Humatrop

Humatrop yra vaistas, kuriame yra priekinės hipofizės skilties hormonų.

[1]

Indikacijos Humatropa

Tokiais atvejais jis naudojamas pediatrijoje:

• ilgalaikis gydymas vaikams, sergantiems augimo sutrikimais dėl nepakankamo normalios natūralios GH išsiskyrimo;
• ilgalaikis gydymas esant trumpam augimui (su Ulricho sindromu vaikui);
• gydymas sunkiam augimo sulėtėjimui - vaikams, sergantiems ikimokyklinio amžiaus lėtiniu inkstų nepakankamumu;
• ilgalaikis trumpalaikio augimo gydymas - vaikams, kurie gimė per mažai gestacijos amžiui ( gimdos augimo sulėtėjimas ) ir negali pasivyti kitų vaikų iki 2 metų amžiaus;
• ilgalaikis trumpalaikio augimo gydymas, nesusijęs su GH lygio trūkumu;
• ilgalaikis trumpalaikio augimo ar augimo sulėtėjimo gydymas - vaikai, turintys trumpos būklės homeobokso geną ir atvirus epifizius.

Suaugusieji skiriami gydyti sunkiu GH trūkumu.

Atleiskite formą

Medžiagos išsiskyrimas vyksta miltelių pavidalu 6 arba 12 mg stiklo kasetėse. Su jais yra švirkštas su specialiu tirpikliu.

Farmakodinamika

Cheminė medžiaga STH stimuliuoja linijinį augimą vaikams, kuriems trūksta normalaus natūralaus augimo hormono, ir vaikams, kurių trumpas augimas susijęs su Ulricho sindromu. Dėl augimo hormono ir žmogaus somatropino (hipofizės pobūdžio) naudojimo vidutinio kūno ilgio padidėjimo atsiranda poveikis ilgų kaulų augimo plokštelėms.

Vaikų, sergančių STG trūkumu, gydymas padidina IGF-1 elemento koncentraciją ir augimo greitį, kuris yra panašus į žmogaus hipofizės augimo faktorių. Tuo pačiu metu jis taip pat stimuliuoja prisijungimą prie ląstelių baltymų ir azoto susilaikymą.

Medžiaga GH yra terapiškai lygiavertė žmogaus augimo hormonui, turinčiam hipofizės pobūdį, ir taip pat pasiekia sveikų suaugusiųjų farmakokinetikos rodiklius.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetika

Suaugusių vyrų savanorių organizme 100 μg / kg dozė sąlygoja Cmax koncentraciją plazmoje maždaug 55 ng / ml; tačiau pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos, o AUC [0-∞] lygis yra maždaug 475 ng * h / ml.

Dozavimas ir vartojimas

Dozavimo režimas ir Humatrop vartojimo schema kiekvienam pacientui parenkami atskirai.

Vaikai, kuriems trūksta GH, turi skirti kasdien (p / c injekciją) esant 0,025-0,035 mg / kg. Be to, jį galima naudoti įvedant / m.

Suaugusiesiems, kuriems yra STH trūkumas, pirmiausia reikia skirti 0,15-0,30 mg / kg per parą (naudojant sc injekciją). Ši dalis palaipsniui didinama, atsižvelgiant į paciento būklę, iki ne daugiau kaip 0,08 mg / kg (atitinka 0,25 TV / kg) per 7 dienas. Dozės titravimas grindžiamas neigiamais simptomais, kurie atsiranda pacientui, ir, be to, nustatant IGF-1 plazmos vertes. Su amžiumi reikalinga dozė gali būti sumažinta.

Vyresnio amžiaus žmonės gali turėti didesnį jautrumą Humatrop poveikiui, kuris padidina jų polinkį į neigiamų simptomų atsiradimą. Todėl jiems reikia paskirti mažesnę pradinę vaisto dozę, o vėlesnis jo padidėjimas atliekamas lėčiau.

Žmonės, sergantys Ulricho sindromu, yra švirkščiami 0,045-0,050 mg / kg vaisto per dieną - naudojant sc injekciją (rekomenduojama procedūrą atlikti vakare). Dozavimo režimas ir schemos parinkimas atliekami atskirai kiekvienam individui.

Vaikai, kurie yra vyresnio amžiaus ir serga lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, turi būti skiriami 0,045-0,050 mg / kg (atitinkančio maždaug 0,14 TV / kg) vaistus per parą s / c injekcijų pavidalu.

Vaikai, gimę pernelyg mažai nėštumo metu, turi švirkšti sc 0,035 mg / kg vaisto per dieną metodu.

Mažai augantiems žmonėms, neturintiems GH trūkumo, reikia atlikti savaitinę dozę iki 0,37 mg / kg vaisto, naudojant injekciją. Dozė turi būti padalyta į lygias dalis, kad būtų galima naudoti 3-7 kartus per savaitę.

Asmenys, turintys SHOX trūkumą, turi būti skiriami kasdien, naudojant 0,045-0,050 mg / kg vaisto, naudojant sc injekciją.

Antsvorį turintys žmonės turi pasiimti dalį, atsižvelgiant į masės rodiklius, nes jie turi didesnę tendenciją atsirasti neigiamiems simptomams.

Moterims, kurios padidino estrogenų kiekį, gali reikėti didesnių vaistų dozių nei vyrai. Vartojant estrogeną viduje gali tekti padidinti moterų dalį.

Norint išvengti lipoatrofijos atsiradimo, injekcijos vietos turi būti reguliariai keičiamos.

[8]

Naudokite Humatropa nėštumo metu

Reprodukcinio aktyvumo tyrimai, naudojant GH, nebuvo atlikti su gyvūnais. Nėra informacijos apie galimą neigiamą augimo hormono poveikį reprodukcinei veiklai ar vaisiui, kai jis vartojamas nėščioms moterims. Tačiau, norint paskirti somatotropiną nėštumo metu, galima tik tuomet, kai reikia skubiai.

Tyrimai su augimo hormono vartojimu žindančioms moterims nebuvo atlikti. Nėra įrodymų, ar vaistas išsiskiria į motinos pieną. Todėl šiuo laikotarpiu vaistas turėtų būti skiriamas labai atsargiai.

Kontraindikacijos

Augimo hormonas neturėtų būti naudojamas, jei yra kokių nors aktyvių piktybinių procesų simptomų; Prieš pradedant gydymą GH būtina užbaigti priešvėžinį gydymą. Jei yra auglių augimo apraiškų, būtina nutraukti gydymą naudojant Humatrop.

Tarp kitų kontraindikacijų:

• negali būti skiriama netolerancijai prieš vaisto elementus;
• jei pacientas yra padidėjęs jautrumas gliceroliui arba metakrezoliui, draudžiama tirpinti augimo hormoną pridedamame tirpiklyje;
• narkotikų vartojimas, skatinantis augimo procesus vaikams, turintiems jau uždarytas epifizes;
• esant sunkiai ir ūmiai paciento būklei, kurią sukelia komplikacijos dėl chirurginės procedūros atviroje širdies srityje arba operacijos pilvo srityje, ir dėl to, kad ūminės formos yra daug sužalojimų ar kvėpavimo nepakankamumo.

Šalutiniai poveikiai Humatropa

Dažniausiai vaisto vartojimas sukelia hipotirozės atsiradimą, o suaugusiems - galvos skausmas, apsvaigimas ar artralgija. Dažnai pasireiškia ir injekcijos vietos pasireiškimas, padidėjęs jautrumas tirpiklio medžiagai, nemiga, padidėjęs kraujospūdis, parestezija, hiperglikemija, hipotirozė, riešo kanalo sindromas ir mialgija (suaugusieji), taip pat apsvaigimas (vaikai). Retai stebimas hiperglikemija (vaikai), ginekomastija ir bendras silpnumas (suaugusieji). Parestezijos, mialgijos, ICP (gerybinių) ir ginekomastijos lygio padidėjimas išskiriami individualiai.

Yra pranešimų apie staigius mirusius vaikus, sergančius Prader-Willi sindromu ir turinčiais 1+ veiksnius, išvardytus toliau: obstrukcija, viršutinių kvėpavimo takų sistemos sutrikimai arba miego apnėja (istorijoje), turintys sunkų nutukimą ir diagnozuota infekcija kvėpavimo takų viduje. Taip pat yra epifizolizės požymių šlaunikaulio galvos kaulų regione (dažnai pastebimas žmonėms su sutrikusi endokrinine funkcija). Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad kai kuriems vaikams, turintiems GH trūkumą, susidarė antikūnų prieš GH. Vaikų, vartojusių vaistą, asmenys sukūrė leukemiją, tačiau nebuvo jokių požymių, kad leukemija pasireiškė dažniau žmonėms, kuriems nėra rizikos veiksnių.

[7]

Perdozavimas

Ūminio intoksikacijos metu pirmiausia gali atsirasti hipoglikemija ir vėliau hiperglikemija. Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti akromegalijos ar gigantizmo požymius - pagal žinomus GH perteklių.

Sąveika su kitais vaistais

Diabetikai, vartojantys kartu su STH, gali tekti peržiūrėti insulino dozę ar kitus vaistus nuo diabeto.

Pernelyg didelis GCS naudojimas gali tapti kliūtimi sukurti optimalų atsaką į GH. Jei pacientui reikalingas pakaitinis gydymas GCS, būtina atidžiai stebėti dozės dydį ir atitiktį, kad būtų išvengta antinksčių nepakankamumo ar augimo stimuliacijos poveikio slopinimo.

Augimo hormonas yra P450 (CYP) aktyvumo induktorius, kuris gali sumažinti plazmos parametrus ir atitinkamai sumažinti vaistų, kurių metabolizmas vyksta naudojant CYP3A hemoproteiną (pvz., Kortikosteroidus, lytinius hormonus, prieštraukulinius vaistus ir cikloseriną), terapinį veiksmingumą.

[9], [10]

Laikymo sąlygos

Humatropas turi būti laikomas uždaroje zonoje nuo vaikų įsiskverbimo; Vaistas turi būti laikomas šaldytuve, esant 2–8 ° C temperatūrai.

Tinkamumo laikas

Humatrop galima vartoti per 36 mėnesius nuo terapinio agento gamybos. Paruoštas narkotikų tirpalo galiojimo laikas yra 4 savaitės.

Analogai

Analogų gamybai vaisto, yra vaistai, Biosoma, Somatropinas, Norditropin su Genotropin, ir be to, lydosi, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon ir Norditropin Norditropin NordiLet su simplex ir žmogaus augimo hormono.