Megarei

Megarei yra paramagnetinė kontrastinė terpė.

Indikacijos Megareja

Jis naudojamas atliekant MRT procedūras nugaros smegenyse, o kartu ir smegenyse.

Pirmiausia atliekami vidiniai ir extrameduliniai navikai, kartu su tolesne diferencine diagnoze ir metastazių nustatymu. Be to, jis naudojamas aptikti mažus navikus ar navikus, kuriuos sunku vizualizuoti. Kitas variantas yra diagnozė, jei po radioterapijos ar chirurginės procedūros yra įtarimas dėl atsinaujinimo.

Be to naudojama, kai stuburo MRT procedūros: diferencinė diagnostika viduje ir ekstrameduline navikų, be to, siekiant nustatyti kietojo mases patologiškai pakitusios regionuose ir įvertinti paplitimo diapazonas intrameduliarinės navikai.

Yra ir viso kūno MRT procedūros. Tai apima: veido kaukolės dalį, gimdos kaklelio sritį, krūtį su pilvą, pieno liauką, dubens organus, ODA ir visą kraujagyslių sistemą.

Vaistinė medžiaga padeda gauti diagnostikos informaciją, kuri prisideda prie tokių funkcijų:

• uždegimų, navikų ir žalos kraujagyslių srityje aptikimas ar pašalinimas;
• Paplitimo diapazono vertinimas ir už šių procesų ribų;
• vidaus žalos duomenų schemos diferencijavimas;
• Sveikų, taip pat pakeistų ligos audinių įtaka kraujo tiekimo kiekiui;
• skirtumas tarp audinių, turinčių naviko ar ryklės, po gydymo;
• chirurginės procedūros protrūkio atkryčio apibrėžimas ;
• pusiau kiekybinis inkstų veiklos vertinimas kartu su zoninio pobūdžio anatomine diagnoze.

Atleiskite formą

Vaisto išleidimas yra injekcinio skysčio forma, flakonchikah tūris 10, 15 arba 20 ml. Dėžutėje yra toks vienas butelis.

Farmakodinamika

Gadopentetovo rūgštis yra kontrastinis paramagnetinio pobūdžio elementas, naudojamas MRT procedūroms. Šio komponento kontrastą didina dėl di-N-metilglukamino druskos (gadolinio ir penteto rūgšties (DTTP) derinys).

Kai naudojama per MRI atitinkamos skenavimo seka (pvz, svertinis T1 metodas spin-echo) yra sukeltas Gd sumažėjimo atsipalaidavimo sukinio-gardelės tipo laikotarpiu jonų (įvyksta viduje yra sužadinimo būsenos atomo branduolių) padidina spinduliuojamą signalo intensyvumas. Dėl to kontrasto lygis padidėja atskirų audinių įvaizdžiui.

Gadopenteto rūgšties di-meglumino druska yra junginys, turintis didelį paramagnetinį aktyvumą. Tai prisideda prie ryškiai sumažėjusio atsipalaidavimo laiko, netgi esant mažoms koncentracijoms. Paramagnetinio efektyvumo parametras yra poveikis relaksacijos procesui, kuris atskleidžiamas dėl įtakos lygiui, priklausomai nuo spin-grotelių protonų relaksacijos trukmės plazmoje. Šis skaičius yra maždaug 4,95 l / mmol / s. Šiuo atveju priklausomybė nuo magnetinio lauko intensyvumo stiprumo yra labai maža.

DTPA sudaro stiprią ryšį su paramagnetiniu jonu Gd, kurio in vivo sąlygomis yra labai didelis stabilumas, taip pat in vitro (logK = 22-23).

Di-meglumino druska labai gerai tirpsta vandenyje, yra junginys, turintis didelę hidrofiliškumo vertę. Tuo pat metu jo paskirstymo koeficientas tarp n-butanolio elementų ir buferis, esant pH 7,6, yra 0,0001. Komponentui būdingas specifinis baltymų sintezė ir lėtinis fermentų poveikis (pvz., Na ⁺, taip pat Miokardo K ⁺ ATPazė). Vaistas suaktyvina papildomą sistemą, tuo pačiu paliekant labai mažą anafilaksinių simptomų indukcijos tikimybę.

Naudojant vaistus didesnėmis dozėmis arba ilga inkubavimo procedūra, aktyvus vaisto elementas in vitro turi nežymią poveikį eritrocitų morfologijai.

Po skysčio injekcijos atvirkštinis procesas gali sukelti silpną hemolizę indų viduje. Šis faktas paaiškina nedidelį geležies kiekio padidėjimą kartu su bilirubinu kraujo serume, kuris kartais pastebimas per pirmąsias kelias valandas po vaisto vartojimo.

Farmakokinetika

2-meglumino druskos aktyvumas organizme yra panašus į kitų inertinių biologinių ryšių, kurių hidrofilizmas yra aukštas (pvz., Inulinas ar manitolis), aktyvumas.

Paskirstymo procesai.

Po injekcijos elementas greitai patenka į ekstraląstelinę sritį. Kai dozės kiekis iki 0,25 mmol / kg (arba Δ0,5 ml / kg), po to, kai toliau keletą minučių per anksti paskirstymo indeksas kontrasto elemento viduje plazmos sumažėja iki parametrų, panašių į jo norma inkstų ekskrecijos su pusperiodis maždaug 1,5 val.

Po poros dydžio 0,1 mmol / kg (arba Δ0,2 ml / kg) po 3 minučių po skysto vartojimo plazmos indeksas buvo 0,6 mmol / l, o po 1 valandos - 0,24 mmol / l.

Po 1 savaitės po radioaktyviai žymėtos medžiagos injekcijos į šunų ir žiurkių kūną buvo pastebėta žymiai mažiau nei 1% vartojamos dozės. Inkstų viduje buvo pastebėti didesni vaistai - nepraskiestų junginių Gd forma.

Veiklioji medžiaga neperduoda per nepažeistą GEB ir GBB. Nedidelis vaistų kiekis, praeinantis per placentą ir patenka į vaisiaus kraują, išsiskiria gana greitai.

Pašalinimas.

Neeksponuoto elemento išsiskyrimas atsiranda per inkstus, šį procesą padeda glomerulinė filtracija. Iš išorės ekstrahuojamo vaisto dalis yra labai maža.

Maždaug 83% porcijos išsiskiria per inkstus po 6 valandų po injekcijos. Apie šlapime randama apie 91% pirmosios dienos dozės. 5 dieną po procedūros mažiau nei 1% vaisto išsiskiria su išmatomis.

Medžiagos klirensas inkstų viduje yra 120 ml / min / 1,73 m ², kuris gali būti lyginamas su inulino klirenso indeksu arba 51 Cr-EDTA elementu.  

Narkotiko parametrai žmonėms su negalia.

Šis vaistas išsiskiria iš organizmo per inkstus net ir sutrikus jų darbui (CC vertės yra didesnės kaip 20 ml / minutė). Pusinės eliminacijos laikas padidėja atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą. Tuo pačiu metu nepakito ekstrahepatikos pašalinimas.

Po to, kai ilgą laiką iš serumo pusinės eliminacijos periodą (maždaug 30 valandų), atsižvelgiant į sunkių inkstų funkcijos sutrikimų atveju (KS mažesnei nei 20 ml / min), narkotikų būtų galima daryti išvadą, iš organizmo naudojant ekstrakarporinės dializė.

[1], [2]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas skiriamas tik intraveniniu būdu.

Bendrosios instrukcijos.

MRT reikia laikytis visuotinai priimtų atsargumo priemonių: gydytojas turi užtikrinti, kad pacientui nebūtų feromagnetinių implantų, stimuliatoriaus ir tt.

Rekomendacijos dėl narkotikų vartojimo diapazone 0,14-1,5 T nepriklauso nuo magnetinio lauko įtampos lygio.

Reikiama tirpalo dalis į veną įvedama reaktyviniu būdu, naudojant boliuso injekciją. Pasibaigus MRT procedūrai galima pradėti.

Dėl to, kad vėmimas, esant pykinimui, dažnai tampa šalutinis poveikis naudojant bet kokius kontrastinius preparatus MRT, po procedūros pacientui reikia mažiausiai 2 valandų atsisakyti valgyti, kad sumažėtų aspiracijos tikimybė.

Sunkios nerimo arba susijaudinimo būklės, be to, stiprus skausmas gali padidinti neigiamų simptomų atsiradimo tikimybę arba sustiprinti kontrastinės medžiagos poveikį. Tokiems pacientams turėtų būti skiriami raminamieji preparatai.

Spinalinės ar pilvo spindulinės optikos magnetinio rezonanso procedūros.

Vaikai nuo 2 metų, be to, suaugusieji turėtų naudoti tokias Megarei dozes:

• Standartiniais atvejais, norint padidinti kontrastą ir papildomai išspręsti klinikines diagnostikos problemas, dozės, apskaičiuotos pagal 0,2 ml / kg schemą, bus pakankamos;
• situacijose, kai jis buvo pristatytas į minėtą dalį narkotikų, ir buvo aptikta pralaimėjimas MRT (bet rimtas klinikinis įtarimas savo buvimą ten), reikia iš naujo įvesti tą pačią dozę, norint tapti labiau tiksli diagnozė. Suaugusių vaistų galima vartoti pagal 0,4 ml / kg schemą per pusę valandos po pirmosios procedūros. Vėlesni skenavimas atliekamas iš karto po injekcijos.

Kai suaugusiesiems sušvirkščiama padidėjusi vaisto dozė (0,6 ml / kg), tampa įmanoma atlikti tikslesnę diagnozę, kuri neleidžia atsirasti metastazių ar neoplazmos vystymosi pasikartojimo.

Didžiausias suaugusiųjų poros dydis yra 0,6 ml / kg, o vaiko dydis - 0,4 ml / kg.

MRT viso kūno tyrimas.

Suaugusiesiems, taip pat vaikams, vaistas skiriamas šiomis dozėmis.

Dažnai, norint gauti gerą kontrastą ir atskleisti pageidaujamas pakitimus, pakanka narkotiko 0,2 ml / kg dozės.

Pavyzdžiui, specifinėse situacijose patologinių navikų, kurių kraujagyslių nepakankamumas yra žemas arba pernešamas į ekstraląstelinę aplinką, 0,4 ml / kg porcija gali būti reikalinga norint gauti reikiamą kontrastą. Visų pirma, tai yra palyginti silpnai svertinių T1 sekų naudojimas nuskaitymo metu.

Norint neįtraukti navikų pažeidimų ar atsiradimo atsiradimo, galima sušvirkšti 0,6 ml / kg dozę (suaugusiesiems) - tai padidins diagnostikos tikslumą.

Norint vizualizuoti indus, atsižvelgiant į tiriamą plotą, taip pat tyrimo metodą, suaugusieji gali švirkšti vaistą dozėmis iki 0,6 ml / kg.

Didžiausio leistino suaugusiojo dalis yra 0,6 ml / kg, o vaiko pašalpa yra 0,4 ml / kg.

[5]

Naudokite Megareja nėštumo metu

Nėštumas.

Informacija apie klinikinių bandymų atlikimą naudojant Megarea nėštumo metu nėra. Gyvūnų bandymų duomenys nerodo teratogeninių ar kitų embriotoksinių savybių, kai skiriamos nėščiosios LS.

Tačiau narkotikų vartojimas nėščioms moterims turėtų būti atliktas tik labai nuodugniai įvertinus naudos santykį ir neigiamų padarinių tikimybę.

Žindymo laikotarpis.

Vaistas išsiskiria su motinos pienu mažiausiame kiekyje (ne daugiau kaip 0,04% vartojamos dozės). Ankstesnė patirtis rodo, kad esant koncentracijai medžiaga nekenčia kūdikio būsenos.

Šalutiniai poveikiai Megareja

Vaistų vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį:

• psichiniai sutrikimai: vienas pažymi dezorientacijos jausmą;
• problemos, susijusios su Nacionalinės asamblėjos darbu: kartais būna galvos skausmas, galvos svaigimas ar disgeuzija. Atsiranda parestezija, stuporas, drebulys, deginimo pojūtis ar mieguistumas, traukuliai (įskaitant epilepsinius priepuolius), anoreksija ir nistagmas;
• regos funkcijos sutrikimas: atsiranda vien diplopija, skausmas akyje, konjunktyvitas, akių sudirginimas, be to, išplovimas iš ašarojo skysčio ir regėjimo lauko defektas;
• problemų, susijusių su širdies veiklos: sporadiškai įvyksta aritmija, tachikardija, sinkopė, migrena, blyškumas, sumažėjo / padidėjęs kraujospūdis vertes, krūtinės angina, nespecifinį variacijos nuoroda ant EKG, mirtį dėl miokardo infarkto arba bet kurios kitos priežasties, neaiškios ir kraujagyslių išsiplėtimo. Taip pat su flebitu tromboflebito, giliųjų venų trombozės ir sindromui interfascial erdvę, kurioje operacija yra būtina;
• Kraujagyslių funkcijos sutrikimai: karščio pylimas, tromboflebitas, taip pat vazodilatacija atsiranda atsitiktinai;
• sutrikimai kvėpavimo veiklos: sporadiškai žymėtas pojūtis gerklės dirginimo arba suspaudimo, dusulio, skausmo arba diskomforto gerklų ir gerklės, čiauduliu, kosulys, rinorėjos, gerklų, ir kvapą su švilpuko srityje;
• problemų su virškinamojo trakto funkcija: kartais būna vėmimas ar pykinimas. Sporadiškai pastebėjo vidurių užkietėjimas, skrandžio diskomfortas, sausumas burnos gleivinės, viduriavimas, dantų ar pilvo skausmas, ir ne tik parestezija ir skausmo įtakos minkštųjų audinių burnoje;
• poodinio sluoksnio ir epidermio pažeidimai: yra niežėjimas, patinimas, dilgėlinė, bėrimas, hiperhidrozė, TEN ir poliformos eritema. Be to, susidaro pustules;
• OA disfunkcija: vienkartinis galūnių skausmas;
• klausos veiklos sutrikimai: vienas skausmas arba skambėjimas ausyse;
• sisteminės apraiškos ir sutrikimai injekcijos vietoje: kartais pasireiškia šilumos ar šalčio jausmas, skausmas, įvairi simptomai vartojimo vietoje *, taip pat regioninis limfangitas. Stebimi vienkartiniai krūtinės skausmai, periferiniai ar veido patinimas, karščiavimas, troškulys, didelis nuovargis, drebulys ir bendras negalavimas. Be to, astenija, dubens skausmas, spazminiai raumenų susitraukimai ir anafilaksiniai požymiai.

* Parestezija, šilumos ar šalčio jausmas, skausmas, patinimas, kraujavimas, dirginimas ir paraudimas, be to, diskomfortą vartojimo vietoje.

Pažymėti papildomai (atliekant bandymus po rinkodaros) neigiami simptomai:

• Limfos ir kraujo tekėjimo sutrikimai: stebimas gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas;
• imuniniai sutrikimai: anafilaksiniai simptomai arba anafilaksija buvo užfiksuoti atskirai, taip pat netoleravimo požymiai;
• psichikos sutrikimai: buvo tik vienas sąmonės sumaišties pojūtis ar jaudulys;
• problemos, susijusios su Nacionalinės asamblėjos veikla: buvo vienas mieguistumo, parosmijos, komos, kalbos ir galvos svaigimo pojūtis;
• regos sutrikimai: atsirado atsitiktinai - ašarojimas, akių skausmas ir regos sutrikimai;
• klausos sutrikimai: izoliuotas ausų skausmas ir klausos praradimas;
• širdies sutrikimai: refleksinio pobūdžio tachikardija atsiranda atsitiktinai, širdies plakimo ritmas sulėtino, be to, širdis sustojo;
• kraujagyslių veikimo sutrikimai: buvo tiktai apninkimas, šoko būklė, kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas, taip pat vazovaginės reakcijos;
• kvėpavimo funkcijos sutrikimų,: sustabdyti sporadiškai įvyko kvėpavimo procesą, padidėjęs arba sumažėjęs kvėpavimo dažnis, bronchų spazmas sukurta, sutrikimams išorės kvėpavimo, gerklų, cianozė, plaučių, ryklės ir gerklų edema ir rinito;
• sutrikimai, veikiantys virškinamojo trakto funkcionavimą: seilė buvo stebima atskirai;
• problemų su kepenų ir tulžies sistemos veikla: kepenų fermentų ar bilirubino kiekio kraujyje indeksai padidėjo atskirai;
• poodinio sluoksnio epidermio pažeidimai: vienkartinės edemos Quincke pasirodymai;
• ODA funkcijos sutrikimai: artralgija ar skausmo pojūtis nugaroje, atsiranda atsitiktinai;
• suardymas šlapimo latakų ir inkstų: sporadiškai padidėjo kreatinino koncentracija serume * skaičiai, nurodyta šlapimo pūslės ar inkstų nepakankamumas į ūmaus etapas, * ir, be to atsirado staiga nori padaryti šlapinimasis;
• sisteminiai sutrikimai ir požymiai vaistų vartojimo srityje: vienkartinė hiperhidrozės ar karščiavimo raida, temperatūros padidėjimas arba sumažėjimas ir, be to, skirtingų tipų simptomai vartojimo vietoje **.

* žmonėms, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu.

** pvz., flebitas su tromboflebitu, ekstravasatu, nekroziu ir uždegimu vartojimo srityje.

Inkstų nepakankamumu sergantiems asmenims, kuriems atliekama dializė, Megarei vartojimo metu buvo dažnai pastebėti laikini ar uždelsti požymiai, panašūs į uždegimą (karščiavimą ar C reaktyviojo baltymo padidėjimą). Tokiems žmonėms MRI procedūros, naudojant narkotikus, buvo atliekamos per dieną prieš hemodializę.

Yra atskirų ataskaitų apie NSF plėtrą.

[3], [4]

Perdozavimas

Šiuo metu nėra informacijos apie apsinuodijimo simptomų atsiradimą dėl klinikinės medžiagos perdozavimo.

Ryšium su narkotikų hiperozmołalumu, kai kartais apsinuodijami, gali atsirasti tokių neigiamų reakcijų: osmosinis diuretikas, padidėjęs slėgis plaučių arterijoje, be to, dehidracija ir hipervolemija.

Žmonėms, kurių inkstų nepakankamumas gydymo metu, reikia stebėti inkstų funkciją.

Atsitiktinai apsinuodijus ar žymiai sumažinus inkstų funkciją, vaistas gali būti pašalintas iš organizmo hemodializuojant.

[6]

Sąveika su kitais vaistais

Nustatant, geležies lygį kraujo serume, naudojant kompleksonometrinėje procedūras (pvz, įtraukiant batofenantrolina) per pirmąsias dienas kiekybinės vertės atveju gali būti sumažintas - dėl to, kad be kontrastinės medžiagos DTPA buvimo tirpalo sudėties.

[7], [8]

Laikymo sąlygos

Megarei reikia laikyti tamsioje vietoje, uždaroje nuo vaikų prieigos. Draudžiama užšaldyti vaistą. Temperatūra nėra aukštesnė kaip 25 ° C.

[9]

Tinkamumo laikas

Megarei galima vartoti 3 metus nuo vaisto pagaminimo datos.

Vaikų prašymas

Megarey naudojamas procedūroms vaikams nuo 2 metų.

Yra mažai informacijos apie šio įrankio naudojimą kūdikiams iki 2 metų amžiaus.

Analogai

Analogai vaistai Vazovist agentai, Magnevist ir Gadovist Tomovist su ir be Lantavist, Multihans, Magnilek su Magnegitoy ir Optimark su Omniskanom.

[10]