Didelis

Iki šiol vaistas ir farmakologija nesugeba žmonijai pasiūlyti vėžio gydymo. Tačiau norint sustabdyti procesą ir grąžinti pacientą gyvenimui, jį pratęsiant neribotam laikui, jis gali. Šiomis perspektyvomis plačiai naudojamas citotoksinis vaistas, kaip Navelik, dėl kurio jau buvo išgelbėta daugiau nei vienas žmogaus gyvybes.

[1]

Indikacijos Didelis

Nagrinėjamas vaistas pasižymi gana specifiniu ir siauresne veikimo spektru. Naudojimo indikacijos:

• Smulkus disperginis piktybinis plaučių audinio pažeidimas ( plaučių vėžys ).
• Krūties piktybiniai navikai, sudėtingi dėl metastazių.

[2], [3], [4]

Atleiskite formą

Šio vaisto galima įsigyti tik intraveninės injekcijos tirpalų forma, kurie pasižymi gana lėtu vaisto vartojimu. Vaisto koncentracija yra 10 mg / ml. Formos spaudimas skiriasi tik su buteliuko talpa: 1 ml arba 5 ml.

Gautas tirpalas yra šviesiai geltonos arba permatomos spalvos skystis, kurio negalima maišyti su kitais farmakologiniais preparatais.

Viename mililitre vaisto yra 13,85 mg veikliosios medžiagos vinorelbino tartrato (ši suma atitinka 10 mg vinorelbino). Papildomo cheminio junginio vaidmenyje naudojamas grynas injekcinis vanduo.

Farmakodinamika

Šis vaistas yra vadinamas priešvėžinių vaistų grupe, kuri, veikiami vėžio ląstelių, sukelia jų nekrozę. Taip pat vinca alkaloidų formos antineoplastiniams vaistams (Vinca). Tai lemia Navelik farmakodinamika. Šis vaistas veikia paciento kūną molekuliniu lygmeniu. Šiuo atveju įtakoja dinaminio pobūdžio tarp mikrotubulių ir turbulencijos santykį. Vaistas efektyviai lėtina arba visiškai stabdo tubulino polimerizacijos procesą (slopina).

Pageidautina, kad vaisto veiklioji medžiaga veikia mitozines mikrotuules. Sraigto turbulencijos sutapimo poveikis nėra labai ryškus. Tačiau vaisto poveikis aksoninėms mikrotuulėms yra nustatytas tik pakankamai didelėje vinorelbino koncentracijoje.

Šis vaistas veiksmingai blokuoja netiesioginį ląstelių suskaidymą ląstelių ciklo G2 / M laikotarpiuose, dėl kurio patologiškai pakeista ląstelė miršta. Tai įvyksta arba tarpfazės metu (laikotarpiu po ląstelių dalijimosi, kai jo branduolys "liauja"), taip pat per kitą skyrių (mitozė).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetika

Vaistas skiriamas tik į veną! Įplaukus į paciento kraujo sistemą, vinorelbinas labai greitai išsiskleidžia per audinius. Farmakokinetika Kraujotaka turi tris etapus. Kreatinino klirensas iš plazmos yra gana didelis - maždaug nuo 0,8 iki 1 l / val. Per kilogramą. Jos pusėjimo trukmė (T _½ ) vaisto ir jo metabolitai (smailės terminalinės fazės) vidutiniškai keturiasdešimt valandos. Sunkiojo junginio procentas plazmos baltymo komponentui priklausomai nuo paciento klinikinės būklės svyruoja nuo 50 iki 80%. Veiklioji medžiaga išsiskiria iš paciento kūno kartu su tulžimi.

[10], [11], [12], [13]

Dozavimas ir vartojimas

Instrukcijose, pridedamose prie vaisto, aiškiai nurodyta, kad vaistas Navelik švirkščiamas į paciento kūną tik į veną! Vartojimo būdas ir dozė šiek tiek skiriasi priklausomai nuo to, kaip gydytojas pasirinko gydymo protokolą ligos gydymui.

Nalewixom monoterapijos atveju nustatomas pradinis vienkartinis vaisto kiekis - 25-30 mg kvadratiniam metrui paciento paviršiaus (mg / m ² ). Vaistas skiriamas pacientui vieną kartą per savaitę.

Jei gydymo protokolas pateikiamas kaip kompleksinis gydymas, vaisto koncentratas praskiedžiamas 0,02-0,05 l natrio chlorido tirpalu (0,9%) arba 5% gliukozės tirpalu. Tokiu atveju gauta vaisto dozė įvedama lėtai, 6-10 minučių. Procedūros pabaigoje paciento veną reikia labai gerai nuplauti 0,9% natrio chlorido tirpalu.

Jei pacientas kenčia ir dėl kepenų patologijos, vaisto dozė turėtų būti sumažinta.

Jei naudojamas citotoksinis vaistas, būtina imtis specialių saugos priemonių.

1. Prieš vartodami vaistą, medicinos manipuliavimo sesuo turi vizualiai ištirti vaistą. Tirpalas turėtų būti šviesiai gelsvas arba skaidrus atspalvis be papildomų mikroinvijų.
2. Įvedus vaistą švirkšto adata turi būti venoje. Net nedidelis tirpalo patekimas į kitus audinius arba ant epitelio gali sukelti celiulito ar nekrozinės žaizdos vystymąsi.
3. Jei atsiranda ekstravazacijos, vaisto vartojimas turi būti nutrauktas, o vaistą reikia kuo greičiau išpurškti. Vietinė injekcija yra 1 ml hialuronidazės 250 TV / ml. Tirpalas švirkščiamas po oda šalia pažeidimo. Taip pat taikykite santykinai karštas priemones, kurios sumažina Navelio koncentraciją poodinėse patalpose, o tai sumažina patologinių pasekmių vystymosi tikimybę.
4. Likęs tirpalas švelniai įkišamas į kitos rankos veną.
5. Jei produktas patenka į akis, juos reikia labai greitai nuplauti po tekančiu vandeniu.
6. Jei "Navelk" pateko ant odos, šią vietą reikia nuplauti iškart po tekančiu vandeniu, tada nuplauti muilu ir vėl po tekančiu vandeniu.
7. Tirpalo paruošimas vyksta specialioje patalpoje su aukštos kvalifikacijos darbuotojų, kurie yra apsirengę specialia apranga: Reikalingas skraiste su ilgomis rankovėmis, su dangteliu ant galvos, apsauginė kaukė ir akiniai, vienkartinių batų apvalkalai ir pirštines.
8. Labai atsargiai elgtis su atliekomis, gautomis skiedžiant vaistą, taip pat su paciento išmatomis ir vematinėmis masėmis.
9. Neleidžiama dirbti su citotoksiniais vaistiniais preparatais, ty "Navelik", vaistą turinčiais medicinos darbuotojais (nėštumo laikotarpis).
10. Jei pakuotė sugadinta, reikia imtis visų atsargumo priemonių, reikalingų pavojingoms medžiagoms tvarkyti.
11. Citotoksinių vaistų atliekos turi būti šalinamos deginant pažymėtose specialiose standžiose talpyklose.

Taip pat yra Navelio naudojimo savybių.

1. Kai vaistas yra skiriamas, būtina nuolat stebėti būklę ir kraujo formulę. Tokia analizė atliekama prieš kiekvieną įvadą.
2. Jei kitą analizė parodė, agranulocitozė (sumažėja kraujo kiekį (<2000 / mm ³ ): žemas hemoglobino kiekis ir trombocitų leykotsitv ir tt), narkotikų turi būti skiriamas sustabdyti iki hematologinių savybių normalizavimo.
3. Pacientams diagnozavus kepenų nepakankamumą, Navelio dozė yra mažesnė.
4. Kadangi klinikinių Navelki poveikių tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų funkcijos nepakankamumu ir (arba) širdies liga, kurių nepakanka kraujyje, nebuvo atlikta, ji turėtų būti vartojama atsargiai. Šie pacientai turėtų nuolat stebėti gydytojo - onkologo.
5. Griežtai draudžiama jungtinė vaisto administravimas ir radioterapija, nukreipta į kepenų zoną.

[23]

Naudokite Didelis nėštumo metu

Laikotarpis, kai moteris laukia vaiko, labai atsargiai naudoja bet kokį vaistą. Dėl vaisto farmakodinamikos ypatumų Navelio vartojimas nėštumo metu yra kategoriškai kontraindikuotinas. Jei reikia gydyti Navelik, gydymo metu būtina nutraukti naujagimio maitinimą krūtimi.

Šiuo metu nėra informacijos apie vaisto organizmo gydymo ir nekenksmingumo rezultatus.

Kontraindikacijos

Bet koks farmakologinis preparatas yra cheminių junginių kompleksas, galintis paveikti žmogaus kūną teigiamu ir neigiamu lauku. Kontraindikacijos vartoti

• Nėštumo laikotarpis.
• Kūdikio su motinos pienu maitinimo laikas.
• Sunkus kepenų disfunkcijos laipsnis.
• Bendras "Navilik" ir fenitoino vartojimas.
• Kompleksinis vartojimas su gyvomis susilpnintomis vakcinomis.
• Deriniai su vakcina nuo geltonosios karštinės.
• Navigluc jungtinė injekcija su itrakonazolu.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Šalutiniai poveikiai Didelis

Dėl vaisto farmakologinės orientacijos vaisto vartojimas gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį.

• Periferinė nervų sistema gali dirbti:
  • Steroidizuotos sausgyslių reakcijos į stimulą sumažinimas.
  • Retai, bet gali būti parestezijos požymių - galūnių tirpimas.
  • Ilgalaikio gydymo atveju gali padidėti apatinių galūnių raumenų nuovargis.
• Širdies ir kraujagyslių sistema reaguoja gana retai (galima tik suskaičiuoti tik keletą įrašytų atvejų), tačiau ji vis dar gali pasireikšti:
  • Miokardo infarktas.
  • Periodiniai elektrokardiogramos parametrų pokyčiai (EKG).
  • Išvaizda krūtinės skausmai (stenokardija).
• Kvėpavimo sistemos organai gali reaguoti:
  • Bronchų spazmas.
  • Trumpas poilsis.

Ši simptomatologija gali atsirasti tiek iš karto po vaisto vartojimo, tiek po kelių valandų - visa tai priklauso nuo paciento kūno charakteristikų ir nuo patologijos sunkumo.

• Kraujotakos sistema gali sukelti:
  • Agranulocitozė yra patologinė būklė, kai neutrofilų iš periferinio kraujo dalinai arba visiškai išnyksta.
  • Granulocitų trombocitopenija - sumažėjęs granulocitų kiekis periferiniame kraujyje.
  • Anemija.
• Virškinimo traktas gali reaguoti:
  • Pykinimas
  • Santykinai reti, bet intensyvus apsinuodijimas gali sukelti vėmimą.
  • Žarnyno paresis - jo funkcinės veiklos sumažėjimas.
  • Vidurių užkietėjimas.
  • Labai retai, išskirtiniais atvejais galima stebėti paralyžiuotą žarnyno obstrukciją.
• Atskirais atvejais gali pasireikšti alopecija - patologinis plaukų slinkimas.
• Skausmas žandikaulyje.
• Navelk injekcijos vietoje injekcijos vietoje gali pasireikšti odos reakcija iki audinio nekrozės.

[21], [22]

Perdozavimas

Su vaistu, turite būti pakankamai atsargūs. Gavę padidintą vaistų dozę, galite ją perdozuoti, o paciento organizmas gali reaguoti su patologiniais simptomais. Tai gali būti:

• Agranulocitozė.
• Žymiai padidina pakartotinės žmogaus kūno sužalojimo riziką, sukeldama infekciją įvairiose gimdymo kryptyse, o kitoje pirminėje infekcijoje (superinfekcija) gydymo nepakankamumas. Toks terapinės ligos vaizdas gali kelti grėsmę paciento gyvenimui.

Sunki granulocitų trombocitopenijos forma.

Sąveika su kitais vaistais

Aptariamas vaistas elgiasi įvairiais būdais, kaip ir visi citotoksiniai vaistai. Kadangi jis naudojamas vėžio gydymui, būtina ištirti Navelio ir kitų vaistų sąveiką su ypatingu dėmesiu. Kadangi gydymo kurso padidina trombozės tikimybė, gydytojas - onkologas nebūtinai skiria pacientų antikoaguliantus. Atsižvelgiant į didelį amplitudės asmeninį profilį parametrus kraujo krešėjimą į vėžio patologijos atveju, taip pat, remiantis aukštos priešvėžiniai Sąveikos su geriamaisiais antikoaguliantais galimybes, turi nuolat stebėti jų procentas paciento kraujyje, taip pat periodiškai patikrinti krešėjimo lygį.

Kategoriškai draudžiama vartoti vaistą Navelik ir fenitoiną kartu. Toks tandemas organizme gali sukelti traukulių atsiradimą, nes į absorbcijos fenitoino lygiu virškinamojo trakto gleivinės sumažėjimas. Tas pats reakcija gali būti tikimasi iš paciento kūno tuo atveju Navelika sąveika su vaistais, pavyzdžiui, doksorubicino, cisplatina, bleomicinas, daunorubicino, vinkristino, karboplatinos, metotreksato, vinblastino, ir karmustino.
Atsižvelgiant į nagrinėjamos narkotikų vakcinos naudojamos geltonosios karštinės gydymas reakcija, gali gauti antrine generalizacija infekciją, kuri gali sukelti paciento mirtį.

Nebūtina skirti gyvų susilpnintų vakcinų kartu su priešvėžiniais vaistais. Šis derinys padidina mirtino sužalojimo pavojų pacientams, sergantiems generaline liga. Ypač tokia tikimybė padidėja, atsižvelgiant į priešvėžinį gydymą, kai sumažėja organizmo apsauga. Tokioje situacijoje reikia naudoti kitas aktyvuotas vakcinas (pvz., Prieš poliomielitą).

Ypatingai atsargiai vartokite Navelik ir ciklosporino derinį (panašiai kaip etoposidas, takrolimas ir doksorubicinas). Toks derinys gali ypač paveikti imuniteto sumažėjimą, kuris lemia limfoproliferacijos vystymąsi.
Dėl to padidėja itrakonazolo neurotoksiškumas - ši reakcija atsiranda dėl metabolizmo aktyvumo kepenyse sumažėjimo. Tokia pati reakcija teikiama kartu vartojant vaistą ir mitomiciną C.

[24], [25], [26], [27]

Laikymo sąlygos

Visi vaistiniai preparatai turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje. Be to, Navelio laikymo sąlygos yra gana griežtos klimato režimui. Kambario, kurioje yra preparatas, temperatūra turi atitikti reikalavimą - nuo +2 ° C iki +8 ° C. Būtina vengti tiesioginių saulės spindulių ir užšaldyti vaistą.

[28]

Tinkamumo laikas

Koncentrato tirpalas infuzijoms. "Navlik" tinkamumo laikas yra dveji metai. Po šio laikotarpio narkotiko vartojimas yra griežtai draudžiamas. Fizinis ir cheminis vaisto stabilumas po jo praskiedimo 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% gliukozės yra stebimas visą dieną (per 24 valandas). Šį kartą jis gali būti laikomas kambario temperatūroje, tamsioje patalpoje. Po to tirpalas neturėtų būti naudojamas. Mikrobiologinis stabilumas leidžia iš karto po veisimo naudoti.

[29], [30]