Renicinas

Renicinas yra sisteminio poveikio antimikrobinis vaistas. Jis priklauso makrolidų grupei. Jo veiklioji medžiaga yra roksitromicinas, pusiau dirbtinis makrolidų grupės antibiotikas.

Roksitromicino antibakterinis spektras apima tiek gramneigiamus, tiek gramteigiamus anaerobus ir aerobus. [ 1 ]

Vaistinė medžiaga pasižymi bakteriostatiniu aktyvumu. Jos savybės apima baltymų jungimosi prie patogeninių mikrobų sienelių procesų sulėtinimą. [ 2 ]

Indikacijos Renicinas

Jis vartojamas esant infekcijoms, susijusioms su bakterijomis, jautriomis roksitromicinui:

• viršutinių kvėpavimo takų pažeidimai (aktyvus sinusitas arba gerklę pažeidžiančios infekcijos);
• odontogeninės infekcijos;
• vidurinės ausies uždegimas;
• apatinių kvėpavimo takų pažeidimai (bronchitas ar pneumonija);
• infekcijos, susijusios su epidermiu ir poodiniais audiniais;
• infekcijos urogenitaliniame trakte;
• kokliušas arba difterija;
• dažni spuogai;
• aktyvus gastroenterokolitas ir bendrosios infekcijos, susijusios su Campylobacter jejuni;
• Helicobacter pylori sukeltos virškinamojo trakto opos ir lėtinis gastritas (kombinuoto gydymo metu);
• pažeidimai, susiję su legionelių, mikoplazmos ar chlamidijų įtaka;
• kitos bakterinės infekcijos, susijusios su roksitromicinui jautrių mikrobų aktyvumu asmenims, kuriems diagnozuotas penicilino netoleravimas;
• reumato vystymosi prevencija.

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas tablečių pavidalu, kurių tūris yra 0,15 arba 0,3 g.

Farmakodinamika

Jautrumas roksitromicinui pasireiškia šiais požymiais:

• aerobai – stafilokokai (įskaitant meticilinui atsparias padermes) su streptokokais, meningokokais, korinebakterijomis, gonokokais ir Helicobacter pylori, taip pat Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis su Legionella pneumophila, vaško lazdelės, Moraxella catarrhalis ir kokliušo lazdelės. Haemophilus influenzae padermių jautrumas yra kintamas;
• anaerobai – peptokokai, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptokokai su B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes su eubakterijomis ir B.ureolyticus.

Clostridia difficile ir Bacteroides fragilis dažnai yra atsparios roksitromicinui. [ 3 ]

Vaistas veikia Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis ir Rickettsia connorii.

Farmakokinetika

Roksitromicinas absorbuojamas be komplikacijų, o išgėrus 0,15 g dozę, Cmax plazmoje pasiekia 6–8 μg/ml po 2 valandų.

Vaistas gerai prasiskverbia į skysčius ir audinius (tonziles su plaučiais ir prostata), taip pat į makrofagus.

Antibiotikas iš dalies metabolizuojamas intrahepatiškai; didžioji jo dalis išsiskiria su išmatomis (apie 50%) nepakitusi (kita dalis išsiskiria metabolinių elementų pavidalu). Apie 12% išsiskiria per inkstus, o dar 15% – per plaučius. Roksitromicino biologinis pusinės eliminacijos laikas yra gana ilgas, todėl vaistą galima vartoti 1–2 kartus per dieną.

Vartojant per burną 2,5 mg/kg dozę, roksitromicino koncentracija serume, viršijanti MIK, išlieka mažiausiai 12 valandų.

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusiesiems (sveriantiems daugiau nei 40 kg) dažnai skiriama 0,3 g vaisto per parą – 1 0,15 g tabletė su 12 valandų pertraukomis arba 1 0,3 g tabletė su 24 valandų pertraukomis; vaistą reikia gerti 15 minučių prieš valgį. Terapija trunka 5–10 dienų, atsižvelgiant į medicinines indikacijas ir klinikinį atsaką. Streptokokų sukeltų gerklės pažeidimų atveju gydymo ciklas turi trukti mažiausiai 10 dienų. Kai kuriems pacientams, sergantiems negonokokinės kilmės urogenitalinėmis infekcijomis, galutiniam pasveikimui gali prireikti maždaug 20 dienų kurso.

Žmonėms, sergantiems kepenų / inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 0,25 ml/s), reikia gerti po 1 tabletę po 0,15 g vieną kartą per dieną prieš valgį.

Vaikams skiriama 5–8 mg/kg per parą, padalyta į 2 lygias dalis. Gydymo ciklas paprastai trunka 5–10 dienų. Streptokokinės gerklės infekcijos atveju toks ciklas trunka mažiausiai 10 dienų. Draudžiama vaikui skirti dozes, viršijančias standartines, taip pat gydyti ilgiau nei 10 dienų.

• Paraiška vaikams

Neskirta naudoti jaunesniems nei 3 metų asmenims.

Naudokite Renicinas nėštumo metu

Roksitromiciną antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus galima vartoti tik esant griežtoms indikacijoms ir nuolat prižiūrint gydytojui. Pirmąjį trimestrą vaisto vartoti negalima.

Renicinas išsiskiria į motinos pieną, todėl jo negalima vartoti žindymo laikotarpiu. Jei antibiotiko vartojimas yra itin svarbus motinai, žindymą gydymo metu reikia nutraukti.

Kontraindikacijos

Kontraindikuotinas esant netoleravimui, susijusiam su roksitromicinu ar bet kuriuo kitu vaisto elementu, taip pat su bet kokiais makrolidais.

Šalutiniai poveikiai Renicinas

Šalutinis poveikis pasireiškia tik retkarčiais, o dar rečiau dėl jo reikia nutraukti gydymą. Gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (vėmimas, mėšlungis, apetito praradimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, pilvo pūtimas ir pykinimas). Retkarčiais gali pasireikšti epidermio netoleravimo požymiai (bėrimas, dilgėlinė ar niežulys) ir karščiavimas. Galimas laikinas bilirubino ar intrahepatinių fermentų kiekio padidėjimas.

Kepenų funkcijos sutrikimas stebimas sporadiškai ir yra laikinas šalutinis poveikis.

Kartais taip pat pasireiškia galvos svaigimas, tachikardija, spengimas ausyse ir galvos skausmas.

Perdozavimas

Apsinuodijimas makrolidais paprastai sukelia vėmimą su pykinimu. Kartais išsivysto kepenų pažeidimas.

Jei atsiranda sutrikimų, būtina atlikti skrandžio plovimą ir simptomines procedūras. Renicinas neturi priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Roksitromicino draudžiama vartoti kartu su medžiagomis, kurių sudėtyje yra ergotamino ir kitų skalsių alkaloidų, nes ergotaminas gali sukelti sunkią išemiją ir arterijų spazmą.

Kartu vartojant vaistą ir teofiliną, gali šiek tiek padidėti pastarojo koncentracija serume.

Roksitromiciną reikia vartoti labai atsargiai kartu su ciklosporinu, cisapridu, varfarinu, taip pat terfenadinu ir astemizolu.

Reninas kartu su rifampicinu pasižymi sinergizmu.

Derinimas su chemoterapiniais vaistais ar antibiotikais gali sukelti antagonistinį arba sinergetinį poveikį, todėl būtina nustatyti poveikį kiekvienam mikroorganizmui atskirai.

Laikymo sąlygos

Reniciną reikia laikyti mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 250 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Reniciną galima vartoti per 36 mėnesius nuo vaistinės medžiagos pagaminimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra Xitrocin, Roxid ir Remora su Roxilidu, taip pat Roxigexal ir Roxisandoz.