Refortanas

Refortan yra plazmos pakaitalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos HES, ištirpinto izotoniniame skystame NaCl.

Vaistas yra praktiškai izotoksinis skystis, kurio įvedimo tūris gali būti vidutiniškai 100% arba šiek tiek didesnis nei 100% naudojamo vaistų kiekio. Terapinis agentas gali būti naudojamas klinikinėse procedūrose kaip izovoleminis skystis infuzijoms. [1]

Indikacijos Refortanas

Jis vartojamas esant hipovolemijai, susijusiai su dideliu kraujo netekimu - tais atvejais, kai vien kristaloidų neužteks.

Atleiskite formą

Vaistinė medžiaga išleidžiama infuzinio skysčio pavidalu - stikliniuose arba polietileno buteliuose, kurių tūris yra 0,25 arba 0,5 litro; pakuotės viduje - 10 tokių butelių.

Farmakodinamika

HES yra sintetinis svetimas koloidas, gautas iš vaškinio kukurūzų krakmolo, dalinai hidrolizuojant amilopektiną, po kurio vyksta hidroksietilinimas.

Atsižvelgiant į suleisto vaisto tūrį, žymiai padidėja centrinio intraveninio slėgio, taip pat koloidinio-osmosinio slėgio rodikliai; sumažėjus jų lygiui, jie padidėja iki normalių verčių. 

Farmakokinetika

Žmonėms, kurių inkstų funkcija normali, Refortan vidutiniškai būna 5-6 valandas (jei infuzuojama 0,5 l 10% skysčio 4 valandas). Praėjus 5-6 valandoms nuo procedūros pabaigos, HES plazmos Cmax sumažėja perpus.

Gerai kontroliuojamas trumpalaikio tūrio įgijimo poveikis (apie 3 val.), Be to, palankios reologinės savybės (padidėjusio trombocitų agregacijos stabilizavimas ir hematokrito bei kraujo klampumo rodiklių sumažėjimas) leidžia vaistą papildyti tūriu. Trumpam ir vidutiniam laikotarpiui. HES galima naudoti tik pradiniame tūrio atkūrimo etape, maksimalus laiko intervalas yra 24 valandos. [2]

HES, suderinamas su kitais plazmos pakaitalais, trumpam nusėda audiniuose (daugiausia RGS viduje). Nepaisant to, kad po kelių mėnesių buvo pastebėtas nusėdusių vakuolių buvimas CGV ląstelėse, nėra informacijos, kad CGC funkcija būtų sutrikusi.

Vaistas nuolat skaldomas kraujo serumo amilazės būdu ir išsiskiria per inkstus. Po 24 valandų maždaug 70% panaudoto HES išsiskiria su šlapimu; maždaug 10% medžiagos yra užregistruota kraujo serume. Dializės metu išsiskiria tik nedidelis vaisto kiekis, todėl negalima patikimai nustatyti hemofiltracijos reikšmės.

Dozavimas ir vartojimas

Būtina naudoti HES tik pradiniame tūrio atkūrimo etape, o maksimalus leistinas laiko intervalas yra 24 valandos.

Pradinis 10-20 ml skysčio suleidžiamas mažu greičiu, atidžiai stebint paciento būklę (kad būtų išvengta anafilaksinių požymių).

Refortan vartojamas mažiausiomis veiksmingomis porcijomis per trumpą laiką. Terapijos metu būtina nuolat stebėti hemodinamiką ir iš karto pasiekus reikiamas vertes, nutraukti gydymą. Nenaudokite porcijų, viršijančių didžiausią leistiną paros dozę.

Per dieną leidžiama švirkšti ne daugiau kaip 30 mg / kg vaisto (atitinka 1,8 g / kg). Taigi žmogui, sveriančiam 75 kg, reikia įvesti 2250 ml vaisto.

Atsižvelgiant į širdies kraujotakos būklę, infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 20 ml / kg per valandą.

Vaistas turi būti švirkščiamas taip / taip.

• Paraiška vaikams

Informacija apie vaistų skyrimą pediatrijoje yra ribota, todėl HES vaistai vaikams nenaudojami.

Naudokite Refortanas nėštumo metu

Nėra informacijos apie HES vartojimo saugumą nėščioms moterims. Tyrimai su gyvūnais dėl HES poveikio reprodukcijai neparodė, kad jis neigiamai veiktų vaisius, tačiau yra per mažai įrodymų, patvirtinančių vaistų saugumą, susijusį su embriono / vaisiaus vystymusi, nėštumu, peri- ir postnataliniu vystymusi. Pirmąjį trimestrą HES vartoti draudžiama, o antrąjį ir trečiąjį trimestrus leidžiama vartoti tik laikantis griežtų nurodymų. Kai Refortan skiriamas nėščioms moterims, būtina atsižvelgti į anafilaksinių požymių, galinčių sukelti vaisiaus smegenų pažeidimą, tikimybę.

Nėra informacijos apie vaisto vartojimą HB, todėl jį reikia vartoti labai atsargiai nurodytu laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• padidėjęs netoleravimas veikliajai medžiagai ar bet kuriam kitam vaisto elementui;
• nudegimai ar sepsis;
• hipervolemija;
• inkstų nepakankamumas arba inkstų pakaitinis gydymas;
• smegenų ar intrakranijinio pobūdžio kraujavimas;
• paskyrimas sunkiai sergantiems asmenims;
• sunki koagulopatija;
• fibrinogeno trūkumas (tokiose situacijose vaistus galima vartoti tik tuo atveju, jei kyla pavojus paciento gyvybei ir neįmanoma gauti donoro kraujo);
• naudoti žmonėms su persodintais organais;
• CHF;
• hipokalemija, taip pat hipernatazija arba -chloremija, pasireiškianti sunkia forma;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• hiperhidrija (taip pat plaučių edema);
• dehidratacija, kai būtina koreguoti EBV lygį.

Šalutiniai poveikiai Refortanas

Tarp šalutinių simptomų:

• kraujo ir limfinės veiklos sutrikimai: dažnai dėl hemodiliucijos sumažėja kraujo baltymų ir hematokrito. Gana dažnai (priklausomai nuo suleistos dalies tūrio) santykinai didelės HES dozės sumažina krešėjimo faktorių koncentraciją, o tai gali pakeisti kraujo krešėjimą. Galima pailginti kraujavimo laikotarpius;
• virškinimo funkcijos sutrikimai: galimi kepenų pažeidimai;
• poodinių audinių ir epidermio pažeidimai: kartais ilgai vartojant HES, atsiranda nuolatinis niežėjimas, sukeliantis itin nemalonius pojūčius, kurie gali išsivystyti baigus gydymą ir trukti keletą mėnesių;
• papildomos analizės duomenys: dažnai po vaistų infuzijos procedūros amilazės indeksas kraujyje žymiai padidėja, tačiau tai neturėtų būti laikoma kasos ligos simptomu;
• sutrikimai šlaplės ir inkstų darbe: kartais atsiranda skausmas juosmens srityje. Esant tokiems pažeidimams, būtina nutraukti infuziją, atidžiai stebėti kraujo kreatinino indeksą ir užtikrinti pakankamą skysčio tekėjimą į paciento kūną. Kai dehidratuojama, vaistų vartojimas gali sukelti anuriją. Galimas inkstų pažeidimo vystymasis;
• imuninės sistemos apraiškos: pastebimi pavieniai anafilaksijos požymiai, įvairaus sunkumo laipsnio.

Anafilaksinės apraiškos. Yra tam tikros informacijos apie su HES susijusių anafilaksinių požymių atsiradimą. Jie dažniausiai pasireiškia vėmimu, nedideliu temperatūros padidėjimu, niežuliu, šalčio jausmu ir dilgėline. Padidėja parotidinių ir submandibulinių seilių liaukų dydis, atsiranda kojų patinimas ir lengvi į gripą panašūs simptomai (galvos ir raumenų skausmai). Sunkūs netoleravimo pasireiškimai, pasireiškiantys šoko būsenai ir gyvybei pavojingiems požymiams (kvėpavimo ir širdies funkcijos sustojimui), pastebimi tik retkarčiais. Jei pastebima alergija, infuziją reikia nedelsiant nutraukti ir tuo pačiu metu atlikti įprastas greitosios pagalbos procedūras.

Anafilaksijos požymiai. Pažeidimai gali atsirasti po kelių minučių. Tarp pasireiškimų, galinčių sukelti nerimą, staigų epidermio paraudimą ir stiprų niežėjimą. Kartais yra uždusimo jausmas ir gerklės gumulėlis. Intensyvesnės apraiškos yra pilvo spazmai, pykinimas, tachikardija ir stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, kuris gali sukelti sąmonės praradimą, taip pat kvėpavimo sustojimą ir širdies sustojimą.

Anafilaksijos gydymas. Atsiradus pirmiesiems simptomams (pykinimui, epidermio apraiškoms), infuziją reikia nutraukti (paliekant kaniulę venos viduje arba laisvai patekti į veną), pasodinti pacientą nuleidus galvą ir atleisti kvėpavimo takus.. Taip pat būtina nedelsiant suleisti jam adrenalino (ištirpinkite 1 ml adrenalino skysčio 10 ml; proporcija 1k 1000). Pirmiausia suleidžiama 1 ml skysčio (yra 0,1 mg adrenalino), stebint kraujospūdį ir pulsą.

Norėdami padidinti tūrį, į veną suleidžiama 5% žmogaus albumino. Be to, tokiu pat būdu galima vartoti prednizoloną (0,25–1 g) arba atitinkamą kitos GCS tūrį. Prednizoloną galima vartoti kelis kartus. Vaikams, atsižvelgiant į svorį ir amžių, sumažėja prednizono ir adrenalino porcijos.

Taip pat atliekamos kitos procedūros - pavyzdžiui, deguonies naudojimas, mechaninė ventiliacija, antihistamininių vaistų vartojimas. Pacientus reikia gydyti intensyviosios terapijos skyriuje.

Perdozavimas

Esant ūminiam apsinuodijimui, gali išsivystyti hipervolemija. Su tokiu pažeidimu turite nedelsdami nutraukti infuziją ir skirti diuretikų (pastarąjį nustato gydytojas).

Sąveika su kitais vaistais

Jei maišoma su infuzijos skysčiais, koncentratu infuziniam skysčiui gaminti, injekciniam tirpalui ir liofilizatams arba sausiems komponentams, skirtiems injekciniams skysčiams ruošti, būtina kruopščiai vizualiai juos patikrinti, ar nėra maišomumo / medžiagų suderinamumo.

Vartojant kartu su aminoglikozidais, gali sustiprėti jų nefrotoksiškumas.

Laikymo sąlygos

Refortan reikia laikyti uždarytoje vietoje, kur vaikai nepatektų. Stiklinius buteliukus reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Refortan galima vartoti per 5 metus nuo vaistinės medžiagos pardavimo dienos.

Analogai

Vaisto analogai yra vaistai Tenziton, Perftoran, Albumin su Promit infuzija, Chetasorb ir Biocerulin, be to, Refordez ir Gestar su Gek infuzija.