Alenra

Alendra yra vaistas, kuris veikia kaulų mineralizaciją ir struktūrą.

Alendronatas Na yra aminobisfosfonato kategorijos, dirbtinio natūralaus pirofosfato analogo, atstovas. Vaistas slopina fosfato Ca nusodinimą, blokuoja jo konversijos į hidroksilapatitą procesą, be to, sulėtina apatito kristalų agregaciją, formuoja didesnius kristalus ir padidina šių kristalų atvirkštinio tirpimo greitį.

Selektyvus poveikis siejamas su stipriu afinitetu, pastebėtu bisfosfonatuose su mineraliniais kaulų elementais. Vaistas veikia kaip veiksminga (ne hormoninė) specifinė medžiaga, kuri lėtina osteoklastų sukeltą kaulų rezorbciją. Galutinis šio proceso vystymo principo nustatymas dar nepavyko.

[1]

Indikacijos Alenra

Jis vartojamas osteoporozei gydyti, kuri atsiranda po menopauzės. Vaistas sumažina kaulų lūžių ir stuburo lūžių tikimybę.

[2], [3], [4]

Atleiskite formą

Terapinės medžiagos išsiskyrimas yra įgyvendinamas tabletėse - 4 vnt. Dėžutėje - 1 toks paketas.

Farmakodinamika

Vaistas padeda sukurti teigiamą pusiausvyrą, susijusią su kaulų taisymu ir rezorbcija. Jis padidina mineralinio kaulo tankį dubens regione su stuburo ir padeda formuoti kaulus, kurie turi sveiką histologinę struktūrą.

Alendra apsaugo nuo naujų kaulų lūžių atsiradimo. Mažina serumo Ca reikšmes, lėtina kaulų rezorbciją ir sumažina jo tūrį, išskiriamą iš kaulų audinio.

Po 1-2 dienų atsiranda osteoklastų priespaudos sukeltas vaistų kalcio mažinimo poveikis.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetika

Alendronatas Na yra 25% absorbuojamas virškinimo trakte. Absoliutus biologinis prieinamumas tablečių (5-10 mg), vartojamų tuščią skrandį 2 valandas prieš valgį, lygis yra 0,64% (moteriai) ir 0,59% (žmogui).

Biologinio prieinamumo indeksas sumažėja (maždaug 40%), jei vaistas vartojamas 0,5-1 valandos iki įprastų pusryčių. Vartojant su maistu ar 2 val. Po valgio, vaisto biologinis prieinamumas bus mažas. Vaisto vartojimas kartu su gėrimais (tarp jų kava, mineralinis vanduo ir apelsinų sultys) sumažina biologinį prieinamumą 60%.

Tyrimai, kuriuose dalyvavo gyvūnai, nustatė, kad po intraveninio 1 mg / kg alendronato Na injekcijos medžiaga tam tikrą laiką pasiskirsto minkštųjų audinių viduje, tačiau vėliau ji yra gana greitai perskirstoma.

Pusė dalies, kuri absorbuojama nepakitusioje būsenoje, daugiausia išsiskiria per inkstus (72 valandas), likusi dalis kaupiasi kaulų audiniuose ilgą laiką. Jo išsiskyrimas yra labai lėtas - dėl sintezės su kauliniais audiniais. Terminis kaulų gydymo trukmė trunka kelerius metus.

Apie 78% cheminės medžiagos sintezuojama su intraplazminiu baltymu ir nedalyvauja medžiagų apykaitos procesuose. Vaisto koncentracija plazmoje yra gana maža (mažesnė nei 5 ng / ml) ir 6 valandas po infuzijos sumažėja 95%.

Vieną kartą vartojant 10 mg vaisto, intrarenalinio klirenso rodikliai buvo 71 ml per minutę; bendras klirensas sudaro ne daugiau kaip 0,2 litrus per minutę.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dozavimas ir vartojimas

Taikyti vaistą turėtų būti po 70 mg (1 tabletė), 1 kartą per savaitę.

Osteoporozės gydymo ciklo bisfosfonatais trukmė nėra optimali. Sprendimą, ar reikia tęsti kursą, turi priimti gydytojas, kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į naudos ir esamos rizikos santykį (ypač po 5+ vaistų vartojimo metų).

Tabletė nurijama, nuplaunama paprastu vandeniu, bent pusvalandį prieš pirmą kartą vartojant maistą, gėrimus ar kitus vaistus. Kiti gėrimai (įskaitant mineralinį vandenį), maistas ir tam tikros vaistinės medžiagos gali sumažinti alendronato Na absorbciją.

Siekiant supaprastinti vaisto patekimą į skrandį, kuris sumažins jos dirginančio poveikio stemplės gleivinei, reikia naudoti šį vaistą, gerti žemyn ne mažiau kaip 0,2 litrų paprasto vandens (ryte, po miego); kramtomosios tabletės negali, nes ji gali sukelti opas ryklės metu. Pirmasis maisto vartojimas per dieną turėtų vykti bent po pusės valandos nuo pirmosios tabletės naudojimo. Pacientas neturi apsigyventi per pusvalandį nuo vaisto įvedimo. Draudžiama vartoti vaistus prieš miegą arba ryte išeinant iš lovos.

Laikotarpis tarp Alendra ir kitų vaistinių medžiagų (vartojamų žodžiu) turi trukti mažiausiai pusvalandį.

Kalciferolio papildymas su Ca yra reikalingas - tais atvejais, kai su maistu tiekiamas nepakankamas šių elementų kiekis.

Vaistai turi būti vartojami tą pačią savaitės dieną. Jei priėmimas atsitiko netyčia, kitą dieną ryte išgerkite tabletes. Be to, paraiška tęsiama įprastu būdu - naujoji piliulė išgėrė tą dieną, kai buvo pasirinkta vartoti.

[26], [27]

Naudokite Alenra nėštumo metu

Negalite priskirti nėščių ar žindančių moterų.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• sunkus netoleravimas, susijęs su Na alendronatu arba kitu vaisto elementu;
• hipokalcemija;
• ligos, turinčios stemplę (achalasiją ar siaurėjimą), kai yra pavėluotas jo turinio pašalinimas;
• nesugebėjimas stovėti arba sėdėti tiesiai bent pusvalandį;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC reikšmės - <35 ml per minutę).

[18], [19], [20], [21]

Šalutiniai poveikiai Alenra

Pagrindiniai nepageidaujami simptomai:

• imuniniai pažeidimai: netoleravimo požymiai, įskaitant alergiją, dilgėlinę ir angioedemą;
• sutrikimai, susiję su NA funkcija: galvos svaigimas ar galvos skausmas, taip pat skonio sutrikimas (neįprastas ar kartaus skonio atsiradimas po vaistų vartojimo);
• regos sutrikimai: episkleritas arba skleritas, taip pat uveitas;
• problemos, susijusios su klausos organų darbu: osteonekrozė, turinti įtakos išorinei klausos kanalo daliai (komplikacijai, kuri dažnai atsiranda naudojant bisfosfonatus), ir galvos sukimasis;
• požymiai, susiję su virškinimo trakto darbu: vidurių užkietėjimas, opos burnoje, stemplė ar ryklė, rėmuo, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, disfagija ir dispepsija, be vėmimo, erozijos stemplėje, peritoninės sienelės įtampa, pykinimas, stemplės uždegimas ir regurgitacija skrandžio turinį. Be to, stemplės, melenos ir perforacijos, kraujavimo ar opų virškinimo trakto zonoje gali atsirasti griežtinimas (burnos ertmė, skrandis su stemplė ir ryklė);
• poodinio sluoksnio ir epidermio pažeidimai: eritema, alopecija, bėrimas, šviesos jautrumas, niežulys ir epidermio apraiškos, tarp kurių yra TEN ir SJS;
• problemos, susijusios su jungiamojo audinio ir ODA darbu: žandikaulio osteonekrozė, sąnarių su kaulais ar raumenimis skausmas, sąnarių patinimas ir netipiniai lūžiai šlaunikaulio zonoje;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: hipokalcemija, kurią lydi atitinkami klinikiniai požymiai (paprastai susiję su nusodinančiais veiksniais);
• sisteminės apraiškos: laikini sutrikimai (negalavimas ir raumenų skausmai, kartais karščiavimas), dažnai atsirandantys pradiniame gydymo etape, be to, periferinė edema ir astenija;
• laboratorinių tyrimų požymiai: hipokalcemija arba fosfatemija (vartojant 10 mg / kg alendronato per dieną).

[22], [23], [24], [25]

Perdozavimas

Apsinuodijimo atveju atsiranda hipofosfatemija ir -kalcemija, be to, atsiranda neigiamų pasireiškimų, turinčių įtakos virškinimo trakto viršutinei daliai (rėmuo, skrandžio disfunkcija, gastritas, esophagitis arba skrandžio opa).

Norėdami sintezuoti alendronatą, reikia gerti pieną arba naudoti antacidus. Dėl esamos stemplės srities dirginimo tikimybės neįmanoma sukelti vėmimo; Be to, auka turi būti nuolat vertikali.

[28]

Sąveika su kitais vaistais

Narkotikų absorbcijos pažeidimas gali pasireikšti vartojant jį su gėrimais (taip pat ir mineraliniu vandeniu), maistu, antacidiniais vaistais, Ca Ca (tarp jų ir maisto priedais) ir kai kuriais kitais vaistais. Laikotarpis tarp tokių medžiagų naudojimo turėtų būti bent pusvalandis.

NVNU vartojimas gali dirginti virškinimo traktą. Todėl būtina labai atsargiai sujungti šiuos vaistus su Alendra.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Laikymo sąlygos

„Alendra“ turėtų būti laikoma uždaroje vietoje, kad galėtų įsiskverbti į mažus vaikus. Temperatūros vertės neviršija 25 ° С.

[36]

Tinkamumo laikas

Alendra gali būti vartojamas 3 metus nuo vaisto pagaminimo.

Prašymas vaikams

Vaistas nėra naudojamas pediatrijoje (iki 18 metų).

Analogai

Analogai narkotikų yra narkotikai Londromax su Ostemax.

[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]