Zombie

Zometa lėtina kaulų rezorbcijos procesą ir koreguoja kaulinio audinio metabolinius procesus.

Indikacijos Zombie

Jis taikomas tokiems pažeidimams:

• kaulinio audinio (metastazių) antrinis pažeidimas plačiai paplitusių navikų (prostatos ar krūties karcinoma);
• daugybinė mieloma ;
• hiperkalcemija su naviko pobūdžiu arba hiperparatiroidizmu;
• patologinio pobūdžio lūžių atsiradimo prevencija;
• stuburo kamieno suspaudimo prevencija;
• operacijų, susijusių su kaulais, metu;
• osteoporozės profilaktika krūties karcinomos gydymo metu, naudojant agentus, kurie sulėtina aromatazės aktyvumą.

[1],

Atleiskite formą

Medžiaga išsiskiria infuzinio skysčio pavidalu 4 mg / 0,1 L buteliuke, taip pat kaip koncentratas 4 mg / 5 ml buteliuke.

Farmakodinamika

Zoledrono rūgštis yra bisfosfonatas, turintis didelį terapinį veiksmingumą. Jis slopina kaulų rezorbciją, paveikdamas osteoklastus, kurie naikina kaulų audinius.

Selektyvus poveikis kauliniams audiniams yra susijęs su reikšmingu jų afinitetu. Osteoklastai absorbuoja bisfosfonatus išskirtinai kaulų pokyčių srityse, o tada poveikis kaulų audiniui sulėtėja, o jų naikinimo procesas sustoja. Tačiau kai kurios narkotikų įtakos principo detalės dar nėra galutinai nustatytos.

Vaistas turi galingą antirezorbcijos efektą. Moterims, sergančioms osteoporoze, susijusioje su postmenopauzės laikotarpiu, žymiai sumažėjo stuburo lūžių tikimybė ir jų pasikartojimas. Gydant Paget'o liga sergantiems pacientams, yra patikimas ir ilgalaikis terapinis atsakas, šarminės fosfatazės parametrų stabilizavimas ir kaulų metabolizmo reikšmės. Žmonėms, sergantiems panašiomis patologijomis, vaistas neturi įtakos sveiko kaulo būklei, padeda išsaugoti jo architektoniką ir nepažeidžia mineralizacijos.

Tuo pat metu vaistas, slopinantis ląstelių proliferaciją, sukelia priešvėžinį poveikį mielomos ar krūties naviko atveju. Jis turi antimetastinį poveikį, todėl jis gali būti naudojamas kaulų metastazėms, taip pat jų prevencijai. Lėtėja kaulų rezorbcija žymiai sumažina skausmą.

Kancerogeninių kaulų metastazių atveju, vaistas apsaugo nuo lūžių ir stuburo suspaudimo, mažina su naviku susijusią hiperkalcemiją ir Ca išsiskyrimą su šlapimu. Dažnai silpnėja ir radioterapijos poreikis.

[2], [3], [4],

Farmakokinetika

Bisfosfonatai absorbuojasi virškinimo trakto viduje, todėl intraveninei injekcijai patartina naudoti vaistinius skysčius. Infuzija padidina serumo efektyvumą ir pasiekia didžiausią jo galą. Po keturių valandų vertės sumažėja 10%, po to dar 1% po 24 valandų. Intramos baltymų sintezė yra lygi 50%.

Vaistas išsiskiria per inkstus keliais etapais; galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 146 valandos. Pakartotinių injekcijų (po 28 dienų) atveju vaisto kaupimasis nevyksta. Pirmą dieną maždaug 40 ± 16% dozės įrašoma į šlapimą. Lieka nusodinama kaulinio audinio viduje, po to mažas greitis atpalaiduoja į kraujotakos sistemą. Cheminė medžiaga nedalyvauja medžiagų apykaitos procesuose, nepakitusi išsiskiria per inkstus (mažiau nei 3% išsiskiria su išmatomis).

[5], [6], [7],

Dozavimas ir vartojimas

Vaisto koncentratas (4 mg / 5 ml) ištirpinamas dekstrozės tirpale arba NaCl (0,1 L). Naudokite gatavą medžiagą. Infuzijos procedūra trunka 15 minučių. Gatavą skystį 24 valandas galima laikyti 2-8 ° C temperatūroje. Draudžiama maišyti vaistą su kitomis priemonėmis, o jo įvedimas turi būti atliekamas per atskirą infuzijos sistemą.

Kaulų metastazių plačiai paplitusių navikų ir mielomų atveju, 4 mg vaisto vartojama 1 kartus per 3-4 savaites.

Siekiant išvengti osteoporozės su krūties karcinoma dėl patologinių lūžių gydymo metu naudojant aromatazės inhibitorius po menopauzės, reikia vartoti 4 mg vaistų 1 kartą per šešis mėnesius.

Būtina atsižvelgti į tai, kad gydymo metu būtina reguliariai stebėti karbamido, kreatinino ir mineralų koncentraciją kraujyje. Kreatinino vertės tikrinamos prieš kiekvieną injekciją.

[11],

Naudokite Zombie nėštumo metu

Draudžiama paskirti nėščias ar žindančias moteris.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• stiprus jautrumas bisfosfonatams, taip pat zoledrono rūgščiai;
• sunkus inkstų nepakankamumas (CC vertės ≤ 30 ml / min.).

Atsargiai reikia vartoti pacientams, sergantiems inkstų sutrikimais, kepenų funkcijos nepakankamumu, taip pat su aspirino tipo BA.

[8], [9], [10],

Šalutiniai poveikiai Zombie

Dažnai, vartojant vaistą, pastebimi tokie šalutiniai poveikiai:

• gripo tipo sindromas ir karščiavimas, taip pat galvos skausmas;
• anemija;
• konjunktyvitas;
• apetito praradimas, vėmimas su pykinimu;
• skausmas sąnariuose su kaulais;
• inkstų funkcijos sutrikimas;
• hipokalcemija ar hipofosfatemija, taip pat padidėjęs karbamido kiekis su kreatininu.

Kartais šie simptomai atsiranda:

• sumišimo ar nerimo pojūtis, galvos svaigimas, miego sutrikimas ir drebulys;
• kasos ar leukopenija;
• uveitas ar regėjimo sutrikimas;
• stomatitas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, viduriavimas ir sausumas, veikiantis burnos gleivinę;
• kosulys ar dusulys;
• bėrimas ir niežėjimas;
• mėšlungis, paveikiantis raumenis;
• kraujo spaudimo sumažėjimas arba padidėjimas, taip pat bradikardija;
• proteinurija ar hematurija, be šios ARF;
• patinimas, astenija ir svorio padidėjimas;
• Hipokalemija arba magnezija, taip pat hipernatemija.

Atskirai buvo pranešta apie dilgėlinę, anafilaksiją, bronchų spazmus, mieguistumą ir prieširdžių virpėjimą.

Perdozavimas

Ūmus Zomet apsinuodijimas yra inkstų sutrikimas (net gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas) ir, be to, pasikeičia kraujo elektrolitų struktūra (kalcis su fosfatais ir magniju).

Jeigu atsiranda kliniškai reikšminga hipokalcemija, infuzijas reikia atlikti vartojant kalcio gliukonatą.

Sąveika su kitais vaistais

Vaisto derinys su aminoglikozidais padidina hipokalcemijos tikimybę.

Draudžiama derinti vaistus su vaistais, turinčiais nefrotoksinį poveikį.

Vaistų derinimas su talidomidu padidina inkstų veiklos sutrikimų ir ūminio inkstų nepakankamumo tikimybę žmonėms, sergantiems daugybine mieloma.

Zometa neturi cheminio suderinamumo su Ringerio tirpalu.

[12], [13]

Laikymo sąlygos

Zometa reikia palaikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Zometa galima vartoti 3 metų laikotarpiui nuo vaisto gamybos dienos.

[14]

Prašymas vaikams

Nevartokite Zometa pediatrijoje.

Analogai

Medžiagos analogai yra Rezoskan, Zoledrax, Blaztera ir Zoledronic-Rus 4, be to, Zolerix, Aklast, Veroclast su Zoledrono rūgštimi, Resorb su Rezoklastin FS ir Zoledronate-Teva.

[15]

Apžvalgos

„Zometa“ dažnai komentuojama, nurodant neigiamus simptomus, kuriuos ji sukelia. Bisfosfonatai, vartojami į veną per pirmąją injekciją, sukėlė raumenų skausmą, padidino temperatūrą, pasireiškė į gripą panašūs požymiai ir apskritai pasireiškė nepageidaujamos būklės, tačiau naujų injekcijų nebuvo.

Apžvalgose taip pat paminėta viena didžiausia žandikaulio osteonekrozės raida, kai neseniai dantų ekstrakcijos buvo atliekamos asmenims, kurie infuzijos injekcijomis gavo dideles bisfosfonatų dalis.