Betaspan

Betaspan yra sisteminio vartojimo kortikosteroidas. Sudėtyje yra betametazono.

Indikacijos Betaspanas.

Jis vartojamas įvairių reumatinių ar endokrininių patologijų, alerginių, kvėpavimo takų, dermatologinių, hematologinių ar virškinimo trakto ligų, taip pat kolagenozių ir kitų ligų, jautrių GCS poveikiui, gydymui. Hormoninis gydymas kortikosteroidais yra pagalbinė standartinės terapijos dalis, kuri jos nepakeičia. Vaistas skiriamas, kai reikia greito ir intensyvaus GCS terapinio poveikio.

Endokrininės patologijos:

• pirminės arba antrinės formos antinksčių žievės nepakankamumas (rekomenduojama vartoti kartu su mineralokortikosteroidais);
• ūminis antinksčių nepakankamumas;
• palaikomosios procedūros prieš operaciją (taip pat traumų ar įvairių gretutinių ligų atveju), jei pacientui diagnozuotas antinksčių nepakankamumas arba įtariamas jo buvimas;
• šoko būsena, kai nėra atsako į standartines gydymo procedūras, kai įtariama antinksčių žievės pažeidimas;
• dvišalė adrenalektomija;
• antinksčių hiperplazijos forma, kuri yra įgimta;
• ūminis tiroiditas, taip pat skydliaukės krizė ir nepūlingas tiroiditas;
• su vėžiu susijusi hiperkalcemija.

Smegenų edema (padidėjęs IKS): klinikinė kartu vartojamų kortikosteroidų nauda smegenų edemos atveju greičiausiai pasireiškia slopinant smegenų uždegimą. Tačiau kortikosteroidų nereikėtų laikyti neurochirurginės intervencijos pakaitalu. Jie tik padeda sumažinti arba išvengti smegenų edemos (šią edemą gali sukelti chirurginė ar kitokia smegenų trauma, smegenų kraujagyslių požymiai, taip pat metastaziniai ar pirminiai smegenų navikai).

Inkstų alotransplantato atmetimo situacijos: vaistas veiksmingas gydant pirminį atmetimą, kuris pasireiškia ūmine forma, taip pat standartinį uždelstą atmetimą – kartu su tradiciniu gydymu, siekiant išvengti inkstų transplantato atmetimo.

Jis vartojamas prieš gimdymą, siekiant išvengti RDSN išsivystymo – jis skiriamas siekiant išvengti hialininės sienelės ligos atsiradimo neišnešiotiems kūdikiams. Vaistas motinai skiriamas ne vėliau kaip 32 nėštumo savaitę.

Skeleto ir raumenų pažeidimai: kaip papildoma priemonė, skiriama trumpą laiką (siekiant pašalinti patologinių procesų paūmėjimą):

• reumatoidinis artritas;
• potrauminės kilmės osteoartritas;
• psoriazinis artritas;
• Bechterevo liga;
• podagros pobūdžio artritas, kuris pasireiškia ūmine forma;
• ūminis arba poūmis bursitas;
• miozitas;
• ūminis reumatinis karščiavimas;
• fibromialgija;
• epikondilitas;
• tenosinovitas, kuris yra nespecifinės formos, ūminėje stadijoje;
• nuospaudos.

Jis taip pat vartojamas cistinėms neoplazmoms (ganglijoms) gydyti aponeurozės ar sausgyslės srityje.

Kolagenozės atveju: paūmėjimo atveju (arba kartais kaip palaikomoji priemonė) sergant sistemine raudonąja vilklige (SRV), sklerodermija, reumatiniu karditu (ūminė stadija) ir dermatomiozitu.

Dermatologinio pobūdžio ligos:

• pemfigus;
• pūslinė herpetiforminio pobūdžio dermatito forma;
• sunkus Stivenso-Džonsono sindromo laipsnis;
• eksfoliacinio pobūdžio dermatitas;
• grybo formos granuloma;
• sunki psoriazės stadija, be to, alerginės kilmės egzema (lėtinė dermatito forma) ir sunkus seborėjinis dermatitas.

Naudojimas paveiktose epidermio vietose yra nustatytas:

• keloidiniai randai;
• ribota hipertrofijos sritis;
• uždegimo ar infiltracijos atsiradimas;
• plokščioji kerpligė, žiedinė granuloma, taip pat psoriazinės plokštelės;
• dažnas kerpis lėtinėje stadijoje (neurodermitas);
• DKV;
• lipoidinė nekrozės forma, kuri yra diabetinė;
• židininė alopecija.

Alerginės kilmės patologijos:

• parama esant sunkioms alerginėms apraiškoms, kurių negalima pašalinti standartiniais gydymo būdais – tokios ligos yra alerginis rinitas, kuris gali būti ištisus metus arba sezoninis, nosies polipai, bronchinė astma (taip pat ir esant astminei būklei), atopinis ar kontaktinis dermatitas, alergija vaistams ir kraujo perpylimams;
• patinimas gerklų srityje, kuris yra neinfekcinio pobūdžio ir ūmaus pobūdžio.

Oftalmologinės ligos: procesai, besivystantys akių srityje su gretimais audiniais, turintys uždegiminį arba alerginį pobūdį (lėtinė, ūminė stadija arba sunkus laipsnis). Tarp jų yra keratitas, alerginis konjunktyvitas, marginalinės ragenos opos ir juostinė pūslelinė. Be to, į sąrašą taip pat įtrauktas priekinis uveitas arba iritas, uždegiminis procesas priekiniame segmente, chorioretinitas, difuzinis užpakalinis uveitas ir regos nervą pažeidžiantis neuritas.

Ligos, pažeidžiančios kvėpavimo funkciją: Becko sarkoidozės ir Lefflerio sindromo apraiškos, kurių nepavyko sustabdyti kitais metodais. Be to, plaučių tuberkuliozė, kuri pasireiškia išplitusia arba žaibine forma (Betaspan vartojamas kaip pagalbinė specifinio pobūdžio tuberkuliozės gydymo dalis), beriliozė ir aspiracinė pneumonija.

Hematologinio pobūdžio ligos: antrinė arba idiopatinė trombocitopenijos forma (suaugusiesiems), įgytos anemijos hemolizinė forma, eritrocitų aplazija, taip pat įgimtos anemijos hipoplastinė forma ir transfuzijos požymiai.

Virškinimo trakte besivystančios patologijos: opinis kolitas (nespecifinis) ir Krono liga.

Onkologinės ligos: ūminės vaikų leukemijos formos, taip pat paliatyvioji terapija limfomoms ir leukemijai, išsivystančiai suaugusiesiems.

Esant SLE sukeltai edemai, diurezei padidinti ar remisijai pasiekti esant proteinurijai, esant idiopatiniam nefroziniam sindromui, kuris nėra lydimas uremija.

Kita: tuberkuliozinis meningitas, lydimas subarachnoidinės blokados (arba jos grėsmės), sukeltas specifinės chemoterapijos, skirtos tuberkuliozei gydyti. Be to, jis vartojamas trichineliozei, lydimai miokardo ir neurologinių pažeidimų.

Atleiskite formą

Medžiaga išleidžiama tirpalo pavidalu, 1 ml talpos ampulėse. Dėžutėje yra 1 arba 5 ampulės. Ampulės (5 vnt.) taip pat gali būti supakuotos į lizdines plokšteles, po 1 lizdinę plokštelę pakuotės viduje.

Farmakodinamika

Betametazonas yra sintetinis GCS preparatas sisteminiam vartojimui. Jis pasižymi stipriu priešuždegiminiu, antialerginiu ir tuo pačiu antireumatiniu poveikiu ligų, kurios reaguoja į GCS aktyvumą, gydymo metu.

Vaistas keičia organizmo imuninės sistemos aktyvumą. „Betaspan“ pasižymi ryškiu GCS aktyvumu ir silpnu mineralokortikoidiniu poveikiu.

Farmakokinetika

Veiklioji medžiaga greitai absorbuojama iš injekcijos vietos. Medžiaga pasiekia Cmax lygį kraujo plazmoje po 1 valandos. Beveik visa vaisto dalis iš organizmo išsiskiria per 24 valandas per inkstus. Jis dideliais kiekiais sintetinamas su kraujo baltymais. Metaboliniai procesai vyksta kepenyse. Betametazono pusinės eliminacijos laikas yra 300+ minučių.

Sergantiems kepenų ligomis vaisto klirensas yra mažesnis. Nustatyta, kad terapinis veiksmingumas labiau susijęs su nesintezuotos GCS frakcijos vertėmis nei su bendromis jo vertėmis plazmoje. Vaisto poveikio trukmė nepriklauso nuo GCS vertės plazmoje. Medžiaga be komplikacijų prasiskverbia pro BBB, placentą ir kitus histohematinius barjerus ir išsiskiria su motinos pienu.

Dozavimas ir vartojimas

Betaspan galima švirkšti į veną, į raumenis arba į raumenis į minkštuosius audinius ir pažeistas vietas.

Porcijų dydžiai ir gydymo režimai kiekvienam pacientui parenkami individualiai, atsižvelgiant į patologijos ypatybes, jos intensyvumo laipsnį ir vaisto terapinį veiksmingumą.

Pradinė dozė yra ne daugiau kaip 8 mg vaisto per parą. Lengvesnėmis ligos formomis galima vartoti mažesnę dozę. Taip pat, jei reikia, galima padidinti vienkartines pradines dozes. Pradinę dozės dalį reikia koreguoti tol, kol bus pasiektas optimalus klinikinis rezultatas. Jei po tam tikro laiko jo nepasiekiama, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir pasirinkti kitą gydymą.

Vaikams iš pradžių dažnai skiriama 20–125 mcg/kg vaisto injekcija į raumenis per parą. Skirtingų amžiaus grupių vaikams dozės parenkamos pagal suaugusiesiems taikomas schemas.

Tais atvejais, kai pacientui reikalinga skubi pagalba, rekomenduojama Betaspan švirkšti į veną.

Vaistas lašinamas kartu su 0,9 % NaCl arba gliukozės tirpalu. Vaistas įlašinamas į infuzinius skysčius vartojimo metu. Nesuvartotą vaistą galima laikyti šaldytuve (su vėlesniu vartojimu) ne ilgiau kaip 1 dieną.

Pasiekus norimą poveikį, pradinę dozę reikia palaipsniui (reguliariais intervalais) mažinti iki minimalių verčių, kurios užtikrins reikiamą vaistinį poveikį.

Jei pacientas patiria stresą (nesusijusį su pagrindine liga), gali tekti padidinti Betaspan dozę.

Jei vaisto vartojimas nutraukiamas po ilgo vartojimo, dozę reikia mažinti palaipsniui.

Smegenų edema.

Suleidus 2–4 mg vaisto, būklė pagerėja po kelių valandų. Pacientams, esantiems komoje, vidutinė vienkartinė 2–4 mg vaisto dozė skiriama 4 kartus per dieną.

Inkstų alografto atmetimo simptomai.

Pasireiškus pirmiesiems simptomams ir diagnozavus atmetimo reakciją (ūminę arba uždelstą stadiją), vaistinė medžiaga leidžiama į veną lašeliniu būdu. Pradinei dozei reikia 60 mg vaisto, kuris vartojamas per pirmąsias 24 valandas. Taip pat leidžiamas nedidelis vaistų dozių koregavimas individualiai.

Prenatalinė RDSN išsivystymo prevencija neišnešiotiems kūdikiams.

Jei gimdymas stimuliuojamas iki 32-osios savaitės arba jei negalima išvengti priešlaikinio gimdymo (dėl akušerinių komplikacijų), 24–48 valandas prieš numatomą gimdymą būtina į raumenis suleisti 4–6 mg Betaspan kas 12 valandų (skiriamos 2–4 dozės).

Terapiją reikia pradėti likus ne mažiau kaip 24 valandoms (bet tinkamiau būtų 48–72 valandos) iki gimdymo. Tai būtina siekiant užtikrinti, kad GCS poveikis būtų maksimalus ir būtų pasiektas reikiamas terapinis rezultatas.

Vaistas taip pat gali būti vartojamas profilaktikai – tais atvejais, kai sumažėja lecitino ir sfingomielino proporcijos amniono skystyje. Renkantis dozę tokiais atvejais, būtina laikytis aukščiau pateiktų nurodymų, įskaitant tuos, kurie susiję su vaisto vartojimo sąlygomis prieš gimdymą.

Taikymo schemos minkštųjų audinių ligoms ir skeleto bei raumenų pažeidimams gydyti:

• didelių sąnarių (pvz., klubo sąnarių) srityje – 2–4 mg vaisto;
• mažų sąnarių srityje – 0,8–2 mg vaisto;
• sinovinio bursos sritis – 2–3 mg medžiagos injekcija;
• sausgyslės makšties arba kaluso sritis – 0,4–1 mg LS naudojimas;
• minkštųjų audinių srityje – suleidžiama 2–6 mg vaistų;
• ganglijų zona – 1–2 mg betametazono vartojimas.

Norint išvengti perpylimo komplikacijų, prieš pat kraujo perpylimo procedūros pradžią būtina į veną suleisti 1-2 ml dozę (kurioje yra 4-8 mg betametazono). Griežtai draudžiama dėti vaisto į perpilamą kraują.

Jei atliekami pakartotiniai kraujo perpylimai, bendra vaisto dozė gali būti iki 4 kartų didesnė už dozę, jei reikia, per 24 valandas.

Subkonjunktyvinės injekcijos paprastai atliekamos dozėmis, lygiomis 0,5 ml vaisto (kuriame yra 2 mg vaistinės medžiagos).

Naudokite Betaspanas. nėštumo metu

Nėra informacijos apie Betaspan vartojimo saugumą nėščioms moterims, todėl šiuo laikotarpiu jis vartojamas tik tais atvejais, kai vaisto naudos tikimybė yra didesnė už komplikacijų vaisiui riziką. Gydytojai turėtų vadovautis tais pačiais nurodymais, spręsdami dėl vaisto vartojimo prenatalinei RDS išsivystymo prevencijai po 32 nėštumo savaitės tikslingumo.

Būtina ištirti naujagimius tų moterų, kurioms nėštumo metu buvo skirtos didelės GCS dozės, siekiant nustatyti antinksčių žievės nepakankamumo simptomus. Moterų, kurioms nėštumo metu buvo suleistos šio vaisto, kūdikiams buvo pastebėtas laikinas embriono somatotropino slopinimas, be to, matyt, hipofizės hormonų, atsakingų už kortikosteroidų gamybą vaisiaus ir galutinėje antinksčių dalyse, slopinimas. Tačiau embriono hidrokortizono aktyvumo slopinimas neturėjo įtakos hipofizės ir antinksčių žievės atsako procesams pogimdyvinio streso metu.

Kadangi kortikosteroidai gali prasiskverbti pro placentą, kūdikius, gimusius moterims, kurios nėštumo metu vartojo kortikosteroidus, reikia atidžiai stebėti dėl įgimtos kataraktos (kuri pasireiškia retai) išsivystymo galimybės.

Motinos, kurios nėštumo metu vartojo GCS, turėtų būti atidžiai stebimos gimdymo metu ir kurį laiką po to, kad būtų išvengta antinksčių žievės nepakankamumo (dėl gimdymo streso).

Kadangi GCS išsiskiria į motinos pieną, būtina nutraukti vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu arba žindymo laikotarpiu gydymo metu, kad būtų išvengta neigiamų simptomų atsiradimo kūdikiui.

Kontraindikacijos

Kontraindikuotinas sisteminėms mikozėms, taip pat netoleruojant betametazono, kitų vaisto komponentų ir kitų GCS vaistų.

Šalutiniai poveikiai Betaspanas.

Neigiamų simptomų intensyvumas ir dažnis (kaip ir vartojant bet kurį GCS) priklauso nuo gydymo ciklo trukmės ir vartojamos dozės dydžio. Dažnai tokius simptomus galima išgydyti arba sumažinti sumažinant dozę (tai leis išvengti vaisto vartojimo nutraukimo). Tarp šalutinių poveikių:

• širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: stazinis širdies nepakankamumas žmonėms, turintiems polinkį, ir, be to, padidėjęs kraujospūdis;
• nervų sistemos disfunkcija: galvos skausmas, padidėjęs intrakranijinis slėgis, kurio metu patinsta regos nervo diskai (dažnai stebimas po gydymo pabaigos), galvos svaigimas, traukuliai ir migrena;
• psichinės komplikacijos: psichoemocinis labilumas, euforijos jausmas, nemiga, asmenybės pokyčiai, sunki depresijos stadija, dėl kurios atsiranda stiprių psichozinių simptomų (dažnai žmonėms, turintiems psichikos problemų), taip pat padidėjęs dirglumas;
• regos organų apraiškos: padidėjęs akispūdis, egzoftalmas, užpakalinė subkapsulinė katarakta ir glaukoma;
• Endokrininės sistemos sutrikimai: antrinis hipofizės ir antinksčių žievės nepakankamumas (dažnai atsiranda dėl streso – chirurginių procedūrų, traumų, ligų), angliavandenių tolerancijos susilpnėjimas. Be to, pasireiškia ir prediabetas, padidėja geriamųjų hipoglikeminių vaistų ir insulino poreikis sergantiems diabetu, hiperkorticizmas su hirsutizmu, menstruacijų ciklo sutrikimai, spuogai ir strijos ant odos, taip pat vaisiaus ar vaiko augimo slopinimas;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: neigiamas azoto balansas (dėl baltymų katabolizmo), lipomatozė (įskaitant jos epidurinę ir tarpuplaučio formas), galinti sukelti neurologinių komplikacijų, ir svorio padidėjimas. Be to, gali būti stebimas EBV sutrikimas, pasireiškiantis kalio netekimu, natrio susilaikymu, padidėjusiu kalcio išsiskyrimu, hipokalemine alkaloze, CHF (žmonėms, netoleruojantiems), skysčių susilaikymu ir padidėjusiu kraujospūdžiu;
• raumenų ir kaulų sistemos pažeidimai: kortikosteroidų kilmės miopatija, raumenų silpnumas, miastenijos požymių sustiprėjimas (esant sunkios stadijos pseudoparalyzinei ligos formai), sumažėjusi raumenų masė ir osteoporozė, kurią kartais lydi stiprus skausmas kaulų srityje ir savaiminiai lūžiai (suspaudimo pobūdžio slankstelių lūžiai). Be to, gali išsivystyti pečių ar klubų kaulų galvų nekrozė (aseptinė patologijos forma), sausgyslių išvarža, su liga susiję didelių kaulų lūžiai, sąnarių nestabilumas (dėl nuolatinių injekcijų į sąnario sritį) ir sausgyslių plyšimai;
• virškinimo sutrikimai: skrandžio opos arba erozijos (kurios vėliau gali išsivystyti į kraujavimą ir perforaciją), pankreatitas, žagsėjimas, stemplės opos, vėmimas, žarnyno perforacija, opinis ezofagitas, pykinimas ir pilvo pūtimas;
• poodinių audinių ir epidermio pažeidimai: žaizdų regeneracijos procesų sulėtėjimas, trapus ir plonas epidermio sluoksnis, mėlynės, ekchimozė, atrofija, taip pat petechijos, veido eritema, dilgėlinė, alerginės kilmės dermatitas, hiperhidrozė ir Quincke edema;
• Imuninės sistemos sutrikimai: kortikosteroidai gali paveikti odos tyrimų rezultatus, užmaskuoti infekcijos požymius arba suaktyvinti latentinius pažeidimus, taip pat gali sumažinti atsparumą infekcijoms (pvz., virusams ir mikobakterijoms su Candida albicans). Be to, gali pasireikšti anafilaktoidinės arba padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat būklės, susijusios su sumažėjusiu kraujospūdžiu ir šoku.

Be to, tarp neigiamų reakcijų buvo pastebėti pavieniai aklumo atvejai (jie susiję su sritimis, kuriose buvo atliekamos gydymo procedūros, pavyzdžiui, galva ir veidas), taip pat atrofija epidermyje ir poodiniuose sluoksniuose, pigmentacijos sutrikimai, uždegimas po injekcijos (injekcijos į sąnarius), sterilus abscesas ir Charcot artropatija.

Pakartotinai švirkščiant į sąnario sritį, gali atsirasti sąnarių pažeidimų, dėl kurių kyla infekcijos pavojus.

[ 1 ]

Perdozavimas

Ūmaus apsinuodijimo kortikosteroidais, įskaitant betametazoną, atveju gyvybei pavojingų būklių neišsivysto. Išskyrus per didelių dozių vartojimą, per didelis GCS vartojimas nesukelia (jei pacientas neturi kontraindikacijų, neserga glaukoma, diabetu ar aktyviosios fazės opa ir nevartoja netiesioginių antikoaguliantų, rusmenės vaistų ir kalį mažinančių diuretikų) neigiamų simptomų.

Perdozavus, atliekamos simptominės procedūros, siekiant pašalinti komplikacijas, atsiradusias dėl GCS metabolinių savybių, pirminių ar kartu esančių patologijų ar vaistų sąveikos.

Būtina užtikrinti reikiamą skysčių kiekį organizme, be to, stebėti elektrolitų kiekį šlapime ir kraujo serume, ypač atidžiai stebint kalio ir natrio pusiausvyrą. Prireikus atkuriamas druskų balansas.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant rifampiciną, efedriną, fenitoiną ar fenobarbitalį, gali padidėti GCS metabolizmo greitis, dėl kurio sumažėja jo vaistinis poveikis.

Pacientams, vartojantiems kortikosteroidus kartu su estrogenais, gali pasireikšti padidėjęs kortikosteroidų vartojimo poveikis.

Kartu vartojant vaistą su kalį šalinančiais diuretikais, gali išsivystyti hipokalemija.

Kartu vartojant vaistą su glikozidinėmis medžiagomis, gali padidėti aritmijos rizika arba sustiprėti glikozidų toksinis poveikis, susijęs su hipokalemija.

GCS medžiagos gali sustiprinti amfotericino B sukeltą kalio jonų išsiskyrimą. Visiems pacientams, vartojantiems bet kurį iš nurodytų vaistų derinių, reikia atidžiai stebėti elektrolitų, ypač kalio, kiekį serume.

Kortikosteroidų derinys su netiesioginiais antikoaguliantais gali sustiprinti arba sumažinti pastarųjų vaistų poveikį, todėl gali tekti koreguoti dozę.

GCS derinys su alkoholiniais gėrimais arba NVNU gali padidinti opinių simptomų pasireiškimą virškinimo trakte arba padidinti jų sunkumą.

Kortikosteroidų vartojimas padeda sumažinti salicilatų kiekį kraujyje. Jei pacientui diagnozuota hipoprotrombinemija, aspiriną su GCS reikia derinti atsargiai.

GCS vartojimas diabetu sergantiems pacientams gali reikšti keisti kartu vartojamų hipoglikeminių vaistų dozes.

Vartojant GCS, somatotropino poveikis gali susilpnėti. Todėl vartojant somatotropiną būtina vengti Betaspan dozių, viršijančių 300–450 mcg/m² ⁽ arba 0,3–0,45 mg) per parą.

GCS vaistai gali paveikti nitroblue tetrazolium tyrimų rezultatus bakterinės kilmės infekcijoms ir sukelti klaidingai neigiamus rezultatus.

[ 2 ]

Laikymo sąlygos

Betaspan reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Vaisto negalima užšaldyti. Laikymo temperatūra – ne aukštesnė kaip 25 °C.

Tinkamumo laikas

Betaspan leidžiama vartoti per 24 mėnesius nuo terapinio vaisto pagaminimo datos.

Paraiška vaikams

Ilgai vartojant kūdikį ar vaiką, būtina stebėti jo vystymąsi ir augimą (nes vaistas gali slopinti vidinę kortikosteroidų gamybą ir augimo procesus).

Vaikai, vartojantys imunosupresines kortikosteroidų dozes, turėtų vengti kontakto su sergančiais tymais ar vėjaraupiais.

Analogai

Vaisto analogai yra Depos ir Flosteron su Diprospan.