Iriten

Iriten yra augalinis vaistas, turintis priešnavikinių savybių. Veiklioji jo medžiaga yra irinotekanas. Gaminant medžiagą, kamptotecinas naudojamas kaip pagrindas.

Vaistas sulėtina fermento topoizomerazės I (tai monomerinis baltymas, galintis paveikti DNR topologiją) aktyvumą. Gydytojų, besispecializuojančių šioje srityje, apžvalgos rodo, kad aktyvus elementas veikia neoplazmas, turinčias didelį ląstelių atsparumą, palyginti su šiuolaikiniais gydymo metodais. [1]

Indikacijos Iriten

Jis vartojamas lokaliai išplitusiai arba metastazavusiai kolorektalinės karcinomos formai gydyti (kaip antros eilės gydymo vaistas).

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas koncentrato pavidalu infuziniam skysčiui gaminti, 2, 5 arba 15 ml tūrio buteliuose; dėžutės viduje yra 5 ar 10 tokių butelių.

Farmakodinamika

„Iriten“ yra priešvėžinis vaistas, kurio veikimo principas yra susijęs su ląstelinio fermento topoizomerazės I, DNR surišimo procesų dalyvio, veiklos sulėtėjimu. Vaistas turi imunosupresinį poveikį ir sulėtina acetilcholinesterazės veikimą. [2]

Farmakokinetika

Įvedus infuziją į veną, vaistas dalyvauja medžiagų apykaitos procesuose, formuodamas aktyvų skilimo produktą SN-38. Metaboliniai procesai daugiausia vystosi kepenyse. Vidutinis irinotekano išsiskyrimas su šlapimu per 24 valandas yra 19,9%, o SN-38 skilimo produktas yra 0,25%. [3]

Vaisto farmakokinetika nepriklauso nuo dozės dydžio.

Dozavimas ir vartojimas

Infuziją reikia suleisti per 30-90 minučių.

Jei yra piktybinis navikas apendikso ir storosios žarnos srityje, naudojama monoterapija, 0,35 g medžiagos per 20 dienų.

Kartu su 5-fluorouracilu arba Ca folinatu kiekvieną savaitę reikia vartoti 80 mg / m2 dozę.

Leidžiamas režimas, kai viena dozė yra 0,18 g 2 savaičių intervalais.

Papildomai naudojant boliusines infuzijas su Ca folinatu ir 5-fluorouracilu, būtina kas savaitę naudoti 0,125 g / m2.

Būtina vartoti Iriten, kol viduriavimas ir vėmimas bus visiškai sustabdyti; be to, neutrofilų skaičius neturėtų viršyti 1500 ląstelių. Esant sunkiems kraujodaros sutrikimams, stipriam viduriavimui, kartu atsirandančioms infekcijoms ir nenormaliam leukocitų skaičiui su trombocitais, būtina vartoti sumažintas vaistų dozes. Taip pat būtina sumažinti 5-fluorouracilo dozę iki 15-20%.

• Paraiška vaikams

Kadangi nėra informacijos apie vaistų vartojimo saugumą pediatrijoje, jis negali būti naudojamas šiai amžiaus grupei.

Naudokite Iriten nėštumo metu

Vaisto negalima skirti nėščioms ir žindančioms moterims.

Vaisingo amžiaus asmenys gydymo metu ir 3 mėnesius po jo turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• lėtinės uždegiminio pobūdžio žarnyno patologijos;
• žarnyno nepraeinamumas;
• bilirubino kraujo parametrų padidėjimas iki lygio, viršijančio VGN daugiau nei 1,5 karto;
• sunki mielodepresija;
• sunkaus irinotekano netoleravimo istorija.

Šalutiniai poveikiai Iriten

Tarp šoninių ženklų:

• hematopoetinės funkcijos sutrikimai: trombocitopenija arba neutropenija (gydoma), taip pat anemija;
• virškinimo sutrikimai: pykinimas, viduriavimas ir vėmimas. Gali išsivystyti vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas ar stomatitas.
• dermatologiniai simptomai: gali būti gydoma alopecija;
• alergijos apraiškos: kartais atsiranda epidermio bėrimų;
• kiti: gali būti traukuliai, astenija, dusulys, parestezijos, nevalingi raumenų susitraukimai ir karščiavimas (su sąlyga, kad nėra infekcijos ir sunki neutropenija).
• Galimas cholinerginio sindromo pasireiškimas aktyvia forma (hiperhidrozė, sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių išsiplėtimas, šaltkrėtis, astenija, ankstyvas viduriavimas, pilvo skausmas, regos sutrikimai, sloga ir konjunktyvitas, taip pat padidėjęs seilėtekis ar ašarojimas).

Perdozavimas

Apsinuodijus vaistais, sumažėjus neutrofilų kiekiui kraujyje, gali pasireikšti žarnyno sutrikimas (viduriavimas) ir agranulocitozė su granulocitopenija.

Atliekamos simptominės procedūros (ligoninėje, nes tokiu būdu lengviau stebėti paciento būklę). Jei vaisto dalis viršijama per pusę, gali išsivystyti pavojingos sveikatai komplikacijos, kartais mirtinos.

Sąveika su kitais vaistais

Viename butelyje draudžiama maišyti vaistą su kitomis medžiagomis.

Vaistas sulėtina cholinesterazės, kuri sužadina NA aktyvumą, aktyvumą, todėl kartu su suksametoniu gali pailgėti neuromuskulinė blokada. Priešingas poveikis pastebimas tuo atveju, kai vaistų derinys su raumenis atpalaiduojančiais preparatais turi nedepoliarizuojantį poveikį.

Laikymo sąlygos

Iriten reikia laikyti vietoje, apsaugotoje nuo saulės spindulių, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Iriten galima vartoti per 2 metus nuo farmacijos produkto pagaminimo datos.