Pentozano polisulfatas sp 54

Pentozano polisulfatas sp 54 yra antitrombozinis vaistas.

Pentozano polisulfatas (Na druska) apsaugo nuo trombozės atsiradimo ir tuo pačiu metu lizuoja susidariusius trombus, didindamas vidinį fibrinolizinį potencialą. Jis veikia per fibrinolizę ir savo nuo AT3 nepriklausomas lėtinančias savybes. [ 1 ]

Kadangi dėl šių procesų sumažėja kraujo klampumas (tikriausiai dėl padidėjusio eritrocitų elastingumo), vaistų vartojimas pagerina perfuziją. [ 2 ]

Indikacijos Pentozano polisulfatas sp 54

Jis vartojamas palaikomajam periferinės kraujotakos sutrikimų arterijose (protarpinio šlubavimo arba Fontaine IIb fazės) gydymui, siekiant pagerinti su ėjimu susijusio fizinio aktyvumo toleravimą.

Jis skiriamas poūmėms, ūminėms ar lėtinėms tromboembolinėms ir trombozinėms patologijoms gydyti.

Gali būti naudojamas tromboembolinių/trombozinių komplikacijų išsivystymui išvengti.

Atleiskite formą

Terapinės medžiagos išleidimas atliekamas injekcinio skysčio pavidalu – 1 ml talpos ampulėse. Ląstelinėje pakuotėje yra 5 tokios ampulės. Pakuotėje yra 2 tokios pakuotės.

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto medžiaga išskiria lipoproteinų lipazę, dėl kurios sumažėja bendrų lipidų su cholesteroliu ir trigliceridais kiekis kraujyje. Lipoproteinų frakcijos juda link DTL, dėl to sumažėja aterosklerozės tikimybė.

Farmakokinetika

Vaisto biologinis prieinamumas po injekcijos į raumenis arba po oda yra beveik 100 %. Medžiagos biotransformacijos, pasiskirstymo ir eliminacijos vertės atitinka panašius heparino rodiklius. Tuo pačiu metu vaistas skiriasi nuo heparino tuo, kad jis taip pat absorbuojamas virškinimo trakte.

Išgėrus vaisto, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro po 1–2 valandų ir išlieka šiose ribose mažiausiai 4 valandas. Pusinės eliminacijos laikas yra daugiau nei 25 valandos.

Pentozano polisulfato Na druska išsiskiria per inkstus; nedidelis medžiagos kiekis išsiskiria su išmatomis. Šlapime aptinkama nepakitusi veiklioji medžiaga ir jos depolimerizuoti bei desulfatuoti metaboliniai elementai.

Dozavimas ir vartojimas

Aktyvios sunkios ligos fazės metu.

A) atliekant poodines injekcijas.

Paprastai po 1 ampulę vaisto (0,1 g) leidžiama po oda kas 12 valandų. Kritinėmis būklėmis, ypač esant aktyviai embolijos fazei arba gyvybei pavojingiems ūminiams kraujotakos sutrikimams arterijose, pirmąją gydymo dieną po oda galima švirkšti 0,1 g vaisto ne rečiau kaip kas 8 valandas. Kai ūminių simptomų intensyvumas sumažėja, dozė palaipsniui mažinama iki 1 ampulės (0,1 g) per parą. Dažnai terapija nurodyta doze tęsiama 10 dienų.

Adata įduriama stačiu kampu į odos raukšlę šoninėje arba priekinėje pilvaplėvės sienelėje (raukšlė susidaro tarp smiliaus ir nykščio). Be to, injekcijas galima atlikti į šlaunies arba pečių sritį. Injekcija turi būti atliekama mažu greičiu.

Terapijos trukmė parenkama atsižvelgiant į ligos sunkumą ir jos kilmę. Sudėtingose patologijose, pasireiškiančiose aktyviojoje fazėje, naudojamos aukščiau nurodytų dozių infuzijos arba injekcijos (terapija trunka ne ilgiau kaip 10 dienų).

B) iš anksto praskiestų skysčių intraveninės injekcijos.

1–2 dienomis reikia vartoti po 0,3 g vaisto kas 24 valandas. 3–6 dienomis – po 0,2 g kas 24 valandas. Vaistas ištirpinamas 5 % gliukozės arba 0,9 % izotoniniame skystyje.

Dozę galima koreguoti atsižvelgiant į individualias paciento savybes.

Gyvybei pavojingų ūminių sutrikimų atveju vaisto dozė (0,1 g) gali būti suleidžiama kaip pradinė boliuso injekcija.

Vaistas turi būti vartojamas nedelsiant po ištirpinimo.

Įvadas lėtinėmis arba subakutinėmis ligos formomis.

Dažnai naudojama 1 ampulė (0,1 g) 3 kartus per savaitę 21–28 dienų laikotarpiu. Vėliau injekcijos atliekamos ilgesniais intervalais, ypač jei terapija atliekama kartu su geriamųjų tablečių vartojimu.

Injekcijos atliekamos kelias savaites.

• Paraiška vaikams

Nėra informacijos apie vaisto vartojimą pediatrijoje, todėl jis nėra skirtas šiam pogrupiui.

Naudokite Pentozano polisulfatas sp 54 nėštumo metu

Nėra informacijos apie Pentosan polisulfato SP 54 vartojimą žindymo ar nėštumo metu. Veiklioji vaisto medžiaga nepraeina pro placentą. Tyrimai su gyvūnais neparodė fetotoksinio ar embriotoksinio poveikio. Vaistą nėščioms moterims galima skirti tik esant griežtoms indikacijoms.

Terapijos laikotarpiu, kai įvedamas vaistas, būtina nutraukti žindymą.

Juosmens ar epidurinė nejautra gimdymo metu negali būti atliekama moterims, kurios vartoja antikoaguliantus.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• sunkus netoleravimas, susijęs su natrio pentozano polisulfato druska ar kitais vaisto komponentais;
• 2 tipo trombocitopenijos istorija, susijusi su pentozano polisulfato natrio druskos arba heparino poveikiu;
• kraujavimas;
• diatezė, turinti hemoraginę formą;
• hemofilinės kilmės būklės;
• opiniai pažeidimai arba kraujavimas virškinimo trakte;
• neseniai įvykęs intracerebrinis kraujavimas;
• operacijos akyje, nugaros smegenyse ar smegenų srityje;
• stuburo anestezija;
• įtarimas dėl neoplazmos buvimo su kraujavimo galimybe;
• sunkios patologijos, pažeidžiančios inkstus, kepenis ar kasą;
• poūmė infekcinės kilmės endokardito forma;
• persileidimo grėsmė arba polinkis į persileidimą;
• įtarimas dėl placentos priešlaikinio atsiskyrimo arba jos priešlaikinio atsiskyrimo galimybė;
• kitos su nėštumu susijusios rizikos.

Šalutiniai poveikiai Pentozano polisulfatas sp 54

Pagrindiniai šalutiniai poveikiai:

• kraujo ir limfinės sistemos pažeidimai: hematomos, giliųjų venų trombozė, užsitęsęs kraujavimas, tromboembolija ir trombocitopenija atsiranda sporadiškai;
• sutrikimai, susiję su nervų sistemos funkcionavimu: išeminis insultas stebimas sporadiškai;
• širdies funkcijos sutrikimai: retkarčiais išsivysto širdies defektai, miokardo infarktas ar širdies nepakankamumas;
• kraujagyslių sutrikimai: kartais gali pasireikšti aortos stenozė arba protarpinis šlubavimas;
• su virškinimo traktu susiję simptomai: kartais pastebimas vėmimas ar pykinimas;
• poodinių sluoksnių ir epidermio pažeidimai: retkarčiais atsiranda alergijos ar alopecijos požymių;
• sisteminiai sutrikimai ir apraiškos injekcijos srityje: izoliuota hematoma ir skausmas injekcijos srityje;
• tulžies takų ir kepenų sutrikimai: retkarčiais registruojamas intrahepatinių fermentų kiekio padidėjimas;
• Kita: retkarčiais gali pasireikšti hiperpnėja, karščiavimas, artralgija ar inkstų funkcijos sutrikimas.

Perdozavimas

Apsinuodijimo požymiai yra hematomų atsiradimas, taip pat išorinis ar vidinis kraujavimas.

Atsižvelgiant į perdozavimo simptomų sunkumą, dozė sumažinama arba gydymas nutraukiamas. Pentozano polisulfato natrio druskos poveikį galima neutralizuoti naudojant atitinkamą protamino sulfato kiekį.

Sąveika su kitais vaistais

Jei vaistas vartojamas kartu su heparinu ar kitu antikoaguliantu, gali sustiprėti antikoaguliantų savybės.

Laikymo sąlygos

Pentosan polisulfatas sp 54 turi būti laikomas mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūros indikatoriai – ne daugiau kaip 25 °C.

Tinkamumo laikas

Pentosan polisulfatas sp 54 gali būti vartojamas per 4 metus nuo terapinės medžiagos pagaminimo datos.

Analogai

Vaisto analogas yra trombocidas.