Saizen

Medikamentas Saizen (Merck Serono, Šveicarija) priklauso hipotalamino hormonų, hipofizio, gonadotropinų ir jų antagonistų farmakologinei grupei.

Aktyvus ingredientas vaisto - sintetinis augimo hormonas somatropinas (augimo hormonas), pagamintą iš šiuolaikinės rekombinantinės DNR technologiją žinduolių ląstelėse, iš dalies pakeistas žmogaus augimo hormono geno to.

Indikacijos Saizen

Sizen vartojimo indikacijos yra citogenetiniai sutrikimai, tokie kaip nepakankama gamyba arba visiškas augimo hormono sekrecijos nebuvimas vaikystėje, nepakankamas lytinių liaukų vystymasis. Šios patologijos yra susijusios su tam tikrų genų, sukeliančių hipofizio nepakankamumą, mutacija.

Sisen® skiriamas augimo sulėtėjimui merginose ( gonadalinė disgenezė ar Turnerio sindromas ); nepakankamas ikimokesčių vaikų augimas dėl lėtinio inkstų nepakankamumo; mažesnių nei 4 metų amžiaus kūdikių displazija (esamo augimo DDL <-2,5 ir atsižvelgiant į tėvų augimą SDS <-1).

Suaugusiems žmonėms, kuriems yra didelis augimo hormono trūkumas, taip pat galima vartoti šį vaistą pakaitiniame terapijoje .

Atleiskite formą

Sizen® preparatas yra liofilizato pavidalo - biologiškai aktyvių sausų miltelių, skirtų poodiniam injekciniam tirpalui gaminti. Injekcinio tirpalo ruošimo buteliuke yra somatropinas (8 mg), kuriame yra kasetėse tirpiklis (0,3% metakrilato tirpalas), ir prietaisas, skirtas įtikinti "perpylimo" tirpalą.

Farmakodinamika

Sayzen® kompozicija turi rekombinantinio žmogaus augimo hormono (R-FGR), kuris stimuliuoja baltymų sintezę ir slopina jo skilimo (katabolizmo), tokiu būdu įtakos augimo ir kūno sudėtį. Farmakodinamika Sayzen® remiantis hormono su specifiniais receptoriais raumenų ląstelių audinių ląstelių (miocitų), kepenų ląstelių (hepatocitų), riebalų ląstelėse (adipocitus), limfocitų ir kaulų čiulpų kraujodaros ląstelių sąveika.

Preparatas pagerina peptido pogumburio hormono lygį (somatostatino ir somatoliberin), kuris yra skiriamos neurosekrecinio pogumburio ląstelėse ir hipofizės portalo venų akto dėl ląstelių išleisti augimo hormono (somatotrops). Tai sukelia augimo pagreitis (daugiausia dėl to, kad ilgas vamzdinių galūnių kaulų augimo), prisideda prie angliavandenio metabolizmo normalizuoti - stiprinti po oda riebalų degimo ir sumažinti jos nusodinimu.

Į gliukozės kiekį kraujyje (glikemiją) ir endogeninis insulino sekrecijos (C-peptido) lygiu lieka per fiziologinio diapazone ir gali labai padidinti tik tada, kai aukštos vaisto dozės (20 mg).
Be to, somatotropinas turi imuniteto stimuliuojančią poveikį daugumos vidinių organų augimui ir turi moduliuojančio poveikio tam tikroms centrinės nervų sistemos funkcijoms.

Farmakokinetika

Po preparato Sizen vartojimo didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujo serume pasiekiama po 4 valandų, o po to somatotropino kiekis serume grįžta į pradinį lygį per 24 valandas. Tai rodo, kad nėra kumuliacijos, tai yra, kai kartotinis hormono vartojimas nesikaupia.

Įšvirkštus į raumenis, didžiausias hormono kiekis kraujo plazmoje pasiekiamas po 3 valandų, o po injekcijos po oda - po 4-6 valandų.

Absoliutus biologinis vaisto prieinamumas su raumenis ir poodine injekcija yra bent 70-90%.

Dozavimas ir vartojimas

Terapija su hormonais atliekama tik esant sisteminei medicininei kontrolei, nes neandrogeniniai steroidai gali papildomai padidinti augimo greitį.

Sizen® dozavimas ir vartojimas: preparatas turi būti ištirpintas bakteriostatiniu tirpikliu, kuris yra pakuotėje. Įprasta savaitinė vaisto dozė į raumenis arba po oda yra 0,6-0,8 TV / kg. Su injekcija į raumenis ši dozė padalinama į tris vienkartines injekcijas, o po oda švirkščiama 6-7 vienkartinės injekcijos būdu. Antrus "Sisen®" gydymo metus savaitinė dozė gali būti padidinta, bet ne daugiau kaip 1 TV / kg.

Augimo hormono trūkumo gydymas suaugusiems pacientams arba pacientams, kuriems yra antsvorio, gali tekti nustatyti individualią dozę mažinimo kryptimi. Vyresnių kaip 60 metų pacientų gydymo patirtis ir ilgalaikio vaisto vartojimo patirtis yra ribota.

[2]

Naudokite Saizen nėštumo metu

Sizen® vartojimas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojamas.

Kontraindikacijos

Taikymas Sayzen® draudžiama, jei uždarymo kankorėžinė liauka vaikams (epiphysis), turinčių padidintą jautrumą augimo hormono arba kitu komponentu preparato, taip pat aktyvaus (recidyvo arba progresavimo) smegenų auglių buvimą. Vaistas yra nenaudojamas ūmių būklių, kad sukurtų po operacijos, pilvo ertmės ar širdies, taip pat daugialypės traumos ir kvėpavimo nepakankamumo.

Sizen® vartojimas gali sumažinti toleranciją gliukozei, nes jame esantis augimo hormonas gali sukelti cukraus perteklių kraujyje (atsparumas insulinui). Todėl šį vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba šios ligos atvejų šeimos istorijoje.

Šalutiniai poveikiai Saizen

Tarp šio vaisto šalutinių poveikių yra: alerginė reakcija (susidariusi antikūnams prieš Siseną); skausmas, jutimo praradimas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje.

Siekiant užkirsti kelią tam tikrų sričių ar kūno vietų riebalinių audinių atrofijai (vietinei lipoatrofijai), poodinės injekcijos vietos turi būti keičiamos kasdien. Į gydymo kursą gali būti sumažintas skydliaukės hipotireozė (), kurios turi būti pašalintos skiriant skydliaukės hormono (trijodtironino, tiroksino, tiroglobulino).

[1]

Perdozavimas

Sizen® perdozavimas išreiškiamas normalaus gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimu

(hipoglikemija), kurią pakeičia didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija). Jei perdozavimas ilgą laiką galima pastebėti simptomus akromegalijos - sutrikimai proporcijas skeletas, minkštųjų audinių ir vidaus organų (coarsening veido bruožų, didinant kojų ir rankų dydis).

Sąveika su kitais vaistais

Jautrumas Sisen® gali būti slopinamas kartu su gliukokortikoidiniais vaistiniais preparatais (prednizolonu ir kt.). Vienalaikis gydymas kartu su kortikosteroidais (hidrokortizonu ir kt.) Gali visiškai neutralizuoti vaisto Sizen terapinį poveikį. Terapijos su Sizen metu reikia stebėti kortizolio koncentraciją serume, kad būtų galima koreguoti kortikosteroidų dozę.

[3], [4]

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos: ne aukštesnėje kaip + 25 ° C temperatūroje sandariame pakuotėje.

[5]

Tinkamumo laikas

Preparato Saizen® tinkamumo laikas yra 3 metai nuo pagaminimo datos, nurodytos ant pakuotės.