Dakogen

Dacogen yra priešvėžinis vaistas. Jo pagrindinis poveikis yra skirtas sumažinti kai kuriuos biocheminius procesus, kurie yra gyvybiškai svarbūs piktybinių organizmų gyvenimui ir vystymuisi.

Indikacijos Dakogen

Dacogen skiriamas mielodisplaziniam sindromui gydyti. Šiai ligai būdingas tam tikrų tipų ląstelių sumažėjimas kraujyje, sutrikusi kaulų čiulpų funkcija ir padidėjusi ūminės leukemijos išsivystymo rizika.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Atleiskite formą

Dacogen tiekiamas miltelių pavidalu infuziniam tirpalui paruošti. Vaistas tiekiamas bespalviuose buteliukuose, esančiuose kartoninėje pakuotėje.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodinamika

Dacogen stipriai veikia DNR fermentą – sumažina jo aktyvumą, dėl ko vėžinės ląstelės kraujyje suspenduojamos arba visiškai sunaikinamos. Vaistas įveikia atsparumą vaistams, palengvina imuninį atsaką.

Maksimalus Dacogeno veikimo pasireiškimas stebimas po to, kai ląstelė savarankiškai pasiekia S fazę (DNR sintezė).

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Dacogen išsiskiria per inkstus, tikriausiai metabolitų pavidalu. Veiklioji medžiaga yra decitabenas, mažiau nei 1 % jo išsiskiria nepakitusio pavidalu su šlapimu.

Vėlesnėse ligos stadijose, kai vaistas pašalinamas iš organizmo, stebimas ekstrahepatinis metabolizmas. Vidutiniškai pusinės eliminacijos laikas yra apie pusvalandį.

Po intraveninės infuzijos veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje didėjo ir mažėjo dviem fazėmis; vaistas pasižymi itin mažu prisijungimu prie kraujo baltymų (mažiau nei 1 %).

Vaistas metabolizuojamas daugiausia kepenyse, taip pat paviršiniame žarnyno sluoksnyje, granulocituose ir kraujo plazmoje.

Laboratoriniai tyrimai mėgintuvėliuose leido specialistams daryti prielaidą, kad decitabinas nėra kepenų fermento P450 pagrindas.

Dacogen farmakokinetinės savybės pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, netirtos, o vaisto poveikis amžiui ar lyčiai netirtas.

[ 10 ], [ 11 ]

Dozavimas ir vartojimas

Dacogen paprastai skiriamas vienu iš dviejų režimų, kurių kiekvienas susideda iš keturių ciklų. Praktiškai ilgalaikis gydymas Dacogen gali prireikti visiškam arba daliniam simptomų sumažėjimui (gydymo trukmė gali tęstis tol, kol išlieka vaisto terapinis poveikis).

Po 4 gydymo ciklų specialistas gali pastebėti teigiamos gydymo dinamikos nebuvimą. Jei neįmanoma normalizuoti kraujo parametrų (trombocitų kiekio, neutrofilų ir kt.) arba liga progresuoja, skiriamas alternatyvus gydymas.

Kiekvienas ciklas apima vaisto vartojimą kelias dienas iš eilės (penkias ar tris dienas). Dacogen leidžiamas į veną lašeline sistema.

Taikant penkių dienų dozavimo režimą, vaistas skiriamas 20 mg doze (pacientas gaus 5 dozes per ciklą), ciklas kartojamas kas 4 savaites; taikant trijų dienų režimą, 15 mg skiriama kas 8 valandas (pacientas gaus 9 dozes per ciklą), ciklas kartojamas kas šešias savaites.

Gydymo pradžioje kraujo tyrimas gali parodyti kai kurių ląstelių trūkumą.

Senatvėje dozė paprastai yra tokia pati. Atsižvelgdamas į tyrimų rezultatus ir paciento būklę, gydytojas gali koreguoti Dacogen dozę.

[ 15 ]

Naudokite Dakogen nėštumo metu

Dacogen draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims, nes tai gali išprovokuoti įvairius embriono vystymosi sutrikimus.

Kontraindikacijos

Dacogen draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui kai kuriems vaisto komponentams. Be to, gydymas Dacogen neskiriamas vaikams iki 18 metų.

[ 12 ]

Šalutiniai poveikiai Dakogen

Dacogen gali sukelti miego sutrikimus, galvos svaigimą, galvos skausmą, sumažėjusį jautrumą, pykinimą, žarnyno sutrikimus, vėmimą, pilvo skausmą, odos ir gleivinių bėrimus, nevirškinimą, karščiavimą, patinimą injekcijos vietoje, pilvo pūtimą.

Be to, gydymą Dacogen gali apsunkinti plaučių uždegimas, faringitas, švokštimas plaučiuose, uždusimas. Po vaisto vartojimo gali išsivystyti paprastasis herpesas, kandidozė, sąnarių, apatinės nugaros dalies skausmas ir kt.

Gydymas gali sumažinti neutrofilų, trombocitų, leukocitų ir kitų kraujo ląstelių kiekį, sumažinti cukraus, albumino, magnio, kalio kiekį kraujyje ir padidinti šlapalo kiekį.

Dacogen gali sukelti šlapimo takų infekcijas, septinį šoką, sinusitą ir kraujavimą iš nosies.

[ 13 ], [ 14 ]

Perdozavimas

Viršijus rekomenduojamas Dacogen dozes, kraujyje sumažėja granulocitų ir trombocitų kiekis, o serume padidėja kreatinino kiekis.

Perdozavus, skiriama palaikomoji terapija.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Sąveika su kitais vaistais

Dacogen sustiprina kitų priešnavikinių vaistų poveikį, todėl gali sumažėti trombocitų kiekis. Dacogen vartojimas kartu su tamoksifenu sukelia kraujavimą ir didelio kiekio kraujo kaupimąsi tarp smegenų dangalų.

Skiriant kombinuotąją terapiją, pacientas atidžiai stebimas, kad būtų galima laiku nustatyti galimas neigiamas reakcijas.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Laikymo sąlygos

Dacogen turi būti laikomas nepažeistoje pakuotėje, apsaugotoje nuo saulės spindulių ir drėgmės vietoje. Šaltame vandenyje ištirpintas Dacogen tirpalas laikomas 2–8 ^° C temperatūroje ne ilgiau kaip 7 valandas.

Vaisto laikymo temperatūra neturi viršyti 30 ⁰ C.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Specialios instrukcijos

Dacogen gali žymiai sumažinti trombocitų ir granulocitų kiekį kraujyje, todėl prieš pradedant gydymą ir vėliau prieš kiekvieną naują ciklą gydytojas turėtų paskirti bendrą kraujo tyrimą, kad būtų galima stebėti vaisto terapinį ir toksinį poveikį.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Tinkamumo laikas

Dacogen galioja trejus metus nuo pagaminimo datos, jei laikomasi pakuotės ir laikymo sąlygų.

Nenaudokite Dacogen pasibaigus tinkamumo laikui.

[ 29 ], [ 30 ]