Simgal

Simgalas mažina lipidų kiekį kraujyje, slopindamas HMG-CoA reduktazės aktyvumą.

Vaistas padeda sumažinti nesveikųjų riebalų (MTL su trigliceridais ir LMTL) ir bendrojo cholesterolio kiekį kraujyje, tuo pačiu metu padidindamas organizmui naudingų riebalų (DTL) kiekį. [ 1 ]

Vaistas vartojamas esant sutrikimams, kurių metu padidėja riebalų kiekis kraujyje (kai fizinis krūvis ir dieta neduoda reikiamo poveikio). [ 2 ]

Indikacijos Simgal

Jis vartojamas hipercholesterolemijai (pirminiam tipui arba paveldimai homozigotinio pobūdžio formai), taip pat mišraus tipo dislipidemijai. Be to, jis skiriamas širdies ir kraujagyslių ligų vystymuisi žmonėms, sergantiems ateroskleroze ar diabetu.

Atleiskite formą

Terapinis agentas išleidžiamas 10, 20 arba 40 mg tabletėmis. Lizdinėje plokštelėje yra 14 tokių tablečių, dėžutėje – 2 arba 6 tokios pakuotės.

Be to, tabletės (28 vnt.) gali būti išleidžiamos buteliukuose.

Farmakodinamika

Vartojant per burną, simvastatinas dalyvauja hidrolizėje ir susidaro darinys, kuris žymiai sulėtina HMG-CoA reduktazės veikimą. Dėl to sumažėja mažo tankio cholesterolio kiekis, susilpninant jo prisijungimą ir sustiprinant katabolizmą.

Be to, sumažėja trigliceridų kiekis kartu su apolipoproteinu ir šiek tiek padidėja didelio tankio cholesterolio kiekis. Dėl to pasikeičia MTL ir DTL lygių proporcijos. [ 3 ]

Farmakokinetika

Vaistas gerai absorbuojamas, nepriklausomai nuo to, ar vartojamas valgant, ar nevalgius. Didžiausia koncentracija kraujyje (Cmax) pasiekiama po 1–2 valandų.

Vaistas virsta terapiniu aktyvumu pasižyminčia forma kepenyse. Apie 5 % suvartotos vaisto dozės iš kepenų patenka į sisteminę kraujotaką. Vaistas nesikaupia. Mažiausiai 95 % simvastatino su aktyviais metaboliniais elementais yra sintetinama baltymuose.

Išsiskyrimas vyksta per 96 valandas – kartu su išmatomis (60 %) ir šlapimu (13 %).

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas vartojamas mažiausiai 10–20 mg / daugiausiai 80 mg per parą doze. Paprastai jis geriamas vieną kartą vakare. Rekomenduojama jo nevartoti valgio metu. Jei tabletę reikia padalyti į dvi dalis, ji nelaužoma ranka, o pjaustoma peiliu.

Dozę parenka gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į nustatytą diagnozę, amžių ir sveikatos būklę, taip pat į gydymo pobūdį (monoterapija arba derinys su kitais vaistais).

• Paraiška vaikams

Vartojant vaistą paaugliams, jokio poveikio lytinio vystymosi ir augimo procesams nepastebėta. Tyrimai su jaunesniais asmenimis nebuvo atlikti.

Naudokite Simgal nėštumo metu

Nėra informacijos apie tai, ar Simgal gali paveikti vaisiaus vystymąsi ir ar jis išsiskiria į motinos pieną.

Planuojant pastojimą, nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, vaisto vartojimas draudžiamas.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• sunkus netoleravimas, susijęs su vaisto komponentais;
• kepenų liga aktyviojoje fazėje;
• nuolatinis serumo transaminazių aktyvumų padidėjimas;
• stiprių hemoproteino CYP3A4 aktyvumo inhibitorių vartojimas (pvz., nelfinaras, telitromicinas su eritromicinu, itrakonazolas ir klaritromicinas su nefazodonu).

Šalutiniai poveikiai Simgal

Kartais vaistų vartojimas sukelia tokį šalutinį poveikį: atminties ar miego sutrikimus (košmarus ir nemigą), seksualinę disfunkciją ir depresiją.

Retai pasireiškia galvos svaigimas, parestezija, traukuliai ir galvos skausmas, taip pat polineuropatija arba anemija. Be to, kartais galimi skrandžio skausmai, vėmimas, žarnyno ir virškinimo sutrikimai, gelta, hepatitas arba pankreatitas. Taip pat kartais pasireiškia miozitas, miopatija, astenija, raumenų spazmai. Retai pasireiškia niežulys, bėrimas, alopecija ir sunkus netoleravimo sindromas (vaskulitas, fotofobija, artritas, silpnumas, reumatinė polimialgija, Kvinkės edema, eozinofilija, trombocitopenija ir dusulys), taip pat padidėja šarminės fosfatazės ir transaminazių kiekis.

Vienkartinė Simgal dozė sukelia plaučių intersticinius procesus arba inkstų nepakankamumą.

Perdozavimas

Šiuo metu nėra informacijos apie mirtiną apsinuodijimą Simgal. Visi pasveiko po intoksikacijos be komplikacijų.

Vaistas neturi priešnuodžio. Perdozavus, atliekami simptominiai veiksmai.

Sąveika su kitais vaistais

Vaisto vartojimas kartu su bosentanu sumažina simvastatino ir jo darinių kiekį. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į cholesterolio kiekį.

Kartu vartojant danazolą, amiodaroną, ciklosporiną, niaciną ir gemifibrozilį, reikia sumažinti vaisto dozę, kad būtų išvengta miopatijos atsiradimo.

Draudžiama derinti su telitromicinu, itrakonazolu, klaritromicinu, taip pat eritromicinu, posakonazolu, flukonazolu ir kitais stipriais CYP3A4 komponento inhibitoriais. Jei reikia skubiai gydyti minėtais vaistais, Simgal vartojimas laikinai nutraukiamas.

Laikymo sąlygos

Simgal reikia laikyti apsaugotoje nuo saulės spindulių vietoje, 10–25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Simgal yra patvirtintas naudoti per 4 metus nuo terapinio produkto pagaminimo datos.

Analogai

Vaisto analogai yra vaistai Vabadin, Vasta, Aldesta ir Zosta su Vasostat-Zdorovye, taip pat Atrolin, Simvakard, Simvostat ir Simvageksal su Simva Tad. Be to, sąraše yra Cardak, Simvalimit, Vastatin su Simvakol, Vasilip ir Zocor.

Atsiliepimai

„Simgal“ sulaukia gerų pacientų atsiliepimų – pastebimas didelis jo efektyvumas ir geras toleravimas, kai jis vartojamas teisingai.