Unipack

Medicininė priemonė "Unipack" yra naudojama kaip kontrastinis skystis rentgeno tyrimams. Aktyvioji medžiaga - jogagis - gali kauptis tarp ląstelių, palengvinant audinių matomumą. 

"Unipack" yra griežtai išduodamas kartu su receptu.

Indikacijos Unipack

Medicininis įrankis "Unipack" yra skirtas tik diagnostikai. Tai radioterapinė medžiaga, naudojama pediatrijoje ir gydymo praktikoje šioms diagnostikos procedūroms:

• širdies kraujagysles ir angiografija;
• arterijų tyrimas;
• urogram;
• flebogrammas;
• kompiuterio tomografijos metodas;
• skirtingų stuburo dalių mielograma;
• cisternograma;
• arthrogram;
• pancreatogram (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosaldingogramma;
• sialogramma;
• virškinamojo trakto sistemos radiokonrasto studijos. 

Atleiskite formą

"Unipack" yra pagamintas kaip injekcinė medžiaga - skaidrus, spalvotas arba šiek tiek gelsvas, vaistas.

Unipack, kurio sudėtyje yra 240 mg / ml jodo, išleidžiamas:

• am. 20 ml, 5 gabaliukai kartoninėje pakuotėje;
• į flakončikah iki 50 arba 100 ml (1 flakončikas į kartono paketą).

Unipack su 300 arba 350 mg / ml jodo sudėtimi yra išleidžiamas:

• am. 20 ml, 5 dėžutės dėžutėje;
• į flakonchikah 200 ml (1 flakonchik į kartono paketą).

Pagrindinis ingredientas yra jogenas:

• 0,518 g = 240 mg / ml jodas;
• 0.647 g = 300 mg / ml jodas;
• 0,755 g = 350 mg / ml jodo.

 Papildomos sudėtinės dalys yra trometaminas, natrio kalcio edetatas, druskos rūgštis, injekcinis skystis. 

Farmakodinamika

Pagrindinis komponentas yra nejoninė trijodicinė, vandenyje tirpi medžiaga, turinti šviesą. Vartojant į veną, Unipack neveikia daugumos hemodinamikos duomenų, klinikinių, biocheminių ir krešėjimo verčių. Standartinėje mielografijos procedūroje didžiausias spindulinis efektas pasiekiamas per pusę valandos (po 60 minučių matomumas atšaukiamas). Atliekant kompiuterinę tomografiją, kontrastas matomas:

• tiriant krūtinės dalies stuburą - 60 minučių;
• nagrinėjant gimdos kaklelio sritį - 120 minučių;
• tiriant bazines cisternas - nuo 3 iki 4 valandų.

Srutų maišelių, gimdos, priedų, tulžies sistemos ar šlapimo pūslės kontrastas atliekamas iš karto po skysčio įpurškimo.

[1],

Farmakokinetika

Praktiškai 100% infuzijos į veną dozė išsiskiria nepakitusi visiškai veikiančiais inkstais. Pašalinimo procesas trunka apie vieną dieną.

Apribotas aktyviojo ingrediento kiekis šlapimo skysčiuose nustatomas praėjus 60 minučių po vartojimo.

Vaistinio preparato pusinės eliminacijos periodas žmonėms su normaliomis darbinėmis inkstais gali būti 120 minučių.

"Unipack" mainų produktai nėra žinomi.

Aktyviosios medžiagos rišimas į serumo baltymus yra kliniškai nereikšmingas, nes jis yra mažesnis kaip 2%, todėl į šį skaičių neatsižvelgiama. 

[2], [3]

Dozavimas ir vartojimas

Medicininis skystis "Unipack" gali būti įleistas į organizmą intra arteriniu būdu, į veną, intratekaliai, žodžiu, rektaliniu būdu, taip pat į ertmes. Jis naudojamas ir pediatrijoje, ir gydymo praktikoje.

Injekcijos metu vaistas turi būti ant sofos. Skysčio dozė parenkama atsižvelgiant į diagnostikos metodo tipą, paciento amžiaus grupę ir svorį, jo bendrą sveikatą ir manipuliavimo techniką.

Indikacijos	Medžiagos turinys	Dozė Vienas įvadas	Savybės
Urografijos procedūra Suaugę pacientai Vaikas iki 7 kg Vaikas virš 7 kg	300 mg jodo / ml arba 350 mg jodas / ml; 240 mg jodo / ml arba 300 mg jodas / ml; 240 mg jodo / ml arba 300 mg jodas / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (ribinė suma yra 40 ml)	Kartais vartokite daugiau kaip 80 ml dozę
Kojų indų fllebograma	240 mg jodo / ml arba 300 mg jodas / ml	20-100 ml - viena galūne
Procedūra skaitmeninei atimties angiogramai gauti	300 mg jodo / ml arba 350 mg jodas / ml	20-60 ml
Kontrasto stiprinimo metodas CT Suaugęs pacientas Vaikas	240 mg jodo / ml arba 300 mg jodo / ml arba 350 mg jodas / ml 240 mg jodo / ml arba 300 mg jodas / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg svorio (didžiausias tūris - 40 ml) 1-3 ml / kg svorio	Jodo tūris (standartas) 3-60 g. Kartais tai leidžiama naudoti anksčiau 100 ml

Indikacijos	Medžiagos turinys	Dozė Vienas įvadas	Savybės
Arteriografijos procedūra Aortos arka Atrankinė smegenų angiografija Aortogramma Šlaunies arterijų angiografija	300 mg jodas / ml 300 mg jodas / ml 350 mg jodas / ml 300 mg jodo / ml arba 350 mg jodas / ml 300 mg jodas / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Priklauso nuo apklausos technikos	Vienos injekcijos metu vaistų kiekis priklauso nuo administravimo zonavimo
Kardioangiogramas Suaugęs pacientas Kairio skilvelio ertmė ir aortos šaknis Atrankinė koronarograma Vaikas	350 mg jodo / ml 350 mg jodo / ml 300 mg jodo / ml arba 350 mg jodo / ml	30-60 ml 4-8 ml Priklauso nuo amžiaus, svorio kategorijos Ir specifinė liga (didžiausias kiekis - 8 mg / kg svorio)
Skaitmeninė angiografija	240 mg jodo / ml arba 300 mg jodo / ml	1-15 ml	Dozę galima reguliuoti iš injekcijos zonos (iki 30 ml)

Indikacijos	Medžiagos turinys	Dozavimas vienai administracijai	Savybės
Juosmens-krūtinės ląstos zonos mielograma Kaklo zonos mielograma  Gimdos kaklelio mielograma (šoninė gimdos kaklelio injekcija) CT tracer	240 mg jodo / ml  240 mg jodo / ml arba 300 mg jodo / ml 240 mg jodo / ml arba 300 mg jodo / ml 240 mg jodo / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Indikacijos	Medžiagos turinys	Dozavimas vienai administracijai	Savybės
Procedūrinis metodas su artrogramu įgijimu	240 mg jodo / ml arba 300 mg jodo / ml arba 350 mg jodo / ml	5 - 20 ml 5 - 15 ml 5 - 10 ml
ERPG / ligoninė	240 mg jodo / ml	20-50 ml
Gerniogramma	240 mg jodo / ml	50 ml	Tūris gali priklausyti nuo išvaržos dydžio
Gisterosaldingogramma	240 mg jodo / ml arba 300 mg jodo / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg jodo / ml arba 300 mg jodo / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Virškinimo sistemos diagnozė Vidinis priėmimas Suaugęs pacientas Vaikas stemplė Silpnintas vaikas Rektalinė paraiška Vaikas	350 mg jodo / ml  300 mg jodo / ml arba 350 mg jodo / ml  350 mg jodo / ml  Skiedžiama vandeniu kiekis 100-150 mg jodo / ml	Priskirtas atskirai  2-4 ml / kg kūno svorio 2-4 ml / kg kūno svorio 5-10 ml / kg svorio	Didžiausia dozė yra 50 ml  Pavyzdžiui: praskieskite vaistą 240 arba 300 arba 350 vandens 1: 1 arba 1: 2
Kontrasto stiprinimas CT Vidaus taikymas Suaugęs pacientas Vaikas Rektalinis naudojimas Vaikas	Praskieskite vandeniu iki 6 mg jodo / ml  Praskieskite vandeniu iki 6 mg jodo / ml Praskieskite vandeniu iki 6 mg jodo / ml	800-2000 ml r-ra tam tikrą laikotarpį  15-20 ml rp / kg kūno svorio  Tai nustatoma pagal atskirą metodą	Pavyzdžiui: 300 arba 350 vaistą ištirpinkite 1:50 vandeniu

[5]

Naudokite Unipack nėštumo metu

Iki šiol nebuvo nustatyta, ar medžiaga yra saugi naudoti kūdikių maitinimo ir žindymo laikotarpiu. Dėl šios priežasties šalinimo priemonė naudojama tik tada, kai tai yra absoliučiai reikalinga, įvertinant galimą įrankio panaudojimo diagnozei riziką.

Tyrimai parodė, kad mažai radioaktyvūs skysčiai gali patekti į motinos pieno sudėtį. Vaiko ekspozicijos rizika yra silpnai suprantama, todėl ekspertai pataria laikinai nutraukti maitinimą krūtimi prieš išleidžiant Unipack. Šėrimo atnaujinimas įmanomas ne mažiau kaip per dieną po radiokontravto tyrimo. 

Kontraindikacijos

• Individualus jautrumas rentgeno medžiagų ir kitų jodo turinčių medžiagų komponentams.
• Išreikšti tireotoksikozės požymiai.
• Yra ribotos arba bendros infekcinės ligos (su mielografija).
• Pasikartojantis neatidėliotinas medžiagos intratekalumas (alkoholyje) po nesėkmingos mielografijos.
• Epilepsija ir infekcinės smegenų ligos (su subarachnoidine injekcija).
• Nėštumas ir žindymas.
• Vienalaikis Unipack ir gliukokortikoidų vartojimas.

Šalutiniai poveikiai Unipack

Dažnos nepageidaujamos simptomai: dusulys, gerklės tinimu, alerginės reakcijos, traukuliai, galvos skausmas, retas pulsas, sumažėjimas ar padidėjimas kraujo spaudimas, metalo skonis burnoje, virškinimo sutrikimas, karščiavimas, liga "kiaulių jodo" iodism.

• Kai arteriją administravimo: arterinio spazmai, alerginės reakcijos, galvos svaigimas, traukuliai, jutimo nepakankamumas, baimė ir nerimas, parestezija, galvos smegenų išemija, nistagmas, hemiparezė. Retai - regos pablogėjimą, aritmija, inkstų nepakankamumas, nevirškinimo, pilvo dieglių, miokardo išemijos, bronchų susiaurėjimo, Hipertiroidizmas, kraujagyslių pažeidimus injekcijos vietoje, plaučių edema.
• Su intraveniniu vartojimu: sąnarių skausmas, trombozė, flebitas, trombozė.
• Kai vartojamas intratekaliai (gali atsirasti per kelias valandas ar net dienas po injekcijos): mieguistumas, neuralgija, orientacijos sutrikimas, meningito, hipertenzija ar hipotenzija, spengimas ausyse, laikinas matymas lyg pro miglą, vėmimas, problemų su šlapinimusi, raumenų skausmas, didelis karščiavimas, pablogėja apetitas
• Kai intrapulmoninis vartojimas: alerginės reakcijos, dispepsijos, epigurminio skausmo, artrito, audinių uždegimo ir nekrozės atsiradimas injekcijos zonoje.

[4]

Perdozavimas

Unipack perdozavimo rizika laikoma minimali, tačiau ilgai trunkanti procedūra, kai naudojamas didelis vaisto kiekis, gali sutrikdyti šlapimo sistemos funkcinį pajėgumą.

Dažnai galima padidinti nepageidaujamus šalutinius poveikius.

Pediatrijoje ypač svarbu neleisti pervertinti medžiagos kiekių, ypač atliekant pakartotines procedūras.

Nebuvo rasta specialaus agento, neutralizuojančio neigiamą medicininio kontrasto skysčio poveikį. Paprastai imamasi simptominio gydymo metodų.

[6]

Sąveika su kitais vaistais

Nepatartina naudoti kartu UNIPAK ir hipoglikemijos Vaistai - guaninu dariniai, pavyzdžiui, metformino ar buformino, nes ji gali sukelti pablogėjimą inkstų veikimas.

Kontraindikacijos skysčių ir gliukokortikosteroidų hormonų derinys yra kontraindikuojamas, kai kontrastas įvedamas į smegenų skystį.

Neuroleptikai, antidepresantai, vaistai CNS stimuliacijai, vartojami kartu su kontrastu, gali padidinti epilepsinio sindromo riziką.

Vartojimas kartu su vaistais, kurie mažina kraujospūdį, gali sukelti nuolatinę hipotenziją.

Kontrastinį preparatą negalima sumaišyti vienoje injekcijoje su jokiais kitais vaistais, neatsižvelgiant į jų paskirtą paskirtį.

Skysčių likučius negalima naudoti pakartotinai. 

[7]

Laikymo sąlygos

"Unipack" laikomas gamybinėje pakuotėje, kai temperatūra neviršija + 25 ° C, nes nėra vaikų. Negali leisti "Unipack" užšaldyti.

Tinkamumo laikas

Medžiagos tinkamumo laikas yra iki 3 metų.