).

Suaugusiesiems: 15 ml (22,5 mg) 4 kartus per dieną; didžiausia paros dozė - 60 ml (90 mg).

Matavimo taurelę reikia išplauti ir išdžiovinti po kiekvieno panaudojimo ir panaudojus kitam asmeniui.

Maksimalus gydymo be gydytojo recepto kursas neturi viršyti 1 savaitės.

Pageidautina, kad vaistas būtų vartojamas prieš valgį.

Mažiausia dozė, reikalinga veiksmingumui pasiekti, turi būti vartojama trumpiausią gydymo laikotarpį.

Neviršykite nurodytos dozės.

Vaikai

Vaikams iki 3 metų šios dozavimo formos vaistas nenaudojamas, galite naudoti kitą vaisto formą, būtent Sinekod, geriamuosius lašus vaikams.

Naudokite Synecoda nėštumo metu

Synecod vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu saugumas specialių tyrimų metu nebuvo įvertintas. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui ar vaisiaus sveikatai neparodė.

Nėštumo metu Synekod galima vartoti tik gydytojo nurodymu, jei yra tiesioginių indikacijų tokiam gydymui. Jei laukiama nauda nėščiai moteriai viršija galimą pavojų vaisiui, reikia apsvarstyti mažą veiksmingą dozę ir minimalią gydymo trukmę.

Nežinoma, ar veiklioji medžiaga ir (arba) metabolitai patenka į motinos pieną.

Saugumo sumetimais reikia atidžiai pasverti Sinekod vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką. Vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu galimas tik gydytojo nurodymu, jei, jo nuomone, laukiamas teigiamas poveikis motinai viršija galimą riziką vaikui. Tokiu atveju reikia atsižvelgti į mažiausią veiksmingą dozę ir trumpiausią gydymo trukmę.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba pagalbinėms vaisto medžiagoms.

Šalutiniai poveikiai Synecoda

Nervų sistema (vienkartinis: ≥1/10000, <1/1000): galvos svaigimas, mieguistumas.

Virškinimo traktas (vienkartinis: ≥ 1/10000, < 1/1000): pykinimas, viduriavimas.

Imuninė sistema (vienkartinė: ≥1/10000, <1/1000): anafilaksinis šokas.

Oda ir poodinis audinys (vienkartinis: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioneurozinė edema, odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys.

Perdozavimas

Synekod perdozavimas gali sukelti šiuos simptomus: mieguistumą, pykinimą, vėmimą, viduriavimą, galvos svaigimą ir arterinę hipotenziją.

Tolesnis gydymas turi būti skiriamas atsižvelgiant į klinikines indikacijas.

Specifinio butamirato perdozavimo gydymo būdo nėra. Perdozavus pacientui reikalingas simptominis gydymas ir gyvybinių organizmo funkcijų kontrolė.

Sąveika su kitais vaistais

Reikėtų vengti kartu vartoti atsikosėjimą lengvinančius vaistus. Tikslus sąveikos su kitais vaistais mechanizmas netirtas, tačiau centrinį kosulį slopinančio vaisto veikimo mechanizmą gali sustiprinti stiprūs slopintuvai, įskaitant alkoholį.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į tai, kad butamiratas slopina kosulio refleksą, reikėtų vengti kartu vartoti atsikosėjimą lengvinančių vaistų, nes tai gali sukelti gleivių stagnaciją kvėpavimo takuose, o tai padidina bronchų spazmo ir kvėpavimo takų infekcijų riziką.

Sirupe yra saldiklių – natrio sacharino ir sorbitolio (284 mg 1 ml), todėl jį galima skirti diabetikams. Sorbitolis gali sukelti virškinimo trakto diskomfortą ir silpną vidurius laisvinantį poveikį.

Sorbitolis yra fruktozės šaltinis, todėl jo negalima vartoti pacientams, kurie netoleruoja fruktozės. Jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – laktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vaistiniame preparate yra nedidelis kiekis (mažiau nei 100 mg vienoje dozėje) etanolio (alkoholio), kuris yra mažesnis nei 100 mg vienoje dozėje. Vienoje vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), ty į natrio kiekį galima nepaisyti.

Jei kosulys tęsiasi ilgiau nei 7 dienas, reikia kreiptis į gydytoją.

Pacientams, kurių simptomai pasunkėja arba nepagerėja per 7 dienas ir kuriuos lydi karščiavimas, bėrimas ar nuolatinis galvos skausmas, reikia atlikti papildomus tyrimus, siekiant nustatyti pagrindinę ligos priežastį.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir jiems nepastebimoje vietoje.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant motorinį transportą ar kitus mechanizmus

Gali sukelti nuovargį ir paveikti reakciją vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Tinkamumo laikas

3 metai.