Razol

Razol yra vaistas, skirtas virškinimo trakto pažeidimams gydyti. Apsvarstykite pagrindines vaisto vartojimo, kontraindikacijų, dozavimo ir kitų savybių indikacijas.

Veiklioji vaisto dalis yra rabefazolas, vienoje tabletėje yra 10, 20 mg šios medžiagos. Jo farmakologinė grupė yra protonų siurblio inhibitoriai. Vaistas yra išleidžiamas tabletėmis ir liofilizuotais milteliais injekcijų ir tirpalų paruošimui. 

Razol vartojamas tik medicinos tikslams. Šios dozės laikymasis ir gydymo trukmė užtikrina stabilų gydomąjį poveikį ir nepalankių reakcijų.

Indikacijos Razol

Razol yra pagrįstas farmakologinio agento veikliųjų sudedamųjų dalių veikimu. Vaistas skiriamas tokių ligų gydymui ir prevencijai, kaip:

• Dvylikapirštės žarnos opa (aktyvus).
• Geriamoji skrandžio opa (aktyvus).
• Simptominis erozinių ar opensinių gastroezofaginių refliukso ligų gydymas.
• Ilgalaikis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.
• Skrandžio arba dvylikapirštės žarnos pepsinės opa paūmėja su kraujavimu ir stipria erozija.
• Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas (vidutinio sunkumo ar labai sunkus).
• Zollinger-Ellisono sindromas.
• Aspiracijos su rūgštiniu skrandžio turiniu prevencija.
• Helicobacter pylori eliminacija pacientams, sergantiems skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsine opa (kartu su antibakteriniu režimu).

[1], [2], [3], [4]

Atleiskite formą

Vaisto forma - tabletės (tirpioje apvalkale), injekciniai milteliai ir tirpalai. Priklausomai nuo vartojimo nurodymų, pacientui parenkama tinkamiausia forma.

Paprastai tirpalas nustatomas tais atvejais, kai negalima vartoti žodinės formos. Razole tabletėse išleidžiamos 10 ir 20 mg 10 tablečių dozės lizdinėje pakuotėje. Tirpalas gaminamas stikliniame buteliuke, 10 vienetų vienoje pakuotėje.

[5]

Farmakodinamika

Farmakodinamika Razol yra pagrįstas rabefrazolo aktyvumu. Medžiaga patenka į konjuguotų, slopinančių skrandžio rūgšties sekreciją klasę slopinant fermentą H + / K + -ATPazę. Šis poveikis visiškai priklauso nuo dozavimo ir skatina stimuliuotos ir bazinės rūgšties sekrecijos slopinimą. Prarijus, aktyvus ingredientas greitai išeina iš plazmos ir skrandžio gleivinės. Medžiaga greitai absorbuojama nepriklausomai nuo dozės ir koncentruojama rūgštinėje skrandžio ląstelių aplinkoje.

Razol tyrimai buvo atlikti daugiau kaip 500 pacientų du mėnesius. Šis vaistas nesukelia ląstelių pokyčių ir nekeičia gastrito sunkumo, H. Pylori pasiskirstymo, atrofinio gastrito dažnio ar žarnyno metaplazijos. Jo priėmimas nėra kartu su sisteminiu širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo ar centrinės nervų sistemos poveikiu. Ilgalaikis bet kokios farmakologinės medžiagos naudojimas neturi įtakos skydliaukės funkcijai ir hormonų lygiui. Razolas nesusijęs su amoksicilinu ir neveikia klaritromicino koncentracijos plazmoje, kai jis naudojamas vienu metu. 

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Rasol yra absorbcijos, metabolizmo, pasiskirstymo ir ekskrecijos procesai. Tabletėse yra apvalkalas, kuris ištirpsta skrandyje, nes veiklioji medžiaga nėra stabilus rūgštinėje terpėje. Siurbimas prasideda tik praėjus vaistui per skrandį. Rabeprazolas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pastebima po 3-4 valandų vartojant 20 mg dozę. Jei palyginsite geriamojo vaisto biologinį prieinamumą ir į veną, 20 mg dozė yra 52%, neatsižvelgiant į sisteminį metabolizmą, kuris iš esmės pasireiškia. Pakartotinai priėmus, biologinis prieinamumas nepadidėja.

Pusėjimo trukmė trunka nuo 1 iki 1,5 valandų. Šis procesas nepriklauso nuo maisto vartojimo ir vaisto vartojimo, tai yra, maistas neturi įtakos jo absorbcijai. Binding to the blood proteins is 97%. Kadangi veiklioji medžiaga priklauso protonų siurblio inhibitoriams, ji metabolizuojama citochromo P450 sistemoje. Vienkartinė dozė nekeičia šlapimo. Tokiu atveju 90% dozė yra du metabolitai: karboksirūgštis ir merkapturinės rūgšties konjugatas šlapimo forma. Likusieji 10% gauna kalorijas.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dozavimas ir vartojimas

Vartojimo būdas ir dozė skirti kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo vaisto vartojimo indikacijų. Didžiausia tabletės dozė yra 20 mg per parą. Tabletes reikia vartoti prieš valgį, o gydymo trukmė gali būti iki 8-12 mėnesių.

Vartoti į veną rekomenduojama tais atvejais, kai peroralinis įvedimas neįmanomas. Tačiau, kai tik geriamasis vaistas pateks į veną, injekcijos į veną bus atšauktos. Paruoškite injekcijas, naudokite 5 ml sterilaus injekcinio vandens tirpalą ir 20 mg rabefazolo. Jei vaistas vartojamas kaip infuzija, jis yra ištirpinamas steriliu injekciniu vandeniu ir 100 ml infuzinio tirpalo. Vaisto lėtas lėtinimas 15-30 minučių. Praskiestas tirpalas gali būti naudojamas per 4 valandas po paruošimo. Jei yra nuosėdų arba spalvos, tada jis turi būti pašalintas.

[28], [29], [30], [31],

Naudokite Razol nėštumo metu

Razol vartojimas nėštumo metu nerekomenduojamas. Ši kontraindikacija paaiškinama neigiamu vaisto poveikiu motinai ir vaiko ateičiai. Iki šiol nėra patikimų klinikinių tyrimų, kurie patvirtintų Razol saugumą šiai pacientų kategorijai.

Rabeprazolio vartojimas yra įmanomas, jei laukiama nauda moterims yra svarbesnė už galimą sveikatos ir normalaus vaisiaus vystymosi pavojų. Jei vaistas skiriamas po gimimo, būtina nutraukti žindymą. Pacientai nenustato vaistų.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos dėl Razol vartojimo yra pagrįstos aktyvių vaisto komponentų veikimu. Atskira benzimidazolių ir rabefrazolo grupės netoleravimas laikomas absoliučia kontraindikacija.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis, jaunesnių nei 18 metų pacientų amžius, taip pat taikomas draudimui vartoti šį vaistą. Tabletės ir injekcijos Razol nėra skiriamas pacientams, kuriems yra inkstų arba kvėpavimo nepakankamumas.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Šalutiniai poveikiai Razol

Razol šalutinis poveikis pasireiškia, kai viršijamos naudojimo instrukcijos nurodytos instrukcijoje, viršijama dozė arba gydymo trukmė. Dažniausiai pacientai kenčia nuo galvos skausmo, viduriavimo, pykinimo. Vaistas gali sukelti dispepsiją, vidurių užkietėjimą, burnos džiūvimą, pilvo pūtimą. Neigiamos apraiškos taip pat atsiranda dėl centrinės nervų sistemos: galvos svaigimas, mieguistumas ar agitacija, nemiga, sutrikęs skonis ir regėjimas. Galimi kvėpavimo sistemos pažeidimai, tai yra sausas kosulys, bronchitas, faringitas, sinusitas.

Rabeprazolas gali sukelti alergines reakcijas, tai yra odos bėrimas ir niežėjimas. Retais atvejais vaisto vartojimą lydi skausmingi pojūčiai nugaroje, blauzdos raumenų mėšlungis, karščiavimas, padidėjęs prakaitavimas, leukocitozė ar svorio padidėjimas. Jeigu pasireiškė bet kuris iš aukščiau minėtų šalutinių poveikių, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės medicininės pagalbos, kad pakoreguotumėte Razol dozę.

[24], [25], [26], [27],

Perdozavimas

Perdozavimas yra didesnis už rekomenduojamos dozės vartojimą arba ilgą vaisto vartojimą. Iki šiol nėra informacijos apie perdozavimą, tačiau, atrodo, kad jo simptomai padidina šalutinio poveikio sunkumą. Gydymas apima simptominį gydymą, nes nėra specifinio priešnuodžio.

Veiklioji vaisto medžiaga gerai prisijungia prie plazmos baltymų. Dializė nėra veiksminga. Bet kuriuo atveju, jei turite sunkių perdozavimo simptomų, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas pakeis dozę arba nustatys saugesnį analogą.

[32], [33], [34]

Sąveika su kitais vaistais

Sąveika Razolis su kitais vaistais yra įmanomas, jei nėra kontraindikacijų. Aktyvus ingredientas yra susijęs su protonų siurblio inhibitorių, tačiau metabolizuojamas priklausančių kepenų citochromo P fermentų ₄₅₀. Vaistas neateina į ryšį su klinikiniais vaistų, kuriuos metabolizuoja fermentai CYP450 sistemai (amoksicilino, varfarinu, teofilinu, diazepamo), tačiau sukelia ilgai ir pažymėti sumažinti gamybos druskos rūgšties. Tai rodo normalų sąveiką su vaistiniais preparatais, kurių absorbcija yra pagrįsta skrandžio turinio pH.

Ryšys tarp vaisto vartojimo ir maisto nėra atskleistas. Tiriamieji tyrimai rodo, kad veiklioji medžiaga mažai pajėgia vaistų sąveiką. Yra keletas įspėjimų. Razolą į veną leidžiama ištirpinti tik fiziologiniu tirpalu (natrio chloridu) arba steriliu injekciniu vandeniu. Kitų tirpalų negalima naudoti infuzijų ir injekcijų metu.

[35], [36], [37], [38]

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos Razol nurodytas ant gaminio pakuotės ir jos instrukcijose. Jei įsigijote tabletės vaisto formą, ji turi būti laikoma vaikams neprieinama vietove, kuri yra apsaugota nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikymo temperatūra neturi viršyti 25 ° C.

Liofilizuoti milteliai injekcijų ir tirpalų paruošimui turi būti laikomi originalioje pakuotėje. Razol turi būti apsaugotas nuo tiesioginių saulės spindulių. Rekomenduojama laikymo temperatūra yra nuo 15 iki 20 ° C. Paruoštas tirpalas turi būti vartojamas per keturias valandas, kitaip jis praranda vaistines savybes ir gali būti šalinamas.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Tinkamumo laikas

Tablečių tinkamumo laikas yra 18 mėnesių, o injekcinius miltelius ir tirpalus saugo ne ilgiau kaip 24 mėnesius. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaistas nevartojamas. Pašalinimas taip pat reikalingas, jei pažeidžiamas originalios pakuotės vientisumas, gaminys pasikeitė spalva arba įsigijo kvapą.

[45],