B-imunofonas 1a

B-imunoferonas 1a reiškia farmakologinius preparatus, kurių pagrindinis veiklusis ingredientas yra endogeniniai mažos molekulinės masės glikoproteinai - interferonai. Interferonai reguliuoja audinių homeostazę, tai yra metabolizmą ir daugelio fermentinių procesų eigą, taip pat dalyvauja nespecifinėje organizmo imunitetui.

[1], [2], [3]

Indikacijos B-imunofonas 1a

Produktas B-1a immunoferon naudojami klinikinės terapijos išsėtinės sklerozės dažniausiai tipo - remituojančiąja, kuriai būdingas svyruoja kursą laikotarpiams paūmėjimų pakeisti laikotarpius remisija. Šis vaistas skiriamas pacientams, kurie per pastaruosius trejus metus buvo diagnozuota išsėtinė sklerozė, pasireiškusi bent jau dviem paūmėjimais, bet nėra jokių ligos atkryčių progresavimo požymių.

Atleiskite formą

Vaisto B-imunofono 1a išsiskyrimo forma - 12 milijonų TV injekcinių buteliukų.

[4]

Farmakodinamika

Rekombinantinis interferonas beta-1a yra gaminamas biosintezės metodu per rekombinantinės DNR technologiją, kuri naudoja CHO ląstelės, gautos iš kininio žiurkėno kiaušidžių (Cricetulus griseus). Į immunoferon-1a, turinčio aminorūgščių seką, kurios identiškos natūralioms žmogaus interferono-beta, ji turi imunomoduliuojančių, antivirusinį ir antiproliferaciniu (atgaminti didžioji korinio komponentai) savybes.

Nėra visiškai ištirtas, kad veiksmų immunoferona-1A išsėtinės sklerozės mechanizmas, tačiau yra įrodymų, kad vaistas gali apriboti į centrinę nervų sistemą, kuriais grindžiamos šios ligos žalą. Akivaizdu, kad tai įtakoja endogeninių mažo molekulinio svorio glikoproteinų tarpląsteliniame užpilde (supramolekularnych struktūrą, užpildo tarpląstelinėje erdvėje audinių), kuris vaidina svarbų vaidmenį audinių homeostazę reglamentą.

Farmakokinetika

Didžiausia vaisto koncentracija (maždaug 6-10 TV / ml) pasiekiama praėjus maždaug trims valandoms po vienkartinės 60 μg dozės. Po keturių poodinių injekcijų (toje pačioje dozėje) vidutiniškai kaupiasi šio preparato veiklioji medžiaga ir jo bendra koncentracija kraujo plazmoje (AUC) 2,5 karto, o intervalas tarp jų - 48 valandos.

Per vieną dieną po to, kai viena injekcija B-1a immunoferona padidėjimas kraujo serume lygių beta-2-mikroglobulino ir neopterin (biopterin sintezės tarpinio dalyvauja limfocitų aktyvacijos). Be to, jis yra padidinti intraląstelinis aktyvumą serume ir 2-5-oligoadenylate sintetazės (2-5A sintetazės), kuris, savo ruožtu, verčia endogeninio RNR nuo neaktyvus į aktyvią formą.

Per dvi dienas aukščiau aprašytas poveikis palaipsniui mažėja. Metabolitai B-imunofero 1a išsiskiria iš organizmo šlapimu ir tulžimi.

[5]

Dozavimas ir vartojimas

B-imunofonu 1a vaisto įvedama po oda 12 milijonų TV dozę - 3 kartus per savaitę. Esant prastai gydymo toleravimui, vaisto dozę galima sumažinti iki 6 milijonų TV. Vaisto injekcijos gaminamos tuo pačiu laiku ir savaitės dienomis.

Bendra kurso trukmė dar nėra nustatyta, todėl gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgiant į konkrečias ligos eigos ypatybes, taip pat remiantis gydymo veiksmingumo duomenimis. Paciento būklės vertinimas turėtų būti atliekamas ne rečiau kaip kas dveji metai - ketverius metus nuo B-imunofono 1a naudojimo pradžioje išsėtinės sklerozės gydymui.

Naudokite B-imunofonas 1a nėštumo metu

B-imunofono 1a vartojimas nėštumo metu yra įtrauktas į šio vaisto kontraindikacijų sąrašą, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu jis netaikomas.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų, susijusių su B-imunofonu 1a vartojimu, yra: epilepsija; sunkios depresijos (su savižudybe bandymai); inkstų ir kepenų ligos dekompensacijos stadijoje; pasireiškė padidėjęs individualus jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam beta (arba žmogaus albumino) interferonui; nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis.

Kadangi pacientams, jaunesniems nei 18 metų, nesinaudojama B-imunofonu 1a gydant išsėtinę sklerozę, šio vaisto negalima skirti šios amžiaus grupės pacientams.

Šalutiniai poveikiai B-imunofonas 1a

Šio vaisto injekcijos vietoje gali pasireikšti paraudimas, švelnumas, patinimas ar odos bėrimas. Audinių nekrozė B-imunofonio 1a injekcijos vietoje yra labai reta.

Pagal dažnų šalutinių poveikių B-1a immunoferon yra panašus į gripą panašaus sindromo - galvos skausmas, galvos svaigimas, karščiavimas, šaltkrėtis, silpnumas, skausmas raumenų ir sąnarių, pykinimas. Taip pat gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., Viduriavimas ir vėmimas; apetito sumažėjimas iki jo visiško nebuvimo (anoreksija); širdies ritmo sutrikimai; nemiga ir nerimas; depresija ir savęs suvokimo sutrikimas (depersonalizavimas), konvulsiniai priepuoliai. Ir iš kraujo pusės yra leukopenijos, limfopenijos, trombocitopenijos.

B-imunofono 1a priėmimas gali sukelti abortą, o šio vaisto vartojimo metu reikia laikytis atsargios kontracepcijos. Be to, kai kurie neigiami B-imunofono 1a poveikiai centrinei nervų sistemai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones.

[6]

Perdozavimas

Šio vaisto perdozavimo atvejų nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Vienu metu naudoti B-1a immunoferona antidepresantais ir vaistais nuo epilepsijos gydymui reikia atsargumo. Sąveika B immunoferona 1a su gliukokortikoidų narkotikų ir narkotikų nuo adrenokortikotropinio hormono (kortirotropin, senakten depo et al.) Nebuvo tiriama, bet, atsižvelgiant į klinikinių tyrimų, šie vaistai gali būti naudojami recidyvų išsėtinės sklerozės laikotarpį, kartu su B-immunoferonom 1a.

Tačiau B-1a immunoferon visiškai nesuderinamas su mieloidinio audinio funkciją slopinančiais vaistais, t.y. Narkotikų, kurių naudojimas yra lydimas baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas.

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos B-imunofonas 1a: preparatas turėtų būti laikomas originalioje pakuotėje šaldytuve - 2-8 ° C temperatūroje.

[7], [8], [9]

Tinkamumo laikas

Vaisto vartojimo laikas yra 2 metai.