Jis šnibžda

Farmakologinės vaistų nuo antineoplastinių ir imunomoduliuojančių medikamentų medicininį preparatą "Navirel" gamina Vokietijos farmakologinė kompanija "Medak GmbH". Navirel yra augalinės kilmės organinis junginys ir tiesioginis vinca alkaloidas. Tarptautinis pavadinimas Vinorelbine.

Indikacijos Jis šnibžda

Šį vaistą sukūrė gydytojai ir vaistininkai tik kryptingai, todėl nerekomenduojama vartoti Navirel.

• Narkotiko kaip vienintelio terapijos panaudojimas paskutiniame IV žiurkių augimo žingsnyje, pasverto metastazėmis.
• Kaip antrasis vėžio ląstelių poveikio etapas po nesėkmingos chemoterapijos, vartojamos taksanais ar antraciklinu. Ir taip pat, jei tokia technika dėl kokių nors priežasčių netinka pacientui.
• Nelukštentinė plaučių vėžys, sunki forma (III, IV ligos stadija).

[1], [2], [3]

Atleiskite formą

Pagrindinis ir vienintelis išleidimo būdas šiandien yra koncentruota medžiaga, naudojama prireikus ruošiant infuzinį tirpalą. Pagrindinė farmakologinio preparato veiklioji medžiaga yra vinorelbinas, kuris yra jo sudėties dalis vinorelbino tartrato pavidalu. Kiekybinė veikliosios medžiagos koncentracija yra 10 mg viename mililitre koncentrato. Pagalbinį cheminį junginį galima pavadinti grynu distiliuotu vandeniu, naudojamu injekcijoms.

Farmakodinamika

Vinorelbinas nurodo imunomoduliuojančius ir antineoplastinius farmakologinius vaistus, taigi ir Navirel farmakodinamiką. Narkotikų - medžiaga su priešnavikinis aktyvumas vinca alkaloidų šeimos, bet skirtingai nuo kitų vaistų, kurie yra alkaloidas augalų, vinorelbino likutinė katarantin patiria struktūrinių pokyčių. Veiklioji medžiaga molekuliniame lygmenyje stimuliuoja tubulino trapų dinaminį balansą ląstelių mikrotubulių sistemoje.

"Navirel" nekliudo formuoti aukštos molekulinės medžiagos (polimerai) daugialypiu mažos molekulinės cheminių junginių (monomerų), būtent tubulino, molekulėmis. Farmakologinis preparatas, pasirinktinai, liečiasi selektyviai, su mitoziniais mikrotuvais, tik su dideliu kiekybiniu komponentu pradeda veikti aksonines mikrotuules. Tubulino spiralizavimas yra mažesnis nei gydant vinkristiną. "Navirus" fazėje G2-M sėkmingai blokuoja patologiškai pakeistų ląstelių paprastą padalijimą, kuris lemia jų mirtį. Tai atsitinka per ląstelės "poilsio" laikotarpį (tarpfazė) arba per kitą reprodukcijos ciklą (mitozė).

[4], [5], [6], [7],

Farmakokinetika

Į veną suleidus boliuso injekciją ar infuziją, vinorelbino koncentracija kraujo plazmoje būdinga triplekso išskyros kreive. Paskutinis eliminacijos etapas sukelia pakankamai ilgą pusėjimo trukmę, kuri yra daugiau nei keturiasdešimt valandų. Navirel farmakokinetika leidžia išlaikyti aukštą bendrojo klirenso lygį: nuo 0,97 iki 1,26 l / h / kg. Veiklioji medžiaga plačiai pasiskirsto organizme, jo paskirstymo tūris yra 25,4 - 40,1 l / kg. Skverbtis vinorelbino plaučių audinio yra svarbu, kad audinių koncentracijų santykis - plazmos tyrime naudojant chirurginį biopsijos buvo per 300. Plazmos baltymo surišimo rodo santykinai vidutinio sunkumo lygį, tik apie 13,5%, bet sąveika su trombocitų yra išreikštas skaičius yra 78%. Linearinė farmakologinė kinetika buvo pastebėta vartojant Navirela į veną, kai buvo skiriama iki 45 mg / m ² dozių .

Vinorelbinas daugiausiai metabolizuojamas veikiant CYP3A4 citochromui P450. Visi metabolitai buvo identifikuoti ir visi jie buvo neaktyvūs, išskyrus 4-O-deacetilvinorelbiną, kuris yra pagrindinis metabolitas kraujyje.

Inkstų išskyrimas rodo labai mažą normą - mažiau nei 20% skiriamos sumos. Mažos deacetilvinorelbino koncentracijos buvo nustatytos žmonėms su inkstų patologija, tačiau daugiausia Navirel yra šlapime kaip nepakeistas junginys. Veiklioji medžiaga išsiskiria dažniausiai per tulžies lataką ir susideda iš metabolitų, daugiausia nepakeistų vinorelbino.

Inkstų funkcijos sutrikimo poveikis veikliosios medžiagos pasiskirstymui netirtas, tačiau dėl mažo ekskrecijos su inkstus laipsnio nėra priežasties sumažinti vartojamo vaisto kiekį. Pacientams, sergantiems kepenų metastazėmis, vidutinis vinorelbino klirensas pasikeitė tik tada, kai buvo paveikta daugiau kaip 75% kepenų.

Novatoriško vaisto gamintojas atliko vaisto tyrimą pagyvenusiems žmonėms (vyresniems kaip 70 metų) su nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu. Jie parodė, kad amžius neturi įtakos Navirela farmakokinetikai. Tačiau, kadangi paciento organizmas "amžius" stipriai susilpnėja dėl kartu vykstančios patologijos, vinorelbino dozę reikia didinti atsargiai.

[8], [9], [10], [11]

Dozavimas ir vartojimas

Anti-neoplastinis vaistas Navirel naudojamas tik prižiūrint gydytojui - onkologui, turinčiam chemoterapijos gydymo patirties. Vartojimo metodas ir dozė nustato vinorelbino įvedimą į veną ir tik infuzijos būdu. Intratekalinis vaisto vartojimas yra griežtai draudžiama.

Su nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu. Jei gydymas yra gydymo kursas, pagrįstas vienkartiniu Navirel vartojimu, dozė suaugusiesiems skiriama nuo 25 iki 20 mg kvadratiniam metrui. Vaistas skiriamas pacientui vieną kartą per savaitę.

Jei naudojamas kompleksinis gydymas kartu su kitomis citostazinėmis medžiagomis, tikslus vinorelbino kiekis nustatomas pagal gydymo protokolą. Visų pirma, Navirel skiriamas tomis pačiomis dozėmis kaip ir monoterapija (25-30 mg / kv. M kūno paviršiaus plotas). Tarp narkotikų sąnaudų skirtumas koreguojamas ir gali būti pasirinktas kaip pirmoji ir penkta gydymo kursų diena, pirmoji ir aštunta. Šį kriterijų nustato lankantis gydytojas. Chemoterapija paprastai trunka tris savaites.

Krūties piktybinių navikų, metastazių ir apsunkinta didelio paplitimo, vinorelbino atveju, geriau skiriamas vartoti nuo 25 iki nuo 30 mg / kvadratinių metrų paciento paviršiaus tik vieną kartą per savaitę suma.

Didžiausia leistina vienkartinė dozė buvo 35,4 mg / m 2.

Priešvėžiniai agentas turi būti paduodamas į paciento labai atsargiai, boliuso injekcijos (per penkias - dešimt minučių) iškart po praskiedimo 50 mg / ml 5% gliukozės tirpalo arba 0,9% natrio chloridu 20 suma - 50 ml. Taip pat į veną trumpalaikės skverbtis (dvidešimt - trisdešimt minučių) praskiestą 125 ml 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% gliukozės tirpalo 50 mg / ml. Baigus citotoksinių vaistų vartojimo procedūrą, būtina veną praskalauti 0,9% natrio chlorido tirpalu.

Jei pacientas sirgo krūties vėžiu, kurio vidutinis patologinis kepenų pažeidimas (metastazės užima mažiau nei 75% kepenų kiekio), vinorelbino klirensas nesikeičia. Tai reiškia, kad tokiems pacientams Navirela dozės mažinimas nėra farmakokinetikos pagrindimas.

Jei paciento kepenyse yra didelė metastazė (ty daugiau kaip 75% kūno tūrio pakeičiama piktybiniu naviku), tikras sumažėjusio vaisto eliminavimo iš kepenų kiekio poveikis nebuvo ištirtas. Todėl šioje situacijoje buvo siūloma empiriškai sumažinti įleidžiamo Navirela skaičių trečdaliu. Būtina atidžiai stebėti hematologinį toksiškumą.

Jei paciento inkstai patologiškai pažeisti, nėra jokio farmakokinetinio pagrindo sumažinti vinorelbino kiekį.

Injekcinės vaisto dozės apribojimas ar sumažinimas gali būti neutropenija dėl priešvėžinių vaistų toksiškumo. 8-12 dienomis po Navirel vartojimo pastebimas neutrofilų kiekio sumažėjimas, tačiau jis nustatomas netrukus ir nerodo tendencijos kauptis organizme.

Jei neutrofilų skaičius yra mažesnis kaip 2 000 / mm ³ ir / arba trombocitų skaičius yra mažesnis nei 75 000 / mm ³, gydymas turėtų būti atidėtas tol, kol jų lygis bus atstatytas. Tikimasi, kad vaisto įvedimas per pirmąją savaitę bus uždelstas maždaug 35% gydymo kursų. Maksimalus vienkartinis vaisto kiekis yra 60 mg.

Klinikinės patirties metu nepastebėta, kad vyresnio amžiaus pacientų komplikacijų rezultatai ir ypatybės skiriasi, nors kai kuriose iš jų negalima išskirti didesnio jautrumo ir vienalaikio amžiaus patologijų poveikio. Amžius neturi įtakos veikliosios medžiagos Navirela farmakologinei kinetikai.

Naudojant priešvėžinius vaistus, reikia imtis specialių atsargumo priemonių.

Jei "Navirel" purškiamas slėgiu, gali būti sunkus dirginimas ir netgi ragenos opos atsiradimas. Labai svarbu išvengti vaisto sąlyčio su akimis. Jei produktas patenka į akis, jį nedelsiant reikia nuplauti izotoniniu natrio chlorido tirpalu arba daug vandens. Paruošus tirpalą, bet kuris paviršius, kuris liečiasi su farmakologiniu preparatu, turi būti nuvalytas, o rankos ir veidas plauti.

Vinorelbino paruošimą ir vartojimą atlieka tik patyręs personalas, kuris gali dirbti su panašiomis medžiagomis. Prieš pradedant procedūrą, reikia dėvėti apsauginius drabužius: dėvėti vienkartines pirštines, akinius ir drabužius. Jei tirpalas išsilieja, jis turi būti kruopščiai surenkamas ir vieta gerai nuplaunama. Nepanaudotas vaistas turi būti sunaikintas pagal toksiškų cheminių junginių šalinimo standartus.

1. Priešvėžinis vaistas turi būti vartojamas į veną labai atsargiai. Prieš vinorelbino infuziją būtina patikrinti, ar kanulė yra tiksliai apatinėje venoje. Farmakologinio preparato išgėrus į veną, gali būti sunkus vietinis sudirginimas. Esant tokiai situacijai, infuzija nedelsiant sustota, pažeista veninė dalis plaunama 0,9% natrio chlorido tirpalu, o likęs vaistas įšvirkščiamas į kitos rankos veną. Ekstravazacijos atveju gliukokortikosteroidus galima švirkšti į veną, kad sumažėtų flebito rizika.
2. Gydymo terapija turėtų prasidėti nuo hematologinių rodiklių nustatymo (nustatant leukocitų, hemoglobino, granulocitų ir trombocitų kiekį prieš kiekvieną naują injekciją). Jei neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 2000 / mm ³ ir / arba trombocitų skaičius yra mažesnis nei 75 000 / mm ³, gydymas turėtų būti atidėtas tol, kol jų lygis bus atstatytas ir pacientas turi nuolat stebėti.
3. Jei pacientui būdingi infekcijos požymiai ar simptomai, nedelsiant reikia atlikti išsamų tyrimą.
4. Jei yra reikšmingas kepenų pažeidimas, dozę reikia sumažinti (tačiau tai gali atlikti tik gydytojas-onkologas): rekomenduojama atsargiai ir privaloma atidžiai stebėti hematologinius parametrus.
5. Inkstų pažeidimo atveju nereikia koreguoti dozės per mažą išsiskyrimą per inkstus.
6. Nė viena nėra skirta radioterapijai kartu su radioterapija, jei gydymo vietoje yra kepenys.
7. Gebantys CYP3A4 inhibitoriai ar induktoriai turi būti vartojami atsargiai, nes gali padidėti vinorelbino koncentracija.
8. Paprastai šis vaistas nerekomenduojamas vartoti kartu su gyvomis atenuovaniemi vakcinomis.
9. Paprastai šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su itrakonazolu ir fenitoinu.
10. Vinorelbinas gali turėti genotoksinį poveikį. Todėl gydytiems vyrams nerekomenduojama įsivaizduoti vaiko per visą gydymo laikotarpį, taip pat per artimiausius šešis mėnesius po gydymo pabaigos.
11. Siekiant išvengti bronchų spazmų, ypač vartojant kartu su mitomicinu C, būtina imtis tinkamų atsargumo priemonių. Pacientams, kurie gydomi kaip ambulatoriniai pacientai, turi būti pranešta, kad jiems reikia gydytojo, jei atsiranda dusulys.
12. Rekomenduojama kruopščiai išmatuoti vartojamo vaisto dozę, jei ligoniui yra diagnozuota išeminė širdies liga.
13. Kadangi vaistų nuo vėžio gydymas gali sukelti negrįžtamą nevaisingumą, vyrams, kurie nori patirti tėvystės džiaugsmą ateityje, patartina žaisti saugu ir kreiptis į spermos kriokonservavimą iki gydymo kurso pradžios.
14. Naudojant Navirela medicininiame gydyme, gali būti įtakota reakcijos ir dėmesio kokybė, kai dirbate su vairavimo mechanizmais ir važiuodami transporto priemonėmis.

[19], [20], [21], [22]

Naudokite Jis šnibžda nėštumo metu

Iki šiol nėra informacijos apie Navirel vartojimą nėštumo metu ir šio poveikio rezultatus. Tuose pačiuose tyrimuose su gyvūnais nustatyta, kad vinorelbinas turi teratogeninį poveikį biologiniam organizmui, taip pat embrionui mirtino ir fetoleitalinio poveikio. Gydant vinorelbinu, moterims rekomenduojama vengti koncepcijos. Šiuo metu verta apsisaugoti, naudojant veiksmingus kontraceptikus. Nepalikite jų dar tris mėnesius nuo tos dienos, kai nutraukiamas atitinkamas vaistas. Šis vaistas nėštumo laikotarpiu neturėtų būti skiriamas moterims. Išimtis gali būti tik dėl medicininių nuorodų, susijusių su gyvybiškai svarbiu paciento poreikiu. Jei per gydymo laikotarpį moteris pastoja, būtina asmeniškai informuoti savo gydytoją ir atlikti genetinius tyrimus dėl vaisiaus patologinių pokyčių.

Vaistas Navirel gali genotoksiškai paveikti paciento kūną. Todėl vyrams, gydytiems vinorelbinu, nerekomenduojamas vaikas visą gydymo kursą, taip pat dar šešis mėnesius po jo nutraukimo.

Nėra informacijos apie veikliosios medžiagos įsiskverbimą į motinos pieną. Todėl prieš vaisto įvedimą į kūną reikia sustoti naujagimiui. Šis vaistas vaikams nenustatytas.

Kontraindikacijos

Bet koks farmakologinis preparatas yra cheminių junginių kompleksas, galintis paveikti žmogaus kūną teigiamu ir neigiamu lauku. Todėl, prieš įtraukdami į gydymo protokolą, turite gerai žinoti ne tik vartojimo priežastis, bet ir kontraindikacijas, susijusias su Navirel vartojimu. Mūsų atveju tai yra:

• Individuali paciento kūno netolerancija vinorelbino, taip pat kitų vinca alkaloidų.
• Žemas neutrofilų kiekis paciento kraujyje (mažiau nei 2 tūkstančiai vienam kubiniam milimetrui).
• Sunki dabartinė arba neseniai per paskutines dvi savaites perkelta infekcinė liga.
• Trombocitų skaičius kraujo plazmoje yra mažesnis nei 75 000 kubinio milimetro.
• Negalima pradėti visapusiško gydymo kartu su kitomis gyvomis atenuovannymi vakcinomis.
• Sunki kepenų patologinių pokyčių forma, nesusijusi su vėžio vystymusi.
• Nevartotas Navirel kartu su vakcina nuo geltonosios karštinės.
• Šio vaisto nerekomenduojama įtraukti į gydymo protokolą reprodukcinio laikotarpio pacientams, jei jie nenaudoja veiksmingos kontraceptinės priemonės.
• Nenaudokite kartu su itrakonazolu ir fenitoinu.

Kategoriškai, neįmanoma injekuoti vaistą intratekaliai (vaisto įvedimas į nugaros smegenų ir smegenų apatinę erdvę arba į smegenų skilvelius).

[12], [13], [14], [15],

Šalutiniai poveikiai Jis šnibžda

Šis vaistas klasifikuojamas kaip toksinių cheminių medžiagų grupė. Todėl Navirel šalutinis poveikis yra gana didelis monoterapijos metu ir dažniausiai veikia virškinimo traktą ir kaulų čiulpai. Taip pat būtina suprasti, kad veikliosios medžiagos naudojimas kombinuotoje chemoterapijoje kartu su kitais priešvėžiniais vaistiniais preparatais dažniausiai sukelia tokį šalutinį poveikį, negu monoterapijos atveju. Tuo pat metu jų pasireiškimo intensyvumas yra daug ryškesnis. Nebūtina atsisakyti specialių šalutinių reakcijų ir gydymo kurso tandemo preparatų.

• Antrinė infekcija su progresuojančia superinfekcija yra skirtingos lokalizacijos grybelinė, virusinė ar bakterinė liga.
• Anemija.
• Retai galite pastebėti sunkų sepsį, kai nepakankamai veikia vidiniai organai.
• Atskirais atvejais pastebima sudėtinga septicemija.
• Paralyžinė žarnyno obstrukcija. Nutraukimas kaulų čiulpuose dažniausiai tampa neutropenija (trečias arba ketvirtas laipsnis - monoterapija).
• Ūminės trombocitopenijos apraiškos.
• Alergija, pasireiškianti odos reakcija - paraudimas, niežulys ir bėrimas, taip pat kvėpavimo sistemos problemos.
• Quincke edema ir anafilaksinis šokas yra reti.
• Hiponatremija yra mažas natrio kiekis kraujyje.
• Vidurių užkietėjimas.
• Sumažėjo giliųjų sausgyslių refleksų reakcija.
• Neurologinio pobūdžio pažeidimai.
• Virškinimo trakto parestezija su jutimo ir motoriniais simptomais.
• Silpnėja apatinių galūnių raumenų veikla.
• Retais atvejais galima pastebėti neigiamus širdies ir kraujagyslių sistemos simptomus: išeminės širdies ligos, tachikardijos, miokardo infarkto, širdies ritmo sutrikimo.
• Arterinė hipotenzija.
• Sutrikusi jausmas galūnėse.
• Galūnių termoreguliacijos triktis.
• Dusulys.
• Bronchų audinių spazmai. Tokia reakcija gali pasireikšti iš karto po to, kai vaistas pateks į kūną, ir po kelių valandų.
• Intersticinė plaučių liga.
• Kvėpavimo funkcijos nepakankamumo atvejai yra reti.
• Kepenų veikimo sutrikimai (šarminės fosfatazės, aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės ir bendro bilirubino parametrų padidėjimas).
• Avilys.
• Eridinis odos pažeidimas su lokalizacija ant delno ir padais.
• Mialgija yra raumenų audinių skausmo simptomai.
• Artralgija - sąnarių skausmas.
• Nedažni skausmas žandikaulių srityje.
• Kreatinino kiekio padidėjimas.
• Sumažėja bendras kūno tonas, greitas nuovargis.
• Karščiavimas.
• Paraudimas, skausmas ir flebitas injekcijos vietoje. Rečiau - celiulito ir audinių nekrozės, esančios aplink injekcijos vietą.

[16], [17], [18],

Perdozavimas

Su visais priešvėžiniais vaistais, jūs turite būti labai atsargūs. Tai taikoma Navirela. Gavę padidintą vaistų dozę, galite ją perdozuoti, o paciento organizmas gali reaguoti su patologiniais simptomais. Tai gali būti:

• Kaulų čiulpų hipoplazija - audinių nepakankamumas.
• Gali būti kartu su antrine infekcija - superinfekcija.
• Karščiavimas.
• Paralyžinė žarnyno obstrukcija.

Toks perdozavimo simptominis gydymas, pvz., Kraujo perpylimas ar plačios apimties antibiotikai, yra užkirstas kelias. Vienintelis priešnuodis šiandien nėra žinomas.

[23], [24], [25]

Sąveika su kitais vaistais

Šis vaistas daugeliu atžvilgių elgiasi panašiai kaip ir visi citotoksiniai vaistai. Kadangi jis yra naudojamas vėžio chemoterapijoje, būtina ypač atidžiai ištirti Navirel sąveiką su kitais vaistais.

Vinorelbino vartojimas kartu su cisplatina (dažnai vartojamas derinys) neturi įtakos abiejų vaistų farmakokinetinėms savybėms. Vis dėlto granulocitopenijos su Navirel ir cisplatinos deriniu atsiradimo tikimybė yra didesnė nei tuo atveju, kai vaistas yra monoterapija.

L-asparaginazė gali sumažinti vinorelbino klirensą kepenyse, didinti jo toksiškumą. Norint sumažinti šios sąveikos apraiškas, vaisto "Navirel" reikia skirti 12-24 valandas prieš vartojant L-asparaginazę.

Skiriant takrolimuzą ar ciklosporiną, reikia apsvarstyti galimybę pernelyg intensyviai imuninę sistemą slopinti limfoproliferacijos būdu.
Kartu vartojamas su vinca alkaloidais ir mitomicinu C padidina bronchų spazmą ir dusulį. Kai kuriais atvejais, ypač naudojant kartu su mitomicinu, buvo intersticinės pneumonijos atvejų.

Kaip vinorelbino metabolizmas dalyvauja daugiausia CYP3A4, derinys su induktoriais (pvz rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis) arba šio fermento inhibitoriai (pvz, ketokonazolo, ritonaviro, itrakonazolo, eritromicino ir klaritromicino) gali būti pakeistas farmakologines kinetiką vinorelbino.

Itrakonazolo negalima vartoti lygiagrečiai su Navirel, nes gali pasireikšti neurotoksiškumas.

Vinorelbino yra P-glikoproteino substratas, todėl vartojant kartu su inhibitoriais (pvz, chinidino, ciklosporinas, verapamilį) arba induktoriais transporto baltymų gali paveikti laikomi aktyviais ingredientų preparato koncentraciją.

Jei pacientas gauna antikoaguliantus, būtina padidinti stebėsenos rodikliai kraujo krešėjimo (INR) dažnį, per didelio atskirų individų kraujo krešėjimo per visą ligos eigai ir geriamųjų antikoaguliantų sąveika ir priešvėžinių chemoterapijos galimybe.

Navirel, matyt, padidina ryšį su metotreksato ląstelėmis tuo atveju, kai vaistai vartojami vienu metu. Esant tokiai situacijai, norint pasiekti terapinį efektą, būtina sumažinti metotreksato kiekį. Gydymo su Navirel metu negalima vartoti geltonosios karštinės vakcinos, nes yra didelė tikimybė, kad gali išsivystyti patologija, galinti sukelti paciento mirtį. Kitos gyvos attenuotos vakcinos negali būti naudojamos lygiagrečiai (ypač pacientams, kurių imuninė sistema yra silpna dėl esamos ligos) dėl galimo pavojaus susirgti sistemine, galbūt mirtina liga. Jei jos yra (pvz., Nuo poliomielito), reikia naudoti inaktyvintas vakcinas.

[26], [27], [28], [29], [30], [31],

Laikymo sąlygos

Dėl priešvėžinių vaistų "Navirel" laikymo sąlygų reikalingas tam tikras sąlygas atitinkantis kambarys.

• Kambario temperatūra yra nuo dviejų iki aštuonių laipsnių virš nulio (šaldytuvas).
• Vaistas neturėtų būti užšaldytas.
• Apsauga nuo šviesos ir tiesioginių saulės spindulių.
• Ši vieta neturėtų būti prieinama vaikams.

[32], [33]

Tinkamumo laikas

Treji metai yra vaisto vartojimo trukmė. Ant pakuotės turi būti nurodyta naudojimo data ir naudojimo data, todėl būtina atidžiai stebėti naudojimo pabaigos datą. Jei vaistas nebuvo vartojamas rekomenduojamu laikotarpiu, tolesnis vartojimas yra griežtai draudžiamas.

Paruošus tirpalą, Navirela fizikinis ir cheminis stabilumas stebimas dar 24 valandas, jei laikymo temperatūra svyruoja nuo dviejų iki aštuonių laipsnių virš nulio. Mikrobiologiniu požiūriu produktas turi būti vartojamas iškart po praskiedimo. Atsakomybę už atitinkamus rodiklius apmoka specialus medicinos darbuotojas.

[34], [35],