SAB® Simplex

SAB® Simplex (prekiniai pavadinimai – Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) sudėtyje pagrindinė veiklioji medžiaga yra netoksiška inertinė paviršinio aktyvumo medžiaga simetikonas. Simetikonas yra polimetiloksanas – lengvi sintetiniai organiniai silicio (silikono) aliejai, naudojami pramoninių putojimo slopintuvų ir tepalų gamyboje. Pagrindinė simetikono savybė yra gebėjimas sunaikinti dujų burbuliukus ir taip slopinti putų susidarymą.

Simetikonas taip pat yra tokių gastroenterologinių vaistų kaip Gestid, Meteospasmil, Almagel neo, Pepfiz sudėtyje.

SAB® Simplex sudėtyje yra šios pagalbinės medžiagos: natrio citratas (maisto priedas E331), citrinų rūgštis, natrio ciklamatas (maisto priedas E952), natrio benzoatas (maisto priedas E211), sintetinis saldiklis natrio sacharinas, konservantas sorbo rūgštis (E200), didelės molekulinės masės akrilo rūgšties polimeras (karbomeras 934 P), kvapiosios medžiagos (aviečių ir vanilės), išgrynintas vanduo.

Indikacijos SAB® Simplex

Šio vaisto vartojimo indikacijos yra virškinimo sistemos sutrikimai, susiję su padidėjusiu dujų susidarymu žarnyne. SAB® Simplex vartojamas kaip simptominė priemonė nuo pilvo pūtimo, pilvo pūtimo, pediatrijoje – nuo padidėjusio oro suvartojimo valgant ( aerofagijos ), gastrokardialinio sindromo (Remheldo sindromo), taip pat po operacijų pilvo ertmės organuose ir žarnyne.

Be to, SAB® Simplex naudojamas pasiruošimo laikotarpiu tokiems virškinamojo trakto diagnostiniams tyrimams kaip rentgenografija, gastroduodenoskopija, pilvo ertmės ir dubens organų ultragarsas. Vaistas gali būti vartojamas esant ūminėms apsinuodijimo formoms sintetiniais plovikliais su paviršinio aktyvumo medžiagomis (paviršinio aktyvumo medžiagomis).

[ 1 ]

Atleiskite formą

Šio vaisto išleidimo forma yra geriamoji suspensija. SAB® Simplex tiekiamas 100 ml buteliukuose su lašintuvu (1 ml vaisto atitinka 25 lašus).

Farmakodinamika

Veiklioji medžiaga simetikonas, mažindamas žarnyno turinio skystųjų frakcijų paviršiaus įtempimą, skatina fizinį dujų burbuliukų suirimą, taip pat sumažina jų susidarymą esant per dideliam dujų susidarymui žarnyne (meteorizmui). Veikiant SAB® Simplex, išsiskiriančios dujos absorbuojamos žarnyno sienelių arba pašalinamos iš organizmo. Todėl šis vaistas padeda sumažinti diskomfortą ir skausmą, kurį sukelia žarnyno sienelių tempimas meteorizmo metu.

Farmakokinetika

Dėl cheminio inertiškumo veiklioji medžiaga simetikonas nedalyvauja jokiose cheminėse reakcijose, praeidama per virškinimo traktą, nėra absorbuojama ir išsiskiria iš organizmo nepakitusi – per žarnyną. Nėra informacijos apie SAB® Simplex sudarančių pagalbinių medžiagų farmakokinetiką (specialių tyrimų su žmonėmis ar gyvūnais neatlikta).

Dozavimas ir vartojimas

SAB® Simplex dozę ir vartojimo trukmę nustato gydytojas. Paprastai SAB® Simplex skiriamas padidėjusio dujų susidarymo atveju suaugusiesiems: 30–45 lašai (1,2–1,8 ml) valgio metu arba iškart po jo (esant ūminiam vidurių pūtimui, suspensiją galima vartoti kas 4–6 valandas).

Vaisto dozė vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 6 metų – 15 lašų (0,6 ml) valgio metu arba po jo (suspensiją galima maišyti su kitais skysčiais, įskaitant motinos pieną); 7–15 metų vaikams – 20–30 lašų (0,8–1,2 ml) vienai dozei. Didžiausia paros dozė yra ne daugiau kaip 4–5.

Minimali vienkartinė SAB® Simplex dozė apsinuodijus plovikliais yra 1 arbatinis šaukštelis (5 ml).

[ 5 ], [ 6 ]

Naudokite SAB® Simplex nėštumo metu

Remiantis vaistų gamintojų informacija, SAB® Simplex vartojimas nėštumo metu neturi įtakos vaisiaus vystymuisi. Žindymo laikotarpiu veiklioji medžiaga nepatenka į motinos pieną.

Tačiau šiame preparate esanti sorbo rūgštis (konservantas, maisto priedas E200) gali slopinti kai kurių fermentų, ypač katalazės – hemoproteino, kuris pagreitina toksiško vandenilio peroksido (kuris susidaro organizme įvairių oksidacinių reakcijų metu) biologinės oksidacijos reakciją, – gamybą. O organizme susikaupęs vandenilio peroksidas pažeidžia chromosomas, sukeldamas mutacijas.

Be to, šio vaisto sudėtyje yra maisto priedo E952 (natrio ciklamato saldiklio), kuris maisto pramonėje yra uždraustas Jungtinėse Amerikos Valstijose (nuo 1969 m.) ir Rusijoje (nuo 2010 m.). Manoma, kad šis priedas tiesiogiai nesukelia vėžio, tačiau gali sustiprinti kitų kancerogenų poveikį. Kai kuriais atvejais priedas E952 žarnyne gali būti perdirbamas ir sudaryti sąlyginai teratogeninius metabolitus. Todėl produktų su priedu E952 vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.

Kontraindikacijos

SAB® Simplex vartojimo kontraindikacijos yra šios: neigiamos reakcijos į pagrindinę medžiagą (simetikoną) arba padidėjęs jautrumas pagalbiniams šio vaisto komponentams; žarnyno nepraeinamumas.

[ 2 ]

Šalutiniai poveikiai SAB® Simplex

Esant gerai toleruojamam nurodytam simptominiam vaistui, tarp jo šalutinių poveikių (daugiausia pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas komponentams) retai pasitaiko sisteminių alerginių reakcijų, pasireiškiančių odos paraudimu ir niežuliu, dilgėline ar odos bėrimu.

Jei atsiranda tokių SAB® Simplex veikimo požymių, rekomenduojama nutraukti jo vartojimą ir pasikonsultuoti su gydytoju.

[ 3 ], [ 4 ]

Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nebuvo aprašyta.

[ 7 ]

Sąveika su kitais vaistais

Ši informacija nepasiekiama.

[ 8 ], [ 9 ]

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos: SAB® Simplex turi būti laikomas +15–25 °C temperatūroje, hermetiškai uždarytame buteliuke.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Tinkamumo laikas

Galiojimo laikas: 3 metai nuo vaisto pagaminimo datos, nurodytos ant pakuotės.

[ 13 ]