„Videx“

„Videx“ yra antivirusinis vaistas, turintis tiesioginį terapinį poveikį. [1]

Didanozinas, išbandytas in vitro, slopina ŽIV dauginimąsi kultivuojamose žmogaus ląstelėse kartu su ląstelių linijomis. Patekęs į ląstelę, elementas fermentiniu būdu paverčiamas jo metaboliniu komponentu, dideoksiadenozino-3-fosfatu. Dauginant nukleorūgšties virusą, 2s3’-dideoksinukleozido naudojimas apsaugo nuo grandinės pailgėjimo ir taip sulėtina reprodukcijos procesą. Be to, ddATP lėtina ŽIV atvirkštinės transkriptazės veikimą, sunaikindamas proviruso DNR surišimą. [2]

Indikacijos „Videx“

Jis vartojamas ŽIV infekcijai gydyti (kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais). [3]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas kapsulėmis - 10 vienetų ląstelių pakuotėje; pakuotės viduje - 3 tokios pakuotės.

Farmakokinetika

Didanozinui reikia apie 120 minučių, kad gautų plazmos Cmax reikšmes; šiuo atveju pats Cmax rodiklis yra tiesiogiai proporcingas gautos vaisto dalies dydžiui.

Vidutinis didanozino kiekis smegenų skystyje yra lygus 21% tuo pačiu metu užregistruotų medžiagos plazmos verčių.

Kapsulės vartojamos nevalgius, nes jas vartojant kartu su maistu Cmax sumažėja 46%, o AUC - 19%.

Žmonėms didanozino metaboliniai procesai buvo tiriami gana prastai. Remiantis eksperimentiniais duomenimis, manoma, kad žmonėms jie realizuojami metabolizuojant vidinius purinus.

Vartojant per burną, pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 1,6 valandos (tablečių atveju), tačiau kadangi medžiagos absorbcija iš kapsulių yra daug mažesnė, jos pusinės eliminacijos laikas šiuo atveju bus maždaug 50% ilgesnis. Vaisto išsiskiria su šlapimu maždaug 20% per burną suvartotos dozės.

Intrarenalinio klirenso indeksas yra lygus 50% visų jo verčių (0,8 l per minutę) - tai patvirtina aktyvius CF procesus ir sekreciją per kanalėlius didanozino išsiskyrimo pro inkstus metu. Po 1 mėnesio vaisto vartojimo viduje didanozinas nesikaupė organizme.

Taikymas žmonėms, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu.

Vartojant per burną, pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai pailgėja mažiausiai 1,4 valandos (esant normaliai inkstų funkcijai) ir daugiausiai 4,1 valandos (jei pastebimi sunkūs sutrikimai). Dializės pilvaplėvės skysčio viduje vaistas nėra registruojamas, tačiau hemodializės metu, praėjus 3-4 valandoms, didanozino koncentracija plazmoje buvo 0,6-7,4% priimtinos dozės.

Esant inkstų funkcijos sutrikimui (CC vertės mažesnės nei 60 ml per minutę / 1,73 m2), vaisto dozė parenkama asmeniškai.

Vartoti žmonėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Didanozino metabolinius procesus lemia kepenų funkcijos sutrikimo sunkumas, dėl kurio gali tekti sumažinti Videx dozę.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas geriamas 1-2 kartus per dieną. Kapsulės praryjamos nekramtant. Juos reikia gerti tuščiu skrandžiu (pusvalandį prieš valgį arba 2 valandas po valgio), geriant ne mažiau kaip 0,1 litro paprasto vandens (kad pagerėtų vaistų absorbcija). Draudžiama atidaryti kapsules, nes tai gali sumažinti jų vaistinį poveikį.

Dienos porcijos dydis nustatomas pagal paciento svorį:

• svoris> 60 kg - 0,4 g, kartą per dieną;
• svoris <60 kg - 0,25 g, kartą per dieną.

Specialių kapsulių įvedimo į pediatriją tyrimų neatlikta, tačiau naudojant kitas vaisto išleidimo formas, reikalinga paros dozė (apskaičiuojama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą) buvo 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 kartu su zidovudinu).

Suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina sumažinti dozę arba pailginti intervalą tarp „Videx“ injekcijų (atsižvelgiant į CC vertes).

Kurių svoris> 60 kg:

• CC lygis yra> 60 ml per minutę / 1,73 m2 - 0,4 g per dieną;
• 30-59 ml per minutę / 1,73 m2 - 0,25 g per dieną;
• per 10-29 ml per minutę / 1,73 m2 - naudokite kitokią vaistų formą.
• Jei svoris <60 kg:
• CC vertės yra> 60 ml per minutę / 1,73 m2 - 0,25 g per dieną;
• rodikliai yra 30-59 ml per minutę / 1,73 m2 - vaistas skiriamas kitokia išsiskyrimo forma.

Asmenys, kuriems atliekama hemodializė, po procedūros turi suvartoti dienos porciją. Papildomos dozės nereikia.

Pagyvenę žmonės.

Prieš vartodami vaistus, turite patikrinti inkstų funkciją, nes šiai grupei yra didelė inkstų funkcijos nepakankamumo rizika, todėl reikia naudoti individualią dozę.

Asmenys, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Reikia mažinti vaistų dozę, tačiau nėra jokių aiškių indikacijų keisti dozę. Terapijos metu turite stebėti kepenų fermentų reikšmes. Jei kliniškai pastebimai padidėja jų vertės, gydymas nutraukiamas. Dėl greito aminotransferazės parametrų padidėjimo gali prireikti visiškai nutraukti gydymą ir pradėti vartoti bet kokius nukleozidų analogus.

Vaistų vartojimo praleidimas.

Jei netyčia praleidote vaisto vartojimo laiką, naudokite įprastą dozę (draudžiama padvigubinti porciją kaip kompensaciją už anksčiau praleistą).

• Paraiška vaikams

Pediatrijoje vaistas vartojamas kitokia išleidimo forma.

Naudokite „Videx“ nėštumo metu

Tiriant su gyvūnais, didanozinas neparodė fetotoksinio, embriotoksinio ar teratogeninio poveikio.

Nėščios moterys skiria vaistus tik pagal griežtas indikacijas ir tais atvejais, kai gydymo nauda yra didesnė nei neigiamų pasekmių vaisiui rizika.

Moterys, sergančios ŽIV infekcija, neturėtų maitinti krūtimi, nes tai gali sukelti kūdikio infekciją.

Kontraindikacijos

Kontraindikacija yra sunkus didanozino ar kitų vaisto elementų netoleravimas.

Šalutiniai poveikiai „Videx“

Gydant ŽIV infekuotus pacientus, labai sunku atskirti neigiamas apraiškas, susijusias su „Videx“ vartojimu, ir neigiamą kitų kartu vartojamų vaistų poveikį, taip pat neigiamus simptomus, susijusius su pačia liga. Tarp šalutinių požymių:

• NS disfunkcija: dažnai būna neurologinių periferinio tipo apraiškų (tarp jų neuropatijos), taip pat galvos skausmas;
• virškinimo problemos: dažniausiai stebimas viduriavimas. Taip pat gana dažnai išsivysto pilvo pūtimas, pykinimas, kserostomija, pilvo skausmas, vėmimas, kepenų nepakankamumas ir hepatitas;
• poodinių sluoksnių pažeidimai su epidermiu: dažnai atsiranda bėrimų;
• sisteminiai sutrikimai: astenija ar nuovargis;
• medžiagų apykaitos sutrikimai: diabetas, hiper- ar hipoglikemija ir pieno rūgšties acidozė;
• regos organų problemos: tinklainės tipo depigmentacija, akių gleivinės sausumas ir neuritas, veikiantis regos nervą;
• imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksiniai simptomai;
• infekcijos: sialoadenitas;
• kiti požymiai: šaltkrėtis, artralgija, alopecija, anemija, anafilaktoidinės apraiškos, anoreksija ir mialgija, be to, seilių liaukų uždegimas, rabdomiolizė, trombocitų ar leukopenija, miopatija, hiperbilirubinemija ir padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje;
• bandymų rodmenų pasikeitimas: šarminės fosfatazės, ALT ir AST, lipazės ir amilazės koncentracijos serume padidėjimas.

Perdozavimas

Klinikiniai perdozavimo simptomai yra hiperurikemija, pankreatitas, kepenų funkcijos sutrikimas, polineuropatija ir viduriavimas.

Jei netyčia sunaudojama porcija, viršijanti paros dozę, skrandis plaunamas vandeniu ir geriama aktyvuota anglis. Didanozinui nėra priešnuodžio. Esant dideliam apsinuodijimui, buvo pastebėti kepenų funkcijos sutrikimai ir hiperurikemija. Esant tokiems sutrikimams, atliekama hemodializė (po 3-4 valandų sesijos didanozino kiekis sumažėja 20-30%), be to, atliekami simptominiai veiksmai.

Sąveika su kitais vaistais

Sistemingas vaisto vartojimas kartu su gancikloviru (arba didanozino vartojimas likus 2 valandoms iki gancikloviro) didanozino buvimo kraujo plazmoje laikotarpį pailgina vidutiniškai iki 111%.

„Videx“ derinys su itrakonazolu ar ketokonazolu 30%pailgino didanozino ir jo parametrų buvimo intraplazmoje laikotarpį.

Vaisto vartojimas kartu su medžiagomis, galinčiomis sukelti pankreatitą ar polineuropatiją, gali padidinti aprašytų toksinių simptomų atsiradimo tikimybę. Pacientai, vartojantys tokius vaistų derinius, turi būti labai atidžiai stebimi.

Vartojant vaistą kartu su tenofoviru, padidėja sisteminis pirmųjų išsiskyrimas ir jo vidutinės vertės šlapime.

Laikymo sąlygos

„Videx“ reikia laikyti vietoje, apsaugotoje nuo mažų vaikų patekimo. Temperatūros vertės- ne daugiau kaip 25 ° C.

Tinkamumo laikas

„Videx“ galima vartoti per 24 mėnesius nuo vaisto pagaminimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra Fadinosinas su Didanozinu.