Levemir

Levemir yra priešdiabetinis vaistas, kuris yra žmogaus insulino analogas ir turi ilgalaikį poveikį.

[1], [2]

Indikacijos Levemira

Jis naudojamas baziniam gydymui cukriniu diabetu sergantiems žmonėms . Vaistas gali būti skiriamas diabeto gydymui be suaugusiųjų, taip pat 2 metų vaikams.

Atleiskite formą

Vaistas išsiskiria parenteraliniu vaisto tirpalu, specialiomis švirkštimo priemonėmis su 3 ml tūriu. Dėžutės viduje - 1 arba 5 iš šių švirkštų.

Farmakodinamika

Levemir yra tirpus pagrindinio žmogaus insulino forma. Jis turi galingą ilgalaikį poveikį ir yra skirtas baziniam gydymui žmonių, kuriems diagnozuotas 1 tipo cukrinis diabetas, gydymui.

Šio vaistinio preparato poveikis yra stiprus ir jo pobūdis yra pastebimas (jei jį palyginsite su insulinu glarginu ir NPH insulinu). Ilgas jo gydomasis poveikis yra susijęs su reikšmingu insulino detemiro elemento struktūrų sujungimu, be to, aktyviojo elemento sintezėje su albuminu (ryšys įvyksta dalyvaujant riebalų rūgščių šoninėms grandinėms).

Tačiau ilgesnį vaisto poveikį sukelia insulino detemiro gebėjimas gerokai lėčiau (jeigu mes palyginame šiuos rodiklius su NPH insulinu), kad jis būtų paskirstytas tikslinių audinių viduje. Išsamus poveikio pratęsimo mechanizmas padeda numatyti gerai prognozuojamą vaisto poveikio mechanizmą.

Antidiabetinis vaistas poveikis dėl geresnis gebėjimas tikslinių audinių absorbuoti juos gliukozės (po insulino sintezės su konkrečių galūnės raumenų, ir be to, riebaliniame audinyje), ir be to, šio sumažėjimo kepenų gebėjimo išleisti gliukozės.

Vaistas trunka ne ilgiau kaip 24 valandas (tiksli trukmė priklauso nuo dozės dydžio), todėl gali būti paskirtas vienkartinis ar dvejopas tirpalo vartojimas. Vidutiniškai, norint pasiekti būtiną gliukozės kiekio kontrolę, reikia dvigubai vartoti 2-3 vaistinius preparatus.

Tyrimų metu narkotikų vartojimas 0,2-0,4 U / kg dozėje sukėlė 50% didžiausio poveikio 3-4-os valandos po injekcijos (visas veiksmas truko daugiausiai 14 valandų).

Tirpale yra tiesinės ekspozicijos parametrai - bendras ir didžiausias poveikis, taip pat vaisto veikimo trukmė yra proporcingi dozių dydžiui.

Ilgalaikis vaisto vartojimas klinikinių tyrimų metu parodė nedidelį (palyginus su NPH insulino vartojimo indeksais) bazinį gliukozės koncentracijos viduje pokyčius serume.

Tačiau ilgesnių klinikinių tyrimų metu mes pastebėjome silpnesnius svorio pokyčius žmonėms, kurie vartojo Leuemirą (palyginti su kitais insulino vartojimo būdais).

Žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, vartojusiems insulino be gydymo geriamaisiais vaistais nuo diabeto, po Levemir pasireiškė naktinės hipoglikemijos paplitimas.

Kai kurioms grupėms, gydytoms ilgalaikiu insulino detemiro vartojimu, buvo pastebėtas antikūnų atsiradimas, tačiau šis poveikis nepaveikė glikemijos kontrolės terapinio veiksmingumo.

Farmakokinetika

Viršutinės aktyviojo elemento vertės vaisto koncentracija kraujo serume pastebima praėjus 6-8 valandoms po SC injekcijos. Jei tirpalas yra vartojamas du kartus per parą, po 2-3 indų yra tinkamas glikemijos kontrolė. Skirtingoms pacientų grupėms yra žymiai mažesnis atskirų veikliosios medžiagos absorbcijos greitis (palyginti su kitų pagrindinių insulino produktų vartojimu).

Absoliutus vaisto biologinis prieinamumas yra apie 60% (po tirpalo).

Pagrindinė vaisto dalis yra kraujotaka kraujotakos viduje, o tai parodo paskirstymo tūrio indeksą, kuris yra apie 0,1 l / kg.

Tyrimai in vivo ir in vitro nerado kliniškai reikšmingos insulino detemiro sąveikos su riebalų rūgštimis ar kitais preparatais, sintetintais su baltymu.

Levemirio veikliosios medžiagos apykaitos procesai yra panašūs į tuos, kurie atliekami su endogeniniu insulinu. Visi vaisto dariniai neturi vaistų veiklos.

Galutinio pusinės eliminacijos periodas po vaistų vartojimo priklauso nuo absorbcijos greičio viduje poodinio sluoksnio ir, atsižvelgiant į jų skaičių, pasiekia 5-7 valandų intervalą.

Tirpalas turi linijinius farmakokinetikos parametrus.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas įvedamas po oda per specialų švirkštimo priemonę. Šis vaistas padeda plėtoti ilgalaikį priešdiabetinį poveikį (daugiausiai 24 valandas), todėl jis gali būti naudojamas kaip bazinė insulino forma, vartojama vieną ar du kartus per parą. Galima naudoti vaistą monoterapijai arba kartu su boliusine insulino forma, liragliudo ar antidiabetiniais geriamaisiais vaistais.

Dalis vaisto dydžio nustatoma atskirai, mažiausias bazinio gliukozės kiekio svoris serume per dieną leidžia tiksliai nustatyti tikslią insulino dozę glikemijos kontrolei.

Vidutinio rekomenduojamo pradinio vaistinio preparato dalis asmenims, vartojantiems geriamuosius antidiabetinius vaistus, yra 10 vienetų arba 0,1-0,2 vienetų / kg kūno svorio vieną kartą per dieną. Pradinio gydymo etapo metu būtina stebėti gliukozės kiekį serume, kad būtų galima teisingai pasirinkti porcijos dydį.

Jei gliukozės kiekis po savarankiško tuščio skrandžio matavimo ryte yra didesnis kaip 10 mmol / l, vaisto dozė padidinama 8 vienetais ir jei šios vertės yra nuo 9,1 iki 10, taip pat nuo 8,1 iki 9 ir 6,1 -8, porcijas reikia padidinti atitinkamai 6, 4 arba 2 vienetai. Gliukozės vertėms, išmatuotoms aukščiau aprašytomis sąlygomis, yra lygus 3,1-4 mmol / l, insulino detemiro dydis turėtų būti sumažintas 2 vienetais, o vertė mažesnė kaip 3,1 mmol / l, sumažinta 4 vienetais.

Injekcijos dažnį nustato gydytojas, atsižvelgdamas į pagalbinį gydymą ir būtinybę, kad pacientas gautų insuliną.

Žmonėms, kuriems du kartus per parą reikia skirti insulino, rekomenduojama atlikti 2-ąją procedūrą prieš vakarą arba prieš miegą.

Reikia atsižvelgti į tai, kad pratimų ir mitybos koregavimas, be to, stiprus stresas arba kartu vykstanti patologija gali sukelti būtinybę keisti vaisto dozę.

Kai kurių pacientų kategorijų vartokite Levemir.

Reikėtų prisiminti, kad keičiantis kepenyse ar inkstuose gali tekti koreguoti dozę (nes pacientui reikia insulino pokyčių). Būtina atidžiai stebėti šios grupės žmonių būklę ir pakeisti porcijos dydį, jei glikemijos kontrolė blogėja.

Tyrimų metu buvo pastebėtas 2 metų pacientų vartojimo saugumas ir terapinis veiksmingumas. Vaikams, kuriems reikalingas insulino gydymas, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujo serume. Reikia kruopščiai pasirinkti insulino dozių dydį vaikams.

Perėjimo prie Levemir schema iš kitų insulino formų.

Žmonės, kurie anksčiau vartojo insuliną, turintys ilgalaikę arba vidutinio sunkumo poveikio trukmę, turėtų kruopščiai pasirinkti dozę pereinant prie Leu-mire. Kai tai atliekama, būtina labai atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujo serume.

Vykdant kombinuotą diabeto gydymą, reikia persvarstyti visų vaistų, vartojamų pereinant prie kitokio tipo insulino, vartojimo režimą ir dozę.

Narkotiko tirpalo vartojimo schema.

Injekcija reikalinga tik po oda. Intraveniniai injekcijos ir intramuskulinės injekcijos yra draudžiamos. Su insulino įvedimu gali išsivystyti hipoglikemija (iki mirtino rezultato).

Jūs negalite skirti vaistų į injekciją su insulino pompomis, kurių nuolatinė vartojimo funkcija yra, vaistą galima vartoti tik per švirkštimo priemonę.

Su n / k injekcijomis turėtumėte pasirinkti vietą priekinio šlaunikaulio paviršiuje, ant peties arba į priekinę pilvo ertmę. Visos injekcijos rekomenduojama atlikti įvairiose kūno vietose (net ir mažose vietose), kitaip tai gali sukelti lipodistrofijos vystymąsi.

Poveikio trukmė ir sunkumas poveikio vaistų nuo diabeto narkotikų gali skirtis, atsižvelgiant į apyvartą dieną, temperatūra, dydį partijos preparatas, injekcijos vietoje, taip pat rodiklius fizinio aktyvumo (susijusias su medžiagų apykaitos ir greitai absorbuojama veikliosios vaisto elementas).

Injekcijos turi būti atliekamos tuo pačiu dienos laiku, patogiausia pacientui.

Švirkštas naudojamas kartu su vienkartinėmis adatų (NovoTvist arba NovoFine), kurių ilgis yra 8 mm. Švirkštas gali įterpti insuliną nuo 1 iki 60 vienetų, taip pat 1 pakopą.

Švirkštimo priemonės naudojimo schema, kai švirkščiama.

Švirkšto švirkštimo priemonė skirta išskirtinai insulino injekcijai į Leuwemir.

Injekcijos schema:

• Prieš įvedimą būtina patikrinti insulino tipą;
• nuimkite apsauginį dangtelį nuo švirkšto;
• iš adatos ištraukite vienos dozės pakuotės etiketę ir tvirtai pritvirtinkite ją prie švirkšto;
• iš adatos pašalinkite išorinį dangtelį (prieš injekcijos pabaigą turite jį išsaugoti);
• pašalinkite vidinį apsauginį dangtelį nuo adatos ir nedelsdami jį pašalinkite;
• nustatykite porcijos dydį, po kurio galite pradėti injekciją. Norėdami nustatyti dozę, turite naudoti specialųjį selektorių;
• Įdėkite adatą į pasirinktą vietą, tada paspauskite ant švirkšto esantį mygtuką;
• reikalaujama, kad mygtukas būtų užfiksuotas, ne ilgiau kaip 6 sekundes ištraukiant adatą (įeinant į visą dalį);
• paimkite adatą ir išimkite ją iš švirkšto, naudodami išorinį apsauginį dangtelį;
• uždarykite švirkštą su apsaugine dangteliu.

Kiekvienai injekcijai reikia įdiegti naują adatą. Jei adata buvo pažeista ar išlenktas prieš atliekant procedūrą, turėtumėte ją perdirbti ir naudoti naują. Siekiant išvengti atsitiktinio adatos įbrėžimo, draudžiama iš naujo uždėti ant jo vidinį apsauginį dangtelį.

Prieš pradėdami vartoti vaistą, turite patikrinti savo insulino srovę. Tai daroma taip:

• ant selektoriaus reikia įdėti 2 vienetus;
• Laikydami švirkštą vertikalioje padėtyje, su adata į viršų, atsargiai junkite ją toje vietoje, kurioje yra kasetė;
• Vis dar laikydami švirkštą vertikalioje padėtyje, turite paspausti mygtuką. Dėl to dozavimo selektorius turėtų grįžti į žymę 0, o adatos viršuje turėtų pasirodyti vaisto lašas;
• jei po minėtų manipuliavimų nėra tirpalo lašo, reikia pakeisti adatą ir pakartoti aukščiau aprašytą procedūrą;
• Draudžiama pakartoti šį žingsnį daugiau nei 6 kartus - be rezultatų po tiek bandymų, mes galime daryti išvadą, kad su defektais švirkštas, todėl jį naudoti daugiau.

Tam tikslui leidžiama keisti padėtį, nustatytą selektoriuje, tiek mažinimo kryptimi, tiek aukštyn, norėdami pasirinkti slankiojančią rankenėlę. Įdiegiant dozavimą, būtina atidžiai patikrinti, ar neveikia paleidimo mygtukas (nes tai gali sukelti insulino nutekėjimą).

Būtina prisiminti, kad švirkšto valdiklyje negalima nustatyti dozės, viršijančios kasetėje esančių vaistų kiekį. Jūs taip pat negalite naudoti insulino likučių skalės, kad pasirinktumėte porciją.

Po kiekvienos procedūros adatą reikia ištraukti iš švirkšto, nes, jei ji lieka vietoje, tai gali sukelti vaisto nutekėjimą.

Injekcijos procedūrų įgyvendinimo metu reikalingos bendros aseptikos taisyklės.

Taip pat reikia prisiminti, kad švirkštas skirtas tik asmeniniam naudojimui.

Švirkšto švirkštimo priemonės valymas ir tolesnis laikymas.

Nerekomenduojama švirkštą naudoti, jei jis sumažėjo arba buvo deformuotas (nes tai gali sukelti vaisto nutekėjimą).

Naudotojo švirkšto išorinę dalį reikia išvalyti medvilnine medžiaga, kuri iš anksto drėkinama etanolyje. Negalima laikyti švirkšto po tekančiu vandeniu, visiškai panardinti į alkoholį arba sutepti įvairiomis priemonėmis.

Užpildykite švirkštą - tai draudžiama.

[3]

Naudokite Levemira nėštumo metu

Nėščios moterys, vartojančios insulino detemirą, turėtų atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją serume. Kai nėštumas keičia kūno poreikį insulinui, pagal kurį reikia pakoreguoti vaisto porciją. 1-ąjį trimestrą insulino poreikis sumažėjo, o 2-ąją ir 3-ąją - žymiai padidėja. Po pristatymo greitas rodiklių grąžinimas reikalingas iki nėštumo stebimo lygio.

Levemir nedaro neigiamos įtakos nėštumo eigai, taip pat sveikai vaisiaus vystymuisi, o testų metu vaisiaus patologijų atsiradimo tikimybė nepadidėjo.

Tyrimai su gyvūnais nepatvirtino toksiško vaistų poveikio reprodukcinei veiklai.

Nėra informacijos apie vaisto įsiskverbimą į motinos pieną. Aktyviosios medžiagos poveikio kūdikiams, kurie yra maitinami krūtimi, tikimybė yra ne per didelė, nes, esant GI trakto daliai, elementas suskaidomas, įgydamas aminorūgščių formą.

Žindymo laikotarpiu gali prireikti kruopščiau parinkti insulino dalį, taip pat dietos režimą.

Kontraindikacijos

Nepageidaujamas vaistų vartojimas esant paciento padidėjusio jautrumo insulinui detemirui arba pagalbinėms vaistinėms medžiagoms.

Šalutiniai poveikiai Levemira

Daugumai neigiamų požymių, atsiskleidžiančių tiriant tirpalą, atsiranda antidiabetinis insulino poveikis arba pagrindinės ligos poveikis.

Dažnai, kai vaistas buvo vartojamas, pacientams atsirado hipoglikemija.

Švirkšto poodinės injekcijos proceso metu gali išsivystyti vietinės reakcijos - pavyzdžiui, audinių edema, niežėjimas, odos hiperemija ir mėlynės injekcijos vietoje. Be to, ant odos gali pasireikšti apibendrinti padidėjusio jautrumo požymiai, įskaitant niežėjimą, dilgėlinę ir bėrimus.

Vietiniai simptomai dažnai išnyksta savaime nereikalaujant specialios terapijos. Šios apraiškos yra ryškiausios pradiniame narkotikų vartojimo etape, intensyvumas laipsniškai mažėja gydymo metu.

Pradiniame insulino terapijos etape žmonėms gydyti gali atsirasti refrakterinių sutrikimų, taip pat audinio patinimas, kuris gydymo metu išnyksta.

Su didelę teigiamą dinamiką glikemijos kontrolės plėtros žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu gali pasireikšti neuropatija skausmas ūminis etape (tai yra pagydoma ir yra dėl to, kad gerų rezultatų pokyčių gliukozės koncentracijos serume).

Pirmajame etape gydymo žymiai pagerinti gliukozės kontrolės veiksmingumą pacientams gali pasireikšti praeinanti neigiama dinaminio srautas formuoja diabetinė retinopatija (šiuo atveju ilgą ir efektyvų glikemijos kontrolę ir sumažina progresavimo patologijos rizika).

Iš viso po vaistinio preparato patekimo į rinką ir klinikinių tyrimų pacientams buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis (įskaitant reakcijas, kurios buvo stebėtos atskirai):

• imuniniai pažeidimai: bėrimas, alerginiai simptomai, dilgėlinė ir anafilaksijos pasireiškimas;
• medžiagų apykaitos procesų sutrikimai: hipoglikemijos atsiradimas;
• sutrikimai centrinės nervų sistemos veikloje: polineuropatijos atsiradimas;
• pojūčių pasireiškimai: diabetinė retinopatijos forma, taip pat laikini ugniai atsparūs sutrikimai;
• poodinio sluoksnio ir odos pažeidimai: lipodistrofijos vystymasis (šios ligos rizika didėja, reguliariai pakartotinai įvedant vaistus toje pačioje odos vietoje, nekeičiant vartojimo vietos);
• vietiniai požymiai: laikinas patinimas, niežėjimas ir hiperemija.

Vienkartinis vaisto vartojimas sukėlė anafilaksijos simptomus (tarp tokių atvejų ir galimai mirtinų). Jei pacientas gydymo metu atsiranda anafilaksijos ar Quincke edemos požymių, jis turi nedelsdamas kreiptis į skubią medicinos pagalbą.

Levemir vartojant pasireiškusią hipoglikemiją paprastai sukelia netinkamas insulino dalies pasirinkimas, be to, pasikeičia mityba ar mankšta. Be to, padidėja hipoglikemijos rizika, jei paciento infekcijos yra pasireiškiančios hipertermija.

Hipoglikemija sunkiu laipsniu gali sukelti traukulių, sąmonės praradimą, o po to - nuolatinius ir nuolatinius galvos traumų bei mirties atvejus. Tarp pirmųjų požymių patologijos: iš silpnumas, mieguistumas ar troškulio, praradimo orientacijos, plėtros drebulys, tachikardija, galvos skausmas, pykinimas ir regos sutrikimai, be to blyški oda, alkio ir šaltas prakaitas pojūtį. Reikia prisiminti, kad ankstyvieji ligos simptomai ilgą laiką gali trukdyti ilgalaikiam insulino gydymui kartu su kitais vaistais ir žmonėmis, sergančiais diabetu.

Perdozavimas

Mūsų laikais neįmanoma visiškai suformuluoti specifinės insulino apsinuodijimo sąvokos. Jei skiriama per didelė Levemir dalis, pacientas gali išsivystyti hipoglikemiją.

Jei pastebima silpna sutrikimų forma, pacientas turi vartoti greitus angliavandenius (pvz., Gliukozės tabletę ar nedidelį cukraus kiekį). Žmonėms, sergantiems diabetu, visada turėtų būti kažkas saldžių su jais.

Sunkios formos hipoglikemijos vystymuisi, kai pacientas praranda sąmonę, būtina injekuoti gliukagoną (0,5-1 mg dozėje in / m arba s / c metodu). Jei gliukagono vartojimas po 10-15 minučių nepagerėja, reikia atlikti gliukozės tirpalo infuziją.

Sugrįžęs į paciento sąmonę, jis turi leisti jam paimti angliavandenių viduje, kad būtų išvengta atsinaujinimo.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant vaistus ir kitus vaistus, būtina atsižvelgti į skirtingų vaistų poveikį organizmo insulino poreikiui, taip pat į toleranciją gliukozei.

Vaistais nuo diabeto burnos, neselektyvaus β-adrenerginių receptorių antagonistų, MAO inhibitorius, AKF inhibitorių, salicilatų, ir, papildomai, anabolinių steroidų ir sulfonamidai, galintys sumažinti organizmo poreikį pacientams, kuriems insulinas.

SCS, geriamosios kontracepcijos priemonės, tiazidiniai diuretikai, simpatomimetikai, augimo hormonai, skydliaukės hormonai ir danazolas, priešingai - padidina insulino poreikį.

Derinant su β-adrenerginių receptorių levemiro antagonistais, gali pasireikšti hipoglikemijos požymiai.

Insulino gaminimo poreikis gali skirtis priklausomai nuo oktreotido ar lanreotido vartojimo.

Etanolis kartu su vaistu gali sustiprinti insulino detemiro priešdiabetinį poveikį.

[4], [5]

Laikymo sąlygos

Švirkšto švirkštimo priemonė, kurią naudoja pacientas, turi būti laikoma uždaroje vietoje, kurioje vaikai pasiekia standartines temperatūros žymes. Jei švirkštas yra nenaudojamas, ji turėtų būti laikoma esant 2-8 klasių temperatūroje ^nuo C

Standartine temperatūra preparato švirkštas gali būti laikomas ne ilgiau kaip 1,5 mėnesius.

Levemir užšaldyti tirpalas yra uždraustas. Švirkštą laikyti tamsioje vietoje, uždarytą nuo saulės spindulių.

[6]

Tinkamumo laikas

Levemir gali būti vartojamas 2,5 metų nuo vaisto išleidimo.

Vaikų prašymas

Vaikams iki 2 metų neleidžiama paskirti Levemir.

Analogai

PM analogai yra tas agentai: Lente Insulino GLP Insulong BNR Aktrafan HM, ir be to insulinas Minilente CPR, ir Lente Iletin II Insulino Superlente BNR. Į sąrašą taip pat įtraukti Limifomiozot, Janovas, Humulin Ultralente ir Multisorb, Limfomiozot, Bagomet, methamine ir Apidra. Be to, "Glukobay", "Glamaz" ir "Leveemir Penfill".

Atsiliepimai

Levemir gauna gerus atsiliepimus iš diabetu sergančių žmonių. Tarp pliusų pacientai atkreipia dėmesį į didelio efektyvumo, priklausomybės nuo narkotiko trūkumą, svorio padidėjimą, taip pat galimybę vartoti vaistą nėštumo metu.

Tačiau iš minusų dauguma pabrėžia didelę vaistų kainą. Kai kurie taip pat skundžiasi dėl medicininių kapsulių naudojimo nepatogumų.