Šanpetinas

Šanpoetinas yra biogeninis stimuliatorius, t. y. jis yra augalinės kilmės ir vartojamas sunkioms, vidutinio sunkumo ir lengvoms anemijos formoms (mažam hemoglobino kiekiui) gydyti.

Indikacijos Šanpetinas

Šanpoetinas skiriamas esant žemam hemoglobino kiekiui, kuris yra susijęs su lėtiniu inkstų nepakankamumu suaugusiems pacientams ir vaikams, kuriems atliekama dirbtinė procedūra, skirta išvalyti organizmą nuo toksinų ir skysčių pertekliaus (dializė). Vaistas taip pat vartojamas anemijai gydyti vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija ir kuriems dėl sveikatos priežasčių negalima atlikti kraujo perpylimų.

Šis vaistas vartojamas hemoglobino kiekiui didinti ŽIV infekuotiems pacientams ir esant lengvam ar vidutinio sunkumo anemijos atveju, tiek suaugusiesiems, tiek vaikams, taip pat prireikus prieš dideles operacijas.

Atleiskite formą

Shanpoetin tiekiamas švirkštuose kaip tirpalas, skaidrus arba šiek tiek drumstas, bespalvis. Vaistas tiekiamas viename švirkšte kartoninėje pakuotėje.

Farmakodinamika

Pagrindinė Shanpoetin medžiaga yra epoetinas alfa (sudėtiniai baltymai, kurie didina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą kaulų čiulpuose). Epoetinas alfa gaminamas žinduolių ląstelėse naudojant specifinį geną, kuris koduoja žmogaus hormoną eritropoetiną.

Savo aminorūgščių sudėtimi epoetinas alfa praktiškai nesiskiria nuo žmogaus hormono eritropoetino. Eritropoetinas išsiskiria su pacientų, sergančių anemija, šlapimu.

Eritropoetinas yra sudėtingas baltymas, stimuliuojantis ląstelių dalijimąsi, taip pat hormonas, skatinantis baltųjų kraujo kūnelių susidarymą žmogaus organizme.

Epoetinas alfa savo biologiniu poveikiu nesiskiria nuo eritropoetino. Po vaisto vartojimo padidėja raudonųjų kraujo kūnelių, retikulocitų (raudonųjų kraujo kūnelių pirmtakų), hemoglobino kiekis ir padidėja geležies absorbcijos greitis. Naudodami žmogaus kaulų čiulpų ląsteles, mokslininkai nustatė, kad epoetinas alfa selektyviai didina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą ir neturi įtakos baltųjų kraujo kūnelių susidarymo procesui. Žalingo poveikio kaulų čiulpų ląstelėms nenustatyta.

Farmakokinetika

Vartojant į veną, Shanpoetin pusinės eliminacijos laikas organizme yra 4–6 valandos.

Po vaisto suleidimo po oda, veikliosios medžiagos kiekis plazmoje yra daug mažesnis nei suleidus į veną. Koncentracija plazmoje palaipsniui didėja ir pasiekia maksimalią ribą maždaug per 12–18 valandų, pusinės eliminacijos laikas yra apie 24 valandas. Suleidus po oda, organizmas absorbuoja apie 20 % vaisto.

Dozavimas ir vartojimas

Esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, Shanpoetin reikia leisti į veną. Shanpoetin dozė yra 50 TV/kg. Korekcijos laikotarpiu dozę galima didinti, jei hemoglobino kiekis nepadidėja bent 1 g/dl per mėnesį.

Inkstų nepakankamumo ir širdies išemijos atveju būtina stebėti hemoglobino kiekį ir užtikrinti, kad jis neviršytų didžiausios leistinos ribos (pasiekus didžiausią leistiną ribą, vaisto dozė sumažinama).

Suaugusių pacientų, taip pat vaikų, kuriems atliekamas dirbtinis kraujo valymas nuo toksiškų produktų, gydymo metu vaistas leidžiamas į veną, o gydymas skirstomas į du etapus:

1. Korekcija (50 TV/kg, 3 kartus per savaitę, prireikus dozę galima palaipsniui didinti);
2. Palaikomoji fazė (dozės mažinimas, siekiant palaikyti optimalų hemoglobino kiekį).

Onkologinių patologijų atveju vaistas švirkščiamas po oda.

Esant itin žemam hemoglobino kiekiui pacientams po chemoterapijos, pradinė dozė gali būti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę, vėliau, atsižvelgdamas į hemoglobino kiekį (padidėjo arba išliko toks pat), specialistas gali koreguoti dozę (atitinkamai sumažinti arba padidinti dozę).

ŽIV infekuotų pacientų gydymui taip pat taikomi du etapai: korekcinis ir palaikomasis. Gydymas pradedamas nuo 100 TV/kg dozės tris kartus per savaitę, gydymo kursas yra du mėnesiai. Jei po to hemoglobino kiekis išlieka tame pačiame lygyje arba šiek tiek padidėja, dozę galima padidinti iki 300 TV/kg. Jei po to gydymo metu teigiamos dinamikos nėra, tolesnis dozės didinimas bus neveiksmingas.

Gydant pacientus, dalyvaujančius autodonacijoje, prieš dideles operacijas, vaistas į veną leidžiamas po 300 TV/kg 3 kartus per savaitę trijų savaičių kursu, vėliau dozė koreguojama. Prieš pradedant gydymą Shanpoetin, būtina atsižvelgti į esamas kontraindikacijas dėl autologinio kraujo rinkimo.

[ 1 ]

Naudokite Šanpetinas nėštumo metu

Nėščiosioms Shanpoetin vartojamas tik gydytojo nurodymu, kai gydymo nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Nėra duomenų, ar eritropoetinas alfa gali prasiskverbti į motinos pieną.

Kontraindikacijos

Pacientams, kuriems dėl gydymo bet kokia eritropoetino forma išsivysto tikra eritrocitų aplazija, Shantpoetin vartoti negalima.

Shanpoetin draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui vaisto sudedamosioms dalims.

Be to, būtina atsižvelgti į visas kontraindikacijas, egzistuojančias donorystės programoje (asmenys, iš kurių imamas kraujas vėlesniam perpylimui į juos) ir tuos pacientus, kuriems numatyta kaulų ir raumenų sistemos operacija (nedalyvaujantys donorystėje).

Shanpoetin vartojimas nėra skirtas sunkioms miego arterijos, smegenų kraujagyslių, periferinių arterijų ir kt. ligoms, ypač pacientams, kurie neseniai patyrė smegenų kraujagyslių krizę ar miokardo infarktą, taip pat tais atvejais, kai pacientui dėl tam tikrų priežasčių draudžiama vartoti antitrombozinę profilaktiką.

Šalutiniai poveikiai Šanpetinas

Pirmajame gydymo Shanpoetin etape gali pasireikšti peršalimo požymiai (galvos svaigimas, silpnumas, galvos ir raumenų skausmas ir kt.).

Lėtinis inkstų nepakankamumas paprastai sukelia kraujospūdžio padidėjimą. Kartais pasitaiko hipertenzinių krizių, taip pat galvos skausmai, sumišimas, liemens ar galūnių mėšlungis.

Retais atvejais išsivystė trombocitozė.

Gali išsivystyti (labai retai) trombozinės kraujagyslių komplikacijos (miokardo išemija ar infarktas, insultas, varikozė ir kt.). Tačiau nėra tiksliai nustatyto ryšio tarp Shanpoetin vartojimo ir šių komplikacijų išsivystymo.

Šunto trombozės rizika yra pacientams, kuriems yra polinkis į aukštą kraujospūdį, varikoze išsivysčiusias venas ir stenozę (kraujagyslių susiaurėjimą).

Esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, po ilgalaikio gydymo eritropoetinais, gali išsivystyti eritrocitų aplazija (eritrocitų aplazija).

Gydymo Shanpoetin metu gali pasireikšti bėrimas, niežulys, odos ir poodinio audinio patinimas.

Komplikacijos, sutrikdančios kvėpavimo funkciją arba sukeliančios kraujospūdžio sumažėjimą, išsivysto itin retai. Įvairių imuninių reakcijų į epoetiną alfa atsiradimas praktiškai neįmanomas.

Vartojant Shanpoetin, gali pasireikšti vietinės reakcijos (dažniausiai injekcijos vietoje); švirkščiant po oda, tokios reakcijos pasireiškia dažniau nei leidžiant į veną.

Lėtinio inkstų nepakankamumo atveju kraujyje gali padidėti šlapimo rūgšties ir kreatinino kiekis, kraujo serume – kalio ir fosforo koncentracija.

Perdozavimas

Perdozavus Shanpoetin, vaisto farmakologinis poveikis gali pasiekti maksimalų terapinį pasireiškimą. Padidėjus hemoglobino kiekiui, gali prireikti flebotomijos (kraujavimo), taip pat atliekamas simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Nėra įrodymų, kad Shanpoetin gali paveikti kitų vaistų terapinį poveikį.

Vis dėlto ciklosporinas jungiasi prie raudonųjų kraujo kūnelių, todėl yra abiejų vaistų sąveikos galimybė. Gydant kartu su Shanpoetin ir ciklosporinu, būtina stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir prireikus koreguoti dozę.

[ 2 ], [ 3 ]

Laikymo sąlygos

^{Šanpoetiną reikia laikyti 2–8 °} C temperatūroje, tamsioje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Vaisto negalima kratyti ar užšaldyti.

Tinkamumo laikas

Shanpoetin tinkamumo laikas yra dveji metai nuo pagaminimo datos, nurodytos ant pakuotės.