Vapezid

Vepesidas yra priešvėžinis vaistas, kuriame yra etopozido (pusiau dirbtinio podophyllotoksino darinio) elementas.

Indikacijos Viperidae

Jis vartojamas vėžiu sergantiems žmonėms gydyti, tarp jų:

• mažos ląstelės tipo plaučių karcinoma;
• paskutiniai limfomos etapai, taip pat piktybinis limfogranulomatozė;
• sėklidžių ar kiaušidžių srities neoplazmos, kurių geminogeninis pobūdis;
• leukemijos, neturinčios limfocitų, atsinaujinimo pasunkėjimas;
• chorion karcinoma;
• nesmulkialąstelinės plaučių neoplazijos ir kiti kietosios navikai;
• odos angioedoteliozė ir kaulų sarkoma ;
• skrandžio vėžys;
• neoplazmos su trofoblastine forma;
• ne-fibroblastas.

[1], [2], [3]

Atleiskite formą

Išleidimas atliekamas infuzinio skysčio koncentrato pavidalu 5 ml talpos šluoste. Dėžutėje yra toks vienas butelis.

Vaistas taip pat parduodamas kapsulėse, 20 buteliukų vienetų viduje, 1 butelis pakuotėje.

[4], [5], [6]

Farmakodinamika

Gautas kaip eksperimentinių tyrimų rezultatus informacija parodė, kad vepezide padeda nutraukti ląstelių ciklą G2 stadijoje. In vitro narkotikų sulėtina timidino į DNR didelių partijų (iki 10 ng / ml) padeda Mitozinė Ląstelių suardymas žingsnį, ir mažas (intervale 0.3-10 mkg / ml) - slopina ląstelių aktyvumą pradiniame etape profazė.

Vepesidas veiksmingas daugelyje naujų žmonių formavimosi. Etoposido poveikis sunkus daugeliui pacientų priklauso nuo to, kaip dažnai vartojamas vaistas (tyrimuose geriausias rezultatas buvo parodytas vartojimo metu per 3-5 dienas).

[7]

Farmakokinetika

Atliekant tyrimus nebuvo nustatyta reikšmingų metabolizmo procesų ir etoposido pašalinimo kelių po įvedimo į veną ar per burną. Suaugusiam žmogui yra tiesiogiai susijusi vaistų klirensas su QA indeksais ir be albumino kiekio plazmoje.

Etoposido Cmax ir AUC po dozių, patenkančių į terapinį intervalą, panašiai linkę mažėti tiek po į veną, tiek į nuryti.

Vidutinis kapsulių biologinis prieinamumas yra maždaug 50% (kintamumas yra 26-76%). Kartu su didėjančiu biotinkamumo lygiai porcijomis mažėja (per bandymų biologinio aktyvumo verčių po to, kai 0,1 g PM, ir 30-66% po priėmimo 0,4 g naudojimo lygi 55-98%).

Pasiskirstymo procesai ir etoposido medžiagos išsiskyrimas yra dviejų etapų struktūra. Pusmetis per pirmąjį platinimo etapą trunka 90 minučių, o antrojo (terminalo) pravažiavimas - 4-11 valandų. Aktyviojo elemento rodmenys kraujo serume yra linijiniai ir priklauso nuo dozės dydžio. Po kasdien (per 4-6 dienas) 0,1 g / m ² LS etoposidas nepasikrauna kūno viduje.

"Vepesid" beveik neišeina per BBB. Medžiagos išsiskyrimas daugiausia vyksta per inkstus (maždaug 42-67% dozės); Maža jo dalis (daugiausiai 16%) išsiskiria per žarnyne. Apie 50% vaisto išsiskiria nepakitę.

[8], [9], [10], [11]

Dozavimas ir vartojimas

Infuzijos koncentrato vartojimo būdas.

Koncentratas turėtų būti naudojamas infuzinio tirpalo gamybai. Vaisto dozės parenkamos kiekvienam asmeniui atskirai. Naudojimo būdą, gydymo kursą, taip pat medicinines procedūras gali pasirinkti tik gydytojas, turintis patirties gydant onkologines ligas. Per vaistų sudėtingos terapijos atrankos privalo atsižvelgti į sukeliamą mieloidinio audinio funkcijos veikia visi kiti vaistai, ir be to, šį poveikį jau pratęstas imtasi radioterapija ar chemoterapija, kaulų čiulpuose.

Skysčio įvedimas turėtų vykti mažu greičiu (per 0,5-1 valandą). Vidutiniškai vaisto dozė yra 0,05-0,1 g / m ² per parą 4-5 dienas. Tokie 4-5 dienų gydymo kursai turi būti kartojami 3-4 savaites.

Alternatyvus metodas yra 100-125 mg / m ² infuzijos įvedimas per dieną, dažnumas "per dieną" (procedūra turėtų būti atliekama 1, 3 ir 5 dienomis).

Kartoti gydymo ciklą galima tik normalizuojant periferinio kraujo vertes.

Norint gauti infuzinį tirpalą, reikalinga koncentrato dalis praskiesta NaCl fiziologiniame tirpale arba 5% gliukozės infuzijai. Galutiniai vaisto infuzijos indeksai turi būti 0,2-0,4 mg / ml.

Medicininių kapsulių naudojimo schema.

Vaistas vartojamas viduje. Dozės dydį parenka gydytojas, turintis patirties gydant onkologines patologijas. Renkantis gydymo kursą būtina atsižvelgti į mielosupresinio poveikį, numatytą kitų vaistų, kurie yra dalis terapinio schemą, ir be šio poveikio laikomų iki chemoterapijos ar spindulinės terapijos, kaulų čiulpų sesijų.

Kapsulės dažniausiai imamos dienos doze 50 mg / m ² per 3 savaites. Tokie ciklai kartojami kas 28 dienas. Kaip alternatyvą, 5 dienas iš eilės galima vartoti 0,1-0,2 g / m ² LS dozę per dieną . Panašūs 5 dienų kursai dažnai kartojami 21 dienos intervalu.

Atlikti gydymo kursus leidžiama vėl tik tada, kai stabilizuotos sudarančios kraujo vertės. Prieš pradedant naujus gydymo ciklus, be to, per visą gydymo laiką stebimas periferinio kraujo kiekis.

[19], [20], [21]

Naudokite Viperidae nėštumo metu

Vapezid neskiriamas nėščioms moterims. Jei moteris pastoja, ji turi būti įspėjama apie galimą komplikacijų ir toksinių vaisto savybių atsiradimą.

Šis vaistas turi toksinį poveikį reprodukcinei veiklai. Tiek moterys, tiek vyrai, prašantys etopozido už gydymą šiuo laikotarpiu reikalaujama naudoti patikimą kontracepcijos - įskaitant tam įtakos narkotikų neigiamas, atsižvelgiant į spermatogenezei galimybe, taip pat teratogeninis ir embriotoksinio poveikio, kurį darė citostatikais.

Su žindymu vaistas leidžiamas tik tuo atveju, jei atsisakoma maitinti krūtimi.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• Draudžiama skirti vaistą, jei yra padidėjęs jautrumas etoposidui ar papildomiems elementams;
• ir sukoncentruoti kapsulės nenaudojami terapija žmonėms su kaulų čiulpų slopinimas (čia yra tie, su indeksais ir neutrofilų žemiau 500 / mm ³ ir trombocitų mažesnis negu 50000 / mm ³ );
• Pacientams, sergantiems sunkiomis infekcijomis, negalima skirti ligos paūmėjimo.

[12], [13], [14]

Šalutiniai poveikiai Viperidae

Monoterapijos vartojimas dažnai sukelia pacientams leukopeniją. Tuo pačiu metu dažniausiai minimalūs rodikliai buvo pažymėti 7-14 dienomis gydymo. Trombocitopenijos vystymasis buvo užregistruotas rečiau, o minimalūs rodikliai pasirodė 9-16 dienomis. Iki trečiosios gydymo ciklo savaitės pabaigos daugumoje žmonių kraujo koncentracija stabilizavosi.

Vaistų įvedimas gali sukelti toksiškumą virškinimo trakte ir kartais sukelti pykinimą su vėmimu. Jei pacientas vemiate, jam pasireiškus antiemetikams. Vepesid infuzijų įvedimas buvo toks toksiškas kaip virškinimo traktas. Kepenų sutrikimai, apetito netekimas ir stomatito atsiradimas buvo užregistruotas atskirai.

Infuzijų vartojimas gali sumažinti kraujospūdį, taip pat histamino požymius, tačiau neturi kardiotoksiškumo simptomų. Jei yra histamino poveikio ir kraujospūdžio sumažėjimo, turite nedelsdami nutraukti vaisto injekciją. Siekiant išvengti kraujospūdžio sumažėjimo, vaisto reikia vartoti nedideliu greičiu per lašintuvą (su injekcijomis srovėmis, padidėja neigiamų simptomų rizika).

Gydant etoposidu, pacientams gali pasireikšti alerginiai simptomai, įskaitant bronchų spazmą, hipertermiją, dusulį ir tachikardiją. Jei pacientas susiduria su netolerancija, jam reikia skirti antihistamininių, adrenerginių ar kortikosteroidinių vaistų (labiau specifinė schema priklauso nuo medicininių indikacijų).

Naudojant Vepeside gali sukelti alopecija plėtrą, polineuropatijos (toks pažeidimas išvaizda yra labiau tikėtina, jei vaistas kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra barvinkovy alkaloidas), fotosensibilizacija, jausmas mieguistumas ar nuovargis, be to didėja kepenų veiklą transaminazių veiksmų.

Nefrotoksinis arba hepatotoksinis poveikis nėra būdingas etoposido medžiagai, tačiau per visą gydymo laikotarpį reikia reguliariai stebėti kepenų funkciją su inkstais.

[15], [16], [17], [18]

Perdozavimas

Jei per 3 dienas kasdien administruoja 2,4-3,5 g / m ³ preparato, ji bus sukelti sunkių toksinį poveikį kaulų čiulpams audinius, taip pat kaip ir gleivinės uždegimas plėtrą. Be to, didelių vaistų dozių vartojimas gali sukelti acidozės ir hepatotoksinių simptomų metabolinę formą.

Žmonėms, apsinuodijantiems etoposidu, nedelsiant reikia skirti detoksikaciją ir simptominę veiklą. Kai perdozavimas yra būtinas, norint stebėti gyvybiškai svarbių sistemų veikimą ir stebėti periferinio kraujo veiklą. Po apsinuodijimo, sprendimą dėl tolesnio etoposido vartojimo priima gydantis gydytojas.

[22], [23]

Sąveika su kitais vaistais

Sujungiant Vepesid su cisplatina, padidėja pirmojo vaisto nuotaikingas poveikis. Būtina atsižvelgti į tai, kad žmonėms, kurie anksčiau vartojo cisplatiną, yra sutrikęs etoposido išsiskyrimas ir padidėja neigiamų reakcijų atsiradimo tikimybė.

Vaistas turi imunosupresantines savybes, kurios, vartojant gyvas vakcinas, gali sukelti didelę infekciją. Vepesido gydymo metu skiepijimo procedūros, kuriose vartojami gyvi vaistai, kategoriškai draudžiami (imunizacija su gyvomis medžiagomis leidžiama bent 3 mėnesius po paskutinės etoposido dozės).

Mielosupresyvus vaisto poveikis padidėja, kai jis derinamas su kitais citostatikais ar vaistiniais preparatais, kurie gali skatinti mielosupresijos atsiradimą.

[24], [25], [26], [27],

Laikymo sąlygos

Vapezide laikomas mažose vaikystėje uždarose patalpose, kuriose saulės spinduliai neprasiskverbia. Vaistas turi būti laikomas terapinių agentų standartinėse temperatūros sąlygose.

[28], [29]

Tinkamumo laikas

Vapezide leidžiama vartoti per 36 mėnesius nuo vaisto išleidimo.

[30]

Vaikų prašymas

Draudžiama vaistą naudoti pediatrijoje.

[31], [32], [33], [34]

Analogai

Analogai narkotikų yra narkotikų Lusteth ir fitosoitus su etoposide.

[35], [36], [37], [38], [39], [40]