R-Butinas

P-butinas yra antibakterinis preparatas, turintis ryškiai baktericidinį poveikį. Jis priklauso modernių pusiau sintetinių plaučių spektro antibiotikų grupei ir pasižymi dideliu aktyvumu kovojant su kenksmingomis organizmo mikrobakterijomis. Medicinoje vaistas vartojamas įvairių infekcijų, ypač tuberkuliozės, gydymui ir prevencijai.

[1], [2]

Indikacijos R-Butinas

R-Butinas naudojamas kaip kompleksinio gydymo dalis, kaip veiksmingas antituberkulinis agentas. Tarptautinis nepatentinis vaisto pavadinimas yra pavadinimas "rifabutinas".

Požymių, R-Butin: lėtinio plaučių tuberkuliozės kurią sukelia rifampicinas-atsparių Mycobacterium tuberculosis. Antibiotikas veikia nuo infekcijų, kurią sukelia bakterijos Mycobacterium tuberculosis ir Mycobacterium xenopi M. Tuberculosis mikobakterijos, M.xenopi ir M.avium intracellulare kompleksas (MAIC), ir gali būti naudojamas pacientams, sergantiems sunkia imunodeficito (ŽIV infekuoti ir AIDS sergantiems pacientams), kaip gydymui ir profilaktikai.

Gydymo su vaistu R-Butinas tikslas yra užkirsti kelią tuberkuliozės atsinaujinimo tikimybei ir sumažinti kitų žmonių infekcijos tikimybę. Šis vaistas padeda išvengti pacientų atsparumo vaistams, taip pat neleidžia pacientui mirti. Laboratorinis šio vaisto veiksmingumo kriterijus yra M. Tuberculosis sumažinimas ir nutraukimas.

Atsižvelgiant į vaisto vartojimą pacientams, sumažėja simptomų sunkumas, sumažėja recidyvo dažnis ir padidėja kūno svoris.

[3], [4], [5], [6], [7]

Atleiskite formą

R-butinas yra pusiau sintetinis antibiotikas, kuris veiksmingai veikia įvairius mikrobakterijų tipus, įskaitant mycobacterium tuberculosis.

Preparato forma - 150 mg kapsulės, užpildytos raudonai violetiniais milteliais, kurie neištirpsta vandenyje, blogai ištirpsta etanolyje ir ištirpsta metanolyje ir chloroforme.

Daugelis vaistų šiandien yra kapsulėse, tokiose kaip R-Butinas. Kapsulių dozavimo forma turi daug privalumų: ji užtikrina didelį vaistų dozių tikslumą, kapsulių kiekis yra lengviau ir greičiau absorbuojamas skrandyje. Kapsulės apvalkalas apsaugo skrandžio gleivinę ir padeda užkirsti kelią antibiotiko inaktyvavimui skrandžio sulčių fermentais. Be to, vaistas kapsulėse yra apsaugotas nuo neigiamų veiksnių (šviesos, drėgmės, oro, mechaninių poveikių). Kapsulių gamyboje naudojamos mažiau pagalbinių medžiagų nei gaminant tablečių vaistinių preparatų formas. Kapsulių koregavimo galimybė yra pašalinti nemalonų antibiotikų skonį ir kvapą. Aukšta estetika pasiekiama naudojant įvairius dažiklius, norint gauti kapsulių korpusus.

[8], [9], [10]

Farmakodinamika

R-butinas (rifabutinas) yra pusiau sintetinis plataus spektro antibiotikas, vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie aktyviai veikia daugelį infekcijų, įskaitant tuberkuliozės gydymą ir prevenciją.

Farmakodinamika R-Butinas: vaistas veikia mikroorganizmus, kurie yra ekstraląsteliniu ir intraceluliu. Ji turi ryškų baktericidinį poveikį ir selektyviai slopina DNR nuo RNR priklausoma RNR polimerazė mikroskopinis bakterijos Mycobacterium spp., Bei atipinės mikobakterijos (Mycobacterium tuberculosis,, Mycobacterium avium). Be to, P-butinas veikia prieš gramteigiamus mikroorganizmus. Monoterapija su šiuo vaistu sukelia spartų atsparumo vystymąsi.

Nėra aiškių klinikinių kriterijų vaisto veiksmingumui įvertinti. Tačiau kliniškai įrodyta, kad antibakterinis preparatas sumažina simptomų sunkumą, padidina paciento kūno svorį, taip pat sumažina recidyvo dažnį. Pagrindinis antibiotiko vartojimo tikslas - sustabdyti M. Tuberculosis išsiskyrimą, užkirsti kelią galimai recidyvams, užteršti aplinkinius ir mirtinus pacientų gydymo padarinius.

[11], [12], [13],

Farmakokinetika

R-butinas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto į kraują iš karto po nuryti. Didžiausia vaisto veikliosios medžiagos koncentracija pasiekiama praėjus maždaug 2-4 valandoms po antibiotiko vartojimo. Šis vaistas slopina patogeninių bakterijų sintezę, slopindamas jų DNR priklausomą RNR polimerazę. Galbūt tai yra didelis intracelulinės rifabutino koncentracijos lygis, kuris atlieka pagrindinį vaidmenį užtikrinant vaisto aktyvumą, palyginti su tokiais intracellular patogeniniais mikroorganizmais, kurie yra mikobakterijos.

Farmakokinetika R-Butinas turi linijinį pobūdį. Rifabutinas turi savybę greitai įsiskverbti į ląsteles ir išsiskirti daugelio vidaus organų audiniuose, išskyrus smegenis. Didžiausia jo koncentracija yra plaučių audinyje. Kliniškai įrodyta, kad per dieną po antibiotiko vartojimo plaučių koncentracija yra 5-10 kartų didesnė už jo koncentraciją kraujo plazmoje. Tuo pačiu metu prastai įsiskverbia vaistas per BBB - kraujo ir smegenų barjerą. Rifabutino biologinio prieinamumo indeksas yra 20%, o rišančioji norma su plazmos baltymais yra 85%. Šis vaistas yra visiškai biotransformuojamas kepenų audiniuose, todėl susidaro neaktyvūs metabolitai. 53% metabolito P-butino išsiskiria per inkstus, 30% - kartu su tulžimi, 5% - su tulžimi savo pradine forma, o tas pats - su šlapimu. Antibiotiko eliminacijos pusperiodis iš organizmo yra maždaug 35-40 valandų.

[14], [15], [16], [17]

Dozavimas ir vartojimas

R-butinas paprastai skiriamas pacientui vieną kartą per parą. Kapsulė geriama prieš valgį arba po jo. Antibiotiko trukmė priklauso nuo gydymo režimo.

Dozavimas ir vartojimas: suaugusiesiems paprastai skiriama nuo 150 iki 600 mg P-butiino per parą. Tačiau paprastai rifabutino vartojimas priklauso nuo konkrečios situacijos:

• Reguliariai diagnozuotos plaučių tuberkuliozės gydymui reikia vartoti 150-300 mg ritfabutino per parą (gydymo trukmė - 6 mėnesiai).
• Ligonių, sergančių lėtiniu daugiavesčių vaistinių preparatų nuo plaučių tuberkulioze, gydymui skiriama 300-450 mg vaistų per parą (gydymas 6-9 mėnesiai).
• Kai pasireiškia antrinė mikobakterijų infekcija, kurios metu būna ne tuberkuliozė, nuo 450 iki 600 mg vaisto per parą (gydymo kursas trunka iki 6 mėnesių).
• MAC infekcijų profilaktikai pacientams, sergantiems sunkiu imunodeficitu ir AIDS, - 300 mg vaisto P-butiino per parą.
• Esant sunkiems inkstų veiklos pažeidimams (KK (kreatinkinazei) - mažesnei kaip 30 ml / min.), P-butino dozę reikia sumažinti 50%.
• Kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės (etambutolis ar izoniazidas ir kt.) - 450-600 mg vaisto per parą.

Senyviems pacientams skiriama įprastinė P-butino dozavimo schema: geriamasis vaistas - vieną kartą per parą, nepriklausomai nuo maisto.

Per visą gydymo P-Butinu laikotarpį rekomenduojama periodiškai tikrinti trombocitų ir leukocitų skaičių periferiniame kraujyje, taip pat kepenų fermentų aktyvumą. Vartojant P-butiną didelėmis dozėmis arba kartu su klaritromicinu, pacientui būdinga uveito (uždegiminio akies choroido) atsiradimo rizika. Šiuo atveju pacientui reikia konsultuotis su oftalmologu, taip pat laikinai nutraukti vaisto vartojimą.

[27], [28], [29], [30], [31]

Naudokite R-Butinas nėštumo metu

R-Butinas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, - tai aiškiai nurodoma vaisto instrukcijose. Todėl nėščioms moterims nerekomenduojama vartoti šio antibiotiko, kaip ir daugelis kitų.

P-butiino vartojimas nėštumo metu gali turėti neigiamų pasekmių būsimos motinos ir jos vaiko sveikatai. Jei rifabutiną reikia vartoti žindant, būtina išspręsti skubios laktacijos nutraukimo problemą. Klinikinių tyrimų duomenimis, griežtai kontroliuojami tyrimai, susiję su R-butiino vartojimu nėštumo metu, nebuvo atlikti.

Praktinėje medicinoje naudojami tik tie antibiotikai, kurie neigiamai neveikia vaisiaus vystymosi. Paprastai gydymas antibiotikais nėštumo metu yra prasmingas tik tada, jei būsimos motinos terapinis poveikis infekcinei patologijai yra didesnis už vaisiaus žalą (galimą ar potencialią). Nėščios moterys turi įsivaizduoti, kad beveik visi antibiotikai yra išrašyti pagal receptą, todėl ligonių apsilankymas gydytojui yra privalomas. Terapinė medicininė kontrolė leidžia išvengti neigiamų pasekmių, kurias gali sukelti netinkamas gydymas, ypač nepriklausomas nekontroliuojamas antibakterinių preparatų vartojimas.

Kontraindikacijos

R-Butinas yra naudojamas medicinoje gydyti infekcijas, kurias sukelia bakterijos, įskaitant tuberkuliozės gydymą. Nepaisant veiksmingumo ir ilgalaikių veiksmų, vaistas turi daugybę kontraindikacijų, į kurias reikia atsižvelgti prieš pradedant gydymą.

Kontraindikacijos vartoti R-Butinas:

• nėštumas
• žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi),
• padidėjęs jautrumas vaistui,
• amžius iki 18 metų
• individualus netoleravimas rifabutinui ir kitiems ansamicinams,
• sunkūs kepenų ir inkstų pažeidimai.

Vartojant P-Butin, būtina griežtai laikytis gydymo režimo, kurį nustato gydantis gydytojas. Reikėtų pažymėti, kad gydymo metu galima stebėti odos, šlapimo, seilių dažymą rausvai oranžiniame atspalvyje.

Jei gydymo antibiotikais metu paciento būklė pablogėja, būtina kreiptis į gydytoją. Taip pat reikėtų atsižvelgti į tai, kad R-Butino preparato saugumas vaikų amžiaus grupėje nebuvo tirtas. Todėl vaikams neleidžiama vartoti šio vaisto. Taip yra dėl to, kad gali padidėti Rifabutino hepatotoksinis poveikis dėl su amžiumi susijusių kepenų pokyčių.

[18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]

Šalutiniai poveikiai R-Butinas

R-Butinas turi būti vartojamas griežtai laikantis gydytojo nurodymų. Jei pasireiškia nepageidaujamų simptomų pablogėjimas arba stebėjimas, pacientas turėtų pasitarti su gydančiuoju apie tolesnį vaisto vartojimą. Gali prireikti sumažinti vaisto dozę arba rasti alternatyvius infekcijos gydymo būdus.

P-butiino šalutiniai poveikiai gali pasireikšti taip:

• pykinimas ir vėmimas,
• skonio pokyčiai (disgeuzija),
• viduriavimas ir pilvo skausmas,
• gelta
• padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas,
• anemija (hemoglobino sumažėjimas eritrocituose),
• trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas),
• leukopenija (sumažėjęs leukocitų kiekis kraujyje),
• artralgija (sąnarių skausmas),
• Mialgija (skausmas raumenyse).

Be to, šalutinis reakcijos organizmo į narkotikų R-butin gali būti alergija (išbėrimas, karščiavimas), retas - uveitas (uždegimas chorioideus), bronchų spazmas (staigus sumažinimas bronchų sienų raumenis), anafilaksinis šokas.

Jei perduodamas antibiotikas, šalutinis poveikis gali padidėti. Šiuo atveju pacientui reikia skalauti skrandį. Simptominė terapija ir diuretikai taip pat yra nustatomi.

[25], [26]

Perdozavimas

P-Butin turėtų būti naudojamas medicinos sistema, kuri buvo sukurta medicinos specialistas, griežtai laikantis jo nurodyto dozavimo. Kitaip, šie perdozavimo simptomai narkotikų: galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, padidėjęs šalutinis poveikis (pvz, pilvo skausmas, viduriavimas, gelta, pakitę kraujo sudėties ir tt), taip pat sąmonės. Atlikti gydymą su P-butin pačių griežtai draudžiama.

Vaisto perdozavimas yra labai pavojinga būklė, kuri gali sukelti neigiamas pasekmes ir sukelti negrįžtamas organizmo reakcijas. Pirmaisiais perdozavimo požymiais būtina skubiai paskambinti greitosios pagalbos automobiliu. Prieš gydytojui atvykstant į pacientą, būtina skalauti skalauti, sukelti vėmimą. Šiuo tikslu galite gerti 3 puodelius sūdyto vandens (2 arbatinius šaukštelius druskos 200 mg). Po skrandžio plovimo reikia paimti keletą susmulkintų aktyvintų anglis.

Sunkiais P-Butino perdozavimo atvejais pacientui reikia stacionarios medicininės pagalbos. Gydymas atliekamas atsižvelgiant į simptomus. Šiuo atveju, atvirkštinio veikimo vaistai paprastai yra skirti arba skirti palaikyti kepenis.

Labai svarbu nustatyti, kuris preparatas yra apsinuodijęs žmogumi. Tai padės sukurti tinkamą gydymo taktiką ir prognozuoti galimą šalutinį poveikį.

Paprastai skiriami ir narkotikai, skirti, pavyzdžiui, perdozavus slėgį mažinančius vaistus, nurodo priemones, skatinančias širdies darbą.

Sąveika su kitais vaistais

R-Butinas turi skirtingą poveikį tam tikriems vaistams ir gali sukelti organinių pokyčių organizme. Visų pirma, tai padeda pagreitinti vaistų metabolizmą kepenyse.

P-butiino sąveika su kitais vaistais:

• zidovudinas - rifabutinas sumažina jo koncentraciją plazmoje;
• klaritromicinas, flukonazolas - padidina P-butiino koncentraciją kraujo plazmoje;
• geriamieji kontraceptikai. Rifabutinas sumažina jų efektyvumą.

Kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos su P-butin narkotikų, tokių kaip etambutolio, sulfonamidams, sulfonamidams, teofilinu, zalcitabinu, pirazinamido, vargu plėtra. Be to, rifabutinas veikia vaistų, metabolizuotų citochromo P450 IIIA sistemoje, farmakokinetiką.

Pacientas turi griežtai laikytis nustatytos gydymo schemos ir vartoti P-butiną griežtai nurodytoje dozėje. Vaistas gali būti geriamas kaip tuščias skrandis valgio metu arba po jo. Rifabutino aktyvumas pasirodo esant rausvai oranžine spalva, jis dažomas šlapimu, ašaromis, oda, seilėmis ir net kontaktiniais lęšiais.

Jei vartojate kokių nors vaistų, prieš pradėdami vartoti Rifabutiną, apie tai turite pasakyti gydytojui, kad išvengtumėte galimų neigiamų pasekmių.

[32], [33], [34],

Laikymo sąlygos

P-Butin turi būti saugomi pagal Sveikatos ministerijos narkotikų B lentelės, kuri apima stiprus vaistai, kurie turi būti laikomi ypač atsargiai nustatytas taisykles reikia ir atskirai nuo kitų vaistų.

Sandėliavimo sąlygos P-Butinas:

• ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje;
• sausoje vietoje, saugiai apsaugotoje nuo šviesos;
• uždaroje originalioje pakuotėje.

Esant tiesioginėms saulės spinduliams kapsulėse, gali atsirasti cheminių reakcijų, dėl kurių dažnai pasireiškia terapinio poveikio praradimas ir greitas vaisto vartojimo pablogėjimas. Dėl šios priežasties R-Butinas turėtų būti laikomas tamsioje vietoje, geriausia - ant atskiros lentynos spintelėse su nepermatomomis durimis.

Be to, kapsulės gali aktyviai įsisavinti drėgmę, lengvai drėkinti ir sugadinti. Todėl vaistas turi būti laikomas toli nuo vietų, kuriose yra daug drėgmės, pavyzdžiui, vonios kambaryje. Po kiekvieno suvartojimo kapsulės buteliuką reikia sandariai uždaryti, kad vaistas neatspindėtų deguonimi ore.

Visi vaistiniai preparatai turėtų būti laikomi atskiroje vietoje, pavyzdžiui, viršutinėje lentynoje, esančiame spintelėje, toli nuo mažų vaikų ir pagyvenusių šeimos narių, turinčių silpną regėjimą.

[35], [36], [37], [38], [39]

Tinkamumo laikas

R-Butinas, kaip ir bet kuris kitas vaistas, turi aiškiai ribotą vartojimo trukmę, į kurią reikia atsižvelgti kiekvienam pacientui.

Šio vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 2 metai nuo pakavimo datos. Reikia prisiminti, kad jokiu atveju negalėsite pasitraukti iš vaistų, nes jie gali turėti neprognozuojamą poveikį žmogaus organizmui. Pasibaigus saugojimo laikui, vaistą reikia išmesti nedelsiant.

Kapsulių negalima supilti į kitą talpyklę, laikyti R-Butin originalioje pakuotėje, pageidautina su vidaus instrukcijomis, kad prireikus paaiškintų informaciją apie vaistą. Būtina laikytis visų vaisto laikymo sąlygų, nurodytų instrukcijose. Ypatingą dėmesį reikėtų atkreipti į atsargumo priemones, kontraindikacijas, šalutinius poveikius, taip pat vaistų sąveiką su kitais vaistais.

[40], [41], [42]