Yarina plius

Pateikiame Jūsų dėmesiui vaisto „Yarina Plus“ – monofazinių geriamųjų kontraceptikų – vartojimo instrukcijas.

Vaisto gamintojas yra Vokietijos bendrovė „Bayer Pharma AG“.

Indikacijos Yarina plius

• Kontracepcija moterims, kurioms yra hormonų priklausomo audinių patinimo požymių.
• Nepageidaujamo nėštumo prevencija ir vidutinio sunkumo spuogų gydymas.
• Nepageidaujamo pastojimo prevencija moterims, kurioms trūksta folio rūgšties darinių ir B grupės vitaminų.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Vaistas „Yarina Plus“ tiekiamas tablečių pavidalu dviejų tipų tabletėmis:

• Veikliosios medžiagos turinčios tabletės: apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, padengtos plona oranžine plėvele paviršiuje. Viename iš paviršių šešiakampyje yra užrašas „Y+“.
• Papildomi multivitaminų preparatai: apvalios formos, išgaubti iš abiejų pusių, padengti plona šviesiai oranžinio atspalvio plėvele. Ant vieno iš paviršių šešiakampyje yra užrašas „M+“.

Pateikiama veikliosios medžiagos komplekso tabletės sudėtis:

• drospirenonas (spironolaktono darinys) 3 mg;
• etinilestradiolis (hormoninis estrogenų preparatas) 0,03 mg;
• kalcio levomefolatas (folio analogas) 0,451 mg;
• papildomi komponentai: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, hiprolozė;
• išorinės plėvelės komponentai: lako danga arba hipromeliozė, makrogolis, talkas, dažikliai (raudonas ir geltonas geležies oksidas), titano dioksidas.

Pateikiama papildomo vitamino preparato sudėtis:

• natrio levomefolatas, laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, natrio kroskarmeliozė, hiprolozė;
• Išorinės plėvelės komponentai: lako danga, makrogolis, talkas, dažikliai (raudonas ir geltonas geležies oksidas), titano dioksidas.

Lizdinėje pakuotėje yra 21 veiklioji tabletė ir 7 papildomos tabletės, užklijuotos aliuminio folija. Rinkinyje yra lipdukų rinkinys, skirtas lengvai prižiūrėti tablečių vartojimo kalendorių.

[ 2 ]

Farmakodinamika

Kontraceptinis preparatas „Yarina Plus“ yra mažos koncentracijos, vienfazis kompleksinis hormoninis vaistas, skirtas vartoti viduje. Jame yra veikliųjų medžiagų ir papildomų tablečių, kurių sudėtyje yra kalcio levomefolato.

„Yarina Plus“ kontraceptinis poveikis paaiškinamas ovuliacijos proceso slopinimu ir gimdos kaklelio gleivių tankio padidėjimu. Pacientams, vartojantiems sudėtingus kontraceptinius vaistus, mėnesinių ciklas stabilizuojasi, menstruacijų eiga palengvėja, pašalinama anemijos rizika. Ekspertai teigia, kad tokių kontraceptikų vartojimas gali būti profilaktinė priemonė nuo piktybinių endometriumo ir jo priedų ligų.

Vienas iš pagrindinių vaisto komponentų, drospirenonas, pasižymi antimineralokortikoidiniu poveikiu ir apsaugo nuo hormonų priklausomo audinių patinimo. Tai yra prevencinė priemonė nuo svorio augimo ir skysčių susilaikymo organizme. Kitas drospirenono gebėjimas yra pašalinti spuogus ir sumažinti plaukų bei odos riebumą. Tai paaiškinama panašiu šios medžiagos poveikiu natūraliai progesterono savybei.

Jei vaistas vartojamas ir vartojamas teisingai, pastojimo tikimybė pacientams gali būti mažesnė nei 1 %. Jei tabletės vartojamos atsitiktinai arba praleidžiamos, nėštumo tikimybė vartojant Yarina Plus žymiai padidėja.

Kitas vaisto komponentas, levomefolatas, gali būti laikomas bioaktyvia folatų forma. Ši forma leidžia medžiagai įsisavinti pilniau nei folio rūgštis. Levomefolatas paprastai skiriamas tam, kad nėščios arba žindančios moters organizmas gautų reikiamą folatų kiekį. Šios medžiagos buvimas kontraceptiniame vaiste paaiškinamas tuo, kad levomefolatas gali sumažinti nervinio vamzdelio patologijos išsivystymo riziką embrione, jei pacientė nori pastoti iš karto po kontracepcijos kurso pabaigos.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, veiklioji vaisto medžiaga greitai ir beveik visiškai absorbuojama į kraują. Po vienkartinio vartojimo didžiausias drospirenono ir etinilestradiolio kiekis stebimas po 60–120 minučių ir pasiekia atitinkamai 37 ng/ml ir 54–100 pg/ml. Drospirenono biologinis prieinamumas yra 76–85 %, etinilestradiolio – 20–65 %. Vienalaikis maisto vartojimas neturi įtakos vaisto biologiniam prieinamumui, tik kai kuriais atvejais jis gali sumažėti iki 25 %.

Veiklioji medžiaga jungiasi su serumo baltymais. Tik iki 5 % bendro kiekio plazmoje atsiranda kaip laisva hormoninė medžiaga, o apie 95 % nespecifiškai jungiasi su baltymais. Padidėjęs lytinių hormonų kiekis neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie plazmos baltymų.

Po vartojimo į vidų drospirenonas pašalinamas iš organizmo per virškinimo sistemą ir inkstus. Lytinių hormonų kiekis neturi įtakos drospirenono farmakokinetinėms savybėms.

Jei vaistas vartojamas pagal schemą, drospirenono kiekis serume padidės du ar net tris kartus per dieną. Antroje gydymo ciklo fazėje stebimas stabilus lygis.

Dozavimas ir vartojimas

Kaip ir pagal kokią schemą turėtų būti vartojamas Yarina Plus?

Vaistas vartojamas per burną, laikantis kontraceptiko nurodymų. Režimas apima vaisto vartojimą tuo pačiu metu, nuryjant visą, užgeriant švariu vandeniu. Tabletės vartojamos po vieną kartą per dieną, nepraleidžiant dozės, 28 dienas. Išnaudojus pakuotę, pradėkite vartoti kitą.

Pradėkite vartoti kontraceptines tabletes nuo pirmosios menstruacijų dienos.

Esant dispepsijai (vėmimui ir viduriavimui), gali sutrikti vaisto absorbcija, todėl tokiu atveju reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių.

Vaistas vartojamas vaisingo amžiaus moterims, išskyrus vaikus ir pacientus, pasiekusius menopauzę.

Vaistas nėra vartojamas esant kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimui.

Naudokite Yarina plius nėštumo metu

Yarina Plus negalima vartoti nėštumo metu. Jei nėštumas nustatomas vartojant kontraceptines tabletes, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Praktiškai nėra informacijos apie tai, kaip ir kokiu mastu vaistas veikia vaisių ir nėštumo eigą. Tačiau stebėjimų metu specialistai nenustatė jokių vystymosi defektų vaikams, gimusiems moterims, kurios vartojo Yarina Plus prieš nėštumą arba pirmosiomis nėštumo savaitėmis. Tačiau reikėtų atsižvelgti į tai, kad specialių tyrimų šiuo klausimu nebuvo atlikta.

„Yarina Plus“ negalima vartoti žindymo laikotarpiu. Vaisto vartojimas gali sumažinti pieno kiekį žindančioms moterims, taip pat paveikti jo sudėtį. Be to, į pieną gali patekti nedidelių kiekių lytinių hormonų, nors jų poveikio kūdikiui laipsnis nenustatytas.

Kontraindikacijos

• Alerginių reakcijų į bet kurį kontraceptiko Yarina Plus komponentą polinkis.
• Polinkis formuotis kraujo krešuliams, tromboembolija, kraujagyslių sienelių vientisumo sutrikimai, cerebrovaskulitas.
• Išemija, krūtinės angina ir kitos ikitrombozinės būklės.
• Migrenos būklės su neurologiniais simptomais.
• Cukrinio diabeto kraujagyslių komplikacijos.
• Hepatitas, kepenų nepakankamumo požymiai.
• Nepakankama inkstų funkcija.
• Įvairūs navikai kepenų srityje.
• Nuo hormonų priklausomi naviko procesai arba nežinomos kilmės navikai.
• Kraujavimas iš nežinomos etiologijos lytinių organų.
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
• Netoleravimas kai kuriems vaisto komponentams, pavyzdžiui, laktozei.

[ 3 ]

Šalutiniai poveikiai Yarina plius

Šalutinis Yarina Plus poveikis gali pasireikšti skirtingu dažnumu ir intensyvumu, kartais visai nepasireiškia. Papasakosime apie dažniausiai pasitaikančius.

• Alerginės reakcijos į vaistą.
• Svorio svyravimai viena ar kita kryptimi, dažnai dėl patinimo.
• Depresija, sutrikusi seksualinė veikla, nuotaikų svyravimai.
• Migrenos tipo galvos skausmai.
• Kontaktinių lęšių vengimas.
• Klausos praradimo vystymasis.
• Kraujagyslių kraujotakos sutrikimai, kraujospūdžio svyravimai, kraujo krešulių rizika.
• Kvėpavimo takų ligos, astmos simptomai.
• Dispepsiniai simptomai.
• Odos pažeidimai, egzematiniai bėrimai, dilgėlinė.
• Pieno liaukų skausmas, pienligė, menstruacijų sutrikimai, makšties uždegimas, išskyros iš krūties, liaukų patinimas.

Tarp sudėtingesnių šalutinių poveikių yra šie:

• tromboembolija, tiek venose, tiek arterijose;
• smegenų kraujagyslių sistemos sutrikimai;
• hipertenzija;
• padidėjęs kalio ir trigliceridų kiekis kraujyje;
• sutrikęs jautrumas gliukozei ir atsparumas insulinui;
• kepenų srities neoplazmos, jos funkcijos sutrikimas;
• odos hiperpigmentacijos atsiradimas;
• angioneurozinė edema;
• Kalkulinis cholecistitas, sisteminė raudonoji vilkligė, herpetiniai bėrimai, kurtumas (otosklerozė), žarnyno gleivinės opinis pažeidimas, gimdos kaklelio vėžys.

Perdozavimas

Kontraceptiko „Yarina Plus“ perdozavimo atvejų nebuvo.

Tikėtina, kad perdozavimas gali pasireikšti dispepsiniais sutrikimais, kraujavimu iš lytinių takų ir metroragija.

Nebuvo sukurtas specialus vaistas, kuris neutralizuotų kontraceptiko poveikį.

Paprastai Yarina Plus pacientai gerai toleruoja.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant vaistus, kurie pagreitina mikrosominių kepenų fermentų indukciją, padidėja kai kurių hormonų klirensas. Tarp tokių vaistų yra migdomieji vaistai, karbamazepinas, grizeofulvinas, jonažolė ir rifampicinas. Vartojant šiuos vaistus kartu, būtina naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus.

Daugelis antibakterinių vaistų (daugiausia penicilinų ir tetraciklinų serijos) gali sumažinti estrogenų atvirkštinę cirkuliaciją kepenų ir žarnyno trakte, todėl sumažėja etinilestradiolio kiekis. Todėl rekomenduojama naudoti papildomus išorinius kontracepcijos metodus gydymo antibiotikais metu ir savaitę po gydymo kurso pabaigos.

Vaistai nuo epilepsijos, metotreksatas, triamterenas, cholestiraminas gali sumažinti folatų kiekį kraujyje ir slopinti vienos iš Yarin Plus veikliųjų medžiagų - levomefolato - poveikį.

Yarina Plus gali paveikti kitų vaistų, tokių kaip vaistai nuo epilepsijos, piremetamino ir kt., metabolizmą.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Laikymo sąlygos

„Yarina Plus“ galima laikyti vidutinėje, ne aukštesnėje kaip 25 °C, temperatūroje ir visada vaikams nepasiekiamoje vietoje.

[ 7 ], [ 8 ]

Tinkamumo laikas

Kontraceptinio vaisto „Yarina Plus“ tinkamumo laikas yra iki 3 metų.