Ongliza

Onglyza yra vaistas, turintis antidiabetinį poveikį. Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos saksagliptino, kuris yra itin stiprus selektyvus elementas, turintis grįžtamąjį konkurencinio slopinamąjį poveikį elementui dipeptidilpeptidazei-4.

Vaistas skiriamas vartoti monoterapijoje arba kartu su kitais vaistais, skirtais nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto gydymui.

Indikacijos Ongliza

Jis vartojamas sergant 2 tipo cukriniu diabetu – kaip dietos ir fizinių procedūrų papildas, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę. Paprastai jis vartojamas pagal šias schemas:

• monoterapijos atlikimas;
• pradinis kombinuotas gydymas metforminu;
• derinys su monoterapija, naudojant metforminą, tiazolidinedionus ir sulfonilkarbamido darinius - jei tokio gydymo metu nėra tinkamos glikemijos kontrolės.

Atleiskite formą

Elementas išleidžiamas tabletėmis, kurių tūris yra 2,5 arba 5 mg - pakuotėje yra 3 juostelės su tabletėmis.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamika

Kai diabetikai vartoja šį vaistą, DPP-4 fermento aktyvumas jų organizme 24 valandas slopinamas.

Išgėrus gliukozės, dėl sulėtėjusio DPP-4 aktyvumo 2–3 kartus padidėja nuo gliukozės priklausomo insulinotropinio polipeptido ir gliukagono tipo peptido-1 vertės. Be to, sumažėja gliukagono rodikliai ir sustiprėja nuo gliukozės priklausomas β ląstelių atsakas. Dėl to organizme kartu su insulinu padidėja C-peptido kiekis.

Insulino išsiskyrimas per kasos β ląsteles, taip pat gliukagono išsiskyrimo iš kasos α ląstelių susilpnėjimas sukelia glikemijos sumažėjimą nevalgius, taip pat glikemijos sumažėjimą po valgio.

Saksagliptino vartojimas pacientams nesukelia svorio padidėjimo.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Saksagliptinas, vartojamas prieš valgį, organizme absorbuojamas dideliu greičiu. Vartojant per burną, absorbuojama maždaug 75 % dozės. Saksagliptinas ir jo metabolinis elementas gana silpnai sintetinami su kraujo baltymais.

Saksagliptino ir pagrindinio jo metabolinio komponento Cmax plazmoje registruojamos atitinkamai po 2 ir 4 valandų.

Vidutinis galutinis medžiagos ir metabolito pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 2,5 ir 3,1 valandos. Išsiskiria su šlapimu ir tulžimi.

[ 4 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgį.

Atliekant monoterapiją, Onglyza vartojama 5 mg medžiagos doze vieną kartą per parą.

Kompleksinio gydymo atveju metforminas, sulfonilkarbamido dariniai arba tiazolidinedionai turėtų būti vartojami kartu su 5 mg vaisto (1 kartą per dieną).

Pradiniame gydymo etape kartu su metforminu vaisto dozė yra 5 mg, o metformino dozė - 0,5 g per parą.

Jei praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite. Nevartokite dvigubos dozės.

Žmonėms, sergantiems sunkiu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, taip pat žmonėms, kuriems atliekama hemodializė, reikia vartoti 2,5 mg medžiagos per parą. Priėmimas turėtų būti atliekamas po hemodializės seanso.

Vartojant kartu su stipriais CYP 3A4/5 inhibitoriais, Onglyza dozė turi būti 2,5 mg per parą.

[ 6 ]

Naudokite Ongliza nėštumo metu

Dėl duomenų apie saksagliptino vartojimą žindymo ir nėštumo metu trūkumo vaistas šiais laikotarpiais nevartojamas.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• 1 tipo cukrinis diabetas;
• vaisto vartojimas kartu su insulinu;
• laktozės netoleravimas, galaktozemija, įgimtas gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimas;
• diabetinės kilmės ketoacidozė;
• padidėjęs jautrumas, susijęs su vaisto komponentais.

Ypač atsargiai jį reikia vartoti asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi (sunki arba vidutinio sunkumo), senyvo amžiaus žmonėms ir pacientams, vartojantiems sulfonilkarbamido darinius.

[ 5 ]

Šalutiniai poveikiai Ongliza

Galimas šalutinis poveikis:

• infekcijos, pažeidžiančios viršutinius kvėpavimo takus arba šlapimo takus;
• sinusitas;
• vėmimas ar gastroenteritas;
• galvos skausmai.

Kartu vartojant metforminą, gali pasireikšti galvos skausmas arba nazofaringitas.

Sąveika su kitais vaistais

Tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad reikšminga vaisto sąveika su kitais vaistais išsivysto tik pavieniais atvejais.

Derinys su medžiagomis, kurios indukuoja CYP 3A4/5 izofermentus (įskaitant rifampiciną su karbamazepinu, deksametazoną ir fenitoiną su fenobarbitaliu), gali sumažinti pagrindinio saksagliptino metabolinio elemento kiekį.

Kadangi sulfonilkarbamido dariniai gali sukelti hipoglikemiją, vartojant Onglyza kartu su sulfonilkarbamido dariniais, siekiant sumažinti šią riziką, gali tekti sumažinti jų dozę.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Laikymo sąlygos

Ongliza reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

[ 12 ], [ 13 ]

Tinkamumo laikas

Onglyza galima vartoti 3 metus nuo terapinio elemento pagaminimo datos.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Paraiška vaikams

Onglyza nėra vartojamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Analogai

Vaisto analogai yra Nesina, Galvus, Januvia su Trajenta ir Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]